Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
UCB Japan Co., Ltd.

의료 관련 사업
2015 년 3 월 26 일

새로운 항 충체제 "ekepra®"강장전 발작에 안전 바카라 병용 요법을위한 추가 응용 프로그램

  • "Ekepla®"는 간질 환자의 부분 발작 (2 차 일반 발작 포함)을 나타내는 일본에서 판매되며 10 만 명 이상의 환자에 의해 항 충화제 안전 바카라로 사용됩니다. 우리는 최근에 강장전 발작에 대한 병용 요법에 대한 새로운 지표를 신청했습니다
  • 간질은 부분 및 일반화 된 발작으로 나뉘며,이 나라에는 약 1 백만 개의 간질 환자가있는 것으로 추정됩니다. 강장전 발작은 일반화 된 발작에 포함되며 갑자기 의식을 잃고 몸을 뻣뻣하게하며 심각한 경련을 일으켜 일반화 된 발작의 60%를 차지하는 발작
  • 보건 노동 및 복지부의 "승인되지 않은 안전 바카라 및 비 라벨 안전 바카라 검토 협의회"에서 "의학적 필요성이 높은 비명 의약품 검토 협의회", 특발성 일반 간판 환자에서 강모 발작에 대한 조합 요법의 징후를 얻기위한 개발 요청이 있었으며,이 안전 바카라의 효과를 나타내는 결과를 나타내는 응용은 이후에 도달 하였다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.®(일반 이름 : Levetiracetam)와 관련하여, 성인 및 4 세의 간질 환자에서 강장증 환자에 대한 항염성 안전 바카라과의 병합 요법의 효능 및 효과를 추가하여 다른 항 -EPTIC 안전 바카라에 완전히 효과적이지 않은 사람.®250mg 정제, 500mg 정제, 50% 건조 시럽, 500mg 정맥 주입".

  • 의약품 가격에 포함되지 않음
부분 및 일반 안전 바카라의 백분율

간질은 영아에서 노인에 이르기까지 광범위한 연령대의 사람들에게 영향을 미치는 질병이며, 국가, 지역, 성별 또는 인종에 따라 발생률에 차이가 없으며 유병률은 약 1%이며 일본에서 약 1 백만 개의 간질 환자가 있다고합니다. 발작의 유형은 부분적으로 부분 및 일반화 된 발작으로 크게 나눌 수 있으며 (그림 참조), 일반화 된 발작으로 분류 된 환자의 60%는 강모성 발작이 있습니다.

"Ekepla®"외국 및 국내 가이드 라인에서 강모성 발작에 안전 바카라 병용 요법에 안전 바카라 권장 치료 중 하나로 자리 잡고 있습니다*1, 2. 그러나, 강모성 발작에 대한 병용 요법 "e-Kepla"에 사용 된 안전 바카라로 국내 지침에 의해 권장되는 항 간질 안전 바카라 중®"를 포함한 몇몇 새로운 항 간질 안전 바카라은 여전히 ​​국가의 강모성 발작에 대해서는 여전히 표시되지 않습니다.

보건부, 노동 및 복지부의 "승인되지 않은 안전 바카라 및 비 라벨 안전 바카라 검토 검토 협의회", 일본 간질 학회와 일본 소아 신경과 학회에 대한 응답으로 "e-kepla를 발표했습니다.®24291_24340*32010 년 5 월 보건부 노동 복지부에서 개발 요청이 이루어졌으며, 검토 회의를 "높은 의학적 필요성"으로받은 후*4

"Ekepla®)에서 성인 (16 세 이상)에서 구강 준비를 사용하여 (25119_25278

Otsuka Pharmaceutical과 UCB Japan은 "Ekepra를 발표했습니다.®25031_25175

  1. 1국가 보건 및 임상 우수 연구소 : 1 차 및 2 차 치료에서 성인 및 어린이의 진단 및 관리.
  2. 2Fujiwara는 일본 간질 지침 제작위원회 보고서 : 새로운 항 에피 렙 시설을 이용한 간질 안전 바카라 치료에 대한 지침.
  3. 3보건 노동 및 복지부.이 항 간질 안전 바카라은 1999 년 미국과 2000 년 유럽에서 브랜드 이름 25702_25793http://www.mhlw.go.jp/shingi/2010/04/dl/s0427-12i.pdf
  4. 4보건부 노동 및 복지부. 0521 No. 1, 제약 및 식품 검토, No. 0521 No. 1, 승인되지 않은 및 라벨 안전 바카라 개발 요청

참조

일본 Ekepla의 개발, 응용 프로그램 및 승인 상태

일본 안전 바카라의 개발, 응용 프로그램 및 승인 상태
  • Ikepla IV 500mg 주입 안전 바카라 가격에 포함되지 않습니다

"Ekepla®"

"Ekepla®"는 1980 년대 초 UCB (벨기에)에 의해 발견 된 중앙 대리인이며, 전통적인 항 진만제와는 다른 작용 메커니즘을 가진 항 간질 안전 바카라입니다. 해외, "Keppra®25702_25793®"2010 년 9 월"성인 간질 환자의 부분 발작에 안전 바카라 결합 요법 "에 안전 바카라 공동 판매를 시작했습니다. 추가 소아 용량은 2013 년 5 월에 승인되었으며 6 월에 "Ekepra"가 발표되었습니다.®50% 드라이 시럽 "이 8 월에 승인 및 출시되었습니다. 또한 2014 년 7 월, 수술 또는 기타 이유로 구강 안전 바카라을 복용 할 수없는 환자에 대한 주사에 대한 승인을 얻었지만 안전 바카라 가격은 포함되지 않았으며 현재 이용할 수 없습니다.

3 단계 임상 시험은 현재 강장성 발작에 안전 바카라 병용 요법에 안전 바카라 임상 시험이 진행 중입니다. 또한 유럽과 미국에서는 성인 부분 발작 환자의 강장전 발작과 근시 발작 및 특발성 일반 간질이 승인되었습니다.

간질 정보

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간질 발작의 비디오 (이미지)를 볼 수 있습니다.

Epi Diary":
간질 치료에서 의사와 의사 소통하는 데 도움이되는 간질 발작 일기 앱인 "EPI 일기"도 참조하십시오.