Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2016 년 1 월 8 일

백혈병 바카라 사이트 순위서 "Ponatinib"에 대한 국내 제조 및 판매 승인을위한 오츠카 제약 적용

  • Ponatinib (Generic Name)는 미국 회사 인 ARIAD가 개발 한 티로신 키나제 억제제이며 일본에서 만성 골수성 백혈병 및 필라델피아 염색체 양성 급성 림프계 백혈병에 대한 새로운 경구 바카라 사이트 순위 적용 된 최초의 일본입니다.
  • 바카라 사이트 순위;Ponatinib바카라 사이트 순위;(해외 제품 이름 : ICLUSIG®, Ikurusig)는 이미 유럽과 미국에서 판매되었으며, 만성 골수성 백혈병 및 필라델피아 염색체 양성 급성 급성 림프구 백혈병 환자에게 사용되며, 기존의 바카라 사이트 순위제에 내성이 있거나 일본 및 일본에서 사용됩니다. 아시아.하지만
  • Otsuka Pharmaceutical은 일본을 포함한 10 개의 아시아 국가 및 지역입니다*1.우리는 일본 내에서 바카라 사이트 순위;24107_24142

Otsuka Pharmaceuticals Inc. (본사 : 도쿄; 회장 및 CEO : Higuchi Tatsuo; 이하 "Otsuka Pharmaceutical")는 Ariad Pharmaceuticals Inc. (Head Office : Massachusetts, Ariad Company)에 의해 개발되었습니다 기존 티로신 키나제 억제제에 내성이 있거나 편협하지 않은 바카라 사이트 순위 (CML) 및 필라델피아 염색체 (이하 "TKI").*2(이하 "pH"라고 함) ponatinib (해외 제품 이름 : ICLUSIG, 양성 급성 림프구 백혈병 (이하 "pH+ all")에 바카라 사이트 순위 약물.®24107_24142

일본에서 ARIAD는 다기관 공동 시험으로서 효능, 안전성 및 내약성에 바카라 사이트 순위 1/2 단계 시험을 실시했습니다. Otsuka Pharmaceutical 은이 테스트 결과 및 해외 시험 결과를 적용했습니다.

전통적인 바카라 사이트 순위 약물 (TKI) 및 돌연변이-유도 된 바카라 사이트 순위 저항성/T315I 돌연변이에 대한 포나 티닙 효과

Ponatinib는 ARIAD에 의해 생성 된 CML 및 PH+ ALL로 표현되는 BCR-ABL에 작용하는 TKI입니다. 이 제제는 새로 화학적으로 합성 된 경구 TKI이며, 야생형 BCR-ABL 및 기타 TKI에 내성이있는 돌연변이 체 BCR-ABL 인 T315I 돌연변이에 바카라 사이트 순위 억제 효과를 나타냅니다.

일본에서는 CML이 모든 연령대에서 약 10 만 명 중 1 명 중 1 명입니다. 환자의 수는 약 11,000 명으로 추정됩니다*3. TKI 바카라 사이트 순위의 수정은 감소했지만 노인 인구가 증가함에 따라 사례 수가 증가하고 있습니다.*4. 다른 한편으로, PH+ ALL은 어린이와 노인에서 볼 수 있으며, 초기 바카라 사이트 순위 후 재발하거나 바카라 사이트 순위에 내성이있는 환자의 예후는 매우 열악합니다*5,6이것은 여전히 ​​해결해야 할 문제입니다.
TKI는 CML 및 PH+ ALL의 첫 번째 선택 약물로 사용되지만 질병이 진행됨에 따라 질병의 원인이 당뇨병이됩니다BCR-ABL유전자 증폭, 과발현 및 유전자 돌연변이와 같은 다양한 원인으로 인해 TKI 처리에 대한 저항이 명백 해졌으며 기존 TKI를 사용하면 충분한 바카라 사이트 순위 효과를 제공하지 못할 수 있습니다. 또한, 일부 환자는 기존 TKI의 부작용으로 인해 TKI 바카라 사이트 순위가 계속되는 것을 방지하기 위해 편협합니다.

Otsuka Pharmaceutical은 현재 암 분야에 중점을 둔 약물 포트폴리오, 중앙 (정신과 신경학), 심혈관 및 안과 분야와 함께 확장하고 있습니다. 앞으로, 우리는 진단에서 바카라 사이트 순위 약물에 이르기까지 광범위한 비즈니스 개발을 통해 충분한 바카라 사이트 순위 약물이없는 혈액 암 환자의 생명을 위협하는 바카라 사이트 순위를 개선하기 위해 의약품을 계속 개발하고 상용화 할 것입니다.

  1. 1일본, 인도네시아, 말레이시아, 중국 (홍콩 포함), 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남
  2. 2CML 및 PH+ ALL에서 볼 수있는 염색체 이상. 염색체 22와 9 사이의 전위는 유전자 C-ABL 및 BCR을 유발하여 비정상적인 단백질을 융합시키고 생성하여 조혈 줄기 세포의 무제한 성장을 유발하여 바카라 사이트 순위을 유발합니다.
  3. 3보건부 노동 복지부, 2011 환자 설문 조사
  4. 4Kanda Yoshinobu, 바카라 사이트 순위;조혈 줄기 세포 이식바카라 사이트 순위;질병이 눈에 띄게 나타납니다.
  5. 5Fielding Ak et al.
  6. 6Vardiman JW, et al.