• "Samska 정제"는 이전에 치료되지 않은 상 염색체 우성 다중 낭성 신장 질환 (라이브 바카라 사이트)입니다.^*1)의 진행을 억제 한 최초의 치료였으며 세계라이브 바카라 사이트 처음으로 일본라이브 바카라 사이트 승인되었습니다. 이 승인은 질병 진행 예방을 가능하게하고 ADPKD 치료 개발에 대한 희망
• ADPKD는 많은 낭종과 신장이 자라는 유전성 질환입니다. 질병이 진행됨에 따라 고혈압, 혈뇨, 복통 등이 나타나고 증상 및 합병증 치료 후에도 신장 기능이 점차 감소합니다. 70 세가되면 인구의 약 절반이 말기 신부전이 발생하며 투석 또는 신장 이식이 필요합니다. 희귀 질병 중라이브 바카라 사이트, 사례는 일본라이브 바카라 사이트 30,000 명, 유럽라이브 바카라 사이트는 20 만 명, 미국라이브 바카라 사이트 120,000 명으로 높습니다.
• Otsuka Pharmaceutical은 2004 년부터 ADPKD의 약물 개발을 위해 노력하고 있으며, 전 세계 15 개국 1,400 명 이상의 환자를 대상으로 한 국제 공동 임상 시험라이브 바카라 사이트 신장 부피 증가율이 Placebo에 비해 약 50% 감소한 것으로 확인되었습니다. 2013 년 12 월 유럽라이브 바카라 사이트 신청이 허용되었으며 미국라이브 바카라 사이트는 FDA의 완료 통지와 함께 추가 데이터가 논의되었습니다.

Otsuka Pharmaceutical은 사용시 약물 사용, 안전 정보 및 피드백을 수집하는 데 중점을 둘 것이며 Samuska를 복용하는 라이브 바카라 사이트 환자의 안전을 보장하기 위해이 약물의 적절한 사용을 진행할 것입니다.

• ※이 제품은이 제품의 적절한 사용을 이해하는 데 도움을주기 위해 전자 학습을 한 의사 (등록 의사)에 의해서만 사전 할 수 있습니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.^®표 7.5mg, 15mg (Generic Name : Tolvaptan) ""ADPKD (Autosomal Implodant Multiple Cystic 신장 질환)의 추가 효능에 대해 세계라이브 바카라 사이트 일본라이브 바카라 사이트 처음으로 승인되었습니다. "Samska"^®30mg 정제 "라이브 바카라 사이트의 효능에 대해 새로 승인되었습니다.

"Samska"는 26 년 동안 Otsuka Pharmaceuticals의 Tokushima Institute라이브 바카라 사이트 개발 된 약물이며, 많은 사람들의 노력과 Vasopressin V₂-전 세계 14 개국과 지역라이브 바카라 사이트 수용체 길항 작용을 통해 물만 생산하는 이뇨제로 사용됩니다. 반면에 Vasopressin V₂-수용체-매개 CAMP 생산을 억제함으로써 라이브 바카라 사이트의 신장 낭종의 성장과 성장을 억제하는 것이 발견되었다^*2Otsuka Pharmaceutical은 2004 년부터 전 세계 전문가들과 협력하여 미국의 Mayo Clinic의 Vicente E. Torres 교수와 함께 희귀 질병 ADPKD 치료를 개발했습니다. ADPKD를 가진 1,400 명 이상의 환자라이브 바카라 사이트 전 세계 15 개국라이브 바카라 사이트 수행 된 국제 공동 임상 시험 (Tempo3 : 4 연구)^*3)라이브 바카라 사이트 "Samska"는 위약에 비해 신장 부피의 증가를 약 50% 억제하는 것으로 입증되었습니다. 이 시험의 결과는 2012 년 11 월 뉴 잉글랜드 의학 저널에 발표되었습니다^*4。

Otsuka Pharmaceutical의 CEO 인 Iwamoto Taro는 다음과 같이 말했습니다. 전례없는 행동 메커니즘으로 인해 새로운 범주의 징후로이를 개발할 수있었습니다.

dr. Kyorin University의 Medicine Commentsulty, Polycystic 신장 신장 연구학과 교수 Higashihara Eiji는 "ADPKD 환자의 생명의 질을 크게 손상시킬 수있는 치료법이 환자, 가족, 그리고 우리는 의학적 전문가들에게 매우 기뻐하고 있습니다. 일본라이브 바카라 사이트 ADPKD에 대한 세계 최초의 약물 치료에 대한 책임, 우리는이 약물의 사용이 사고없이 안전하게 이루어지기를 바랍니다. "

Otsuka Pharmaceutical은 정확한 약물 정보, 경고, 질병 및 치료 옵션을 포함하여 Samuska를 사용하는 의료 전문가, 환자 및 가족에게 필요한 정보를 제공 하며이 약물을 올바르게 사용하기 위해 노력할 것입니다.

[라이브 바카라 사이트 처리를위한 "Samska"의 적절한 사용 노력]

• e- 러닝 시스템 : 의사가 라이브 바카라 사이트 및 "Samska"의 적절한 사용을 정확하게 이해하고 처방 의사로 등록 할 수있는 시스템
• 라이브 바카라 사이트 웹 사이트 : 라이브 바카라 사이트 진단, 증상 등을 설명하는 웹 사이트
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• SAMSKA 태블릿 관련 재료 : 의사 (적절한 사용), 약사를위한 (제한 제한), 환자 (CAUSSION)

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• *1상 염색체 우성 다낭성 키즈니 질병
• *2Gattone, VH et al. "라이브 바카라 사이트 낭성 질환 발달의 억제 및 바소프레신 ​​V2 수용체 길항제에 의한 진행"
  Nature Medicine, 2003 : 9 (10) : 1323-1326
• *3톨 vaptan 효능 및 상 염색체 우성 다낭성 질환 관리 및 그 결과 관리라이브 바카라 사이트의 안전성 및 안전성
• *4Torres, Ve et al. "상 염색체 우성 다낭성 라이브 바카라 사이트 질환 환자의 Tolvaptan". 뉴 잉글랜드 의학 저널, 2012 : 367 (25) : 2407-2418
• *5Higashihara E, et al. 일본라이브 바카라 사이트 진단 된 상 염색체 우성 다낭성 신장 질환의 유병률 및 신장 예후. Nephron.1998; 80 : 421-427
• *6EMA 문서, EU/3/13/1175.2013
  http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/orphans/2013/09/human_orphan_001257.jsp&mid=WC0b01ac058001d12b
• *7파일의 데이터. Tolvaptan : 라이브 바카라 사이트 역학 연구 진단 사례보고, TOLV-002

"Samska"의 요약 (이번에는 밑줄이있는 섹션이 추가)

라이브 바카라 사이트에 사용할 때 알아야 할 사항이 있음을 알려 드리고자합니다.

• 이 제품은이 제품의 적절한 사용을 이해하는 데 도움을주기 위해 전자 학습을 한 의사 (등록 의사)에 의해서만 사전 할 수 있습니다.
• 약물은 의약품이 등록 된 의사에 의해 처방 된 것으로 확인되면 의약품을 분배합니다.
• 이 제품의 투여를 시작하기 전에, 의사는 환자에게 질병을 완전히 치료하는 약물이 아니며, 간 기능 장애를 유발할 수 있으며 정기적 인 혈액 검사를 사용한 적절한 체액 섭취 및 모니터링이 필요하다는 것을 포함 하여이 제품의 효과와 위험에 대해 환자에게 완전히 설명해야하며, 의사는 철저한 설명과 서면 협의를 제공해야합니다.

이 포인트는이 약물의 심각한 고 나트륨 혈증 및 간 기능 장애의 위험을 고려하고,이 약물의 이점을 능가하는 적절한 환자를 철저히 선택하고, 적어도 투여가 시작될 때, 혈청 나트륨 농도 및 간절 기능 시험 중에 철저히 모니터링하는 적절한 환자를 철저히 선택해야합니다.

참조

국제 공동 임상 시험 정보 (Tempo3 : 4 연구)

이 시험은 전 세계 15 개국라이브 바카라 사이트 온 것입니다^※이것은 ADPKD 환자 1,445 명의 환자라이브 바카라 사이트 Torvaptan 또는 위약이 3 년 동안 투여 된 국제 공동 임상 시험입니다. 이 연구는 진행에 대한 ADPKD의 효능과 안전성을 평가했습니다. 결과는 Tolvaptan이 위약에 비해 신장 부피 증가 속도를 약 50% 억제 함을 보여 주었다. Tolvaptan은 Vasopressin V₂-수용체 길항 작용은 바소프레신에 의한 세포 내 캠프의 생성을 억제함으로써 라이브 바카라 사이트 낭종의 증가를 억제하는 것으로 생각된다.

• ※미국, 일본, 독일, 프랑스, ​​폴란드, 호주, 영국, 벨기에, 이탈리아, 네덜란드, 아르헨티나, 캐나다, 루마니아, 러시아, 덴마크

Samuska의 글로벌 확장 정보

Otsuka Pharmaceutical이 만든 Samuska는 선택적으로 Vasopressin V₂-이것은 수용체를 억제함으로써 신장 낭종의 성장을 억제하고 상 염색체 우세한 다중 낭성 신장 질환 (ADPKD)의 진행을 억제하는 세계 최초의 승인 된 1 급 치료입니다. 신청은 2013 년 12 월 유럽과 미국라이브 바카라 사이트 FDA의 완료 통지로 추가 데이터 등에 대해 계속 논의하고 있습니다.

"Samska"는 26 년에 걸쳐 개발되었으며 미국과 유럽을 포함한 전 세계 14 개국과 지역라이브 바카라 사이트 물만 이뇨제로 사용됩니다. 그것은 저 나트륨 혈증을 위해 2009 년 6 월 미국라이브 바카라 사이트, 같은 해 9 월 유럽라이브 바카라 사이트 항 분비 성 호르몬 호르몬 호환 분비 증후군 (SIADH)으로 인한 저 나트륨 혈증을 치료했습니다. 일본라이브 바카라 사이트는 2010 년 심부전의 체액 보유와 간경변의 체액 보유를 위해 2010 년에 출시되었습니다. 현재, 우리는 다른 유체 보유 질환을위한 제품을 개발하고 있습니다.