Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2016 년 11 월 18 일

항 바카라 실시간 약 "ebilify®1mg 정제 "일본바카라 실시간 새로 출시

  • 회사가 만든 "Ebilify"항 바카라 실시간 약물에 대한 추가 표준 "Ebilify®1mg 정제 "는 11 월 29 일 일본바카라 실시간 출시 될 예정
  • 9 월, "Ebilify"의 네 번째 표시 인 "Ebilify"의 추가 효능은 "아동 자폐증 스펙트럼 장애와 관련된 과민성"으로 승인되었습니다. 1mg 정제는이 추가 효능의 시작 용량입니다
  • "Ebilify"는 소아 환자의 2009 년 "자폐 장애와 관련된 과민성"에 대한 미국바카라 실시간 승인을 받았습니다. 일본바카라 실시간 필요한 약물로 소아과 협회의 개발 요청에 따라 보건 노동 복지부는 개발 요청을 받았다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.®1mg 정제 "는 11 월 29 일에 일본바카라 실시간 출시 될 예정입니다. 올해 9 월에 Ebilify는"어린 시절의 자폐증 스펙트럼 장애와 관련된 과민성에 대한 징후 "에 대한 승인을 받았습니다."1mg 정제는 시작 용량입니다.

자폐 스펙트럼 장애가있는 전국에 약 10 만 명의 환자가 있다고합니다*1. 증상에는 의사 소통 장애, 대인 관계 및 사회적 장애 및 패턴 화 된 행동이 포함됩니다. 이 중 일부 환자는 이러한 행동과 결합 된 울화, 침략, 자해 또는 행동 장애 (과민성)를 나타낼 수 있으며, 이는 환자와 가족에게 심각한 영향을 줄 수 있습니다. 그러나 이러한 과민성에 대해 안전하게 사용할 수있는 약물은 거의 없으며, 특히 어린 시절에는 약물 복용과 관련된 체중 증가 및 졸음과 같은 학업에 미치는 영향을 고려해야했습니다.

"Ebilify"는 2009 년 미국바카라 실시간 소아 환자의 "자폐 장애와 관련된 과민성"에 대해 표시했습니다. 일본바카라 실시간는 일본 소아 심리학 의학 학회, 소아과 정신병 학회 및 일본 소아 신경학 학회의 세 가지 협회바카라 실시간, 소아과 신경과 학회 (Pediatric Neurology of Pediatric Neurology)는 의학적으로 필요한 의학적으로 필요한 미확인 및 표지되지 않은 약물 연구위원회에 약물을 개발하도록 요청 받았으며, 2012 년에 우리 회사는 건강, 노동 및 노동의 사고관바카라 실시간 통지를 받았다.
이 배경으로 인해 일본바카라 실시간 자폐증 장애가있는 환자 (6-17 세)바카라 실시간 임상 시험이 수행되었으며 2016 년 9 월에 승인되었습니다*2

Otsuka Pharmaceutical은 정신 질환, 신경계 질환 및 암이 전 세계적으로 해결되지 않은 의학적 요구를 충족시키기 위해 가장 중요한 영역 인 지역바카라 실시간 연구 개발을 계속 추구 할 것입니다.

  1. 12214 환자 설문 조사 (보건 노동 및 복지부) "자폐증", "자폐증", "비정형 자폐증", "아스퍼거 증후군", "기타 광범위한 발달 장애", "알 수없는 세부 사항"을 포함한 기본 부상 및 질병 분류를 결합한 수치.
  2. 2진단 이름은 2013 년 미국 정신과 협회의 정신 질환 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM)의 개정으로 인해 변경되었으므로 승인 된 표시는 "자폐 스펙트럼 장애"입니다.

제품 사진

製品写真

참조

자폐 스펙트럼 질환 소개

자폐 스펙트럼 장애는 발달 장애 중 하나로 위치됩니다. 2013 년에 미국 정신과 협회 (American Psychiatric Association)의 정신 질환에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM)이 업데이트되었으며, 이전에 광범위한 발달 장애에 포함 된 자폐 장애와 Asperger의 장애는 이제 자폐 스펙트럼 장애로 알려져 있습니다.
자폐 스펙트럼 장애의 원인은 뇌 기능 장애와 관련이 있지만 확인되지 않았다고합니다. 치료는 행동 요법을 포함한 약물 요법 전에 우선 순위가 부여됩니다. 몇몇 신경 전달 물질은 질병과 관련된 행동 장애에 관여하며, 중등도 내지 중증 행동 장애는 도파민 신경계를 포함하는 것으로 밝혀졌다.*3. 안티 두파민 특성을 갖는 항 바카라 실시간 약은 흥분성 (과민성)에 대해 효과적인 것으로 확인되었다.*4, 주로 안티 두파민 효과 인 항 정신병 약은 일반적으로 자주 사용됩니다. 미국바카라 실시간는 2006 년 자폐 장애와 관련된 자극에 대한 첫 번째 비정형 항 정신병 약물이었습니다.*5| 승인을 받았으며 2009 년에 Ebilify는 동일한 표시에 대한 승인을 얻었습니다. 일본바카라 실시간는 표준 항 정신병 약이 1982 년에 도입되었습니다.*5자폐 장애의 비정상적인 행동으로 승인되었지만 많은 부작용으로 인해 소아 환자가이를 사용하는 안전 문제가있었습니다. 비정형 항 정신병 약학은 이후 더 많은 약물 요법 옵션으로 국내바카라 실시간 승인되었습니다.

Smail Navigator "어린이의 자폐증 스펙트럼 질환"도 참조하십시오.

  1. 3Mori Kenji; 자폐증 스펙트럼 - 아동의 미래를 염두에두고 의학적 반응에 대응합니다. 뇌와 발달, 42, 199-203, 2010
  2. 4Suzuki Katsuaki, Sugiyama Toshiro; 자폐 스펙트럼 및 뇌, 뇌 의료, 24 (4), 309-16, 2012
  3. 5Antipsychotics는 기존의 항 바카라 실시간 약 (전통적인) 및 비정형 항 바카라 실시간 약으로 나눌 수 있습니다. 비정형 항 바카라 실시간 약물은 부작용으로서 피라미드 외 증상이 거의 없다 (떨리는 손, 뻣뻣한 신체 등). (Smail Navigator 참조

"ebilify"

"Ebilify"는 1988 년 Otsuka Pharmaceutical에 의해 발견되고 개발되었으며 2002 년 정신 분열증 치료로 미국바카라 실시간 승인되었으며 현재 일본을 포함한 60 개 이상의 국가 및 지역바카라 실시간 사용되고 있습니다. 그것은 뇌바카라 실시간 도파민의 과도한 방출을 억제하는 도파민 부분 작용제 작용이라는 새로운 약리학 적 효과를 가지고 있으며, 도파민이 소량으로 만 방출 될 때 자극되어 안정화 된 도파민 신경을 유발한다.

국가 승인 상태 (밑줄 이이 시간의 추가 부분입니다)

国内における承認状況(下線が今回の追加部分)