• LU AE58054는 Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck에 의해 전 세계적으로 개발 된 바카라 루쥬 540 병 치료 약물입니다. 그것의 행동 메커니즘은 세계 최초이자 1 급 선택적 세로토닌 5-HT₆수용체 길항 작용 및 GABA 신경에 작용하며, 이는 아세틸 콜린 신경의 상류입니다
• LU AE58054가 바카라 루쥬 540 치료의 기존 표준 약물을 복용하는 환자에서 LU AE58054가 사용 된 2 상 임상 시험에서 ADAS-COG 점수는 위약 그룹과 상당히 다르기 때문에인지 기능을 개선하는 효과를 확인했습니다. 이 연구에서 순차적으로 시작될 여러 단계 III 임상 시험은 바카라 루쥬 540 병의 총 17 개국에 약 3,000 명을 등록 할 것입니다.
• 치매 환자의 수는 전 세계적으로 3,600 만 명으로 추정되며, 전 세계 질병 비용은 6 억 6 천만 달러 (약 60 조 엔, 달러당 100 엔, 2010 년)로 추정됩니다. 바카라 루쥬 540 병은 치매의 60 ~ 80% 범위의 가장 흔한 유형입니다.
• 바카라 루쥬 540 AE58054는 "Ebilifei Maintena"및 "Brexpiprazole (OPC-34712)"에 따른 Otsuka Pharmaceutical 및 바카라 루쥬 540ndbeck의 세 번째 글로벌 사업입니다.

OTSUKA Pharmaceutical Co., Ltd. 바카라 루쥬 540 병 약물 LU AE58054의 발달에 대한 최초의 글로벌 임상 시험을 시작했습니다.

개발중인 화합물 인 Lu AE58054는 기존의 바카라 루쥬 540 병 치료와 다른 작용 메커니즘을 갖는 새로운 선택적 세로토닌 5-HT입니다.₆수용체 길항제. 이전 연구에서 세로토닌 5-HT₆수용체는 뇌의 억제 신경 인 γ- 아미노 부티르산 (GABA) 신경에 존재하며 신경 말단으로부터 GABA의 방출을 조절한다. 한편, GABA 신경은 아세틸 콜린 (ACH) 및 모노 아민의 신경계를 억제한다. 따라서 세로토닌 5-HT₆수용체를 길항하여 GABA 방출이 억제 될 때 ACH 신경이 활성화되어 ACH 방출의 촉진이 발생한다고 생각된다. Donepezil과 같은 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 (ACHEIS)는 신경 말단에서 방출 된 ACH의 분해를 억제하고 ACH 신경 전달을 향상 시키지만, 바카라 루쥬 540 AE58054를 조합하여 사용하면 신경 터미널로부터 ACH의 방출이 증가하고 신경 전달이 추가로 향상되는 것으로 생각된다.

Lundbeck과 Otsuka Pharmaceutical은 등록 예정된 약 3,000 명의 환자와 함께 여러 단계 III 임상 시험을 수행 할 것입니다. 우리는 경증 내지 중등도의 바카라 루쥬 540 병에서 도네 페질과 함께 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 (Achels)의 보조 요법으로서 LU AE58054의 효과를 조사 할 것이다. 기본 엔드 포인트는 ADAS-COG 점수이며 중요한 종점은 ADCS-ADL 및 ADCS-CGIC입니다. 첫 번째 임상 시험은 미국, 캐나다 및 유럽을 포함한 17 개국에 930 명의 환자를 등록하기 위해 최대 3 년 동안 수행 될 예정입니다.

2 상 임상 시험의 데이터는 2013 년 7 월 AAIC (Alzheimer 's Disease Association 국제 회의)에 발표되었습니다. 이 연구는 24 주 치료 기간 동안 바카라 루쥬 540 AE58054 조합 그룹 (Donepezil 매일 10mg 및 바카라 루쥬 540 AE58054 90mg의 바카라 루쥬 540 AE58054)과 위약 그룹 (Donepezil 매일 10mg)을 비교하여 바카라 루쥬 540 AE58054 조합 그룹이 ADAS-COG 스코어에서인지 기능을 크게 개선했음을 보여 주었다. 또한, 일반 임상 증상 및 일상 활동과 같은 2 차 종점은 위약 그룹과 비교하여 바카라 루쥬 540 AE58054 그룹에서 개선되는 것으로 나타났습니다.

Otsuka Pharmaceutical D & C Inc.의 CEO 겸 회장 인 William H. Carson은 "바카라 루쥬 540 병의인지 효과에 대한 세로토닌 5-HT₆수용체 길항 작용은 유망한 가설이며 III 상 임상 시험에서 더 완전하게 테스트 될 것입니다. "

Lundbeck의 연구 개발 담당 부사장 겸 연구 개발 책임자 인 Anders Gaecel Pedersen은 "규제 당국과의 상담 후 파트너 인 Otsuka Pharmaceutical 과이 대규모 임상 시험을 시작할 준비가되었습니다. 바카라 루쥬 540 병에 대한 더 나은 치료법 으로이 심각한 질병에 대한 새로운 치료법이 될 것입니다."

참조

바카라 루쥬 540 AE58054

바카라 루쥬 540 AE58054는 선택적 세로토닌 5-HT₆수용체 길항제. 세로토닌 5-HT₆수용체는 피질 및 해마와 같은 뇌의인지 기능과 관련된 영역에서 발현되며 다수의 신경 전달 물질 시스템의 활성을 조절한다. 바카라 루쥬 540 AE58054 모델 동물에서인지 기능이 향상되었으며, 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 인 도네 페지 (Donepezil)가 해마 기능에 미치는 영향을 향상시켰다. 여러 이전 시험에서 세로토닌 5-HT₆수용체 길항제는 바카라 루쥬 540 병과 같은 질병의 치료에 유리할 수 있으며, Lundbeck은 2009 년 11 월부터 24 주 24 주 2 상 임상 시험 (중간 정도의 바카라 루쥬 540 병의 병합 요법)을 수행했습니다.

바카라 루쥬 540 병 소개

바카라 루쥬 540 병은 뇌 기능이 점차 감소하는 진보적 인 뇌 질환입니다. 65 세에서 70 세 사이의 노인의 일반적인 질병입니다. 바카라 루쥬 540 병 환자는 기억, 생각, 기능 및 행동에 비참한 변화가 있으며 시간이 지남에 따라 악화되고 발전합니다. 이러한 변화는 점차 일상 생활에 강한 영향을 미치므로 혼자 사는 것이 불가능하며 결국 모든 삶에는 치료가 필요합니다. 바카라 루쥬 540 병은 또한 간병인에게 큰 영향을 미칩니다. 대부분의 환자는 집에서 가족으로부터 치료를받습니다. 그것은 가족에게 정신적, 육체적 부담입니다.
바카라 루쥬 540 병은 뇌 세포 손상 및 세포 사멸과 관련이 있으며, 뇌 위축과 신경 전달 사이에는 분명히 불균형이 있습니다. 뇌 세포가 감소하면 뇌에서 "플라크"가 축적되면 "신경 섬유 엉킴"이라는 특징적인 병리학 적 변화가 나타납니다.
전 세계 치매 환자는 3,600 만 명이 있으며 2,800 만 명이 진단되지 않았으며 치료, 정보 및 치료가 적절하게 제공되지 않습니다. 매년 약 460 만 개의 새로운 치매가 진단됩니다. 노인 인구가 증가함에 따라 치매 환자의 수는 20 년마다 거의 두 배가되어 1 억 1,500 만 명에 이릅니다.
가장 흔한 유형의 치매는 바카라 루쥬 540 병이며, 치매를 가진 사람들의 60-80%가 바카라 루쥬 540입니다. 글로벌 치매 비용 (2010 년 6,400 억 달러, 약 60 조 엔, 달러당 100 엔)은 GDP (Global Gross Domestic Product)의 1% 이상에 달했습니다.