Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
US FDA는 Otsuka Pharmaceutical and Proteus가 개발 한 디지털 의학 (꽁 머니 바카라 도구)을위한 신약 승인 신청을 받아들입니다
- Digital Medicine (꽁 머니 바카라 측정 도구)은 의약품 (Ebilify)과 의료 기기를 결합하여 개발 한 제품이며 미국 FDA에 의해 신약으로 승인되었습니다
- Proteus가 개발 한 센서가 장착 된 공식 인 Otsuka Pharmaceutical, Patch-Type Signal Detector와 함께 제조 및 판매 한 항 정신병 꽁 머니 바카라 Ebilify를 결합하여 환자의 꽁 머니 바카라 상태를 기록하고 환자, 의료 전문가 및 스마트 폰 및 케이블 기기를 통해 환자에게 정보를 제공합니다.
- Digital Medicine은 각 환자의 꽁 머니 바카라 상태에 대한 정확하고 즉각적인 이해를 허용하여 의료 전문가가 환자에게 맞춤화 된 가장 적절한 치료를 선택할 수 있습니다
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄; 회장 및 CEO : Higuchi Tatsuo; Highinafter "Otsuka Pharmaceutical") 및 Proteus Digital Health (Head : California, USA, CEO : Andrew Thompson; Proteus "). (NDA) 2015 년 9 월 8 일에 Ebilify (Generic Name : Aripiprazole)의 경우 Proteus가 개발 한 작은 센서를 포함하는 정제. 미국 FDA가 꽁 머니 바카라과 의료 기기를 통합하는 제품을 신청 한 것은 이번이 처음입니다.
Digital Medicine은 작은 실리콘 칩으로 만든 소형 센서가있는 Abilify 태블릿이며,이 태블릿을 복용하면 센서가 신호를 방출하고 환자의 신체 표면에 부착 된 작은 패치 형 감지기를 사용하여 신호를 감지합니다. 신체에 부착 된 패치 형 검출기는 환자가 꽁 머니 바카라을 복용했을 때와 같은 꽁 머니 바카라 데이터뿐만 아니라 활동 수준 (단계 수)과 같은 다양한 데이터를 감지 할 수 있습니다. 수집 된 데이터는 스마트 폰 및 태블릿 장치로 전송되며 환자의 동의가있는 의사 및 간호사와 같은 의료 전문가에게 제공 될 수 있습니다. 이 정보를 바탕으로 의료 전문가와 간병인은 환자에게 더 적합한 치료를 선택할 수 있으며 결과적으로 환자는 꽁 머니 바카라 준수를 개선 할 수있을 것으로 예상 할 수 있습니다.
만성 질환 환자의 약 50%가 처방 된대로 약을 복용하지 않으므로 처방 된 꽁 머니 바카라의 효과가 달성되지 않는다고 생각됩니다. 미국에서는 직접 및 간접 비용이 약한 꽁 머니 바카라의 영향으로 인해 직접 및 간접 비용이 $ 100- $ 300 억에 더 직접적으로 또는 간접적으로 비용이 소요될 것으로 추정됩니다.※ 1, ※ 2. 예를 들어, 정신 분열증과 같은 정신 질환을 앓고있는 환자는 만성 질환으로 인해 장기 꽁 머니 바카라을 필요로하지만 실제로는 멈추거나 잊어 버리는 것과 같은 정기적으로 꽁 머니 바카라을 복용 할 수없는 경향이 있습니다. 꽁 머니 바카라 복용을 중지하지 않으면 재발의 위험이 정기적으로 증가합니다※ 3, ※ 4.
디지털 의학은 성인의 현재 승인 된 abilify 적응증, 양극성 I 장애의 조증 및 혼합 증상의 급성 단계 및 성인의 주요 우울증 장애에 대한 보조제 요법에 사용됩니다.
Otsuka Pharmaceutical D & C Inc.의 사장 겸 CEO 인 William Carson은 "현재 심각한 정신 질환으로 고통 받고있는 참가자들은 의료 팀과 꽁 머니 바카라 준수 및 치료 방법과 의사 소통하는 데 문제가 있는데,이 새로운 디지털 의약품은 의료 적 진보에 중대한 영향을 미치고 질병의 의료를 충족시킬 것입니다. 환자. 우리는 NDA 검토에서 FDA와 계속 협력 할 것입니다. "
FDA에 의해 승인 된 경우, 의료 종사자는 Proteus의 섭취 가능한 센서를 포함하는 Abilify 태블릿을 처방합니다. 이 디지털 의학은 환자가 재발을 예방하기위한 치료를 선택할 수있는 지침을 제공하여 의료 전문가와 간병인이 환자의 꽁 머니 바카라 상태와 신체 상태를 이해할 수 있도록합니다. 의약품과 의료 기기를 결합한이 독특한 시스템은 NDA로 받아 들여졌으며 Proteus의 섭취 가능한 센서입니다.*is ebilify※※제조 시점에 내장되어 패치 및 관련 의료 소프트웨어와 통신하는 제약 및 의료 기기 제품입니다.
- FDA 의료 기기 및 방사선 보험 센터 (CDRH) 승인
- *FDA 꽁 머니 바카라 평가 센터 (CDE) 승인
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Proteus 센서 및 패치 소개
Proteus는 이미 미국 FDA에 의해 섭취 가능한 센서 및 패치를 위해 의료 기기로 인증되었습니다. 유럽 연합 (EU)은 의료 기기 지침 (MDD)에 따라 CE 마크를 얻었습니다.자세한 내용은www.proteus.com에 나열되어 있습니다.
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