• 사내에서 "Torvaptan (Generic Name)"¹2012 년 상 염색체 우성 다낭성 바카라 루쥬 540 질환 (ADPKD)²)의 15 개국에서 전 세계 15 개국에서 실시 된 국제 공동 연구 결과에 따르면 전 세계 의료 공동체가 높이 평가하는 New England Journal of Medicine Magazine에서 바카라 루쥬 540 성장을 억제하고 바카라 루쥬 540 기능 감소를 억제하는 효과에 대한 주요 평가가보고되었습니다. 2013 년 4 월, 미국 식품의 약국 (FDA)³)는 ADPKD에 대한 승인 신청서를 수락했으며이를 빠른 트랙 검토로 인증했으며, 이는 치료하기 어려운 질병에 대한 높은 치료 효과를 가질 것으로 예상되는 신약을 우선시합니다. 일본의 희귀 질병 약물에 대한 승인 신청은 이제 승인을 신청했습니다
• ADPKD는 바카라 루쥬 540의 많은 낭종이 바카라 루쥬 540에서 여러 배 더 커지고 고혈압 및 바카라 루쥬 540 통증과 같은 증상이 특징이며 바카라 루쥬 540 기능을 점차적으로 감소시켜 바카라 루쥬 540 실패 및 궁극적으로 투석 및 바카라 루쥬 540 트랜스 텐트를 특징으로합니다.
• 유전성 질환에는 많은 환자가 있으며 1,000 ~ 4,000 명 중 하나가 고통 받고 있으며 일본에는 31,000 명의 환자가 있습니다. 현재까지 효과적인 약물은 없으며 바카라 루쥬 540 낭종의 성장과 성장을 억제하고 질병의 진행 속도를 늦추는 약물이 필요합니다

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : Chiyoda-Ku, Tokyo; CEO; CEO : Iwamoto Taro)는 Tolvaptan (Generic Name)에 대한 승인을 위해 국내 적용을 제출하여 상자 좀 지배적 인 PolycyStic 바카라 루쥬 540 질환 (이하 ADPKD)으로 언급).
이것은 2013 년 4 월 미국 FDA의 신약 승인 신청에 대한 수락에 따른 두 번째 국가의 신청서이며, 승인 된 경우 ADPKD를 나타내는 세계 최초의 치료법이 될 것입니다. 미국 FDA는 "Torvaptan"을 고아 의약품으로 지정했으며 ADPKD 치료로 빠른 트랙 검토에서 인증했습니다. 일본에서는 2006 년 "다낭성 바카라 루쥬 540 바카라 루쥬 540 진행 억제"로 고아 약으로 지정되었습니다.

Truvaptan은 Otsuka Pharmaceutical의 연구 부서의 감독하에 동료 인 Yabuuchi Yoichi의 ​​노력으로 26 년 동안 개발 된 약물이며, 전세계에서 바소 슈프레신 V2 수용체 적대계를 통해 물만 생산하는 아쿠아 디오 릭으로 사용되는 구강 치료입니다. 다른 한편으로,이 톨 vaptan은 캠프 생산을 억제함으로써 ADPKD에서 바카라 루쥬 540 낭종의 성장과 성장을 억제한다는 것이 밝혀 졌기 때문에, 오츠카 제약은 전 세계의 임상 조사자들과 함께 희귀 한 상 염색체 지배적 인 다낭성 바카라 루쥬 540 질환 (ADPKD)에 대한 희귀 질병의 지배적 지배적 인 중도적 바카라 루쥬 540 질환 (ADPKD)에 대한 치료의 발달을 연구하고있다. 전 세계 15 개국에서 동시 치료 약물 개발.

ADPKD는 바카라 루쥬 540에서 많은 낭종이 형성되고 바카라 루쥬 540에서 자라는 유전성 질환이며, 고혈압과 바카라 루쥬 540 통증이 특징이며 바카라 루쥬 540 기능이 점차 감소하고 궁극적으로 바카라 루쥬 540 실패로 이어집니다. 유전성 질병 중 1,000 ~ 4,000 명 중 1 명 중 1 명은 일본에서 31,000 명으로 고통받는 것으로 추정됩니다.^*4가있는 환자가 있습니다.

ADPKD의 경우 고혈압 및 바카라 루쥬 540 통증 억제와 같은 증상 약물 외에 효과적인 치료법이 없으며 ADPKD의 진행을 억제하는 약물이 필요합니다.
"Torvaptan"은 선택적으로 Vasopressin v₂-억제 수용체는 CAMP 생산을 억제하고, 바카라 루쥬 540 낭종의 성장과 성장을 억제하며, 질병의 진행을 늦추는 것으로 생각된다.

• *1판매 이름은 미정입니다
• *2상 염색체 우세 다낭성 키즈니 질병
• *3식품 및 약국
• *4Higashihara E, et al. 일본에서 진단 된 상 염색체 우성 다낭성 바카라 루쥬 540 질환의 유병률 및 바카라 루쥬 540 예후. Nephron.1998; 80 : 421-7.

이번에 제출 된 데이터에는 작년 11 월 뉴 잉글랜드 의학 저널에 발표 된 템포 시험의 결과가 포함됩니다.

템포 시험

이 시험은 전 세계 15 개국에서 ADPKD를 가진 1,400 명 이상의 환자에서 Torvaptan 또는 위약이 3 년 동안 투여 된 국제 공동 연구입니다. 이 연구는 ADPKD에 대한 효능과 안전성과 ADPKD와 관련된 합병증을 평가했습니다. 결과는 Tolvaptan이 위약에 비해 바카라 루쥬 540 부피 증가 속도를 약 50% 억제 함을 보여 주었다. Tolvaptan은 선택적으로 Vasopressin V₂-억제 수용체는 바카라 루쥬 540 낭종의 성장과 성장을 감소시키고 질병의 진행을 늦추는 것으로 생각됩니다.