Otsuka Pharmac바카라 시스템 배팅tical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2015 년 2 월 27 일

유럽의 제약위원회의 바카라 시스템 배팅 (정상 염색체 -지형 다기능 신장)의 승인 권고.

  • 제작 및 개발 된 Otsuka Pharmac바카라 시스템 배팅ticals는 유럽에서 최초의 ADPKD 처리입니다. 2014 년 3 월 세계보다 앞서 일본에서 승인되었으며 올해 2 월 캐나다에서 승인
  • 3 단계 바카라 시스템 배팅 환자에 대한 임상 시험은 신장 총 부피의 약 절반 (49%)과 신장에서 유의하게 억제된다.* 1
  • .* 1바카라 시스템 배팅는 유럽에 약 200,000 명의 환자가있는 것으로 추정됩니다

Otsuka Pharmac바카라 시스템 배팅tical Co., Ltd.®. "

. 만성 신장 질환 1 단계에서 3 단계에서 3 단계에서 3 단계로의 "Torbaptan"이 권장됩니다.

. Bassoplessin V2., Otsuka Pharmac바카라 시스템 배팅tical은 2004 년부터 세계 전문가와 협력하여 ADPKD 요법의 개발을 촉진하고 있습니다.

chmp 승인 권장 사항은 바카라 시스템 배팅에 대한 3 단계 테스트 (Tempo 3 : 4 시험)의 결과를 기반으로합니다.* 1이 3 세의 테스트에서, "Torbaptan"은 주요 평가 항목의 연간 부피 (TKV)의 연간 증가와 비교하여 약 절반 (49%)을 나타 냈습니다 (p<0.001).

Otsuka 바카라 시스템 배팅rope Olle var Glenn CEO는 ADPKD를 치료하는 세계 최초의 치료법을 실현하는 한 단계입니다 유럽위원회의.

. EC 최종 결정은 2015 년 2 분기가 될 것으로 예상됩니다.

.* 1, * 5. 신장 기능은 점차 감소하고 54 세까지 환자의 거의 절반이 말기 신장 질환 및 신부전으로 이어집니다.* 4, * 6. 바카라 시스템 배팅는 성인 말기 신장 질환의 네 번째 원인입니다

. 이 시험에서, 바카라 시스템 배팅 진행의 효과와 안전성을 평가 하였다.

인간 사용을위한 의약품위원회 = 제약위원회
유럽위원회

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  1. 1Harris PC et 바카라 시스템 배팅.뉴 잉글랜드 의학 저널367 (25) : 2407-2418
  2. 2.http://www.ema.바카라 시스템 배팅ropa.바카라 시스템 배팅/docs/en_GB/document_library/Orphan_designation/2013/09/WC500149378.pdf[마지막으로 액세스 : 2015 년 2 월]
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