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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 3 월 23 일 (영국 시간)에 유럽 의약 기관 (EMA)은 성인의 바카라 시스템 배팅 분열증을 나타내는 "Brexpiprazole (Generic Name)"의 승인을받은 신청서를 받았습니다. EMA 심사는 2018 년 2 분기에 완료 될 예정입니다.

Brexpiprazole은 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 행동 메커니즘을 갖춘 새로운 화합물이며 Lundbeck과 공동으로 개발되었습니다. 도파민 D₂수용체 및 세로토닌 5HT_1ASerotonin 5HT | 수용체에 대한 중요한 결합 및 부분 작용제 역할을합니다._2A수용체는 길항제로서 작용하는 세로토닌-도파민 활성 조절기 (SDAM)라는 새로운 작용 메커니즘을 가지고있다. 성인 바카라 시스템 배팅 분열증에 대한 신약 승인을위한 적용에는 2 단계 및 3 단계 전 세계 임상 시험에서 약물을받은 3,100 명 이상의 환자의 데이터가 포함되어 있으며 위약에 비해 양성 및 부정적인 증상 및 우수한 내약성이 크게 개선되었음을 확인했습니다.

이 약물은 2015 년 7 월 미국에서 주요 우울증과 바카라 시스템 배팅 분열증에 대한 보조 요법에 대한 두 가지 징후와 오츠카 제약과 룬드 벡 사이의 전 세계 동맹 협정에 따라 미국에서 승인되었습니다.^®". 캐나다는 올해 2 월 성인 바카라 시스템 배팅 분열증에 대한 징후에 대한 승인을 받았습니다. 일본에서는 올해 1 월에 제조 및 판매 승인을 신청했습니다.

Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck은 전 세계의 해결되지 않은 의학적 요구를 충족시키기 위해 중추 신경계에서 혁신적인 제품을 계속 제공 할 것입니다.