• "Ekepla_®"간질 환자의 부분 발작 (2 차 일반 발작 포함)을 나타내는 일본에서 판매되며, 10 만 명 이상의 환자에 의해 항 질환제 약물로 사용됩니다. 최근에 우리는 최근에 강직량 안전 바카라 대한 병용 요법에 대한 새로운 적응증을 추가하기 위해 적용되었습니다.
• 간질은 부분 및 일반화 된 발작으로 나뉘며,이 나라에는 약 1 백만 개의 간질 환자가있는 것으로 추정됩니다. 강장전 발작은 일반화 된 안전 바카라 포함되며 갑자기 의식을 잃고 몸을 뻣뻣하게하며 심각한 경련을 일으켜 일반화 된 발작의 60%를 차지하는 발작
• 보건부 노동 및 복지부의 "승인되지 않은 약물 및 라벨이없는 약물 검토 협의회"에서 "의학적 필요성이 높은 비명 의약품 검토 협의회", 특발성 일반 간판 환자에서 강모성 안전 바카라 대한 조합 요법의 징후를 얻기위한 개발 요청이 있었으며,이 약물의 효과를 나타내는 결과를 나타내는 응용은 이후에 도달 하였다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd._®(일반 이름 : Levetiracetam)와 관련하여, UCB Japan은 성인 및 4 세 이상의 성인 및 어린이에서 적용 가능한 소아에서 적용 가능한 어린이를 가진 간질 안전 바카라 환자에서 항 실질 약물과의 병용 요법의 효능과 효과를 추가하기 위해 약물 승인의 부분적 변화를 신청했습니다._®250mg 정제, 500mg 정제, 50% 건조 시럽, 500mg 묶인 정맥 주입^*".

• 의약품 가격에 포함되지 않음

간질은 영아에서 노인에 이르기까지 광범위한 연령대의 사람들에게 영향을 미치는 질병이며, 국가, 지역, 성별 또는 인종에 따라 발생률에 차이가 없으며 유병률은 약 1%이며 일본에서 약 백만 개의 간질 환자가 있다고합니다. 안전 바카라의 유형은 부분적으로 부분 및 일반화 된 안전 바카라으로 크게 나눌 수 있으며 (그림 참조), 일반화 된 안전 바카라으로 분류 된 환자의 60%는 강모성 안전 바카라이 있습니다. 강장 클론 안전 바카라은 강장제 경련의 초기 출현 (근육이 지속적으로 계속 수축하는 안전 바카라)과 클로닉 경련으로 전환 (짧은 근육 수축과 이완이 리듬 반복에서 발생하는 안전 바카라)로 특징 지어집니다. 이러한 공격은 일반적으로 몇 분 안에 사라지지만 공격 직후에 자연의 수면으로 알려진 인식 또는 잠을 자려는 의도로 전환 한 다음 정상적인 삶으로 돌아갈 수 있습니다.

"Ekepla_®"외국 및 국내 가이드 라인에서 강모성 안전 바카라 대한 병용 요법에 대한 권장 치료 중 하나로 자리 잡고 있습니다.^{*1, 2}. 그러나, 강모성 안전 바카라 대한 병용 요법 "e-Kepla_®"를 포함한 몇몇 새로운 항 간질 약물은 여전히 ​​국가의 강모성 안전 바카라 대해서는 여전히 표시되지 않습니다.

보건부, 노동 및 복지부의 "승인되지 않은 약물 및 비 라벨 약물 검토 검토 협의회", 일본 간질 학회와 일본 소아 신경과 소아 신경학 협회에 안전 바카라 응답으로 "e-kepla_®25045_25096^*3검토 회의에서 "높은 의학적 필요성"으로 평가 된 후 2010 년 5 월 보건부 노동 및 복지부에서 개발 요청이 이루어졌습니다.^*4.

"Ekepla_®25203_25364

Otsuka Pharmaceutical 및 UCB Japan은 "Ekepra_®"를 공동으로 개발하고 판매함에 따라,이 강모성 안전 바카라 대한 수용 약물로 마케팅 승인을 신청함으로써 미래에 일본의 간질 치료의 발달로 이어질 것이며, 간질 치료를 포함하여 중심 신경 질병 치료에 계속 기여하기를 희망합니다.

1. 1국립 보건 및 임상 우수 연구소. 간질 : 1 차 및 2 차 치료에서 성인과 어린이의 간질 진단 및 관리. 좋은 임상 가이드 라인 137. 2012.
2. 2Fujiwara Takeki. 일본 간질 학회를위한 지침 창조위원회. 새로운 항 간질 약물을 사용한 간질 치료에 안전 바카라 일본 간질 가이드 라인 제작위원회 보고서. 간질 연구. 2010; 28 (1) : 48-65.
3. 3보건 노동 복지부. 제 3 차 비 승인 약물 및 표지되지 않은 약물 검토 회의 자료 4-3 "의료 요구에 안전 바카라 기준"에서 "의료 요구에 안전 바카라 기준"의 적합성에 관한 전문 작업 그룹 (WG)의 평가 4-3 평가. 사용 가능 :http : //www.mhlw.go.jp/shingi/2010/04/dl/s0427-12i.pdf
4. 4보건 노동 복지부. 2010 년 5 월 21 일, Medical Research Institute No. 0521 No. 1, 제약 및 식품 검토 No. 0521 No. 1, 승인되지 않은 라벨 의약품 개발 요청

참조

일본 Ekepla의 개발, 응용 프로그램 및 승인 상태

• Ikepla IV 500mg 주입 약물 가격에 포함되지 않습니다