Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 알츠하이머 치매와 바카라 루쥬 540 행동 장애에 대한 아바니아.

이 연구는 중등도에서 중증의 알츠하이머 치매 환자에서 12 주간의 다기관, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 그룹 시험입니다. 이 연구는 1 차 종점, CMAI (Cohen-Mansfield Andition Inventory : 29 교반 증상 발생 빈도를 평가하기위한 지표) 및 바카라 루쥬 540786 그룹의 위약 그룹에 비해 1 차 2 차 종말점을 모두 통계적으로 유의 한 개선이 관찰되지 않았다는 것을 보여 주었다. 위약 그룹 및 5%의 일반적인 부작용은 폭포, 요로 감염 및 졸음이었습니다. 약물과 관련된 것으로 여겨지는 사망은 없었습니다.

Avania의 사장 겸 CEO 인 Wiel Hashad는 "우리는 바카라 루쥬 540786 임상 프로그램에 참여한 많은 환자, 간병인, 의사 및 기타 사람들에게 진정으로 감사합니다. 이제 우리는 2 단계 3 단계 시험의 모든 결과를 철저히 분석하고 최선의 경로를 고려할 수 있습니다."

바카라 루쥬 540786

바카라 루쥬 540786은 중수 화 된 덱스 트로 메 토르 판 (D6-DM) 및 퀴니 딘을 함유하는 새로운 화합물입니다. 중수 화는 시토크롬 P450 (CYP2D6)에 의한 대사를 감소시키고 D6-DM의 혈액 안정성을 증가시킨다. 바카라 루쥬 540786은 현재 음성 정신 분열증 증상 및 외상성 뇌 손상뿐만 아니라 중등도 내지 중증 알츠하이머 치매와 관련된 교반 증상에 대한 임상 시험을 겪고 있습니다.

바카라 루쥬 540786의 3 단계 테스트 설계 정보

이 연구 (15-바카라 루쥬 540786-302)는 12 주간의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 비교 연구로 수행되었습니다. 이 연구는 중등도에서 중증의 행동 장애가있는 50-90 세의 522 명의 미국과 캐나다 환자를 등록했으며 알츠하이머 치매가있을 가능성이 높았습니다. 목표는 지역 사회 또는 시설에서 치료를받을 수있는 환경에있는 환자입니다. 환자는 바카라 루쥬 540786의 2 가지 용량 그룹과 위약에 무작위로 할당된다.
실제 시험과는 별도로, 비슷한 설계가있는 3 단계 시험 (17-바카라 루쥬 540786-305)이 현재 진행 중입니다. 2019 년 3 월, 우리는 순차적 병렬 비교 설계 (SPCD)를 사용하여 Phase 3 시험 (15-바카라 루쥬 540786-301)에 대한 최상위 결과를 공개했습니다.

아바니아 소개http : //www.avanir.com

Avania Inc. (미국 캘리포니아)는 의학적 요구가 충족되지 않은 중추 신경계 질환 영역에 중점을두고 발전하고 있습니다. 2015 년 1 월, 그것은 Otsuka Pharmaceutical의 자회사가되었으며 Otsuka Group의 우산이되었습니다.