Bristol Myers Co., Ltd. (본사 : Tokyo, Shinjuku-Ku; 사장 겸 CEO : Emmanuel Brin) 및 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Taro) 오늘 2011 년 6 월 16 일에 바카라 사이트 순위 골수성 백혈병에 대한 1 차 치료제로 항-신 생물 제제 Splicel의 새로운 효능에 대한 승인을 얻었음을 발표하고자합니다. 바카라 사이트 순위 단계 바카라 사이트 순위 골수성 백혈병 환자에서 하루에 한 번 100mg의 구강 투여 외에도, 환자의 증상에 따라 하루에 한 번 140mg으로 증가 할 수 있습니다.

Spricel은 "Imatinib- 내성 바카라 사이트 순위 골수성 백혈병"및 "재발 성 또는 내화성 필라델피아 양성 양성 급성 림프구 백혈병"의 바카라 사이트 순위, 전이 및 급성 단계를 치료하는 데 사용되는 약물이었다. 2011 년 1 월부터 Bristol-Myers Co., Ltd. 및 Otsuka Pharmaceutical 은이 약물을 공동 촉진했습니다. Spricel은 발사 이후, 이마티닙은 바카라 사이트 순위 골수성 백혈병의 1 차 치료법으로 사용해 왔으며, 불충분 한 효과 또는 부작용으로 인해 치료를 계속할 수 없습니다. -다른 효과적인 치료법이 거의없는 양성 급성 림프구 백혈병.

이번에 얻은 바카라 사이트 순위 골수성 백혈병의 1 차 치료의 효능은 국제 공동 임상 시험으로 수행 된 DASION (Dasatinib vs Imatinib 연구)의 결과에 근거한 것입니다. . DASISION 시험은 첫 바카라 사이트 순위 골수성 백혈병 환자에서 하루에 한 번 1 회 1 회, IIL, 무작위 배정, 2 상 국제 공동 임상 시험을 가진 환자에서 100mg의 Splicel을 비교했습니다.

Dasision 시험에서, 연구 시작 후 12 개월 이내에 이마티닙-처리 된 및 스프리셀-처리 된 그룹 모두에서 완전한 세포 유전 학적 완화 (CCYR을 확인했다.^*1) 및 분자 유전자 완화 (MMR^*2)를 평가하고 Spricell 그룹에서 더 높은 완화율이 달성되었습니다. 12 개월 이내에 확인 된 CCYR의 1 차 종점 (확인 된 CCYR : 연속 CCYR)을 달성 한 바카라 사이트 순위의 비율은 Imatinib 그룹에서 66%였으며, Spricell 그룹의 77%입니다 ).

또한, 2010 년 12 월 미국 플로리다 주 올랜도에서 열린 미국 혈액학 학회 52 번째 연례 회의에서 일본인들 사이의 연구 하위 분석 결과가 제시되었습니다.

Bristol Myers Inc.의 CEO 인 Emmanuel Brin 은이 새로운 Spricell의 새로운 효능을 승인 한 후 "이전에 옵션이 제한되었던 최초의 바카라 사이트 순위 골수성 백혈병의 치료에서 이번에는 이번에는 옵션이었다. 치료의 현재 상태는 Splicel의 승인이 Dasision 시험에 표시된 Splicel의 효과 및 안전 정보를 기반으로 한 치료 옵션을 더욱 확대 한 것을 매우 기쁘게 생각합니다. 광범위한 치료 옵션으로 "우리는 환자의 상태에 맞는 치료에 기여하기 위해 함께 노력하고 정보를 제공하기 위해 열심히 노력할 것입니다."

Otsuka Pharmaceutical의 CEO 인 Iwamoto Taro도 다음과 같이 말했습니다. Leukemia. 이것은 바카라 사이트 순위 골수성 백혈병의 치료를 이끌어 냈습니다.

Suprecel은 2009 년 일본에서 출시 된 이후 사용 설문 조사 (모든 사례 설문 조사)를 수행하고 있습니다. 이 설문 조사가 끝날 때까지 시간이 완료 될 때까지, 스프리셀을 사용할 수있는 최초 바카라 사이트 순위 골수성 백혈병 환자의 경우 사례가 등록됩니다.

Suprecel은 2006 년 6 월 미국에서 승인 된 이래 유럽과 일본을 포함한 60 개 이상의 국가에서 승인 및 판매되었습니다. 일차 처리는 2010 년 10 월 28 일과 유럽에서 2010 년 12 월 6 일 미국에서 승인되었습니다.

*Spricel은 Bristol-Myers Squibb에 의해 발견되고 개발되었습니다. Splicel에 바카라 사이트 순위 개요는 아래의 "참조"를 참조하십시오.

• *1: Cyrogenetic Complete Amission (CCYR)은 골수 세포의 세포 생성 평가에서 바카라 사이트 순위 골수성 백혈병에 특이적인 필라델피아 염색체-양성 중기 세포의 부재로 정의됩니다.
• *2: 분자 유전자 완화 (MMR)는 BCR-ABL 유전자의 발현 수준이며, 이는 말초 혈액에서 측정 핵산 증폭 방법 (실시간 PCR)에 의해 측정 된 바카라 사이트 순위 골수성 백혈병을 유발합니다 다음으로 정의됩니다 (3 개의 로그 이상 감소).

[참조 : splicel 소개]

Spricell은 암 세포 증식에 ​​관여하는 5 개의 티로신 키나제 억제제 및 5 개의 티로신 키나제/키나제 패밀리의 새로운 구조입니다 (BCR-ABL, SRC 패밀리 키나제, C-KIT, EPH (Ephrin) A2 IT ATP의 수용체 및 PDGF (혈소판 유래 성장 인자) 수용체)에 바카라 사이트 순위 결합 및 암 세포 증식 신호의 전염을 억제합니다.

[참조 : Splicel 요약(밑줄이있는 부품 추가/변경)】