Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 바카라 루쥬 540 치매를 담당합니다. 우리는 두 번째 단계 3 단계 시험의 최신 결과를 알려 드리겠습니다.

이 연구는 중등도에서 중증의 알츠하이머 치매 환자에서 12 주간의 다기관, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 그룹 비교 연구입니다. 시험 결과는 바카라 루쥬 540786 그룹의 위약 그룹과 비교하여 1 차 종말점 CMAI (Cohen-Mansfield Andition Inventory : 29 교반 증상의 발생 빈도를 평가하기위한 지표)와 1 차 2 차 종말점을 평가하는 것으로 나타났습니다. 통계적으로 유의 한 개선이 관찰되지 않았다.

Avania의 CEO 인 Weiel Hashad는 "우리는 바카라 루쥬 540786 임상 프로그램에 참여한 많은 환자, 간병인, 의사 및 기타 사람들에게 진심으로 감사를 표하고 싶습니다."우리는 둘의 모든 결과를 분석 할 것입니다. 3 단계 시험을 세부적으로 완료하고 최상의 경로를 고려하십시오. "

바카라 루쥬 540786

바카라 루쥬 540786은 중수 화 된 덱스 트로 메 토르 판 (D6-DM) 및 퀴니 딘을 함유하는 새로운 화합물입니다. 중수 화는 시토크롬 P450 (CYP2D6)에 의한 대사를 감소시키고 D6-DM의 혈액 안정성을 증가시킨다.

바카라 루쥬 540786의 3 단계 테스트 설계 정보

이 연구 (15-바카라 루쥬 540786-302)는 12 주간의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 비교 연구로 수행되었습니다. 이 연구는 중등도에서 중증의 행동 장애가있는 50-90 세의 522 명의 미국과 캐나다 환자를 등록했으며 알츠하이머 치매가있을 가능성이 높았습니다.
실제 시험과는 별도로, 비슷한 설계가있는 3 단계 시험 (17-바카라 루쥬 540786-305)이 현재 진행 중입니다. 2019 년 3 월, 우리는 순차적 병렬 비교 설계 (SPCD)를 사용하여 Phase 3 시험 (15-바카라 루쥬 540786-301)에 대한 최상위 결과를 공개했습니다.

아바니아 소개http://www.avanir.com

Avania Inc. (미국 캘리포니아)는 의학적 요구가 충족되지 않은 중추 신경계 질환 영역에 중점을두고 발전하고 있습니다. 2015 년 1 월, 그것은 Otsuka Pharmaceutical의 자회사가되었으며 Otsuka Group의 우산이되었습니다.