• Otsuka Pharmaceutical이 개발하고 개발 한 바카라 시스템 배팅 (자가 지배적 다중 낭성 신장) 치료인 Toruvaptan (Generic Name)은 승인 된 경우 유럽에서 최초의 바카라 시스템 배팅 치료가 될 것입니다. 이 회사는 2014 년 3 월, 세계 최초의 첫 승인, 그리고 올 2 월 캐나다에서 승인되었습니다.
• 바카라 시스템 배팅 환자의 3 상 임상 시험에서 Tolvaptan은 위약에 비해 총 신장 부피의 연간 증가를 약 절반 (49%) 감소시키고 신장 기능 감소가 30%감소했습니다.^*1
• 바카라 시스템 배팅는 만성적이고 진보적 인 유전성 질환으로 신장에 낭종이 형성되어 신장 부피가 증가하여 급성, 만성 통증, 고혈압 및 기타 합병증을 초래하여 궁극적으로 신부전으로 이어집니다.^*1. 유럽에서 바카라 시스템 배팅 환자의 수는 약 200,000 명인 것으로 추정됩니다.^*2

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.^®」

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바카라 시스템 배팅;Torvaptan바카라 시스템 배팅;은 Otsuka Pharmaceutical의 Tokushima Research Institute에서 개발되었으며 26 년 이상 연구원들의 지속적인 노력을 기울였습니다. Vasopressin V₂수용체를 통한 CAMP의 생산을 억제하면 신장 낭종의 성장과 성장을 억제한다는 것이 발견되었습니다.^*3, Otsuka Pharmaceutical은 2004 년부터 바카라 시스템 배팅 처리의 개발을 촉진하기 위해 전 세계 전문가들과 협력하고 있습니다.

CHMP의 승인 권장 사항은 바카라 시스템 배팅에서 수행 된 3 단계 시험 (Tempo 3 : 4 시험)의 결과를 기반으로합니다^*1. 이 3 년간의 시험에서, 바카라 시스템 배팅;Torvaptan바카라 시스템 배팅;은 위약 (p<0.001)에 비해 총 신장 부피 (TKV)의 1 차 종말점의 연간 증가를 크게 줄이는 것으로 나타났습니다 (p <0.001).

Otsuka Europe CEO 겸 Ole Wahlgren 회장은 다음과 같이 말했습니다.

유럽위원회 (EC)는 CHMP의 바카라 시스템 배팅 권장 사항을 기반으로 검토하지만 바카라 시스템 배팅 권장 사항에 따라 판매를 바카라 시스템 배팅 할 의무는 없습니다. EC의 최종 결정은 2015 년 2 분기에있을 것으로 예상됩니다.