안전 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업

2015 년 4 월 1 일

Major BCR-ABL mRNA 측정 키트 "안전 바카라; "는 4 월 1 일부터 보험이 적용됩니다

야외 주요 BCR-ABL mRNA 측정 키트 "안전 바카라;(이 제품이라고 불리는) 만성 골수성 백혈병 (CML)^*1진단 원조 및 치료 효과 모니터링에 대한 보험 적용 범위
일본의 CML 환자 수는 약 11,000^*2^*3)로 평가되는 것이 바람직합니다.
이 제품의 테스트 값은 IS 값을 충족하는 세계에서 가장 높은 탐지 감도입니다^*4, So Western Guidelines^*5에 따라 치료를 평가할 수 있으며 초기 또는 재발 진단에 도움이되고 치료 효능을 모니터링하는 데 도움이 될 것입니다 (작은 잔류 백혈병 세포의 정량화)

안전 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd. 만성 골수성 백혈병 (CML)의 치료 효능을 원조하고 모니터링 한 것은 올해 4 월 1 일부터 일본 의료 협회 (Japan Medical Association)의 0331 No. 1의 통지와 함께 보험으로 보장되었습니다.

안전 바카라 효과를 결정하기위한 테스트 및 기준 — 3 단계와 4 단계는 주요 BCR-안전 바카라 mRNA의 양을 측정하여 확인할 수 있습니다.
"백혈병이라고 불리는"질병 및 치료 에디션 P42 : 그림 8에서 인용 한, 수정 (National Bone Marrow Bank Promotion Council에서 발행)

일본의 만성 골수성 백혈병 (CML)은 모든 연령대에서 발생하지만 10 만 명 중 1 명 중 1 명이지만 중년에서는 다소 일반적이며 53 세의 평균 연령이 남성에서는 약간 더 일반적이며 현재 약 11,000 명의 환자가 있습니다^*2치료의 발전으로 인한 노인의 인구 증가와 사망률이 낮아서 추세가 증가하고 있습니다.
CML 치료 결과는 질병을 유발하는 백혈병 세포에서 돌연변이되었다BCR-안전 바카라유전자로부터 제조 된 BCR-안전 바카라 단백질을 표적화하는 분자 표적화 약물 인 티로신 키나제 억제제의 출현은 지난 10 년 동안 극적으로 개선되었다. 일본 및 해외 CML 치료에 대한 CML 치료 지침^*5각 투여 기간의 치료 효과 (백혈병 세포의 양)에 관한 전공BCR-안전 바카라안전 바카라 발현의 국제 표준 값 (IS Value^*3)를 사용하여 평가 된 것으로 알려져 있으며, 해당 값에 따라 치료를 고려하는 것이 좋습니다. 그러나 일본에서는 값이 사용되는 시험 관내 진단 약물이 없었습니다.
안전 바카라 Pharmaceutical은 세포 수준에서 분자 수준으로 측정 할 수있는 세계 최고 검출 감도로보고 될 수있는 시험 관내 사내 진단 약물을 개발했습니다 (그림). 이 생성물은 말초 혈액 백혈구에서 추출한 RNA의 주요입니다.BCR-안전 바카라안전 바카라/안전 바카라의도 된 용도는 안전 바카라 비율 (국제 표준 가치)을 측정하는 것이며, 만성 골수성 백혈병 (CML)에 대한 치료 효과의 진단 지원 및 관리를 돕는 데 사용됩니다. IS 값을 사용하여 결과를보고하기 위해 2013 년 조혈 종양 치료 지침, 미국 NCCN 지침 및 유럽 ELN 지침에 따라 치료 평가를 수행 할 수 있습니다.^*3。

안전 바카라 Pharmaceutical은 전 세계 사람들의 건강을 계속 유지하고 더 나은 치료를 제공 할 것입니다. 우리의 진단 부서는 의약품의 능력을 극대화 할 수있는 진단 약물을 개발하기 위해 의료 서비스에 계속 기여할 것입니다.

제품 개요

2015 년 3 월 31 일, No. 0331 No. 1

1만성 골수성 백혈병 : 염색체 9 및 22의 전위에 의해 형성됨BCR-안전 바카라융합 유전자에 의해 생성 된 이상 단백질은 CML 세포의 과도한 생존 및 증식을 초래한다. 이 활성을 억제하는 티로신 키나제 억제제가 발사되었으며, 많은 CML 환자들이 이제 주요 분자 반응보다 더 깊은 분자 반응에 도달하고 있습니다.
2출처 : 보건 노동 및 복지부, 2011 환자 설문 조사
3값 :BCR-안전 바카라퓨전 유전자 (majorBCR-안전 바카라안전 바카라/안전 바카라안전 바카라 비율에 대한 국제 표준 가치 인 국제 규모의 약어입니다.
CML 치료 지침은 분자 유전자 완화 (MR)에 의한 치료의 효과가 IS 값에 기초한다고 규정하고 있습니다.
MR^3.0그 이상의 효과는 분자 유전자 주요 완화 (MMR)라고하며 ELN (European Leukemia Net) 2009는 MR에 사용됩니다.^4.0로 정의됩니다. (2013 년 조혈 종양 치료 지침에서 인용)
MR^3.0(값은 0.1%)
MR^4.0(값은 0.01%)
MR^4.5(값은 0.0032%)
4주요 BCR-ABL mRNA 측정 키트의 최소 검출 감도 "안전 바카라;는 0.0007% (IS 값)입니다.
5CML 치료 지침 : 일본에는 조혈 종양 치료 지침 (2013 년 판)이 있으며 해외에는 ELN (European Leukemia Net) 합의와 NCCN (National Cancer Network) 가이드 라인이 있습니다.