바카라 시스템 배팅 Pharmaceutical Co., Ltd.
UCB Japan 바카라 시스템 배팅. Ltd.
제약
2014 년 3 월 7 일
항-간질 약물 E KEPPRA®부분 발병에 대한 단일 바카라 시스템 배팅의 추가 표시를 위해 일본에 출원
- e keppra®(일본 이외의 브랜드 이름 : Keppra®)는 2010 년 일본에서 부분 발병 발작에 대한 기존 항 충소용 약물에 대한 보조 바카라 시스템 배팅으로 일본에서 출시되었으며 이제는 일본의 반 유질 약물 중 가장 큰 가치 시장 점유율을 보유하고 있습니다.*1. 규제 승인 신청은 일본에서 e keppra®보조 바카라 시스템 배팅으로서 현재 사용 외에도 단일 바카라 시스템 배팅으로 사용됩니다. Keppra®전 세계적으로 6 백만 명의 환자 사용을 축적했으며 1999 년 미국에서 출시 될 때부터 Epilepsy에 대한 국제 리그 (ILAE)에서 시작하여 100 개 이상의 국가와 지역에서 사용됩니다.*2. 유럽에서는 단일 바카라 시스템 배팅에서 첫 번째 선택 약물로 간주됩니다.
- 간질은 인종이나 성별에 관계없이 개인의 약 1%에서 발생하는 두개골 신경 장애입니다. 그것은 종종 어린이와 나이가 많은 사람들에게서 발생합니다. 일본에는 약 백만 명의 환자가 있습니다. 간질에 대한 주요 치료는 항 간질 약물로 사용됩니다. 단일 바카라 시스템 배팅으로 올바른 진단이 이루어지면 간질이있는 사람들의 70%가 발작이없는 삶을 즐길 수 있습니다. 그러나, 부작용 약물 반응 및 약물-약물 상호 작용은 기존의 항 간질 약물에서 발생한다. 따라서 새로운 항 에피 환자를 사용한 단일 바카라 시스템 배팅*3위에서 언급 한 광고 반응과 상호 작용이 줄어 듭니다.
- 20012_20228®부분 발병 발작에서 단일 바카라 시스템 배팅의 추가 표시. 시의회는이 표시가 충족되지 않은 의학적 필요성을 대표하고 2012 년 4 월 에이 표시를 위해 약물을 개발하라는 요구를 발표했다고 결론 지었다.
바카라 시스템 배팅 Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄; 사장 겸 대표 : Taro Iwamoto) 및 UCB Japan Co., Ltd. (본사 : 도쿄; 사장 겸 대표 : Joel Peterson)는 공동 개발 및 공동 마케팅에 종사했습니다.®정제 250 mg 및 500 mg 및 e keppra®건식 시럽 50% (일반 이름 : Levetiracetam). 간질 환자의 부분 발병 발작 (2 차 일반 발작 포함)에 대한 단일 바카라 시스템 배팅에 대한 부분 수정안 적용이 제출되었습니다.