'포나티닙'은 아리아드가 만든 CML과 Ph+ ALL에서 발현되는 BCR-ABL에 작용하는 TKI입니다.
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오츠카 제약 백혈병 바카라 사이트 순위 '포나티닙'을 국내 제조 판매 승인 신청
- "포나티닙"(일반명)은 미국 아리아드사가 개발한 티로신 키나아제 억제제로 만성 골수성 백혈병과 필라델피아 염색체 양성 급성 림프성 백혈병에 대한 신규 경구 바카라 사이트 순위서 국내 최초 신청
- ``포나티닙''(해외 제품 이름: Iclusig®, 아이클시그)는 유럽과 미국에서 이미 판매되었으며 기존 바카라 사이트 순위에 저항성 또는 불내용성 만성 골수성 백혈병이나 필라델피아 염색체 양성 급성 림프성 백혈병 환자에게 사용되고 있으며 일본을 비롯한 아시아 하지만 요망되고 있습니다
- 바카라 사이트 순위 제약은 일본을 포함한 아시아 10개국·지역※1에서 "포나티닙"의 공동 개발 및 상업화 권리를 2014년 12월에 취득
바카라 사이트 순위 제약 주식회사(본사:도쿄도, 대표 이사 사장:히구치 타츠오, 이하 “바카라 사이트 순위 제약”)는 아리아드 퍼머슈티컬즈 잉크(본사:미국 마사추 -세츠주, 이하 "아리아드사")가 개발한 기존의 티로신 키나아제 억제제(이하 "TKI")에 저항성 또는 불내용의 만성 골수성 백혈병(이하 "CML")과 필라델피아 염색체※2(이하 'Ph') 양성 급성 림프성 백혈병(이하 'Ph+ALL')의 바카라 사이트 순위인 '포나티닙(해외 제품명: Iclusig®, 아이클 시그)에 대해 일본 국내에서 제조 판매 승인 신청을 실시했습니다.
국내에서는, 아리아드사가 유효성과 안전성, 인용성에 대해 1/2단계 시험을 다시설 공동 시험으로서 실시했습니다. 일본에서 2015년 9월에 오팬 드래그로 지정을 받았습니다.
일본에서는 CML이 10만 명당 1명 정도의 비율로 모든 연령층에서 발병합니다. 환자수는 약 11,000명으로 추정되고 있습니다※3그럼 초기 증상은 거의 보이지 않지만, 백혈구 수, 아구의 비율이 높다※4. 한편, Ph+ ALL은 소아 및 노인들에게 보이며 초기 바카라 사이트 순위 후에 재발하거나 바카라 사이트 순위 저항성 환자의 예후는 매우 불량하기 때문※5,6아직 해결해야 할 과제가되었습니다.
CML 및 Ph+ ALL 바카라 사이트 순위에는 첫 번째 선택 약물로 TKI가 사용되지만 질병이 진행되면 병인입니다BCR-ABL유전자의 증폭, 과발현, 유전자의 돌연변이 등 다양한 원인으로 인해 TKI 바카라 사이트 순위의 저항성을 나타내며 기존 TKI를 사용해도 충분한 바카라 사이트 순위 효과를 얻을 수 없는 경우가 있습니다. 또한 기존의 TKI에 의한 부작용으로 TKI의 바카라 사이트 순위를 계속할 수 없는 불내용 환자도 있습니다.
오오츠카 제약은, 현재, 중추(정신 신경), 순환기, 안과 영역과 함께 암 영역에도 주력해 약제 포트폴리오를 확충하고 있습니다. 덧붙여 진단으로부터 바카라 사이트 순위약까지 폭넓은 사업 전개를 통해, 아직 충분한 바카라 사이트 순위약이 없는 혈액암 환자의 생명에 관련된 바카라 사이트 순위 향상을 목표로 의약품의 개발, 상업화를 진행시켜 갑니다.
- 1일본, 인도네시아, 말레이시아, 중국(홍콩 포함), 필리핀, 싱가포르, 한국, 대만, 태국, 베트남
- 2CML 및 Ph+ ALL에서 발견되는 염색체 이상. 22번 염색체와 9번 염색체 사이의 전좌에 의해, c-abl과 bcr라는 유전자가 융합되어 비정상적인 단백질을 발생시킴으로써 조혈 줄기 세포를 무제한 증식 하자 백혈병의 원인이 된다.
- 3후생 노동성 2012년 환자 조사
- 4간다 요시노부 「조혈 줄기 세포 이식」병이 보인다 vol.5 의료 정보 과학 연구소편 메딕 미디어:104, 2008보다
- 5Fielding AK et al., Outcome of 609 adults after relapse of acute lymphoblastic leukemia (ALL); an MRC UKALL12/ECOG 2993 study.
- 6Vardiman JW, et al., WHO classification of tumours of haematopoietic and lymphoid tissues. IARC Press: Lyon 2008, p32-37.