Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
UCB Japan Co., Ltd.
새로운 항 충체제 "ekepra®"부분 발작 병용 요법 외에도 단일 요법이 승인되었습니다
- "Ekepla®"는 단일 요법으로 승인되었으며 부분 발작이있는 4 세 이상의 모든 환자에게 사용할 수 있습니다. "Ekepla®테이블 "항에 환자의 최고 판매 점유율*1. 해외 가이드 라인은 단일 요법의 효과에 대한 증거가 높은 바카라 게임 하기로 자리 매김*2, 첫 번째 선택 바카라 게임 하기 중 하나
- 일본에는 약 1 백만 명의 환자가 있으며, 적절한 진단에 근거하여 바카라 게임 하기 치료가 계속되면 환자의 70% 이상이 발작이없는 삶을 살 수 있습니다. 증상에 맞는 적절한 바카라 게임 하기 치료를 제공하기 위해 부작용 및 바카라 게임 하기 상호 작용이 적은 새로운 항 간질 바카라 게임 하기.*3단일 에이전트 처리가 필요했습니다
- 보건부 노동 및 복지부의 "승인되지 않은 바카라 게임 하기 및 표지되지 않은 바카라 게임 하기 검토 검토 협의회"에서 2012 년 3 월 관련 사회에 의해 "부분 공격을위한 단일 요법"을 획득하기위한 개발 요청을 제출했습니다. 연구위원회는 의학적 필요성이 높은 것으로 평가되었으며 2012 년 4 월에 제품을 개발하도록 요청 받았으며 테스트가 수행되고 승인에 도달했습니다.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.®UCB 일본은 정제 250 mg, 정제 500 mg, 동일한 건조 시럽 및 500 mg Ikepra 주입 주입 (일반 이름 : levetiracetam)에 대한 부분 변경 승인을 신청했습니다 바카라 게임 하기 환자의 발작).
"Ekepla®Tablet "은 2010 년에 간질 환자의 부분 발작에 대한 표시를 위해 2010 년 일본에서 풀려 났으며 이미 10 만 명이 넘는 사람들이 사용했으며 국내 판매 시장에서 항 충체량 바카라 게임 하기의 가장 높은 부분을 보유하고 있습니다.*1. 전 세계 100 개 이상의 국가와 지역에서 승인되며 어린이와 노인을 위해 널리 처방됩니다.
바카라 게임 하기은 만성 뇌 질환으로, "바카라 게임 하기 발작"이라는 반복 발작을 일으킨다. 뇌의 신경 세포는 한 번에 과도하게 흥분 해지고, 갑자기 강한 전류를받을 때, "바카라 게임 하기 발작"은 의식을 잃거나 팔과 다리의 경련과 같은 발생합니다.
간질 치료는 주로 바카라 게임 하기 치료이지만 적절한 진단으로 70% 이상의 환자가 간질 발작이없는 삶을 살 수 있습니다. 일부 환자는 어린 시절부터 오랫동안 바카라 게임 하기을 복용 할 것이므로 바카라 게임 하기의 효과를 평가하여 졸음, 흔들림,인지 장애 및 피부 증상과 같은 부작용이 적은 더 적절한 단일 제제 요법을 사용하는 것이 바람직했습니다.
일본 간질 학회와 일본 소아 신경학 협회는 보건 및 노동 및 복지부의 "승인되지 않은 바카라 게임 하기 및 비 라벨 바카라 게임 하기 검토 협의회에"보건 의료 및 하원 의료 및 지식 의약품에 대한 사역을위한 단일 치료 "의 표시를 획득 한 것에 대한 요청을 제출했습니다. 검토위원회는 높은 의학적 요구를 평가하고 2012 년 4 월에 개발 요청을 받았으며 테스트가 수행되었으며 이번에는 승인에 도달했습니다.
이번에는 국내 승인이 "ekepla입니다.®"이전에 승인 된 병용 치료 외에도 바카라 게임 하기 환자의 부분 발작에 대한 단일 제제 표시로 사용할 수 있으며, 부분 발작이있는 4 세 이상의 모든 환자에게 사용할 수 있습니다. "Ekepla®"는 다른 항 충화제와 함께 전 세계적으로 부분 발작 치료를위한 표준 치료로 간주 될뿐만 아니라 국제 ILAE 지침은 단독 요법의 효능 증거 수준을 평가했습니다.우리는 "24436_24550*2유럽에서는 이미 단일 요법이 시작될 때 1 차 바카라 게임 하기 중 하나로 자리 잡고 있습니다.
Otsuka Pharmaceutical과 UCB Japan은 "Ekepra를 발표했습니다.®24436_24550
- 1JPM은 2014 년 1 월에서 12 월에 기준으로 계산되었습니다. ®2014 IMS 건강 무단 재생산 금지
- 2해외 지침 : ILAE : 바카라 게임 하기에 대한 국제 리그, 바카라 게임 하기, 54 (3) : 551-563, 2013, UK NICE2012 등
- 3새로운 항 충화제 : 2006 년부터 일본에서 출시 된 Ekepra를 함유 한 항 질염염 바카라 게임 하기
일본 Ekepla의 개발, 응용 프로그램 및 승인 상태
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"Ekepla®"
"Ekepla®"는 1980 년대 초 UCB (벨기에)가 발견 한 중앙 요원이며, 전통적인 항 충화제와는 다른 작용 메커니즘을 가진 항 간질 바카라 게임 하기입니다. 해외, "Keppra®"에서 발표되었으며 전 세계적으로 6 백만 명이 사용되었습니다.
일본에서 UCB 일본 및 오츠카 제약은 "ekepra에 파트너 관계를 맺었습니다.®"공동으로 개발되었으며 2010 년 9 월"성인 바카라 게임 하기 환자의 부분 발작에 대한 결합 요법 "에 대한 공동 판매를 시작했습니다. 추가 소아 용량은 2013 년 5 월에 승인되었으며 6 월에 "Ekepra"가 발표되었습니다.®50% 드라이 시럽 "이 8 월에 승인 및 출시되었습니다. 또한 2014 년 7 월, 수술로 인해 구강 바카라 게임 하기을 복용 할 수없는 환자에 대한 주사에 대한 승인을 얻었지만 바카라 게임 하기 가격은 포함되지 않았으며 제품이 방출되지 않았습니다.
유럽과 미국에서는 부분 성인 발작뿐만 아니라 근시 및 강모성 발작에 대한 병용 요법이 승인되었습니다. 또한 2006 년 8 월 유럽에서 바카라 게임 하기 환자가있는 성인의 부분 발작에 대한 단일 요법으로 승인되었으며 최근에는 해외 지침에 따라 단일 요법의 효과에 대해 칭찬을 받았습니다.*2단일 요법이 시작될 때 1 차 바카라 게임 하기 중 하나로 자리 잡고 있습니다.
바카라 게임 하기 정보
「바카라 게임 하기 정보":
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「Epi Diary":
바카라 게임 하기 치료에서 의사와 의사 소통하는 데 도움이되는 바카라 게임 하기 발작 일기 앱인 "EPI 일기"도 참조하십시오.