라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.

• "Samska 정제"는 이전에 치료되지 않은 상 염색체 우성 다중 낭성 신장 질환 (라이브 바카라 사이트)입니다.^*1)의 진행을 억제 한 것은 최초의 치료였으며 세계에서 처음으로 일본에서 승인되었습니다. 이 승인은 질병 진행 예방을 가능하게하고 라이브 바카라 사이트 치료 개발에 대한 희망
• 라이브 바카라 사이트는 많은 낭종과 신장이 자라는 유전성 질환입니다. 질병이 진행됨에 따라 고혈압, 혈뇨, 복통 등이 나타나고 증상 및 합병증 치료 후에도 신장 기능이 점차 감소합니다.
• Otsuka Pharmaceutical은 2004 년부터 라이브 바카라 사이트 치료를 개발하고 있으며, 전 세계 15 개국에서 1,400 명 이상의 환자를 대상으로 한 국제 공동 임상 시험에서 신장 부피 증가를 약 50% 줄이기 위해 노력하고 있습니다 확인되었습니다. 2013 년 12 월 유럽에서 신청이 허용되었으며 미국에서는 FDA의 완료 통지와 함께 추가 데이터가 논의되었습니다.

Otsuka Pharmaceutical은 사용, 안전 정보 및 피드백 수집에 관한 의사에게 예방 조치를 제공하고 Samuska를 계속 진행하는 라이브 바카라 사이트 환자의 안전을 보장하기 위해이 약물을 올바르게 사용하기 위해 노력하고 있습니다 .

• ※이 제품은이 제품의 적절한 사용을 이해하는 데 도움을주기 위해 전자 학습을 한 의사 (등록 의사)에 의해서만 구사 될 수 있습니다.

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.₂-전 세계 14 개국과 지역에서 수용체 길항 작용을 통해 물만 생산하는 이뇨제로 사용됩니다. 반면에 Vasopressin V₂-수용체-매개 CAMP 생산을 억제함으로써 라이브 바카라 사이트의 신장 낭종의 성장과 성장을 억제하는 것이 발견되었다^*2, Otsuka Pharmaceutical은 2004 년부터 전 세계의 전문가들과 협력하여 미국 Mayo Clinic의 Vicente E. Torres 교수와 함께 Rare Disease 라이브 바카라 사이트 치료를 개발했습니다. 라이브 바카라 사이트를 가진 1,400 명 이상의 환자에서 전 세계 15 개국에서 수행 된 국제 공동 임상 시험 (Tempo3 : 4 연구)^*3)에서 "Samska"는 위약에 비해 신장 부피의 증가를 약 50% 억제하는 것으로 입증되었습니다. 이 시험의 결과는 2012 년 11 월 뉴 잉글랜드 의학 저널에 발표되었습니다^*4。

Otsuka Pharmaceutical의 CEO 인 이와 모토 타로 (Iwamoto Taro)는“종말 단계 신부전으로 이어지는 희귀 질환에 대한 라이브 바카라 사이트를 치료하기위한 약물을 개발하는 것은 어려운 여정이었다. 우리는 전례없는 행동 메커니즘을 가진이 승인을 통해 환자와 그 가족에게 치료를 제공 할 수있게되어 기쁘다 우리는 안전과 효능에 대한 엄격한 조사를 수행 할 것이며, 일본뿐만 아니라 전 세계에서도 같은 질병으로 고통받는 환자들에게 Samska를 전달할 것입니다. "

Kyorin University School of Medicine의 다낭성 신장 신장 연구 과정 교수 인 Higashihara Eiji는 "삶의 질을 크게 손상시키는 신장 성장을 방해 할 수있는 치료법이 환자에게 사용될 수 있습니다. 라이브 바카라 사이트는 환자, 가족 및 미국 의료 종사자에게 큰 기쁨입니다. "우리는 우리의 책임을 알고 있으며이 약물의 사용이 사고없이 안전하게 유지되기를 희망합니다."

라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical은 정확한 약물 정보, 경고, 질병 및 치료 옵션을 포함하여 Samuska를 사용하는 의료 전문가, 환자 및 그 가족에게 필요한 정보를 제공합니다.

[라이브 바카라 사이트 처리를위한 "Samska"의 적절한 사용 노력]

• e- 러닝 시스템 : 의사가 라이브 바카라 사이트 및 "Samska"의 적절한 사용을 정확하게 이해하고 처방 의사로 등록 할 수있는 시스템
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[라이브 바카라 사이트 정보]

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• *1상 염색체 우세 다낭성 키즈니 질병
• *2Gattone, VH et al.
  Nature Medicine, 2003 : 9 (10) : 1323-1326
• *3상 염색체 우성 다낭성 질환 및 그 결과의 관리에서 톨 vaptan 효능 및 안전성
• *4Torres, Ve et al.
• *5Higashihara E, et al.
• *6EMA 문서, EU/3/13/1175.2013
  http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/orphans/2013/09/human_orphan_001257.jsp&mid=WC0b01ac058001d12b
• *7파일에 대한 데이터 : 라이브 바카라 사이트 역학 연구 진단 사례, TOLV-002

"Samska"의 요약 (이번에는 밑줄이있는 섹션이 추가)

라이브 바카라 사이트에 사용할 때 알아야 할 사항이 있음을 알려 드리고자합니다.

• 이 제품은이 제품의 적절한 사용을 이해하는 데 도움을주기 위해 전자 학습을 한 의사 (등록 의사)에 의해서만 구사 될 수 있습니다.
• 약물은 의약품이 등록 된 의사에 의해 처방 된 것으로 확인되면 의약품을 분배합니다.
• 이 약물을 시작하기 전에이 약물은 질병을 완전히 치료하는 약물이 아니며, 심각한 간 기능 장애의 위험이 있으며, 적절한 체액 섭취와 규칙적인 혈액 검사를 사용하는 모니터는 환자에게 효능에 대해 완전히 설명해야합니다. 이 약물의 위험은 그것을 시행하고 서면 동의를 얻을 필요성을 포함 하여이 약물의 위험을 포함합니다.

이 요점은이 약물의 심한 고 나트륨 혈증 및 간 기능 장애의 위험을 고려 하고이 약물의 이점을 능가하는 적절한 환자를 선택해야합니다 최소한 관리가 시작될 때 병원에서,이 제품을 투여하는 동안 혈청 나트륨 농도 및 간 기능 검사를 철저히 모니터링합니다.

참조

국제 공동 임상 시험 정보 (Tempo3 : 4 연구)

이 시험은 전 세계 15 개국에서 온 것입니다^※이것은 라이브 바카라 사이트를 가진 1,445 명의 환자에서 Torvaptan 또는 위약이 3 년 동안 투여 된 국제 공동 임상 시험입니다. 이 연구는 라이브 바카라 사이트의 진행에 대한 효능과 안전성을 평가했습니다.₂-수용체 길항 작용은 바소프레신에 의한 세포 내 캠프의 생성을 억제함으로써 신장 낭종의 증가를 억제하는 것으로 생각된다.

• ※미국, 일본, 독일, 프랑스, ​​폴란드, 호주, 영국, 벨기에, 이탈리아, 네덜란드, 아르헨티나, 캐나다, 루마니아, 러시아, 덴마크

Samuska의 글로벌 확장 정보

라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical이 만든 Samuska는 선택적으로 Vasopressin V입니다.₂-이것은 수용체를 억제함으로써 신장 낭종의 성장을 억제하고 상 염색체 우성 다낭성 신장 질환 (라이브 바카라 사이트)의 진행을 억제하는 세계 최초의 승인 된 1 급 치료입니다. 신청은 2013 년 12 월 유럽에서 허용되었으며 미국에서는 FDA가 검토 완료에 대한 통지를 받았으며 추가 데이터에 대한 계속 논의했습니다.

. 그것은 저 나트륨 혈증을 위해 2009 년 6 월 미국에서, 같은 해 9 월 유럽에서 항 분비 성 호르몬 호르몬 호환 분비 증후군 (SIADH)으로 인한 저 나트륨 혈증을 치료했습니다.