Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
의료 관련 사업
2013 년 10 월 10 일
Otsuka Pharmaceutical과 바카라 루쥬 540ndbeck 사이의 공동 개발
바카라 루쥬 540 병에 대한 새로운 치료법 인 LU AE58054의 III 상 임상 시험 시작
- Lu AE58054는 Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck에 의해 전 세계적으로 개발 된 바카라 루쥬 540 병 치료 약물입니다. 그것의 행동 메커니즘은 세계 최초이자 1 급 선택적 세로토닌 5-HT입니다.6수용체 길항 작용 및 GABA 신경에 작용하며, 이는 아세틸 콜린 신경의 상류입니다
- LU AE58054가 바카라 루쥬 540 치료의 표준 약물을 복용하는 환자에서 사용 된 II 상 임상 시험에서, ADAS-COG 점수는 위약 그룹과 유의 한 차이를 보여 주었고,인지 기능은 개선 효과를 점검했다. 이 연구에서 순차적으로 시작될 여러 단계 III 임상 시험은 바카라 루쥬 540 병의 총 17 개국에 약 3,000 명을 등록 할 것입니다.
- 치매 환자의 수는 전 세계적으로 3,600 만 명으로 추정되며, 전 세계 질병 비용은 6 억 6 천만 달러 (약 60 조 엔, 달러당 100 엔, 2010 년)로 추정됩니다. 바카라 루쥬 540 병은 치매의 60 ~ 80% 범위의 가장 흔한 유형입니다.
- 바카라 루쥬 540 AE58054는 "Ebilifei Maintena"및 "Brexpiprazole (OPC-34712)"에 따른 Otsuka Pharmaceutical 및 바카라 루쥬 540ndbeck의 세 번째 글로벌 사업입니다.
OTSUKA Pharmaceutical Co., Ltd. Lundbeck은 바카라 루쥬 540 병 약물 LU AE58054의 최초의 글로벌 임상 시험을 시작했습니다.
개발중인 화합물 인 Lu AE58054는 기존의 바카라 루쥬 540 병 치료와 다른 작용 메커니즘을 갖는 새로운 선택적 세로토닌 5-HT입니다.6수용체 길항제. 이전 연구에서 세로토닌 5-HT6수용체는 뇌의 억제 신경 인 γ- 아미노 부티르산 (GABA) 신경에 존재하며 신경 말단으로부터 GABA의 방출을 조절한다. 한편, GABA 신경은 아세틸 콜린 (ACH) 및 모노 아민의 신경계를 억제한다.6수용체를 길항하면 GABA의 방출을 억제하면 ACH 신경이 활성화되어 ACH의 방출이 발생한다고 생각된다. Donepezil과 같은 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 (ACHEIS)는 신경 터미널에서 방출 된 ACH의 분해를 억제하고 ACH 신경 전달을 향상 시키지만 바카라 루쥬 540 AE58054가 조합하여 사용되면 신경 터미널에서 ACH의 방출이 증가 할 것이라고 생각합니다. 향상되었습니다.
Lundbeck과 Otsuka Pharmaceutical은 등록 예정된 약 3,000 명의 환자와 함께 다중 III 상 임상 시험을 수행 할 것입니다. 우리는 경증 내지 중등도의 바카라 루쥬 540 병에서 도네 페질과 함께 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 (Achels)의 보조 요법으로서 LU AE58054의 효과를 조사 할 것이다.
2 단계 임상 시험의 데이터는 2013 년 7 월 AAIC (Alzheimer 's Disease Association International Conference)에 발표되었습니다. 이 연구는 24 주 기간 동안 바카라 루쥬 540 AE58054 조합 그룹 (하루에 10mg의 도네 페질 및 90mg의 바카라 루쥬 540 AE58054)과 위약 그룹 (하루에 10mg의 도네 페질 및 위약)과 바카라 루쥬 540 AE58054 조합을 비교했습니다. 그룹은 ADAS-COG 점수에서인지 기능을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다.
Otsuka Pharmaceutical D & C Inc.의 CEO 겸 회장 인 William H. Carson은 "바카라 루쥬 540 병의인지 효과에 대한 세로토닌 5-HT6수용체 길항 작용은 유망한 가설이며 III 상 임상 시험에서 더 완전하게 테스트 될 것입니다. "
Lundbeck의 연구 개발 책임자 겸 연구 개발 책임자 인 Anders Gasel Pedersen은 "규제 당국과의 상담 후 파트너 인 Otsuka Pharmaceutical 과이 대규모 임상 시험을 시작할 준비가되었습니다." 바카라 루쥬 540 병에 대한 더 나은 치료법, 우리는 LU AE58054 가이 심각한 질병에 대한 유망한 새로운 치료법이 될 것이라고 믿는다. "
참조
바카라 루쥬 540 AE58054
바카라 루쥬 540 AE58054는 선택적 세로토닌 5-HT입니다.6수용체 길항제. 세로토닌 5-HT6수용체는 피질 및 해마와 같은 뇌의인지 기능과 관련된 영역에서 발현되며 다수의 신경 전달 물질 시스템의 활성을 조절한다. 바카라 루쥬 540 AE58054 모델 동물에서인지 기능이 향상되었으며, 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 인 도네 페지 (Donepezil)가 해마 기능에 미치는 영향을 향상시켰다.6Lundbeck은 수용체 길항제가 바카라 루쥬 540 병과 같은 질병의 치료에 도움이 될 수 있으며 2009 년 11 월 이후 24 주 투여 (중간)의 2 상 임상 시험 (도네 페지 및 LU AE58054의 조성)을 보여 주었다. 바카라 루쥬 540 병에서)는 투여되었다.
바카라 루쥬 540 병 소개
바카라 루쥬 540 병은 뇌 기능이 점차 감소하는 진보적 인 뇌 질환입니다. 65 세에서 70 세 사이의 노인의 일반적인 질병입니다.
바카라 루쥬 540 병은 뇌 세포 손상 및 세포 사멸과 관련이 있으며, 뇌 위축과 신경 전달 사이에는 분명히 불균형이 있습니다. 뇌 세포가 감소하면 뇌에서 "플라크"가 축적되면 "신경 섬유 엉킴"이라는 특징적인 병리학 적 변화가 나타납니다.
전 세계 치매 환자는 3,600 만 명이 있으며 그 중 2,800 만 명이 진단되지 않았으며 치료, 정보 및 치료는 적절하게 제공되지 않습니다. 매년 약 460 만 개의 바카라 루쥬 540 치매가 진단됩니다.
가장 흔한 유형의 치매는 바카라 루쥬 540 병이며, 치매 환자의 60-80%가 바카라 루쥬 540 병입니다. 글로벌 치매 비용 (2010 년 6,400 억 달러, 약 60 조 엔, 달러당 100 엔)은 GDP (Global Gross Domestic Product)의 1% 이상에 달했습니다.