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브리스톨 마이어스 주식회사(본사: 도쿄도 신주쿠구, 대표 이사 사장 겸 CEO: 에마뉘엘 브린)와 오츠카 제약 주식회사(본사: 도쿄도 치요다구, 대표 이사 사장: 이와모토 타로)는 오늘, 2011년 6월 16일에, 항악성 종양제 스프리셀에 대해서, 만성 골수성 백혈병의 퍼스트 라인 바카라 사이트 순위약으로서의 새로운 효능의 승인을 취득한 것을 알려드립니다.

스프리셀은 만성기, 전이기, 급성기의 "이마티닙 저항성 만성 골수성 백혈병" 및 "재발 또는 난치성 필라델피아 염색체 양성 급성 림프성 백혈병" 바카라 사이트 순위약으로서, 2009년 3월에 일본에서 발매 개시되어, 2011년 1월부터 브리스톨·마이어스 주식회사와 오츠카 제약은, 동제의 공동 정보 제공 활동(고·프로모션)을 실시하고 있습니다.

이번에 얻은 만성 골수성 백혈병의 첫번째 바카라 사이트 순위에서의 효능은 국제 공동 임상 시험으로 수행된 DASISION(Dasatinib versus Imatinib Study in Treatment-Naive CP-CML Patients) 시험의 결과에 기초한다. DASISION 시험은 초발 만성기 만성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 스프리셀 100 mg의 하루에 한 번 식사와 복용 시간 제한 없이의 투여와 이마티닙 400 mg의 하루에 한 번의 투여를 비교한 비

DASISION 시험에서, 이마티닙 및 바카라 사이트 순위 투여군 모두에서 시험 개시로부터 12개월 이내의 확정된 세포유전학적 완전관해(CCyR^*1) 및 분자 유전학적 관해(MMR^*2)을 평가하여 바카라 사이트 순위 그룹에서 더 일찍 높은 관해율을 달성했습니다. 주요 평가 항목인 12개월 이내의 확정된 CCyR(확정된 CCyR: 28일 이상의 간격으로 연속한 CCyR)을 달성한 환자의 비율은 이마티닙군의 66%에 대해 바카라 사이트 순위군에서는 77%

또한 2010년 12월 미국 플로리다주 올랜도에서 개최된 미국 혈액학회(American Society of Hematology) 제52회 연차 총회에서는 이 시험의 일본인에 있어서의 서브해석 결과가 발표되고 있습니다.

이번 스프리셀의 새로운 효능 승인을 받아 브리스톨 마이어스 주식회사 대표 이사 사장 겸 CEO 에마뉘엘 브린은 “지금까지 선택이 제한된 초발 만성 골수성 백혈병 바카라 사이트 순위에서 이번 스플리셀 승인으로 환자에게 중요한 바카라 사이트 순위

또한 오츠카 제약 대표 이사 사장 이와모토 타로는 “DASISION 시험은 스프리셀이 가지는 약제로서의 가치를 세계에 나타내는 것과 동시에, 이번 일본에서의 만성 골수성 백혈병의 미바카라 사이트 순위의 환자에게의 적응확대 큰 승인을 얻어 만성 골수성 백혈병 바카라 사이트 순위의 진전으로 이어졌습니다.

스플리셀에 관해서는, 2009년에 일본에서 발매된 이래, 사용 성적 조사(전례 조사)를 실시하고 있습니다. 만성 골수성 백혈병 환자에 대한 사례 등록도 수행됩니다.

바카라 사이트 순위은 2006년 6월에 미국에서 승인된 이후 유럽, 일본을 포함하여 60개국 이상에서 승인 및 판매되고 있습니다. 에 유럽에서는 2010년 12월 6일에 승인되었습니다.

* 스플리셀은 브리스톨 마이어스 스퀴브사가 창약, 개발하였습니다.

• *1: 세포유전학적 완전관해(CCyR)란 골수세포의 세포유전학적 평가에서 만성골수성 백혈병에 특이적인 필라델피아 염색체 양성의 분열 중기의 세포가 없는 상태로 정의됩니다.
• *2: 분자 유전학적 관해(MMR)는 말초혈의 정량 핵산 증폭법(real-time PCR)으로 측정한 만성 골수성 백혈병을 일으키는 BCR-ABL 유전자의 발현 수준이 0.1% 다음 (3 로그 이상 감소)으로 정의됩니다.

[참고: 스플리셀 정보]

바카라 사이트 순위은 신규 구조의 티로신 키나아제 억제제이며, 암세포의 증식에 관여하는 5종의 티로신 키나아제/키나제 패밀리(BCR-ABL, SRC 패밀리 키나아제, c-KIT, EPH(에프린) A2 수용체 및 PDGF(혈소판 유래 증식 인자) 수용체)에 대한 ATP의 결합을 경쟁적으로 저지하고, 암세포 증식 신호의 전달을 저해함으로써, 항종양 효과를

[참고: 스플리셀 개요(밑줄 추가/변경)】