• US FDA는 항 정신병 약물 "ebilifei Maintena"에 대한 양극성 모바일 바카라 유형 I 유지 요법의 효능의 추가를 승인했습니다.
• 52 주 장기 무작위 효과 유지 관리 시험은 모바일 바카라 효능과 안전성을 확인했습니다
• 양극성 모바일 바카라는 조증 우울증으로도 알려진 질병이며, 높은 재발률로 인해 장기 치료가 필요합니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 바이폴라 모바일 바카라의 제 1 형에 대한 유지 요법 (미국 시간 : 2017 년 7 월 27 일)에 대한 유지 요법을위한 항 정신병 약물 Abilify (Generic Name : Aripiprazole)의 지속적인 주사 인 Ebilify Maintena의 추가 표시에 대한 미국 FDA.

이 FDA 승인은 18 세에서 65 세 사이의 양극성 모바일 바카라 유형 I 성인의 52 주 장기 무작위 효과 유지 시험 결과를 기반으로합니다. 1 차 종점에서, "증상이 재발 할 때까지 (재발 위험의 검증)"에서, ​​Ebilify Maintena 그룹은 위약 그룹과 비교하여 양극성 모바일 바카라로 재발하기 전에 기간을 상당히 지연시켰다 (약 50%, p <0.0001). 주요 2 차 종말점, "양극성 모바일 바카라의 재발률"(위약 그룹의 51.1%; ebilifine maxtena로 처리 된 그룹의 26.5%, p <0.0001)에서도 현저한 감소가 관찰되었다.
다른 2 차 엔드 포인트, CGI-BP-S (Clinical Global Inmpression-Bipolar Version-Severity), 또한 점수가 크게 향상되었습니다 (p = 0.0011). 입원 기간에는 상당한 지연이있었습니다 (P = 0.0002).
우울 증상에 대한 포괄적 인 모바일 바카라 병리학 등급 척도 중 하나 인 Madrs (Montgomery-Asberg 우울증 등급 척도)는 총 점수의 변화에서 통계적으로 다르지 않았습니다. 부작용으로는 위약 그룹에 비해 체중 증가 증가, 아카시시아 및 불면증이 포함되지만 시험에서 확인 된 새로운 안전 문제는 없었습니다.

DR. Case Western Reserve University의 정신과 교수이자 Cleveland Medical Center의 Moud Medice Disorders 프로그램 책임자 인 Joseph Charabrace는 다음과 같이 말했습니다. "양극성 모바일 바카라 I은 기능을 잃고 생명을 잃어버린 환자를 점차적으로 이끌 수있는 높은 재발률이 높은 만성 정신 질환입니다. 장기 치료, 약물, 지속적인 주사로 인해 환자에 대한 안정적인 치료 효과를 제공 할 것으로 예상됩니다.

Otsuka Pharmaceutical D & C의 수석 부사장 인 Raymond Sanchez는 "Ebilify Maintena의 효능의 추가는 양극성 모바일 바카라의 I 형 환자의 요구를 충족시키는 새로운 옵션이 될 것입니다. 주. "