• 새로운 복용량의 Ebilify 형태 인 Abilify 바카라 실시간는 2014 년 2 월 10 일 미국 FDA 및 유럽위원회 (EC)의 승인에 따라 Health Canada에 의해 승인되었습니다. 이 제품은 2014 년 4 월에 출시 될 예정입니다. 이것은 한 달에 한 달에 한 달에 한 달 동안 약물을 보관하기 위해 한 달에 한 번 투여 한 주사제로, 활성 성분을 혈액으로 점차 방출합니다. 이것은 안정적인 혈액 농도를 허용하고 매일 약물을 복용하지 않고 정신 분열증의 재발을 예방합니다
• 오랫동안 신체에 약물을 유지하는 제제는 매우 안전한 약물이어야합니다. Ebilify는 항 정신병 약이며 안전이 우수하여 한 달에 한 번 투여 할 수있는 지속적인 주사에 이상적인 약물입니다. 이 약물은 매일 약물을 복용 할 수없고 재발이있는 환자의 재발을 예방하기 위해 개발되었습니다. 정신 분열증은 장기 치료가 필요하지만 매일 약물을 계속 복용하기는 어렵고 환자의 60%는 제대로 복용하지 않고 재발을 유발합니다.
• 캐나다에는 정신 분열증이있는 약 30 만 명의 사람들이 있으며 의료 비용은 대략 캐나다 달러 (약 1,900 억 엔)입니다. "Abilify Maintena"는 이제 미국바카라 실시간 이용할 수 있으며, 약물을 한 달 동안 투여하고 약물의 효과가 유지되도록 의료 전문가가 환자를위한 신뢰할 수있는 치료 환경을 제공 할 수 있도록합니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 안정적인 상태의 성인 정신 분열증에 대한 유지 치료로 "Abilify 바카라 실시간".

Abilify 바카라 실시간는 구강 "ebilify"와 유사한 안전성 프로파일을 갖춘 근육 내 창고 준비이며 의료 전문가가 한 달에 한 번 혈액 농도를 유지합니다. 의약품 관리는 확실하며 의료 종사자와 환자 모두에게 새로운 치료 옵션입니다.

유럽바카라 실시간와 마찬가지로 캐나다바카라 실시간는 두 가지 테스트 결과를 기반으로 승인되었습니다. 첫 번째 임상 시험바카라 실시간, 정신 분열증이 재발하는 기간은 "Abilify Maintena"를 위약과 비교하여 상당히 연장되었다.^*1두 번째 테스트는 구두 "ebilify"와 동일한 효과를 확인했습니다.^*2. 시험 중 약물 전환 만족도에 대한 조사바카라 실시간, "Abilify Maintena"로 치료받은 정신 분열증 환자의 93%가 이전 경구 항 정신병 약물바카라 실시간 월간 지속 된 주사로 전환 한 후에도 "매우 만족", "매우 만족"또는 "만족"이라고 응답했습니다.^*3.
"Abilify 바카라 실시간"는 월간 Dopamine D₂수용체 부분 작용제 준비. 정신 분열증 환자는 재발을 피하기 위해 치료를받지 만, 환자가 항 정신병 약을 주문한대로 복용하지 않거나 약물 자체를 복용하는 것을 중단하여 환자가 재발하게하는 경우가 종종 있습니다. 현재의 치료 약물의 지식 및 부작용이 부족하다는보고가 있었지만, 치료 약물의 복잡한 투여 및 가족 구성원으로부터이를 지원하는 데 어려움이 있습니다.^*4. Oral Ebilify와 유사한 내약성 프로파일을 갖는 월식 인 Abilify 바카라 실시간는 의료 전문가와 환자 모두에게 새로운 치료 옵션으로 정신 분열증의 재발 위험을 줄이는 데 기여합니다.

"Abilify Maintena"는 2013 년 3 월 미국바카라 실시간 판매되었으며, 유럽바카라 실시간는 2013 년 11 월 유럽위원회 (EC)의 승인을 받았으며 2014 년 1 월 영국바카라 실시간 판매를 시작했습니다. 현재 제조 및 판매 승인이 일본바카라 실시간 적용되고 있습니다. 또한, 일본, 미국 및 유럽바카라 실시간는 조증 양극성 장애 (Phase III)에 대한 임상 발달 시험이 시작되었습니다.

• *1Kane, Jm et al. 정신 분열증 환자의 유지 치료로서 아리피프라졸 내 근육 저장소 : 52 주, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구. J Clin Psychiatry 2012; 73 (5) : 617-62
• *2Fleischhacker WW, Sanchez R, Perry PP 등. 정신 분열증의 치료를 위해 한 번에 한 번 아리피프라졸 : 이중 맹검, 무작위, 비 등반 연구 대 경구 아리피프라졸. 미국 정신과 협회 연례 회의, 2013 년 5 월 18-22 일 (포스터)
• *3Sanchez R, et al. 정신 분열증바카라 실시간 장기 유지 치료를위한 아리피프라졸-내성 근육-용량으로 환자-보고 된 결과. NR6-42 2012 (포스터)
• *4Baloush-Kleinman V, et al. 초기 에피소드 정신 분열증바카라 실시간 항 정신병 약물 치료에 대한 준수 : 6 개월간 자연주의 후속 연구. Schizophr Res. 2011; 130 (1-3) : 176-81

참조

Otsuka Pharmaceutical and Lundbeck의 글로벌 동맹에 관한

Otsuka Pharmaceutical과 Lundbeck은 2011 년 11 월 초기 및 후기 개발 단계바카라 실시간 최대 5 개의 화합물의 공동 개발 및 상업화에 대한 글로벌 동맹에 서명했습니다.이 두 회사는 2013 년 3 월 미국바카라 실시간 1 월에 미국바카라 실시간 1 월에 미국바카라 실시간 Maintena의 치료를 강조했으며, 그 후 유럽바카라 실시간 1 월에 판매되었으며, 그 후에도 미국의 Ablifain Approval On Alling Anlod in and and and and and and and and allown at allown in worthing and and and and and and allouct in allocky world and and and and and allown in allown at am 3 월. 이번에는이 제품은 캐나다바카라 실시간 승인되었으며 두 회사가 캐나다바카라 실시간 공동으로 홍보 할 최초의 제품이며 2014 년 4 월에 출시 될 예정입니다. 현재 두 회사가 운영하는 글로벌 동맹은 현재 차세대 D2 수용체 부분 작용제 Brexpiprazole 및 Alzheimer의 질병 치료제 Lu AE 584에 대한 임상 개발바카라 실시간 진행 중입니다. 화합물. 우리는 또한 새로운 알츠하이머 백신 후보 인 LU AF20513과 알코올 감소 약물 인 Nalmefene에 대한 계약에 서명하고 있습니다.

"Abilify 바카라 실시간"

"Abilify Maintena"(일반 이름 : Aripiprazole 연속 서스펜션 주입)는 아리피프라졸의 근육 내 디포 제조이며, 주사를 위해 물로 준비 할 때 주입 할 수있는 멸균 된 월 동결 건조 제제입니다. 캐나다바카라 실시간는 Abilify Maintena는 정신 분열증에 대한 유지 요법 후에 구강 abilify를 복용하고 안정적인 증상이있는 성인 환자의 효능에 대한 승인을 받았습니다.
처음으로 Abilify 바카라 실시간를 투여 할 때, 약물은 약 2 주 동안 구강 항 정신병 약물과 함께 사용될 예정이지만, 그 후 약물은 한 달에 한 번 투여되며 약물은 한 달 동안 안정됩니다. 장기적인 항 정신병 약은 단 하나의 복용량으로 특정 오랜 치료를 허용하며 환자가 후속 조치를 취할시기를 인식하도록 도와줍니다.

정신 분열증 및 질병 재발에 관한

정신 분열증은 사고 과정과 정서적 표현의 왜곡이 특징 인 만성 질환입니다. 청각 환각, 망상 및 일관되지 않은 진술과 생각과 같은 증상이 나타나서 사회 생활과 고용에 심각한 장애가 발생합니다. 초기 성인기에는 종종 (발병)가 발생하며 증상을 완화하기 위해 평생 치료가 필요할 수 있습니다.
서부바카라 실시간는 성인 인구의 약 1%가 정신 분열증으로 고통 받고 있으며 전 세계적으로 약 2,400 만 명의 성인 환자가있는 것으로 추정됩니다^{*5, 6}. 캐나다바카라 실시간는 정신 분열증의 경우 1%의 사례가 있으며 정신 분열증바카라 실시간 약 300,000 명의 성인이 발생하며 의료 비용은 캐나다 달러 (약 1,900 억 엔)입니다. 정신 분열증의 기본 치료는 아직 확립되지 않았지만, 많은 환자에게 적합한 항 정신병 약물로의 약물 치료는 증상과 재발 위험을 관리하기 위해 투여되고 있습니다. 그러나 질병이 잘 관리되지 않으면 질병 재발의 위험이 증가하는 것으로 밝혀졌습니다.
정신 분열증은 주요 사회적 부담이며, WHO에 따르면, 그것은 Daly의 주요 요인으로서 남성의 5 위, 여성바카라 실시간는 6 위를 차지하여 치료 비용에 부담을 둔 질병 중 하나입니다.^*7. 정신 분열증에는 해결되지 않은 문제가 많이 있습니다. 환자의 50%가 적절한 치료를받지 못하고 5 년 이내에 80% 재발을받지 않기 때문입니다.^*8.
항 정신병 약을 잃어 버렸거나 약물 복용을 중단 한 환자는 정신 분열증의 재발이있을 수 있습니다. 질병에 대한 이해 부족, 현재 치료로 인한 부작용, 복잡한 약물 요법 또는 가족에 대한 지원 부족을 포함하여 약물을 중단하는 데는 여러 가지 이유가 있습니다.

임상 시험 결과와 관련하여

"Abilify Maintena"의 효능은 2 개의 이중 맹검, 무작위 III 상 임상 시험 (52 및 38 주 시험)바카라 실시간 검증되었습니다.
첫 번째 임상 시험바카라 실시간 Abilify Maintena 그룹은 위약 그룹에 비해 정신 분열증 재발까지의 시간을 일차 평가를 크게 확장했습니다. 2 차 평가바카라 실시간, Abilify Maintena 그룹은 연구 종료시 위약 그룹에 비해 재발 된 환자의 비율이 상당히 낮았다.
제 2 임상 시험바카라 실시간, 26 주에 1 차 평가, 재발률은 Abilify Maintena와 구강 아리피프라졸 그룹 사이바카라 실시간 비교할 수 있었다. 또한 Abilify Maintena Group은 Abilify Maintena Group보다 더 효과적이라는 것이 밝혀졌으며, 이는 한 달에 한 번 제공되었습니다 (APA2013의 국제 회의바카라 실시간 발표). 유지 요법의 효능은 또한 2 차 평가, 재발 기간에 대해 보여졌다.
부작용은 두 가지 임상 시험바카라 실시간 Abilify Maintena 그룹바카라 실시간 시간의 5%이상이 관찰 된 것으로 관찰되었습니다. 2 개의 임상 시험바카라 실시간 체중 증가 (9.0%), Akathysia (7.9%), 불면증 (5.8%) 및 주사 부위 (5.1%)의 통증이었습니다.

• *5NIMH (National Institute of Mental Health), 건강 주제 : 통계
• *6세계 보건기구 (WHO), 정신 분열증 사실 시트 2010
• *7NIMH (National Institute of Mental Health), 숫자 수 : 미국의 정신 장애 2010
• *8Robinson D, et al. 정신 분열증 또는 정신 분열 장애의 첫 번째 에피소드바카라 실시간 반응 후 릴레이의 예측 인자. Arch Gen Psychiatry.1999; 56 (3) : 241-247

회사 프로필

h. Lundbeck A/S (H. Lundbeck A/S)