바카라 이기는 법 Pharmaceutical Co., Ltd.
의료 관련 사업
2013 년 2 월 6 일
바카라 이기는 법® 항 정신병 약물은 유럽에 새로운 지표를 추가합니다
"Bipolar Type I Type I Disorder Manic 증상의 개선"EMA의 승인
바카라 이기는 법 Pharmaceutical Co., Ltd. 유럽*123961_24006
이번에는 바카라 이기는 법 의약 기관 (EMA*2)에 의해 승인 된 효능은 13 세 이상 양극성 I 장애 환자를위한 것이며 바카라 이기는 법®의 치료는 12 주로 제한됩니다. 유럽에서 처음 으로이 연령 그룹에서 양극성 I 장애에서 중등도에서 심한 조증 증상을 개선하는 것으로 나타난 치료제를 승인 한 것은 이번이 처음입니다.
Otsuka Pharmaceutical의 영어 자회사 인 Otsuka Pharmaceutical Europe의 부사장 인 Joseppe di Benedit는 "치료하기 어려운 바카라 이기는 법 질환에 대한 새로운 치료 옵션이 필요합니다. 아리피프라졸의 추가 효과가 이번에는 승인되었습니다. 이를 위해 우리는이 분야에 대한 장기적인 헌신을 계속할 것입니다. "
양극성 I 유형에 대한 DSM-IV*3기준을 충족 한 296 명의 청소년 환자는 30 주간 임상 시험에서 아리피프라졸과 위약을 비교했을 때, 아리피프라졸을 복용 한 환자는 4 주와 12 주에 위약보다 더 바카라 이기는 법적으로*4
청소년 양극성 장애 치료에 "바카라 이기는 법®"의 권장 복용량은 10mg/일이며, 복용량 수는 하루에 한 번입니다. 용량은 처리를 시작한 후 2 일 동안 2 mg/일 용량으로 시작한 다음, 이틀에 걸쳐 점차적으로 5 mg/일을 증가시키고, 용량은 권장 용량 10 mg/일로 증가시킨다.
- *1양극성 장애는 조증 상태 및 저혈압 상태를 가진 양극성 II 장애로 양극성 I 장애로 나뉩니다.
- *2EMA (바카라 이기는 법 의료 기관) = 바카라 이기는 법 의약 기관
- *3DSM-IV = 바카라 이기는 법 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 4 판
- *4이 연구에서, 효과는 Y-MRS의 변화량에 의해 결정되었고, 시험 기간의 위약과 비교하여 총 Y-MRS 점수의 바카라 이기는 법 그룹에서 효과가 확인되었다. Y-MRS는 청년 매니아 등급 척도를 나타냅니다. 11 가지 질병 적응증에 대해 교정 된 임상 인터뷰를 기반으로 한 등급 척도입니다.
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