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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업

2014 년 2 월 13 일

지속 가능한 주입 "Abilify 바카라 실시간^®바카라 실시간;(Ebilify Maintener), 캐나다에서 승인

Abilify 바카라 실시간, 새로운 복용량 형태의 "ebilify"는 미국 FDA와 유럽위원회 (EC)에 의해 승인되었으며 현재 성인 정신 분열증에 대한 치료를 유지하라는 지시를 받았습니다. 이 제품은 2014 년 4 월에 출시 될 예정입니다.
오랫동안 신체에 약물을 유지하는 제제는 매우 안전한 약물이어야합니다. Ebilify는 항 정신병 약이며 안전이 우수하여 한 달에 한 번 투여 할 수있는 지속적인 주사에 이상적인 약물입니다.
캐나다에는 정신 분열증이있는 약 30 만 명의 사람들이 있으며 의료 비용은 대략 캐나다 달러 (약 1,900 억 엔)입니다. "Abilify 바카라 실시간"는 이제 미국에서 이용할 수 있으며, 약물의 한 달 동안 투여되고 약물의 효과가 유지되도록 의료 전문가가 환자에게 신뢰할 수있는 치료 환경을 제공 할 수 있습니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄; CEO : Iwamoto Taro; 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 H. Lundbeck A/S (본사 : Copenhagen, Denmark; Ceo : 이하 Wominafter "Lundbeck "Health Canada에서 발행 한이 회사는 안정적인 상태를 가진 성인 정신 분열증의 유지 보수 치료 인 Abilify 바카라 실시간의 마케팅 승인을 얻었습니다.

Abilify 바카라 실시간는 구강 "ebilify"와 유사한 안전성 프로파일을 갖춘 근육 내 창고 준비이며 의료 전문가가 한 달에 한 번 혈액 농도를 유지합니다. 의약품 관리는 확실하며 의료 종사자와 환자 모두에게 새로운 치료 옵션입니다.

유럽과 마찬가지로 캐나다에서는 두 가지 테스트 결과를 기반으로 승인되었습니다. 첫 번째 임상 시험에서, Abilify 바카라 실시간 및 위약은 정신 분열증 재발까지 시간을 현저하게 연장하는 것과 비교되었다.^*1, 두 번째 테스트는 구두 바카라 실시간;ebilify바카라 실시간;와 동일한 효과를 확인했습니다^*2. 시험 중 약물 전환에 대한 만족도에 대한 연구에서, "Abilify 바카라 실시간"로 치료받은 정신 분열증 환자의 93%가 이전 경구 주사제로 전환 할 때에도 한 달에 한 번 주어졌습니다. "매우 만족", "매우 만족"또는 "만족".^*3。
"Abilify 바카라 실시간"는 월간 Dopamine D입니다.₂수용체 부분 작용제 준비. 정신 분열증 환자는 재발을 피하기 위해 치료를받지 만, 환자가 항 정신병 약을 주문한대로 복용하지 않거나 약물 자체를 복용하는 것을 중단하여 환자가 재발하게하는 경우가 종종 있습니다.^*4. Oral Ebilify와 유사한 내약성 프로파일을 갖는 월식 바카라 실시간는 의료 전문가와 환자 모두에게 새로운 치료 옵션이되었으며 정신 분열증은 위험을 줄이는 데 기여합니다.

"Abilify 바카라 실시간"는 2013 년 3 월부터 미국에서 판매되었으며 2013 년 11 월 유럽위원회 (EC)의 승인을 받고 2014 년 1 월부터 영국에서 판매되었습니다. 시작되었습니다. 현재 일본에서는 제조 및 판매 승인이 적용되고 있습니다.

*1Kane, JM et al. 62
*2Fleischhacker WW, Sanchez R, Perry PP 등 -22 2013 년 5 월 (포스터)
*3Sanchez R, et al.
*4Baloush-Kleinman V, et al.

참조

Otsuka Pharmaceutical and Lundbeck의 글로벌 동맹에 대한 정보

Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck은 2011 년 11 월 초기 및 후기 개발 단계에서 최대 5 개의 화합물의 공동 개발 및 상용화에서 글로벌 동맹을 맺었습니다. 글로벌 중추 신경계에서 치료를 개발하는 데 중점을 둔 두 회사는 2013 년 3 월 미국에서 Abilify 바카라 실시간를 발표했으며 같은 해 11 월 유럽에서 승인을 받았으며 2014 년 1 월 영국에서 시작되었습니다. 판매 중입니다.

"Abilify 바카라 실시간"

"Abilify 바카라 실시간"(일반 이름 : Aripiprazole 연속 서스펜션 주입)는 Aripiprazole의 근육 내 창고 제조이며, 주사를 위해 물을 준비하여 주사 할 수 있습니다. 캐나다에서는 Abilify 바카라 실시간는 정신 분열증에 대한 유지 요법 후에 구강 abilify를 복용하고 안정적인 증상이있는 성인 환자의 효능에 대한 승인을 받았습니다.
"Abilify 바카라 실시간"의 첫 번째 투여 할 때, 경구 항 정신병 약물은 약 2 주 동안 사용되도록 설정되지만, 그 후 월간 "Abilify 바카라 실시간"는 단일 투여입니다. 장기적인 항 정신병 약은 단 하나의 복용량으로 특정 오랜 치료를 허용하며 환자가 후속 조치를 취할시기를 인식하도록 도와줍니다.

정신 분열증 및 질병 재발에 관한

정신 분열증은 사고 과정과 정서적 표현의 왜곡이 특징 인 만성 질환입니다. 청각 환각, 망상 및 일관되지 않은 진술과 생각과 같은 증상이 나타나서 사회 생활과 고용에 심각한 장애가 발생합니다.
서부에서는 성인 인구의 약 1%가 정신 분열증으로 고통 받고 있으며 전 세계적으로 약 2,400 만 명의 성인 환자가있는 것으로 추정^{*5, 6}. 캐나다에서는 정신 분열증에서 약 1%의 사례가 있으며 정신 분열증에서 약 300,000 명의 성인이 발생하며 의료 비용은 약 1,900 억 엔입니다.
정신 분열증은 주요 사회적 부담이며 WHO에 따르면 Daly의 주요 요인 (조정 된 수명 : 수명 및 건강 손실)으로 남성의 5 위, 여성의 6 위는 지불하는 가장 비싼 질병 중 하나입니다. 치료 용^*7. 정신 분열증에는 해결되지 않은 문제가 많이 있습니다. 환자의 50%가 적절한 치료를받지 못하고 5 년 이내에 80% 재발을받지 않기 때문입니다.^*8。
항 정신병 약을 잃어 버렸거나 약물 복용을 중단 한 환자는 정신 분열증이 재발 할 수 있습니다. 질병에 대한 이해 부족, 현재 치료로 인한 부작용, 복잡한 약물 요법 또는 가족에 대한 지원 부족을 포함하여 약물을 중단하는 데는 여러 가지 이유가 있습니다.

임상 시험 결과와 관련하여

"Abilify 바카라 실시간"의 효능은 2 개의 이중 맹검, 무작위 III 상 임상 시험 (52 및 38 주 시험)에서 검증되었습니다.
첫 번째 임상 시험에서 Abilify 바카라 실시간 그룹은 위약 그룹과 비교하여 정신 분열증 재발까지의 시간을 일차 평가를 크게 연장했습니다. 2 차 평가에서, Abilify 바카라 실시간 그룹은 연구 종료시 위약 그룹에 비해 재발 된 환자의 비율이 상당히 낮았다.
제 2 임상 시험에서, 1 차 평가, 26 주에 재발률은 Abilify 바카라 실시간와 Oral Aripiprazole 그룹 사이에서 비교할 수 있었다. 또한 Abilify 바카라 실시간 Group은 Abilify 바카라 실시간 Group보다 더 효과적이라는 것이 밝혀졌으며, 이는 한 달에 한 번 제공되었습니다 (APA2013의 국제 회의에서 발표).
Abiltify 바카라 실시간 그룹의 두 가지 임상 시험에서 흔한 부작용은 체중 증가 (9.0%), Akathysia (7.9%) 및 불면증 (5.1%)이었다. .