Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
US FDA는 Otsuka Pharmaceutical and Proteus가 개발 한 디지털 의약품 (꽁 머니 바카라 도구)을위한 신약 승인 신청을 수락합니다
- Digital Medicine (꽁 머니 바카라 측정 도구)은 의약품 (Ebilify)과 의료 기기를 결합하여 개발 한 제품이며 미국 FDA에 의해 신약으로 승인되었습니다
- Proteus가 개발 한 센서가 장착 된 공식 인 Otsuka Pharmaceutical, Patch-Type Signal Detector와 함께 제조 및 판매 한 항 정신병 꽁 머니 바카라 Ebilify를 결합하여 환자의 꽁 머니 바카라 상태를 기록하고 환자, 의료 전문가 및 간병인에게 정보를 제공합니다.
- Digital Medicine은 각 환자의 꽁 머니 바카라 상태에 대한 정확하고 즉각적인 이해를 허용하여 의료 전문가가 환자에게 맞춤화 된 가장 적절한 치료를 선택할 수 있습니다
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 2015 년 8 월 8 일 Ebilify (일반 이름 : Aripiprazole) Proteus가 개발 한 작은 센서를 포함하는 정제. 미국 FDA가 꽁 머니 바카라과 의료 기기를 통합하는 제품을 신청 한 것은 이번이 처음입니다.
Digital Medicine 은이 태블릿을 복용 할 때 신호를 방출하는 소형, 소형 실리콘 칩 센서가있는 Abilify 태블릿이며, 신호는 환자의 신체 표면에 부착 된 작은 패치 형 감지기를 사용하여 감지됩니다. 신체에 부착 된 패치 형 검출기는 환자가 꽁 머니 바카라을 복용했을 때와 같은 꽁 머니 바카라 데이터뿐만 아니라 활동 수준 (단계 수)과 같은 다양한 데이터를 감지 할 수 있습니다.
만성 질환 환자의 약 50%가 처방 된대로 약을 복용하지 않으므로 처방 된 꽁 머니 바카라의 효과가 달성되지 않는다고 생각됩니다. 미국에서는 가난한 꽁 머니 바카라의 영향이 1,000 억 달러에서 3 천억 달러가 더 직간접 적으로 더 많은 비용을 지불하는 것으로 추정됩니다.※ 1, ※ 2. 예를 들어, 정신 분열증과 같은 정신 질환 환자는 만성 질환으로 인해 장기 꽁 머니 바카라을 필요로하지만 실제로는 복용하지 않거나 복용하지 않는 것과 같이 정기적으로 꽁 머니 바카라을 복용 할 수없는 경향이 있습니다.※ 3, ※ 4。
디지털 의학은 성인의 현재 승인 된 abilify 적응증, 양극성 I 장애의 조증 및 혼합 증상의 급성 단계 및 성인의 주요 우울증 장애에 대한 보조제 요법에 사용됩니다.
Otsuka Pharmaceutical D & C Inc.의 사장 겸 CEO 인 William Carson은 현재 심각한 정신 질환을 앓고있는 참가자들은 건강 관리 팀과 의료진을 전달하는 데 어려움을 겪고 있습니다 NDA 검토에서 FDA와 함께. "
FDA에 의해 승인 된 경우, 의료 종사자는 프로테우스 섭취 가능한 센서를 포함하는 Abilify 정제를 처방합니다. 이 디지털 의학은 환자가 재발을 예방하기위한 치료를 선택할 수있는 지침을 제공하여 의료 전문가와 간병인이 환자의 꽁 머니 바카라 상태와 신체 상태를 이해할 수 있도록합니다.※is ebilify※※제조 시점에 내장되어 패치 및 관련 의료 소프트웨어와 통신하는 제약 및 의료 기기 제품입니다.
- FDA 의료 기기 및 방사선 보험 센터 (CDRH) 승인
- ※FDA 꽁 머니 바카라 평가 센터 (CDER) 승인
Proteus Digital Health의 사장 겸 CEO 인 Andrew Thompson은 "디지털 의학은 환자가 꽁 머니 바카라 상태와 신체 상태를 정확하게 파악하는 데 도움이되기를 희망하며, 임상 시험 중에 확인 된 꽁 머니 바카라을보다 안정적으로 입증 할 수 있기를 바랍니다. 개별 꽁 머니 바카라 패턴, 생명 실현 및 일상 활동에 대해 학습함으로써 WE는 각자 최고의 의약품을 처치 할 수 있습니다.
섭취 가능한 센서가 포함 된 Abilify가 취해 위장에 도달하면 센서는 환자의 신체에 부착 된 패치로 신호를 보냅니다. 센서에서 보낸 정보 외에도 패치는 휴식, 신체 경사 및 활동 패턴과 같은 환자의 신체 상태에 대한 정보를 수집하고 시간을 기록합니다.
Proteus 센서 및 패치 소개
Proteus는 이미 미국 FDA에 의해 섭취 가능한 센서 및 패치를 위해 의료 기기로 인증되었습니다. 유럽 연합 (EU)은 의료 기기 지침 (MDD)에 따라 CE 마크를 얻었습니다.자세한 내용은www.proteus.com에 나열되어 있습니다.
- 1Sabaté E, 장기 요법에 대한 증거.
- 2IUGA AO, McGuire MJ.
- 3Lehman, AF, Lieberman JA, Dixon LB, McGlashan TH, Perkins et al.
- 4Masand, Roca MS, Kane JM.