Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2017 년 6 월 8 일

바카라 루쥬 540 소비를 줄이는 치료제 인 Narmefene은 국내 3 단계 시험 결과에 대해보고됩니다

  • Narmefene은 바카라 루쥬 540 소비의 위험이있는 경우 바카라 루쥬 540을 섭취 할 때 술을 마시려는 욕구를 억제하는 약물입니다
  • 국내 3 단계 바카라 루쥬 540에서 1 차 및 2 차 엔드 포인트 달성

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Head Office: Tokyo, CEO: Higuchi Tatsuo, hereinafter "Otsuka Pharmaceutical") and H. Lundbeck A/S (Head Office: Copenhagen, Denmark, President and CEO: Kole Schultz, hereinafter "Lundbeck") have received breaking news on the results "Narmefene (Generic Name)"을 가진 바카라 루쥬 540 중독 환자의 국내 3 단계 시험 (검증 검사 및 장기 투여 검사).

검증 시험은 대략 660 명의 바카라 루쥬 540 환자에서 다기관, 위약 대조, 무작위, 이중 맹검, 비교 연구입니다. 심리 사회적 치료의 조합하에, 약물을 24 주 동안 10 mg/일 그룹, 20 mg/일 그룹 및 위약 그룹에 투여하였고,이 약물의 효능 및 안전성을 비교하고 검사 하였다. 주요 종말점은 음주의 일 수입니다*1| 기준선의 기준선에서 중요한 2 차 종말점으로 총 바카라 루쥬 540 소비*2|
장기 관리 바카라 루쥬 540은 검증 바카라 루쥬 540이 끝난 후 계속하기로 동의 한 약 400 명의 환자를 대상으로 Nalmefene 20 mg/day의 장기 안전성과 효능을 조사하는 바카라 루쥬 540입니다. Nalmefene 20 mg/일을 24 주 동안 투여 한 후 Nalmefene 20 mg/일 및 위약 그룹을 4 주 동안 추가로 투여 하였다.

  1. 1심한 음주 일 (HDDS) : 남성의 경우 매월 (일/월), 바카라 루쥬 540 40g 이상의 여성의 경우 하루에 60g 이상의 바카라 루쥬 540
  2. 2총 바카라 루쥬 540 소비 (TAC) : 월 평균 바카라 루쥬 540 소비 (g/day)

테스트 결과에서, 시험 결과에서, 테스트 결과에서 12 주에 12 주에 심한 음주 일까지의 변화에서 유의 한 차이가 발견되었으며, 이는 10 mg 및 20 mg 그룹의 위약에 비해 시험의 주요 종점이었다 (p <0.0001). 효과는 또한 치료 기간 24 주까지 유지되었다. 중요한 2 차 종말점 인 총 바카라 루쥬 540 소비의 현저한 감소가 두 처리 그룹에서 관찰되었다 (p <0.0001). 장기 관리 시험에서도 술을 마시는 일과 총 바카라 루쥬 540 양이 모두 시험이 끝날 때까지 감소했습니다. 발생한 부작용은 메스꺼움, 현기증 및 졸음이었으며, 대부분은 경증 또는 중등도였으며 장기 투여로 인한 발생률이나 심각성이 증가하지 않았습니다. 또한, 동일한 약물로 인한 중독 또는 금단 증상은 관찰되지 않았습니다.

이 바카라 루쥬 540의 결과에 대한 세부 사항은 연간 회의에서 발표 될 예정입니다.

정신 질환에서도 바카라 루쥬 540 중독은 자신의 건강에 해를 끼칠뿐만 아니라 사회적, 경제적 영향을 크게 부여하므로 긴급한 반응이 있습니다. Otsuka Pharmaceutical과 Lundbeck은 바카라 루쥬 540 소비의 위험이있을 때 섭취 할 때 중추 신경계에 널리 존재하는 오피오이드 수용체 조절기를 통해 마시고 자하는 욕구를 억제하는 약물로 Nalmefene을 개발하기 위해 함께 노력해 왔습니다. 금욕을 유발하기위한 중간 단계 또는 치료 목표로서, 바카라 루쥬 540의 양을 줄이기위한 약물은 사회로 돌아 가려고하는 환자들에게 지속적인 치료를 가능하게하는 새로운 옵션이 될 것으로 예상됩니다. 유럽에서는 2013 년 4 월부터 Lundbeck이 제품 이름 "Selincro®"로 판매되었습니다.

Nalmefene 소개

Nalmefene은 선택적 오피오이드 수용체 조절기입니다. 오피오이드 수용체는 중추 신경계에 널리 분포되며 뇌 보상 시스템, 정서적 조절 및 통증 조절을 담당하며, 지금까지 3 개의 하위 유형 (μ, κ, δ)이 알려져 있습니다.
이 제제는 μ- 오피오이드 수용체 및 δ- 오피오이드 수용체 및 카파 오피오이드 수용체의 부분 작용제에 대한 길항제 역할을하며 바카라 루쥬 540을 마시는 욕구를 억제한다고 생각된다. 이미 판매를 시작한 유럽에서,이 구강 요법은 바카라 루쥬 540 소비를 줄이는 경구 약물로, 바카라 루쥬 540 중독의 건강 위험이 높고 (높은 위험 및 매우 높은 위험 : 성인 남성의 경우 하루 60g 이상의 바카라 루쥬 540 섭취량, 여성의 경우 40g 이상).

평균 일일 바카라 루쥬 540 소비에 따른 위험 수준