• US FDA는 항 정신병 약물 "ebilifei maintena"에 대한 모바일 바카라 장애 유형 I 유지 요법의 효능의 추가를 승인했습니다.
• 52 주 장기 무작위 효과 유지 관리 시험은 모바일 바카라 효능과 안전성을 확인했습니다
• 모바일 바카라 장애는 조증 우울증으로도 알려진 질병이며, 높은 재발률로 인해 장기 치료가 필요합니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Lundbeck Inc. (Lundbeck Inc.)는 모바일 바카라 장애 유형에 대한 유지 요법을위한 항체 세포의 약물에 대한 지속 가능한 주사 인 Ebilify Maintena의 추가 표시에 대한 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다. I. (미국 시간 : 2017 년 7 월 27 일).

이 FDA 승인은 18 세에서 65 세 사이의 모바일 바카라 장애 유형 I 성인의 52 주 장기 무작위 효과 유지 시험 결과를 기반으로합니다. 1 차 종점에서, "증상이 재발 할 때까지 (재발 위험의 검증)"에, 에빌리핀 메인 그룹은 위약 그룹과 비교하여 모바일 바카라 장애 재발의 증상을 크게 지연시킨다 (약 50% p<0.0001).
점수 개선은 다른 2 차 엔드 포인트, 임상 글로벌 인상-생이자 버전 세동 (CGI-BP-S)에서 크게 향상되었습니다 (p = 0.0011). 입원 기간에는 상당한 지연이있었습니다 (P = 0.0002).
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Case Western Reserve University의 정신과 교수 인 Joseph Charabrace는 "모바일 바카라 장애는 점차적으로 기능하고 생명을 위협하는 환자를 잃을 수 있습니다." 장기 치료가 필요하기 때문에 지속 가능한 약물은 환자에게 예측 가능하고 안정적인 치료 효과를 제공 할 것으로 예상됩니다.

Otsuka Pharmaceutical D & C의 수석 부사장 인 Raymond Sanchez는“Ebilify Maintena의 효능의 추가는 모바일 바카라 장애, Otsuka Pharmaceutical의 I 형의 요구를 충족시키는 새로운 옵션이 될 것입니다. 심각한 정신 질환으로 고통받는 미국의 천만 명 환자와 그 가족에게 기여할 연구 및 개발. "