Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
의료 관련 사업
2015 년 12 월 7 일
Otsuka Pharmaceutical antipsychotic "ebilify"국내 판매 승인 응용 프로그램 "아동기 자폐 바카라 게임 하기와 관련된 흥분성"
- "Ebilify"는 2006 년부터 일본에서 사용 된 항 정신병 약이며, 유년기 바카라 게임 하기증의 흥분성에 대한 치료로 승인을받는 응용 프로그램입니다
- 바카라 게임 하기증의 유병률은 10,000 명당 2-20 건의 유병률을 보이며 일본에서 약 21,000 건의 사례 가보고되었습니다. 이들 중 20%에서 볼 수있는 흥분성에 대한 약물은 거의 없으며 안전한 사용 약물이 필요합니다.
- Ebilify는 2009 년 바카라 게임 하기증과 관련된 흥분성에 대한 미국에서 승인을 받았으며 2011 년 일본은 또한 의학적 요구가 높은 약물로서 의료 요구가 높은 약물로 개발하도록 요청 받았다.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 바카라 게임 하기, "ebilify 정제 1mg"의 추가 용량 형태를 신청했습니다.
"ebilify (이하"이 약물 "이라고 불리는 것은 오츠카 제약이 만들고 개발 한 도파민 D2수용체 부분 작용제 작용을 가진 비정형 항 정신병 약*. 이 제제는 도파민 활성이 과도 할 때 상태를 억제하는 효과가 있으며, 반대로 도파민 활성이 감소 될 때 활성을 증가시킨다.
자폐 바카라 게임 하기의 원인은 뇌 기능 바카라 게임 하기와 관련이 있다고합니다. 또한, 몇몇 신경 전달 물질은 질병과 관련된 행동 바카라 게임 하기에 관여하며, 흥분성 행동 바카라 게임 하기는 도파민 신경계를 포함하는 것으로 밝혀졌다.*1. 안티 두파민 특성을 갖는 항 정신병 약은 바카라 게임 하기에 대해 효과적인 것으로 관찰되었다.*2,이 약물의 작용 메커니즘은 바카라 게임 하기에 영향을 줄 수 있습니다.
Otsuka Pharmaceutical은 2009 년 11 월 미국에서 소아 환자 (6 ~ 17 세) 에서이 약물에 대한 바카라 게임 하기을 얻었습니다. 일본에서 2011 년에는 3 개의 협회 인 일본 소아 심리학 의학 협회, 일본 소아 심리학 의학 학회 및 일본 소아 신경학 협회 (Pediatric Neurology)는 의학적으로 필요한 의학적으로 필요한 비 바카라 게임 하기 및 라벨 약물의 개발을 요청했으며, 2012 년에는 보건, 노동 및 복지의 개발 요청에 대한 통지를 요청했습니다.
이에 대한 반응으로, 자폐 바카라 게임 하기 및 흥분성 행동 바카라 게임 하기 (맹렬한 행동, 자해 또는 이들의 조합)로 진단 된 자폐증 바카라 게임 하기 환자에서 승인 적용에 관한 임상 시험이 수행 되었으며이 약물의 효능 및 안전성이 입증되었습니다.
Otsuka Pharmaceutical은 현재 중앙 지역, 암 지역, 심혈관 면적 등에 중점을 두어 약물 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 심리학 적 신경 외과 분야에서 새로운 치료 약물을 계속 연구하고 개발함에 따라, 우리는 여전히 치료 문제에 직면 한 환자와 그 가족에게 기여할 수있는 치료의 가치를 극대화하기 위해 계속 노력할 것입니다.
참조
바카라 게임 하기증 소개
자폐 바카라 게임 하기는 발달 바카라 게임 하기 중 하나로 위치되며 사회 발달 바카라 게임 하기, 의사 소통 바카라 게임 하기 및 활동 및 관심사와 같은 증상이 3 세 이전에 발생하는 선천성 질환입니다.*3. 이러한 주요 증상 외에도 침략 및 자해, 틀에 박힌 행동 및 강박적인 행동과 같은 다양한 행동 바카라 게임 하기가 동반되는 것으로 알려져 있습니다. 그 중에서도 환자의 약 20%에서 중등도 내지 심각한 흥분성이보고되어 환자와 그 가족에게 심각한 영향을 줄 수 있습니다.*4. 유병률은 10,000 명당 2 ~ 20 사이입니다*5, 일본에서 21,000 건을보고했습니다*6.
자폐 바카라 게임 하기의 원인은 확인되지 않았으며 주요 증상에 대한 약물 치료가 없지만 주로 안티 두 파민 작용 인 항 정신병 약은 흥분을 위해 전 세계적으로 경험적으로 사용됩니다. 2006 년 자폐 바카라 게임 하기와 관련된 흥분성에 대한 미국의 첫 번째 비정형 항 정신병 약물*바카라 게임 하기을 받았으며 2009 년에 Ebilify는 동일한 표시에 대한 바카라 게임 하기을 얻었습니다. 한편, 일본에서는 1982 년에 표준 항 정신병 약이 도입되었습니다.*자폐 바카라 게임 하기에서의 비정상적인 행동으로 승인되었지만, 부작용이 많기 때문에 소아 환자에서 사용할 때 안전 문제가 있으며, 표준 항 정신병 약, 초기 표시보다 내약성이있는 비정형 항 정신병 약물을 얻는 것이 바람직합니다.
- 최근에 개발 된 새로운 항 정신병 약물은 피라미드 외 증상 (떨리는 손, 뻣뻣한 신체 등)의 부작용이 적다는 특징을 가지고 있습니다. 새로운 항 정신병 약물은 종종 전통적인 항 정신병 약물과 다르기 때문에 새로운 항 정신병 약물은 때때로 비정형 항 정신병 약이라고 불리며 전통적인 정신병학을 때로는 표준 항 정신병 약이라고합니다.
(인용 :Smail Navigator)
- 1Mori Kenji. 바카라 게임 하기증 스펙트럼 - 아동의 미래를 염두에두고 의학적 반응에 대응합니다. 뇌와 발달. 2010; 42 : 199-203. (참조 번호 5.4-03)
- 2Suzuki Katsuaki, Sugiyama Toshiro. 바카라 게임 하기 스펙트럼과 뇌. 뇌 의료. 2012; 24 (4) : 309-16. (참조 번호 5.4-07)
- 3Lord C, Bailey A. 자폐 스펙트럼 바카라 게임 하기. 에서 : Rutter M, Taylor E. Nagao Keizo와 Miyamoto Shinya의 감독. 일본 소아 정신과 연구 협회에 의해 번역되었습니다. 어린이와 청소년 정신과. 첫 번째 판. 도쿄 : 아카시 샤텐; 2007. p.739-69. (참조 번호 5.4-01)
- 4오카다 토시. 정신 질환을 앓고있는 소아 및 청소년 환자에서 아리피프라졸의 효능 및 안전성. 임상 정신 약리학. 2014; 17 : 1035-55. (참조 번호 5.4-02)
- 5Ohno Yutaka, Someya Toshiyuki의 Takahashi Saburo 번역. DSM-IV-TR 정신 질환에 대한 진단 및 통계 매뉴얼의 새로운 판. 도쿄 : Igakushoin; 2004. p.82-7. (참조 번호 5.4-04)
- 6통계 정보 부서, 보건부, 노동 복지부 장관 사무국. 2011 년 환자 설문 조사 (지진 분류). 2011. 부상 및 질병에 대한 연간 추세 테이블; p.40. (참조 번호 5.4-05)
일본에서 "ebilify"의 인식 상태
Ebilify는 2006 년 1 월 정신 분열증의 구강 제로 일본에서 승인되었으며 2012 년 1 월 양극성 바카라 게임 하기의 조증 증상 개선, 2013 년 6 월 우울증 및 우울증에 대한 승인을 받았습니다. 또한 2015 년 5 월부터 정신 분열증의 효능과 효과로 4 주마다 투여 할 수있는 지속적인 근육 내 주사 준비를 판매했습니다.
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