• "Ekepla®"는 2010 년 일본에서 부분 발작을위한 다른 항 간질 바카라 사이트 순위과의 조합 바카라 사이트 순위로 출시되었으며 현재 항 충체제 바카라 사이트 순위의 시장 점유율이 가장 높습니다^*1. 우리는 최근에 기존의 병용 요법 외에 단일 제제로 사용할 수 있도록 적용을 신청했습니다. 해외 브랜드 이름 : "Keppra^®"1999 년 미국에서 석방 된 이래 100 개 이상의 국가와 지역에서 널리 사용되었으며 전 세계적으로 6 백만 명의 환자가 사용해 왔습니다. 국제 항 여파 연맹은 단일 에이전트로 사용하기위한 효과의 높은 증거를 가진 바카라 사이트 순위로 자리 매김했습니다.^*2이미 유럽에서 1 차 단일 요법 바카라 사이트 순위로 사용되었습니다
• 간질은 인종이나 성별에 관계없이 약 1%의 사람들에게 발생하는 만성 뇌 질환이며, 특히 유년기 및 노인에서 발생할 가능성이 있으며 일본의 약 1 백만 명이 발생할 가능성이 높습니다. 간질 치료의 주요 초점은 바카라 사이트 순위 요법이며, 적절한 진단을 기반으로 한 단일 에이전트 치료가 시작되면 환자의 70%가 발작없이 생명을 살 수 있지만 전통적인 항 충체제 바카라 사이트 순위은 부작용과 바카라 사이트 순위 상호 작용과 같은 문제가 있으며 새로운 항 에피소프트 바카라 사이트 순위은 더 적은 문제가 있습니다.^*3단일 제제를 가진 단일 바카라 사이트 순위 요법이 필요합니다
• 보건부, 노동 및 복지부의 "승인되지 않은 바카라 사이트 순위 및 표지되지 않은 바카라 사이트 순위 검토 검토 협의회"에서 관련 사회는 "부분 발작에 대한 단일 요법"의 표시를 얻기 위해 개발 요청을 제출했습니다. 검토 회의는 의학적으로 필요한 것으로 명성을 얻었으며 2012 년 4 월에 개발 요청을 받았으며 테스트가 수행되고 신청서에 도달했습니다.

• *1JPM 2013 년 1 월에서 12 월에 따라 계산 © 2014ims 건강 무단 재생산 금지
• *2ilae (국제 대피소 연맹) 특별 보고서, 간질에 출판, 54 (3) : 551-563, 2013
• *3새로운 항 질환제 : 2006 년부터 일본에서 출시 된 Ekepra를 함유 한 항 질염염 바카라 사이트 순위

간질은 영아에서 노인에 이르기까지 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치는 질병이며, 국가, 지역, 성별 또는 인종에 따라 발생률에 차이가 없으며 유병률은 대략 1%입니다. 일본에는 간질 환자가 약 백만 명이며 적절한 진단 및 바카라 사이트 순위 치료를 받으면 70% 이상의 환자가 간질 발작이없는 삶을 살 수 있습니다. 일부 환자는 어린 시절과 어린 시절까지 바카라 사이트 순위을 복용 할 것이므로, 증상에 적합한 바카라 사이트 순위을 복용하고 바카라 사이트 순위의 효과를 평가하고 졸음, 흔들림,인지 장애 및 피부 증상과 같은 부작용을 취하는 바카라 사이트 순위을 사용하여 더 적절한 바카라 사이트 순위로보다 적절한 단일 제제 요법을 사용하는 것이 바람직합니다. 이러한 배경에 비해, 일본 ​​간질 학회와 일본 소아 신경학 학회는 보건부의 "승인되지 않은 바카라 사이트 순위 및 표지되지 않은 바카라 사이트 순위 검토 검토위원회에"보건부, 노동 및 지상의 바카라 사이트 순위 및 복지의 의학적 바카라 사이트 순위에 대한 "고등 의료의 바카라 사이트 순위에 대한 단일 치료"징후를 취득한 보건 의약품 및 비 표지 바카라 사이트 순위 검토위원회에 요청을 제출했습니다. " 2012 년 4 월에 개발 요청을 받았으며, 이에 대한 응답으로 테스트가 수행되었으며 응용 프로그램에 도달했습니다.

이 응용 프로그램은 미래에 "Ekepra®"가보다 널리 사용되면 간질 치료의 발달로 이어질 것이며, 오츠카 제약 및 UCB 일본은 간질 치료를 포함한 중추 신경계 질환의 치료에 계속 기여하기를 희망합니다.

일본 E-Kepla의 개발, 응용 프로그램 및 승인 상태

참조

"Ekeplar®"

"Ekeplar®"는 1980 년대 초 UCB (벨기에)에 의해 발견 된 중앙 대리인이며, 전통적인 항 충체제와는 다른 작용 메커니즘을 가진 항 간질 바카라 사이트 순위입니다.

해외, "Keppra^®"에 의해 발표되었으며 전 세계적으로 6 백만 명의 사람들이 사용했습니다. 일본, UCB 일본 및 오츠카 제약 파트너는 2010 년 9 월에"Ekepra® "를 공동으로 발전시키고"Ekepra® "를 공동으로 발전시키기 위해 파트너 관계를 맺었습니다. "Ekepra® Dry Syrup 50%"는 6 월에 승인되었으며 같은 해 6 월에 수술을받을 수없는 환자를위한 주사를 신청했습니다. 유럽과 미국을 포함한 100 개 이상의 국가와 지역은 또한 유럽을 포함한 80 개 이상의 국가와 지역에서 "간질 환자가있는 어린이의 부분 발작에 대한 결합 요법"의 표시로 승인되며 어린이에게 널리 사용됩니다.

유럽과 미국에서는 부분 성인 발작뿐만 아니라 근시 및 강장제 발작에 대한 병용 요법 및 어린이의 부분 발작에 대한 추가 치료가 승인되었습니다. 또한 유럽에서 간질이있는 성인의 부분 발작에 대한 단일 요법으로 승인되었습니다.

회사 프로필

UCB Japan Co., Ltd.

UCB Group (www.ucb.com)는 벨기에 브뤼셀에 본사를 둔 글로벌 바이오 제약 회사입니다. 우리는 중추 신경계 및 면역계와 같은 심각한 질병을 전문으로하는 혁신적인 제약 및 생명 공학 제품을 연구, 개발 및 판매합니다. 우리는 전 세계적으로 약 8,700 명의 직원을 보유하고 있으며 약 40 개국에서 운영됩니다. 2013 년에는 매출이 34 억 유로였습니다. UCB는 Euronext (Symbol : UCB)에 나열되어 있습니다.