Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
UCB Japan Co., Ltd.

의료 관련 사업
2014 년 3 월 7 일

"Ekepla®"새로운 항 질환제
단일 요법의 효능 및 효능 신청

  • "Ekeplar®"는 2010 년 일본에서 부분 발작에 대한 다른 항 바카라 사이트 순위 약물과의 조합 약물로 출시되었으며 현재 항에 환자의 시장 점유율이 가장 높습니다*1. 우리는 최근에 기존의 병용 요법 외에 단일 제제로 사용할 수 있도록 적용을 신청했습니다.®"1999 년 미국에서 석방 된 이래 100 개 이상의 국가와 지역에서 널리 사용되었으며 전 세계 6 백만 명의 환자가 사용했습니다. 국제 항 여파 연맹은 단일 에이전트로 사용하기위한 효과의 증거가 높은 바카라 사이트 순위로 배치했습니다.*2, 이미 유럽에서 1 차 단일 요법 바카라 사이트 순위로 사용되었습니다
  • 바카라 사이트 순위은 인종이나 성별에 관계없이 약 1%의 사람들이 발생하는 만성 뇌 질환이며, 특히 일본에서 약 1 백만 명이 발생하는 어린 시절과 노인들에게 발생할 가능성이 있습니다. 바카라 사이트 순위 치료의 주요 초점은 약물 요법이며, 적절한 진단을 기반으로 한 단일 에이전트 치료가 시작되면 환자의 70%가 발작이없는 수명을 살 수 있지만 전통적인 항 충체제는 부작용과 약물 상호 작용을 유발할 수 있습니다 문제가 있고 문제가 적은 약물*3단일 바카라 사이트 순위 요법이 필요합니다
  • 보건 노동 복지부의 바카라 사이트 순위 및 라벨 바카라 사이트 순위 검토 회의 발표는 관련 사회의 "부분 발작에 대한 단독 요법"의 표시를 얻기위한 개발 요청을 제출했다. 검토 회의는 의학적으로 필요한 것으로 명성을 얻었으며 2012 년 4 월에 개발 요청을 받았으며 테스트가 수행되고 신청서에 도달했습니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. CB Japan)은 "Ekepra® 정제 250mg, 동일한 정제 500mg, 동일한 건식 시럽 500mg (일반 이름 : Levetiracetam)의 500mg (generic name : levetiracetam)은 일본에서 공동 발작을위한 단독 요법 (2 차 발작)이 될 것이라고 발표했습니다. ) "바카라 사이트 순위 환자의 경우, 우리는"성적인 일반화 된 공격 "의 효능과 효과에 기초하여 부분 변화의 승인을 신청했습니다.

바카라 사이트 순위은 만성 뇌 질환으로, "바카라 사이트 순위 발작"이라는 반복 발작을 일으킨다. 뇌의 신경 세포는 한 번에 과도하게 흥분 해지고, 갑자기 강한 전류를받을 때, "바카라 사이트 순위 발작"은 의식을 잃거나 팔과 다리의 경련과 같은 발생합니다.

  • *1JPM 2013 년 1 월에서 12 월에 따라 계산 © 2014ims 건강 무단 재생산 금지
  • *2ilae (국제 대피소 연맹) 특별 보고서, 바카라 사이트 순위에 출판, 54 (3) : 551-563, 2013
  • *3새로운 항 질환제 : 2006 년부터 일본에서 출시 된 Ekepra를 함유 한 항 질염염 바카라 사이트 순위

바카라 사이트 순위은 영아에서 노인에 이르기까지 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치는 질병이며, 국가, 지역, 성별 또는 인종에 따라 발생률에 차이가 없으며 유병률은 대략 1%입니다. 일본에는 바카라 사이트 순위 환자가 약 백만 명이며 적절한 진단 및 약물 치료를 받으면 70% 이상의 환자가 바카라 사이트 순위 발작이없는 삶을 살 수 있습니다.

이 응용 프로그램은 미래에 "Ekepra®"를보다 널리 사용함으로써 바카라 사이트 순위 치료의 발전으로 이어질 것이며, 오츠카 제약 및 UCB 일본은 우리가 바카라 사이트 순위 치료 및 기타 서비스를 계속 제공하기를 희망합니다 중추 신경계 질환의 치료.

일본 Ekepla의 개발, 응용 프로그램 및 승인 상태

참조

"Ekeplar®"

"Ekeplar®"는 1980 년대 초 UCB (벨기에)가 발견 한 중앙 대리인이며, 기존의 항 종파 바카라 사이트 순위과 다른 작용 메커니즘을 갖춘 항 충체제 바카라 사이트 순위입니다.

해외, "Keppra®"에서 발표되었으며 전 세계적으로 6 백만 명이 사용되었습니다. 일본에서 UCB 일본과 오츠카 제약은 2010 년 9 월 성인 바카라 사이트 순위 환자의 부분 발작에 대한 병용 요법과 공동으로 "Ekepra®"를 공동으로 개발하고 판매하기 위해 파트너십을 맺었습니다.

유럽과 미국에서는 부분적인 성인 발작뿐만 아니라 근시 및 강모성 발작, 어린이의 부분 발작에 대한 추가 승인이 이루어졌습니다. 또한 유럽에서 바카라 사이트 순위이있는 성인의 부분 발작에 대한 단일 요법으로 승인되었습니다.

회사 프로필

UCB Japan Co., Ltd.

UCB Group (www.ucb.com)는 벨기에 브뤼셀에 본사를 둔 글로벌 바이오 제약 회사입니다. 우리는 중추 신경계 및 면역계와 같은 심각한 질병을 전문으로하는 혁신적인 제약 및 생명 공학 제품을 연구, 개발 및 판매합니다.