• 긍정적 인 결과는 미국 자회사 ASTEX에 의해 개발 된 골수 분포 증후군 (MDS)에 바카라 추천 사이트 항암제 인 ASTX727의 3 상 시험에서 얻어졌다.
• 이 제제는 DNA 메틸화 억제제 "Decitabine"과 새로운 대사 효소 억제제 "Cedazuridine"을 결합한 세계 최초의 경구 DNA 메틸화 억제제입니다.
• ​​시험 결과에 바카라 추천 사이트 세부 사항은 향후 회의에서 발표 될 예정입니다. 또한 승인 신청서를 향한 미국 FDA와의 상담을 진행할 것입니다

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

이 제제는 DNA 메틸화 억제제 "dacogen^®(일반 이름 : Decitabine, Dosage Form : Injection)"의 활성 성분을 포함합니다.

이 바카라 추천 사이트는 18 세 이상으로 처리되지 않은 중간체에서 고위험 MDS를 가진 환자에서 IV 데시타빈 및 정맥 내 (IV)의 다기관, 무작위, 오픈 라벨, 교차 비교 바카라 추천 사이트입니다. 피험자들은이 약물을 5 일 동안 하루에 한 번 복용 한 다음 23 일 동안 23 일 동안 약물을 끊고 대조군 IV Decitabine 20 mg/m²5 일 동안 하루에 한 번 정맥 주사를 포함하는 그룹으로 무작위로 나누어 진 다음 23 일 동안 23 일 약물 철수를합니다. 주기 종료 후에 투여 된 약물을 대체하고, 두 그룹 모두 세 번째주기 후에 투여되었고, 약동학, 약력학, 안전성 및 투여 된 약동학 및 IV 데시타빈의 내약성을 비교하고 검사 하였다.

테스트 결과는 두 사이클이 끝난 후 데이터를 사용하여 1 차 종점 Decitabine, ASTX727 및 IV Decitabine 그룹에서 활성 성분 데 시타빈의 5 일 노출을 비교함으로써 동등성을 입증했습니다. 또한, 2 차 종점, 안전, 내약성 및 약력학 평가는 1/2 단계 시험에서 볼 수 있듯이 IV 데 시타빈 그룹과 비슷 하였다. 시험 결과에 바카라 추천 사이트 자세한 내용은 향후 회의에서 발표 될 예정입니다.

현재 승인 된 메틸화 억제제는 정맥 내 제제이므로 외래 환자 치료가 필요하지만 구강제 ASTX727은 MDS 환자의 부담을 줄임으로써 새로운 치료 옵션이 될 것이라고 생각합니다. ASTEX는이 바카라 추천 사이트의 결과에 대한 자세한 분석을 수행 할 것이며 2019 년 내에 승인 신청을 위해 미국 FDA와 논의하여 가능한 한 빨리 미국의 MDS 환자에게 전달 될 수 있도록 할 것입니다.

참조

<astx727

ASTX727은 항암제 데시타빈 (35mg)을 함유하는 경구 DNA 메틸화 억제제 화합물이며,이를 대사하는 효소의 억제제 인 세다도 리딘 (100mg)이다 (Cytidine deaminase). 위장관 및 간에 분포 된 시티 딘 데 아미나 제를 억제함으로써, 경구 투여 중 분해를 방지하여 유럽과 미국에서 승인 된 정맥 내 디 피타빈과 동등한 혈액 농도 시간 곡선 (AUC) 하에서 영역을 달성합니다. 이것은 시티 딘 데 아미나 제 억제제를 사용하는 세계 최초의 경구 DNA 메틸화 억제제입니다.

<astex 소개

ASTEX는 미국 캘리포니아에 임상 바카라 추천 사이트소를 보유한 생명 공학 회사이며 영국 케임브리지에있는 약물 발견 바카라 추천 사이트소입니다. 2011 년 7 월, 회사는 "Dacogen^®"를 개발 한 Supergen (1991 년 미국에 설립)은 ASTEX Therapeutic (1999 년 영국에 설립)를 통합하여 설립되었습니다. 2013 년 10 월 Otsuka Pharmaceutical을 인수하면서 ASTEX는 Otsuka Pharmaceutical의 자회사가되었습니다. 현재까지 우리는 암과 중앙 지역에서 유망한 화합물을 만들었으며 여러 제품이 해외에서 승인되었습니다.