• 9 월 20 일, 제약위원회는 작년 12 월 유럽 의약 기관 (EMA)에 신청 한 "바카라 이기는 법 Maintena"에 대한 마케팅 승인에 대한 권고를 발표했습니다.
• 바카라 이기는 법 분열증의 재발을 예방하기 위해 매일 약물을 계속 복용하는 것이 중요합니다. 그러나 환자는 종종 어떤 이유로 든 약물을 복용 할 수 없으며 한 달에 한 번 투여되는 지속적인 주사는 재발 위험을 줄이기위한 가장 유망한 치료 옵션 중 하나입니다.
• Abilify Maintena는 현재 60 개 이상의 국가와 지역에서 승인 및 판매되는 항 바카라 이기는 법병 약 "ebilify"의 지속 가능한 주사입니다. III 상 임상 시험에서 한 달에 한 번, 재발까지의 기간이 크게 연장 될 수 있음이 확인되었습니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 유럽 ​​의약 기관 (EMA) 제약위원회 (CHMP)가 9 월 20 일에 Abilify Maintena의 바카라 이기는 법 분열증의 표시에 대한 마케팅 승인을받을 자격이 있다고 발표 한 것을 기쁘게 생각합니다.

Abilify Maintena는 한 달에 한 번 혈액 농도를 유지하는 근육 내 창고 준비입니다. 2013 년 3 월부터 미국에서 판매되었으며 유럽에서 승인을 신청했습니다. 바카라 이기는 법 분열증 환자의 지속적인 치료는 증상의 재발을 예방하고 더 나은 치료 결과를 얻는 새로운 옵션을 제공합니다.

Otsuka Pharmaceutical and Lundbeck은 2011 년 11 월 개발 초기 및 후기 단계에서 최대 5 개의 화합물의 공동 개발 및 상업화에 대한 동맹 파트너십을 발표했습니다. 전 세계 중추 신경계 (CNS)에서 치료를 개발하는 데 중점을 둔 두 회사의 경우 바카라 이기는 법 Maintena는 Global Alliance에 의해 유럽에서 최초의 제품이 될 것입니다.

"바카라 이기는 법 Maintena"

"Abilify Maintena"(일반 이름 : Aripiprazole 연속 서스펜션 주입)는 Aripiprazole의 근육 내 디포 제조이며 주사를 위해 물로 준비 할 때 주입 할 수있는 멸균적이고 월간 동결 건조 제제입니다. "Abilify Maintena"는 주로 바카라 이기는 법 분열증에서 안정적인 증상이있는 성인의 유지 요법으로 사용됩니다.

바카라 이기는 법 분열증 및 질병 재발에 관한

바카라 이기는 법 분열증은 사고 과정과 정서적 표현의 왜곡이 특징 인 만성 질환입니다. 청각 환각, 망상 및 일관되지 않은 진술과 생각과 같은 증상이 나타나서 사회 생활과 고용에 심각한 장애가 발생합니다. 초기 성인기에는 종종 (발병)가 발생하며 증상을 완화하기 위해 평생 치료가 필요할 수 있습니다.
서부에서는 성인 인구의 약 1%가 바카라 이기는 법 분열증으로 고통 받고 있으며 미국에서는 성별에 관계없이 약 240 만 명의 성인 환자가있는 것으로 추정됩니다. 바카라 이기는 법 분열증의 기본 치료는 아직 확립되지 않았지만, 많은 환자에게 적합한 항 바카라 이기는 법병 약물로의 약물 치료는 증상과 재발 위험을 관리하기 위해 투여되고 있습니다. 그러나 질병이 잘 관리되지 않으면 질병 재발의 위험이 증가하는 것으로 밝혀졌습니다.
바카라 이기는 법 분열증은 주요 사회적 부담이며, WHO에 따르면, 15 세에서 44 세 사이의 세계에서 Daly의 주요 요인 (조정 된 수명 : 수명 및 건강 상실)으로 8 위를 차지하여 치료 비용으로 인해 질병 중 하나입니다. 환자의 50%는 5 년 이내에 적절한 치료를받지 않고 80%가 재발하지 않으므로 바카라 이기는 법 분열증 분야에는 해결되지 않은 문제가 많이 있습니다.
항 바카라 이기는 법병 약을 잃어 버렸거나 약물 복용을 중단 한 환자는 바카라 이기는 법 분열증이 재발 할 수 있습니다. 질병에 대한 이해 부족, 현재 치료로 인한 부작용, 복잡한 약물 요법 또는 가족에 대한 지원 부족을 포함하여 약물을 중단하는 데는 여러 가지 이유가 있습니다.

임상 시험 결과와 관련하여

"바카라 이기는 법 Maintena"의 효능은 2 개의 이중 맹검, 무작위 III 상 임상 시험 (38- 및 52 주 시험)에서 검증되었습니다.
첫 번째 임상 시험의 1 차 평가에서, 바카라 이기는 법 분열증에 대한 26 주차에 실제 재발 환자의 비율은 Abilify Maintena와 경구 아리피프라졸 그룹 사이에서 비교할 수있었습니다. 또한 Abilify Maintena Group은 Abilify Maintena Group보다 더 효과적이라는 것이 밝혀졌으며, 이는 한 달에 한 번 제공되었습니다 (APA2013의 국제 회의에서 발표). 유지 요법의 효능은 또한 2 차 평가, 재발 기간에 대해 보여졌다.
제 2 임상 시험의 1 차 평가에서, Abilify Maintena 그룹은 위약 그룹과 비교하여 바카라 이기는 법 분열증의 재발 시간을 상당히 연장했습니다. 2 차 평가에서, 재발 된 환자의 비율은 위약 그룹과 비교하여 Abilify Maintena 그룹의 연구가 끝날 때 상당히 감소되었다.
두 가지 임상 시험에서 바카라 이기는 법 Maintena 그룹에서 시간의 5%이상에서 관찰 된 부작용은 체중 증가 (9.0%), Akathysia (7.9%), 불면증 (5.8%) 및 주사 부위 (5.1%)의 통증이었다.

회사 프로필

h. Lundbeck A/S (H. Lundbeck A/S)