• 긍정적 인 결과는 미국 자회사 ASTEX에 의해 개발 된 골수 디스형 증후군 (MDS)에 대한 항암제 바카라 추천 사이트;ASTX727바카라 추천 사이트;의 3 상 시험에서 얻어졌다
• 이 작용제는 DNA 메틸화 억제제 바카라 추천 사이트;Decitabine바카라 추천 사이트;과 새로운 대사 효소 억제제 바카라 추천 사이트;Cedazuridine바카라 추천 사이트;을 결합한 세계 최초의 경구 DNA 메틸화 억제제 화합물입니다.
• 시험 결과에 대한 세부 사항은 향후 회의에서 발표 될 예정입니다. 또한 승인 신청서를 향한 미국 FDA와의 상담을 진행할 것입니다

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd 암 약물 바카라 추천 사이트;ASTX727바카라 추천 사이트;의 3 상 시험 결과를 얻었음을 알려주십시오.

이 제제는 DNA 메틸화 억제제 바카라 추천 사이트;dacogen입니다.^®(제네릭 이름 : Decitabine, Dosage Forms : Injection)바카라 추천 사이트;및 Decitabine 단계의 발전을 억제하는 신규 한 대사 효소 억제제 바카라 추천 사이트;Cedazuridine바카라 추천 사이트;의 활성 성분을 포함합니다 MD에 대한 3 번의 시험은 미국과 캐나다에서 약물로 수행되고 있습니다.

이 바카라 추천 사이트는 18 세 이상의 고위험 MDS에서 처리되지 않은 중간체를 가진 환자의 다기관, 무작위, 오픈 라벨 크로스 오버 비교입니다. 피험자들은이 약물을 5 일 동안 하루에 한 번 복용 한 다음 23 일 동안 23 일 동안 약물을 끊고 대조군 IV Decitabine 20 mg/m². 주기 종료 후, 투여 된 약물은 세 번째주기 후 두 그룹에서 투여 된 약물을 교체하고, 약동학, 약력학, 안전성 및 IV 데시타빈의 내약성을 비교하고 검사 하였다.

테스트 결과는 2 회 사이클이 끝난 후 데이터를 사용하여 1 차 종점 Decitabine, ASTX727 및 IV Decitabine 그룹에서 활성 성분 데 시타빈의 5 일 노출을 비교함으로써 동등성을 입증했습니다. 또한, 2 차 종점, 안전, 내약성 및 약력학 평가는 1/2 단계 시험에서 볼 수 있듯이 IV 데 시타빈 그룹과 비슷 하였다.

현재 승인 된 메틸화 억제제는 정맥 내 제제이므로 외래 환자 ASTX727은 MDS 환자의 부담을 줄임으로써 새로운 치료 옵션으로 생각됩니다. ASTEX는이 바카라 추천 사이트의 결과에 대한 자세한 분석을 수행하고 있으며 2019 년에 미국 FDA와 함께 미국의 MDS 환자에게 가능한 한 빨리에 대해서도 승인 신청서를 제출했습니다 문제.

참조

ASTX727은 항암제 데 시타빈 (35mg)을 함유하는 경구 DNA 메틸화 억제제 및 IT를 대사하는 효소의 억제제 인 Cedazuridine (100mg)을 함유하는 경구 DNA 메틸화 억제제이다 (Cytidine Deaminase). 위장관 및 간에 분포 된 시티 딘 데 아미나 제를 억제함으로써, 경구 투여 중 분해를 방지하여 유럽과 미국에서 승인 된 정맥 내 디 피타빈과 동등한 혈액 농도 시간 곡선 (AUC) 하에서 영역을 달성합니다.

ASTEX는 미국 캘리포니아에 임상 바카라 추천 사이트소를 보유한 생명 공학 회사이며 영국 캠브리지에있는 약물 발견 바카라 추천 사이트소입니다. 2011 년 7 월, 회사는 "Dacogen을 가지고 있다고 발표했습니다.^®바카라 추천 사이트;를 개발 한 Supergen (1991 년 미국에 설립)은 ASTEX Therapeutic (1999 년 영국에 설립)를 병합하여 설립되었습니다. 2013 년 10 월 Otsuka Pharmaceutical을 인수하면서 ASTEX는 Otsuka Pharmaceutical의 자회사가되었습니다.