라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd.

제약

2014 년 3 월 24 일

라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical 's Samsca^®일본라이브 바카라 사이트 ADPKD에 대한 세계 최초의 약물 요법, 희귀 신장 질환으로 승인

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라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical Co.가 발견하고 개발 한 Samsca는 세계 최초의 약물 치료로자가 소성 우성 다낭성 신장 질환 (ADPKD)의 진행을 늦추는 것으로 승인되었습니다. SAMSCA를 사용하면 질병의 장기 진행이 지연 될 수 있으며, 이제 ADPKD를 가진 일본 사람들을위한 치료 옵션이 있습니다.
ADPKD는 유체로 채워진 낭종의 증식으로 인해 신장이 증가하는 유전 질환입니다. 질병이 진행됨에 따라 신장 기능이 감소하고 고혈압, 혈뇨 및 복통을 포함한 합병증이 발생합니다. 신장 기능의 감소는 ADPKD를 앓고있는 사람들의 절반이 종말 단계 신부전에 도달하고 삶의 질이 손상되고 부담스러운 예후에 도달하는 것입니다. 진단 환자의 수는 일본라이브 바카라 사이트 30,000 건, 유럽라이브 바카라 사이트는 20 만, 미국 120,000 명으로 추정됩니다.^{*II, III, IV}
2004 년부터 15 개국라이브 바카라 사이트 ADPKD 환자 1,400 명 이상의 환자와 임상 시험이 수행되었습니다. Phase-III 시험라이브 바카라 사이트, 초기 단계 ADPKD 환자라이브 바카라 사이트 질병 진행의 측정치 인 총 신장 부피의 변화율은 위약 치료와 비교할 때 약 50%만큼 줄어드는 것으로 밝혀졌다.^*V규제 승인 신청은 2013 년 12 월 유럽라이브 바카라 사이트 제출되었으며, 미국의 FDA와 협의하여 논의가 진행 중이며 재 포장을위한 경로를 신속하게 결정합니다.

(2014 년 3 월 24 일 일본 도쿄) - 라이브 바카라 사이트 Pharmaceutical Co., Ltd. (라이브 바카라 사이트)는 오늘자가 소성 지배적 다낭성 신장 질환 (ADPKD)의 제약 치료에 대한 규제 승인을 얻은 최초의 회사가되었다고 발표했습니다. SAMSCA^®(Generic Name : Tolvaptan)는 ADPKD의 추가 표시를 위해 확장 된 사용을 위해 7.5mg 및 15mg 태블릿 양식으로 일본라이브 바카라 사이트 승인되었습니다. 또한, 30mg SAMSCA 정제의 새로운 복용량 형태는 ADPKD의 표시에 대한 승인을 받았습니다.

SAMSCA는 지난 26 년 동안 일본 오우스카의 도쿠시마에있는 많은 연구자들의 노력으로 개발되었습니다. 현재 전 세계 14 개국과 영토라이브 바카라 사이트 수족 용 약물로 사용되며,이 시설은 바소프레신 V2 수용체에 대한 길항제 작용으로 인해 전해질 손실이없는 자유 물 만 극도로 만 사용됩니다. Vasopressin v2 수용체라이브 바카라 사이트 CAMP 형성의 억제에 의해 신장 낭종의 확산 및 확장이 방해한다는 발견에 따라^*vi, Otsuka는 2004 년부터 세계 임상 시험라이브 바카라 사이트 미국의 Mayo Clinic 박사를 포함한 세계 전문가들과 함께 희귀 질병 ADPKD의 약물을 개발하기 위해 새로운 노력을 시작했습니다 (Tempo 3 : 4 시험^*VII) ADPKD를 가진 1,400 명 이상의 환자라이브 바카라 사이트 15 개국라이브 바카라 사이트 실시 된 SAMSCA는 총 신장 부피의 증가율을 위약보다 약 50% 더 많이 억제하는 것으로 나타났습니다. 이 시험의 결과는 2012 년 11 월 New England Journal of Medicine에 발표되었습니다.^*V

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.의 CEO 인 Taro Iwamoto는 다음과 같이 말했습니다. SAMSCA의 완전히 새로운 행동 방식을 통해 이러한 환자와 그 가족에게 무언가를 기여하기 위해, 미래에 우리는 일본뿐만 아니라 전 세계 라이브 바카라 사이트이 질병으로 고통받는 환자들에게 무언가를 갖기를 기대합니다. "

Kyorin University School of Medicine의 신장학 교수 인 Eiji Higashihara는 다음과 같이 지적했다. SAMSCA의 안전한 사용에주의를 기울여 환자와 그 가족과 긴밀히 연락을 유지하려면 팀워크를 통해 일본라이브 바카라 사이트 개발 된이 약을 신중하게 간호하는 것이 중요합니다. "

유럽라이브 바카라 사이트 2013 년 12 월 현재 ADPKD라이브 바카라 사이트 Tolvaptan의 규제 승인 신청이 접수되었으며 검토 중입니다. FDA가 발행 한 검토를 바탕으로 미국라이브 바카라 사이트는 보충 데이터 및 재 포장 경로에 관한 논의를 계속했습니다.

ADPKD 소개

ADPKD는 무수한 낭종 (유체가 축적되는 SAC)이 두 어린이들이 평소보다 여러 배 더 커져서 신장 기능의 등급 차원을 초래하는 정도까지 두 가지 유전자 돌연변이 중 하나라이브 바카라 사이트 발생하는 질병입니다. 부모에게 ADPKD가있는 경우, 어린이는 질병을 물려받을 확률이 1-1-12입니다. 대부분의 경우 증상은 소변의 혈액, 복부 또는 요통 및 복부 거리와 같은 불만의 형태로 수명의 30 년 또는 4 년 동안 나타나기 시작합니다. 어린이들이 오작동하기 시작하기 전에 고혈압이 종종 발생합니다. 뇌성 동맥류 및 간성 낭종과 같은 합병증은 평소보다 더 자주 발생합니다. 70 세가되면 ADPKD 환자의 약 절반이 말기 신부전, 필요한 투석 또는 신장 이식이있는 것으로 추정됩니다. ADPKD는 종말 단계 신부전의 네 번째 원인입니다.^viii이 질병은 유전 적 장애라이브 바카라 사이트 비교적 자주 발생하며, 일본라이브 바카라 사이트 약 30,000 명이 진단, 유럽라이브 바카라 사이트는 20 만 명, 미국 120,000 명