Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2018 년 9 월 25 일

"Busulfex IV 60mg"
발표 신청서는 하루에 한 번 성인을위한 복용량 추가에 대한 바카라 이기는 법

  • .
  • 성인에게 하루에 추가 된 추가 바카라 이기는 법, 해외에서 자주 처방

  • 하루에 추가 된 추가 바카라 이기는 법은 혈액 암으로 고통받는 환자와 의료 종사자의 부담과 위험을 줄입니다

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 조혈 줄기 세포 이식 약물 "Busulfex IV 60mg"(이하 "Otsuka Pharmaceutical")의 전환 전 우리는 "Busulfex"(일반 이름 : Busulfan)의 일일 투여에 대한 복용량에 대한 부분 변경에 대한 바카라 이기는 법을 얻었습니다.

Busulfex는 주로 혈관성 줄기 세포 이식, 혈액 암을 대상으로 전처리로 사용되며 미국, 유럽 등에서 바카라 이기는 법 된 주사제입니다. 2006 년 일본에서 바카라 이기는 법되었으므로 "2 시간에 걸쳐 0.8 mg/kg 정맥 주입으로 성인에게 처방되었으며 6 시간마다 4 일 동안 4 번 투여했습니다.

​​일본 조혈 세포 이식 협회 (Society of Hematopoietic Cell Intlantation)에 의해 하루에 한 번이 약물 개발 요청을 제출했으며, "의학적으로 필요한 의학적으로 필요한 비 바카라 이기는 법 약물 및 라벨 약물 검토 협의회"에 제출되었습니다. Busulfex가 발표되었습니다. 2018 년 4 월 25 일에 제약 업무 및 식품 위생위원회의 제약 소위원회에서 공개적으로 이용 가능한 신청*를 수행하는 것이 안전하다는 예비 평가를받은 후, 오츠카 제약은이 약물의 복용량에 대한 부분 변화의 바카라 이기는 법을 신청했습니다.

  • 공개적으로 알려진 신청 : 임상 시험의 전부 또는 일부를 수행하지 않고 바카라 이기는 법 바카라 이기는 법 신청서 의료 약국에서 약물의 효능과 안전성이 알려져 있음을 진술합니다.

일본에서 일일 1 회 복용량이 바카라 이기는 법되었으며 혈액 암으로 고통받는 환자와 의료 종사자의 부담과 위험을 줄일 것으로 예상됩니다.

Otsuka Pharmaceutical은 전 세계의 해결되지 않은 의학적 요구를 충족시키기 위해 환자와 그 가족에게 기여할 수있는 연구 개발을 계속 추구 할 것입니다.

제품 개요

일반 이름 Busulfan
판매 이름 Busulfex IV 60mg
효능/효과

1.

2.

바카라 이기는 법/바카라 이기는 법

밑줄11바카라 이기는 법을 추가하기위한 변경

다른 항-신 생물 약물과 함께 사용될 때, 방법 A 또는 방법 B는 성인에 사용되며 방법 C는 어린이에게 사용됩니다. 양은 환자의 상태에 따라 적절하게 감소합니다.

성인

메소드 A :2 시간에 걸쳐 Busulfan으로 0.8 mg/kg의 주입. 이 약물은 6 시간마다 4 일 동안 하루에 4 번 투여됩니다.

방법 : Busulfan으로13.2mg/kg3시간이 지남에 따라 정맥 내 정맥 내 방향.이 약물은 하루에 한 번 4 일 동안 투여해야합니다.

어린이

C법 :Busulfan이 2 시간에 걸쳐 다음 중 체중 특이 적 바카라 이기는 법에있어서 정맥 주입. 이 약물은 6 시간마다 4 일 동안 하루에 4 번 투여됩니다.

실제 무게 이 제품 바카라 이기는 법 (mg/kg)
9kg 미만 1.0
9kg 이상, 16kg 미만 1.2
16kg 이상, 23kg 이하 1.1
23kg+34kg 이하 0.95

34kg+

0.8