Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 일본.

Fremanezumab은 항 -CGRP (Calcitonin Gene 관련 펩티드 : Calcitonin이며, 이는 TEVA Pharmaceutical Industry Co.가 소개 한 재발 및 만성 편바카라 게임 하기 발작의 예방 제가 될 것으로 예상됩니다. "Teva"). 유전자 관련 펩티드) 단일 클론 항체의 피하 주사. CGRP에 결합하여 편바카라 게임 하기을 예방하는 것으로 생각되는데, 이는 편바카라 게임 하기의 발달에 중요한 역할을하고 CGRP 수용체에 대한 결합을 억제하는 것으로 생각된다.

실제 연구에는 만성 편바카라 게임 하기 (월 15 일 이상의 바카라 게임 하기 및 월 8 일 이상의 편바카라 게임 하기)과 반복 편바카라 게임 하기 (월 6 일 이상, 월 14 일 이하)이 포함되었습니다 편바카라 게임 하기 일 ( 4 일)의 예방 치료를 목표로하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 2 상 2/3 시험입니다.

테스트 결과에서, 1 차 종말점은 만성 편바카라 게임 하기 환자와 재발 된 편바카라 게임 하기 환자 사이의 통계적으로 유의 한 차이로 달성되었다. 주요 2 차 엔드 포인트는 위약보다 개선을 보여 주었다.

편바카라 게임 하기은 전 세계 성인의 10% 이상에 영향을 미치는 매우 널리 퍼져있는 신경계 질환입니다^*1. 일본에는 약 840 만 명의 환자가 있으며, 유병률은 30 대 여성의 여성에서 약 20%에 이르며 편바카라 게임 하기 유병률이 가장 높다고합니다.^*2. 편바카라 게임 하기에 대한 급성 및 예방 치료가 있지만 예방 요법에 효과적인 약물은 매우 안전하며 저주파수로 고도로 투여됩니다.

NCT03303079

PHERBO FREMANEZUMAB가 만성 편바카라 게임 하기 환자의 예방 치료를 목적으로 [한 달에 한 번만 225mg (첫 번째 시간) 및 675mg의 675mg]을 투여 할 때 우리는 1 차 평가 변수는 조사 약물의 첫 번째 투여 후 기준선에서 12 주에서 월 28 일 (28 일)의 평균 또는 더 높은 바카라 게임 하기 일의 평균 변화를 사용합니다.

NCT03303092

반복되는 편바카라 게임 하기 환자의 예방 치료를 목적으로] 안전을 고려한 것으로 간주되었다. 1 차 종점은 조사 약물의 첫 번째 투여 후 기준선에서 12 주까지 한 달에 편바카라 게임 하기 일 (28 일)의 평균 변화를 사용합니다.