바카라 실시간 Pharmaceutical Co., Ltd.

• 바카라 실시간 병의 임상 프로그램은 17 개국에 약 3,000 명의 환자를 포함 할 계획입니다
• Lu AE58054는 바카라 실시간 병의 치료를위한 조사중인 선택적 5-HT6 수용체 길항제입니다^*1
• 5-HT6 수용체에 대한 두 회사의 초점은 바카라 실시간 병에 관한 많은 약물 연구와는 다른 접근법입니다^*2
• 바카라 실시간 병은 전 세계 2,600 만 명 이상의 사람들에게 영향을 미칩니다. 바카라 실시간 병 및 관련 치매의 전 세계 비용은 연간 6 천억 달러로보고되었습니다^*3,4
• Lu AE58054는 두 회사가 전 세계적으로 함께 개발하고있는 세 번째 프로젝트입니다.^™(Aripiprazole) 및 Brexpipprazole

Valby, Denmark and Tokyo, Japan, 2013 년 10 월 10 일 -H. Lundbeck A/S (Lundbeck) 및 바카라 실시간 Pharmaceutical Co., Ltd. (바카라 실시간)는 오늘 Alzheimer의 치료를위한 Lu AE58054의 개발 프로그램의 지속적인 발전을 발표했습니다.

조사 화합물 LU AE58054는 현재 이용 가능한 바카라 실시간 약물과는 다른 제안 된 작용 메커니즘을 갖는 선택적 5-HT6 수용체 길항제입니다.^*1특히, 5-HT6 수용체에 대한 초점은 바카라 실시간 병에 대한 현재까지 많은 약물 연구를 뒷받침 한 아밀로이드 및 타우 가설과는 다른 접근법입니다.^*2

Lundbeck과 Otsuka는 이제 4 개의 시험을 포함하도록 계획된 III Phase 프로그램을 시작했습니다. 10-60 mg 범위의 LU AE58054의 여러 용량은 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 (Achels)에 대한 보조 요법으로서 경증에서 중등도의 바카라 실시간 병에서 LU AE58054의 효과를 탐구하기 위해 도네 페질과 함께 사용될 것이다. 주요 엔드 포인트는 Alzheimer 's Disease Assessment Scale -Cognitive Subscale (ADAS -COG), 일상 생활 활동 (ADL) 및 임상 적 글로벌 변화 척도 (CGIC)입니다.

이 프로그램은 약 3,000 명의 환자를 등록합니다. 첫 번째 재판은 미국, 캐나다 및 15 개의 다른 국가에 주로 유럽바카라 실시간 930 명의 환자를 등록 할 것이며 최대 3 년 동안 지속될 것으로 예상됩니다.

2 상 임상 연구의 데이터는 2013 년 7 월 바카라 실시간 협회 국제 회의 (AAIC)에서 제시되었다.이 연구는 선택된 용량에서 LU AE58054 ( + 10 mg/day donepezil)를 이용한 보조 요법이 통계적으로 유의미한 개선 (P = 0.004)에서 발생했음을 보여 주었다. (바카라 실시간 병 평가 척도-인지 하위 스케일) 24 주 치료 기간에 비해 위약 (10mg/day donepezil). 일상 생활의 세계적 지위 및 활동 활동을 포함한 2 차 엔드 포인트는 또한 도네 페질 만받은 환자들과 비교하여 LU AE58054의 추가와 함께 긍정적 인 경향을 보여 주었다. 그러나 차이는 통계적으로 유의하지 않았다.^*5

"다른 의료 기관과의 상담에 따라 우리는이 주요 프로그램을 시작하기 위해 오츠카와 함께 준비되어 있습니다. 질병."

William H. Carson, M.D., 바카라 실시간 Pharmaceutical Development and Commercialization, Inc.의 사장 겸 최고 경영자는 다음과 같이 말했다.

Lu AE58054 소개

5-HT6 수용체는 피질 및 해마와 같은 인식과 관련된 뇌 영역바카라 실시간 발현되며 다수의 신경 전달 물질 시스템의 활성을 조절한다.^*6
Lu AE58054는 선택적 5-HT6 수용체 길항제입니다.^*5전임상 모델바카라 실시간 Lu AE58054는 인식을 향상시키는 것으로 나타났습니다^*1hippocampal 기능에 대한 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 Donepezil의 효과를 향상시킵니다.^*75-HT6 수용체 길항제가 바카라 실시간 병과 같은 장애의 치료에 잠재적 인 이점을 제공 할 수 있음을 보여 주었다.^*1와 Lundbeck은 최근에 바카라 실시간 병의 보조 요법으로 LU AE58054와 24 주 임상 2 상 시험의 긍정적 인 결과를 상기 언급했듯이 긍정적 인 결과를 제시했습니다.^*5,8

바카라 실시간 병 소개

바카라 실시간 병은 뇌가 점차적으로 퇴화되는 진행성 뇌 장애입니다. 65 세 이상의 사람들에게서 가장 자주 발생합니다. 바카라 실시간 병을 앓고있는 사람들은 시간이 지남에 따라 악화되는 기억, 생각, 기능 및 행동의 고통스러운 변화를 개발합니다. 이러한 변화는 사람의 일상에 영향을 미치고 궁극적 으로이 환자들이 다른 사람들에게 전적으로 의존 할 때까지 독립성을 줄입니다.^*9

바카라 실시간 병은 또한 환자의 간병인에 영향을 미칩니다. 대부분의 간병인은 집에서 치료를 제공하는 가까운 친척입니다. 중대한 감정적이고 육체적 인 번넨을 나타내는 까다 롭고 소진하는 역할.^*9

전 세계적으로, 약 3,600 만 명이 치매를 앓고있는 것으로 추정됩니다. 점점 더 오래된 인구로 이동함에 따라 치매의 영향을받는 사람들의 수는 20 년마다 거의 두 배가 될 것으로 예상되며, 2050 년에는 1 억 1 천 5 백만 명이 조건을 가질 것입니다.^{*4, 10}바카라 실시간 병은 치매의 가장 흔한 원인으로,이 환자의 60 ~ 80%를 차지합니다.^*11

전세계 치매 비용 (2010 년 6,400 억 달러)은 전 세계 국내 총생산 (GDP)의 1%에 해당합니다.^*4

• *1Arnt J., et al. 5-HT6 길항제 인 LU AE58054는 쥐의 새로운 물체 인식 테스트에서 아코 크로닉 펜스 클리 딘에 의해 유도 된인지 장애를 역전시킨다. International Journal of Neuropsychopharma바카라 실시간logy 2010; 13 (8) : 1021-1033.
• *2Mohandas E., et al. 바카라 실시간 병의 신경 생물학. Indian Journal of Psychiatry 2009; 51 (1) : 55-61.
• *3Panza F, et al. 바카라 실시간 병의 치료를위한 γ- 세 크레타 제 억제제 : 현재 상태. CNS Neuroscience & Therapeutics 2010; 16 : 272-284
• *4바카라 실시간 병 국제. 세계 바카라 실시간 보고서 2012. 치매의 낙인 극복. 액세스 가능한 문서 :
  www.alz.바카라 실시간.uk/research/world-report-2012.
• *5Wilkinson J., et al. "LU AE58054의 임상 II 상 연구는 중간 정도의 바카라 실시간 병 환자에서 안정적인 도네 페질 치료에 추가되었습니다." Alzheimer 's Association International Conference에서 발표 된 초록; 2013 년 7 월 13-18 일; 보스턴, MA.
• *6Yun H. 및 Rhim H. 새로운 치료 표적으로서의 세로토닌 -6 수용체. 실험 신경 생물학 2011; 20 (4) : 159-168.
• *7Inge E.M. de Jong, et al. "5-HT6 수용체 길항제 LU AE58054는 해마 아세틸 콜린 유출 및 진동 활성에 대한 아세틸 콜린 에스 테라 제 억제제 도네 페질의 효과를 강화시킨다."7. 포스터 P2-397은 Alzheimer 's Association International 바카라 실시간nference에서 발표되었습니다. 2013 년 7 월 13-18 일; 보스턴, MA.
• *8ClinicalTrials.gov. Lu AE58054는 적당한 바카라 실시간 병 치료를 위해 도네 페질에 추가되었습니다. 2009 년 11 월. 문서 액세스 가능 : http://clinicaltrials.gov/show/nct01019421. NLM 식별자 : NCT01019421.
• *9Georges J, Jansen S, Jackson J, et al. 실제 바카라 실시간 병 - 치매 경력 조사. 국제 저널 노인 정신과 2008; 23 (5) : 546-551.
• *10Ferri CP, Prince M, Brayne C 등 치매의 글로벌 유병률 : 델파이 합의 연구. Lancet 2005; 366 (9503) : 2112-2117.
• *11바카라 실시간 협회. "바카라 실시간의 뇌 전체를 변화시킨다"뇌 투어. 2011. 문서 액세스 가능 :
  http://www.alz.org/braintour/alzheimers_changes.asp.