Bristol Myers Co., Ltd. (본사 : Tokyo, Shinjuku-Ku; Emmanuel Brin) 및 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 만성 골수성 백혈병에 대한 1 차 치료로서 항-신 생물 제인 Splicel의 새로운 효능. 또한, 복용량 및 복용량 측면에서, 하루에 한 번 100mg의 이전 경구 투여 외에도 만성 단계 만성 골수성 백혈병 바카라 사이트 순위서는 환자의 증상에 따라 하루에 한 번 140mg으로 증가 할 수 있다는 것이 승인되었습니다.

Spricel은 2009 년 3 월 일본에서 "이마티닙 내성 만성 골수성 백혈병의 만성, 과도기 및 급성 단계에 대한 치료로 석방되었습니다. 2011 년 1 월부터 Bristol-Myers Co., Ltd. 및 Otsuka Pharmaceutical 은이 약물을 공동 촉진했습니다. Spricel은 발사 이후 만성 골수성 백혈병에 대한 1 차 치료법으로 사용되었으며, 만성 골수성 백혈병 환자 (비대) 환자 또는 철학적 염색체 양성 급성 림프구 백혈병 바카라 사이트 순위게 약물로 사용되어 왔으며, 이는 만성 eukemia를위한 첫 번째 치료법으로 사용되었으며, 이는 만성성 림프 성 백혈병 바카라 사이트 순위게 사용되어 왔습니다. 효과, 또는 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구 백혈병 환자의 경우 다른 효과적인 치료법이 거의없는 경우.

이번에 얻은 만성 골수성 백혈병의 1 차 치료의 효능은 국제 공동 임상 시험으로 수행 된 DASIO (Dasatinib 대 이마티닙 연구) 시험의 결과에 기초한다. Dasision 시험은 첫 만성 골수성 백혈병 바카라 사이트 순위서 매일 1 회 이마티닙 400 mg을 가진 100mg의 스플리켈을 비교하는 오픈 라벨, 무작위, 무작위 III 국제 공동 임상 시험입니다. 이 시험은 259 명의 무작위로 할당 된 Spricell, Imatinib로 260 명으로 519 명의 환자 (49 명)를 등록했습니다.

DASISION 연구에서, 연구 시작 후 12 개월 이내에 이마티닙-처리 된 및 스프리셀-처리 된 그룹 모두에서 완전한 세포 유전 학적 완화 (CCYR^*1) 및 분자 유전자 완화 (MMR^*2)를 평가하고 Spricell 그룹에서 더 높은 완화율을 달성했습니다. Imatinib 그룹 내에서 확인 된 CCYR (확인 된 CCYR : 연속 CCYRS)의 1 차 종말점을 달성 한 바카라 사이트 순위의 백분율은 Spricell 그룹에서 77% (p = 0.007)였다. 또한, 언제라도 MMR을 달성 한 바카라 사이트 순위의 비율은 Spricell 그룹에서 52%, 이마티 닙 그룹에서 34%였다 (p <0.0001). 확인 된 CCYR에 도달하기위한 평균 시간은 Spricell Group (199 명의 바카라 사이트 순위)에서 3.1 개월, Imatinib 그룹 (177 명의 바카라 사이트 순위)에서 5.6 개월이었다. 또한, MMR에 도달하는 평균 시간은 Spricell 그룹 (135 명의 바카라 사이트 순위)에서 6.3 개월, 이마티닙 그룹 (88 명의 바카라 사이트 순위)에서 9.2 개월이었다.

또한 2010 년 12 월 미국 플로리다 주 올랜도에서 열린 미국 혈액학 학회 52 번째 연례 회의에서 일본인들 사이의 연구 하위 분석 결과가 제시되었습니다.

Splicel의 새로운 효능에 대한 승인을받은 후 Bristol Myers Co., Ltd.의 CEO 인 Emmanuel Brin은 "우리는 Splicel의 승인이 최초의 만성 myeloid의 치료에 대한 중요한 치료에 대한 중요한 치료법을 더욱 확대하고 이전의 선택에 기초하여 제한적 이었다는 것을 매우 기쁘게 생각합니다. Splicel Dasision 시험에서 우리는 개별 바카라 사이트 순위의 상태에 맞게 맞춤화하기 위해 함께 노력할 것이며, Otsuka Pharmaceutical은 정보 활동을 제공하기 위해 노력할 것입니다. "

Otsuka Pharmaceutical의 CEO 인 Iwamoto Taro는 또한 Spricel의 가치를 세계에 대한 약물로 보여 주었으며, 이제는 일본에서 만성 척수 백혈병으로 치료받지 않은 바카라 사이트 순위 대한 징후에 대한 징후에 대한 승인을 받았으며, 만성 Leukemia의 치료를 이끌어 냈습니다. 이 새로운 치료 옵션을 전달하기 위해 함께, 가치를 더욱 향상시키기 위해 연구 및 개발에 계속 노력할 것입니다. "

Suprecel은 2009 년 일본에서 출시 된 이후 사용 설문 조사 (모든 사례 조사)를 수행했습니다.이 설문 조사가 끝날 때까지 시간이 완료 될 때까지 사례는 처음으로 만성 골수성 백혈병 바카라 사이트 순위 대해 등록 될 것입니다.

Suprecel은 2006 년 6 월 미국에서 바카라 사이트 순위 된 이후 유럽과 일본을 포함한 60 개 이상의 국가에서 바카라 사이트 순위 및 판매되었습니다. 1 차 처리는 2010 년 10 월 28 일에 미국과 2010 년 12 월 6 일 유럽에서 바카라 사이트 순위되었습니다.

*Spricel은 Bristol-Myers Squibb에 의해 발견되고 개발되었습니다. Splicel에 바카라 사이트 순위 개요는 아래의 "참조"를 참조하십시오.

• *1: Cyrogenetic Complete Amission (CCYR)은 골수 세포의 세포 유전 학적 평가에서 바카라 사이트 순위 골수성 백혈병에 특이적인 필라델피아 염색체-양성 중기 세포의 부재로 정의된다.
• *2: 분자 유전자 완화 (MMR)는 BCR-ABL 유전자의 발현 수준으로 정의되며, 이는 말초 혈액에서 정량적 핵산 증폭 방법에 의해 측정 된대로 0.1% 미만 (≥3 로그에 의해 감소)을 유발합니다.

[참조 : splicel 소개]

Suplicel은 암 세포 증식에 ​​관여하는 5 개의 티로신 키나제/키나제 패밀리에 바카라 사이트 순위 ATP의 결합을 경쟁적으로 차단함으로써 항 종양 효과를 발휘하는 티로신 키나제 억제제의 새로운 구조입니다 (BCR-ABL, SRC 패밀리 키나제, C-KIT, EPH (EPHRIN) A2 Receptor (Plateter and PDG) 수용체) 및 암 세포 증식 신호의 전염을 억제합니다.

[참조 : Splicel 요약(밑줄이 추가/변경된 부분)]