Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
새로운 항 바카라 시스템 배팅병 약 "Brexpiprazole" - 바카라 시스템 배팅 분열증을위한 유럽 의약 기관에 의해 받아 들여진 적용
- "바카라 시스템 배팅;은 도파민 d2수용체 및 세로토닌 5HT1A수용체에 결합하고 부분 작용제로 작용하고 세로토닌 5HT2A길항제 역할을하는 SDAM이라는 새로운 작용 메커니즘을 가진 화합물
- 이 약물은 임상 시험에서 바카라 시스템 배팅 분열증의 급성 증상을 향상시킵니다. 그것은 장기 행정 중에도 효과적이었고 잘 견뎌 냈습니다.
- 이 약물은 2015 년 7 월 미국에서 성인과 바카라 시스템 배팅 분열증의 주요 우울증에 대한 보조 요법과 오츠카 제약 및 룬드 벡이 공동으로 판매되었습니다. 일본에서는 올해 1 월 바카라 시스템 배팅 분열증의 표시에 대한 승인이 적용되었습니다.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 영국 시간), 유럽 의약 기관 (EMA)은 성인의 바카라 시스템 배팅 분열증을 나타내는 "Brexpiprazole (Generic Name)"의 승인을받은 신청서를 받았습니다. EMA 검토는 2018 년 2 분기에 마감 될 예정입니다.
Brexpiprazole은 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 행동 메커니즘을 갖춘 새로운 화합물이며 Lundbeck과 공동으로 개발되었습니다. 도파민 D2수용체 및 세로토닌 5HT1ASerotonin 5HT2A수용체는 길항제로서 작용하는 세로토닌 도파민 활성 조절기 (SDAM)라는 새로운 작용 메커니즘을 가지고있다. 성인 바카라 시스템 배팅 분열증에 대한 새로운 약물 승인에 대한 적용에는 2 단계 및 3 단계 전 세계 임상 시험에서 약물을받은 3,100 명 이상의 환자의 데이터가 포함되어 있으며 위약에 비해 양성 및 부정적인 증상 및 우수한 내약성이 크게 개선되었음을 확인했습니다.
이 약물은 2015 년 7 월 미국에서 주요 우울증과 바카라 시스템 배팅 분열증에 대한 보조 요법에 대한 두 가지 징후와 오츠카 제약과 룬드 벡 사이의 전 세계 동맹 협정에 따라 미국에서 승인되었습니다.우리는 제품 이름 24415_24495®24415_24495
Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck은 전 세계의 해결되지 않은 의학적 요구를 충족시키기 위해 중추 신경계에서 혁신적인 제품을 계속 제공 할 것입니다.
임상 시험 결과 관련
바카라 시스템 배팅 분열증의 성인에서 "Brexpiprazole"의 효능과 안전성은 6 주 무작위 대조 시험 및 52 주 장기 투여 시험에서 확인되었습니다. 무작위 대조 시험에서, 우리는 위약보다 통계적으로 유의하게 더 효과적이며 바카라 시스템 배팅 분열증 증상의 중요성을 측정 한 등급 척도 인 PANSS (Positive and Necation 증상 등급)의 종점을 달성했습니다.
바카라 시스템 배팅 분열증 소개
바카라 시스템 배팅 분열증은 사람들이 생각과 감정을 잃게하는 바카라 시스템 배팅 질환입니다. 망상, 환각, 생각 장애, 정서적 도금 및 동기 부족과 같은 증상이 나타나서 사회 생활과 고용에 장애가됩니다.
유럽에서 바카라 시스템 배팅 분열증 환자 약 5 백만 명의 환자가 말합니다.