• American Nephrorology Society는 상 염색체 우성 다중 낭성 신장 질환 (라이브 바카라 사이트)에서 Tolvaptans의 효능과 안전성을 검증하는 3 상 시험 결과를 제시합니다.
• 이 시험은 미국에서 라이브 바카라 사이트 치료로 Tolvaptan의 신약 승인을 다시 신청하는 것을 목표로하는 추가 시험입니다. 주요 평가 항목이 달성되었으므로 미국 식품의 약국 (FDA)과 다시 적용되었습니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 라이브 바카라 사이트;Torvaptan라이브 바카라 사이트;의 상 염색체가 생성되었습니다. 이 연구의 결과는 New England Journal of Medicine에 발표되었습니다.^※. 우리는이 약을 라이브 바카라 사이트 치료로 미국 FDA에 다시 적용했음을 알려 드리고자합니다.

• URL :http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1710030#t=abstract

Otsuka Pharmaceutical은 Tolvaptan의 표시를 위해 2013 년 8 월 FDA로부터 검토 완료 (CRL)에 대한 통지를 받았으며 추가 3 단계 시험을 실시하여 다시 적용했습니다. 이 시험은 Tolvaptan- 처리되지 않은 라이브 바카라 사이트를 가진 1,370 명의 환자에서 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 국제 공동 연구입니다.

라이브 바카라 사이트;EGFR (EGFR (추정 사구체 여과 용량)라이브 바카라 사이트;의 1 차 종말점의 변화 측면에서, 기준선에서 투여 후의 추적 관찰로 신장 기능의 지표 인 Tolvaptan 그룹은 위약과 거의 동일했습니다. 그룹. 감소 35% 감소 (p<0.0001). 또한, 투여 기간 동안 EGFR 변화 (기울기 기울기)의 2 차 종말점은 위약 그룹에 비해 약 24% 억제되었다 (p <0.0001).

미국 Mayo Clinic의 Vicente E. Torres 교수는 다음과 같이 말했습니다. 미국에서는 승인 된 치료가 없습니다. 라이브 바카라 사이트;

Otsuka Pharmaceutical D & C의 수석 부사장 인 Robert McCade는 다음과 같이 말했습니다 : "라이브 바카라 사이트의 Tolvaptan의 유용성은 확인되었습니다.이 약물이 미국에서 승인되면이 진보적 인 질병으로 고통받는 환자에게는 새로운 것이 될 것입니다. 치료 옵션이 될 수 있습니다. FDA와 시험 결과를 논의 할 것입니다. "

Otsuka Pharmaceutical은 전 세계의 해결되지 않은 의학적 요구를 충족시키기 위해 환자와 그 가족에게 기여할 수있는 연구 개발을 계속 추구 할 것입니다.