Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2015 년 9 월 11 일

US FDA는 Otsuka Pharmaceutical and Proteus가 개발 한 디지털 의약품 (꽁 머니 바카라 도구)을위한 신약 승인 신청을 수락합니다

  • Digital Medicine (꽁 머니 바카라 측정 도구)은 의약품 (Ebilify)과 의료 기기를 결합하여 개발 한 제품이며 미국 FDA에 의해 신약으로 승인되었습니다
  • Proteus가 개발 한 센서가 장착 된 공식 인 Otsuka Pharmaceutical, Patch-Type Signal Detector와 함께 제조 및 판매 한 항 정신병 꽁 머니 바카라 Ebilify를 결합하여 환자의 꽁 머니 바카라 상태를 기록하고 환자, 의료 전문가 및 간병인에게 정보를 제공합니다.
  • Digital Medicine은 각 환자의 꽁 머니 바카라 상태에 대한 정확하고 즉각적인 이해를 허용하여 의료 전문가가 환자에게 맞춤화 된 가장 적절한 치료를 선택할 수 있습니다

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 2015 년 8 월 8 일 Ebilify (일반 이름 : Aripiprazole) Proteus가 개발 한 작은 센서를 포함하는 정제. 미국 FDA가 꽁 머니 바카라과 의료 기기를 통합하는 제품을 신청 한 것은 이번이 처음입니다.

Digital Medicine 은이 태블릿을 복용 할 때 신호를 방출하는 소형, 소형 실리콘 칩 센서가있는 Abilify 태블릿이며, 신호는 환자의 신체 표면에 부착 된 작은 패치 형 감지기를 사용하여 감지됩니다. 신체에 부착 된 패치 형 검출기는 환자가 꽁 머니 바카라을 복용했을 때와 같은 꽁 머니 바카라 데이터뿐만 아니라 활동 수준 (단계 수)과 같은 다양한 데이터를 감지 할 수 있습니다.

만성 질환 환자의 약 50%가 처방 된대로 약을 복용하지 않으므로 처방 된 꽁 머니 바카라의 효과가 달성되지 않는다고 생각됩니다. 미국에서는 가난한 꽁 머니 바카라의 영향이 1,000 억 달러에서 3 천억 달러가 더 직간접 적으로 더 많은 비용을 지불하는 것으로 추정됩니다.※ 1, ※ 2. 예를 들어, 정신 분열증과 같은 정신 질환 환자는 만성 질환으로 인해 장기 꽁 머니 바카라을 필요로하지만 실제로는 복용하지 않거나 복용하지 않는 것과 같이 정기적으로 꽁 머니 바카라을 복용 할 수없는 경향이 있습니다.※ 3, ※ 4

디지털 의학은 성인의 현재 승인 된 abilify 적응증, 양극성 I 장애의 조증 및 혼합 증상의 급성 단계 및 성인의 주요 우울증 장애에 대한 보조제 요법에 사용됩니다.

Otsuka Pharmaceutical D & C Inc.의 사장 겸 CEO 인 William Carson은 현재 심각한 정신 질환을 앓고있는 참가자들은 건강 관리 팀과 의료진을 전달하는 데 어려움을 겪고 있습니다 NDA 검토에서 FDA와 함께. "

FDA에 의해 승인 된 경우, 의료 종사자는 프로테우스 섭취 가능한 센서를 포함하는 Abilify 정제를 처방합니다. 이 디지털 의학은 환자가 재발을 예방하기위한 치료를 선택할 수있는 지침을 제공하여 의료 전문가와 간병인이 환자의 꽁 머니 바카라 상태와 신체 상태를 이해할 수 있도록합니다.is ebilify※※제조 시점에 내장되어 패치 및 관련 의료 소프트웨어와 통신하는 제약 및 의료 기기 제품입니다.

  1. FDA 의료 기기 및 방사선 보험 센터 (CDRH) 승인
  2. FDA 꽁 머니 바카라 평가 센터 (CDER) 승인

Proteus Digital Health의 사장 겸 CEO 인 Andrew Thompson은 "디지털 의학은 환자가 꽁 머니 바카라 상태와 신체 상태를 정확하게 파악하는 데 도움이되기를 희망하며, 임상 시험 중에 확인 된 꽁 머니 바카라을보다 안정적으로 입증 할 수 있기를 바랍니다. 개별 꽁 머니 바카라 패턴, 생명 실현 및 일상 활동에 대해 학습함으로써 WE는 각자 최고의 의약품을 처치 할 수 있습니다.

섭취 가능한 센서가 포함 된 Abilify가 취해 위장에 도달하면 센서는 환자의 신체에 부착 된 패치로 신호를 보냅니다. 센서에서 보낸 정보 외에도 패치는 휴식, 신체 경사 및 활동 패턴과 같은 환자의 신체 상태에 대한 정보를 수집하고 시간을 기록합니다.

Proteus 센서 및 패치 소개

Proteus는 이미 미국 FDA에 의해 섭취 가능한 센서 및 패치를 위해 의료 기기로 인증되었습니다. 유럽 ​​연합 (EU)은 의료 기기 지침 (MDD)에 따라 CE 마크를 얻었습니다.
자세한 내용은www.proteus.com에 나열되어 있습니다.
  1. 1Sabaté E, 장기 요법에 대한 증거.
  2. 2IUGA AO, McGuire MJ.
  3. 3Lehman, AF, Lieberman JA, Dixon LB, McGlashan TH, Perkins et al.
  4. 4Masand, Roca MS, Kane JM.