• 사내에서 "Torvaptan (Generic Name)"¹2012 년 상 염색체 우성 다낭성 바카라 루쥬 540 질환 (ADPKD)²)를 가진 1,400 명 이상의 환자가 참여한 15 개국에서 전 세계 15 개국에서 실시 된 국제 공동 연구의 결과로, 글로벌 의료 커뮤니티는 바카라 루쥬 540 성장과 바카라 루쥬 540 기능을 1 차 평가로서 높이 평가했습니다 New England Journal of Medicine Magazine. 2013 년 4 월, 미국 식품의 약국 (FDA)³)는 ADPKD에 대한 승인 신청서를 수락했으며 빠른 트랙 검토에서 인증을 받았으며, 이는 치료하기 어려운 질병에 대한 치료 효과가 높은 신약 검토의 우선 순위를 정했습니다. 일본의 희귀 질병 약물에 대한 승인 신청은 이제 승인을 신청했습니다
• ADPKD는 바카라 루쥬 540에서 많은 낭종이 형성되는 질병이며, 바카라 루쥬 540은 고혈압 및 바카라 루쥬 540 통증과 같은 증상이 특징이며 바카라 루쥬 540 기능, 바카라 루쥬 540 실패 및 궁극적으로 투석을 점차 감소시킵니다. - 바카라 루쥬 540 이식으로 이어지는 유전성 질병
• 유전성 질환에는 많은 환자가 있으며, 1,000 ~ 4,000 명 중 하나가 고통 받고 있으며 일본에는 31,000 명의 환자가 있습니다. 현재까지 효과적인 약물은 없으며 바카라 루쥬 540 낭종의 성장과 성장을 억제하고 질병의 진행 속도를 늦추는 작용제가 필요합니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄 치 요다 쿠 ADPKD "). 국내 승인 신청서는 5 월에 제출되었습니다.
이것은 2013 년 4 월 미국 FDA의 신약 승인 신청에 대한 수락에 따른 두 번째 국가의 신청서이며, 승인 된 경우 ADPKD에 대한 최초의 치료법이 될 것입니다. 미국 FDA는 "Torvaptan"을 고아 의약품으로 지정했으며 ADPKD 치료로 빠른 트랙 검토에서 인증했습니다.

Truvaptan은 26 년 동안 오츠카 제약 연구 부서의 감독하에 동료 인 Yabuuchi Yoichi의 ​​노력으로 개발 된 약물입니다 전 세계. 다른 한편으로,이 톨 vaptan은 CAMP 생산을 억제함으로써 ADPKD에서 바카라 루쥬 540 낭종의 성장과 성장을 억제한다는 것이 발견 되었기 때문에, Otsuka Pharmaceutical은 또 다른 새로운 도전을 가지고 있으며, 그의 발전에 대한 희귀 한 질병입니다 Mayo Clinic의 Vicente E. Torres 교수를 중심으로 한 글로벌 임상 연구자들과 함께 염색체 우성 다낭성 바카라 루쥬 540 질환 (ADPKD)을위한 약물.

ADPKD는 바카라 루쥬 540에서 많은 낭종이 형성되고 바카라 루쥬 540에서 자라는 유전성 질환이며, 고혈압과 바카라 루쥬 540 통증이 특징이며 바카라 루쥬 540 기능이 점차 감소하고 궁극적으로 바카라 루쥬 540 실패로 이어집니다. 유전성 질병 중 1,000 ~ 4,000 명 중 1 명 중 1 명은 일본에서 31,000 명으로 고통받는 것으로 추정됩니다.^*4.

ADPKD의 경우 고혈압 및 바카라 루쥬 540 통증 억제와 같은 증상 약물 외에 효과적인 치료법이 없으며 ADPKD의 진행을 억제하는 약물이 필요합니다.
"Torvaptan"은 선택적으로 Vasopressin V입니다.₂-억제 수용체는 CAMP 생산을 억제하고, 바카라 루쥬 540 낭종의 성장과 성장을 억제하며, 질병의 진행을 늦추는 것으로 생각된다.

• *1판매 이름은 미정입니다
• *2상 염색체 우세 다낭성 키즈니 질병
• *3식품 및 약국
• *4Higashihara E, et al.

이번에 제출 된 데이터에는 작년 11 월 뉴 잉글랜드 의학 저널에 발표 된 템포 시험의 결과가 포함되어 있습니다.

템포 시험

이 시험은 전 세계 15 개국에서 ADPKD를 가진 1,400 명 이상의 환자에서 Torvaptan 또는 위약이 3 년 동안 투여 된 국제 공동 연구입니다. 이 연구는 ADPKD에 대한 효능과 안전성과 ADPKD와 관련된 합병증을 평가했습니다.₂-억제 수용체는 바카라 루쥬 540 낭종의 성장과 성장을 감소시키고 질병의 진행을 늦추는 것으로 생각됩니다.