Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 반복적 인 편바카라 게임 하기.

Fremanezumab은 Teva Pharmaceutical Industry Co. (본사 : 이스라엘, "Teva"라고 불리는 이스라엘, "Teva"라고 불리는)에 의해 도입 된 항 -CGRP (칼시토닌 유전자 관련 펩티드) 모노클로 날 항체의 피하 주사입니다. CGRP에 결합하여 편바카라 게임 하기을 예방하는 것으로 생각되는데, 이는 편바카라 게임 하기의 발달에 중요한 역할을하고 CGRP 수용체에 대한 결합을 억제하는 것으로 생각된다. 2017 년 5 월, Otsuka Pharmaceutical은 Teva와 일본의 개발 및 판매를 위해 독점 라이센스 계약을 체결했습니다.

이 연구는 만성 편바카라 게임 하기 (월 15 일 이상의 15 일 이상의 바카라 게임 하기 및 월 8 일, 6 개월 또는 14 일, 14 일, 14 일, 14 일, 14 일의 편바카라 게임 하기)에 대한 예방 치료를 목표로하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 2 단계 2/3 시험입니다. 매월 일).

테스트 결과에서, 일차 평가 변수는 만성 편바카라 게임 하기 환자와 반복 편바카라 게임 하기 환자 간의 통계적으로 유의 한 차이로 달성되었다. 주요 2 차 엔드 포인트는 위약보다 개선을 보여 주었다. 또한, 프레 만 주맙의 안전에 큰 문제가 없었다. 자세한 테스트 결과는 추가 분석이 수행되므로 향후 전문 학술 사회에 의해 발표 될 것입니다.

편바카라 게임 하기은 전 세계 성인의 10% 이상에 영향을 미치는 매우 널리 퍼진 신경계 질환입니다^*1. 일본에는 약 840 만 명의 환자가 있으며, 유병률은 30 대 여성의 여성에서 약 20%에 이르며 편바카라 게임 하기 유병률이 가장 높다고합니다.^*2. 편바카라 게임 하기에 대한 급성 및 예방 치료가 있지만 예방 요법에 효과적인 약물은 매우 안전하며 드물게 투여됩니다. Otsuka Pharmaceutical은 전 세계에서 해결되지 않은 의료 요구를 충족시키기 위해 혁신적인 제품을 계속 제공 할 것입니다.

NCT03303079

만성 편바카라 게임 하기 환자의 예방 치료 목적으로, 우리는 Fremanezumab이 한 달에 한 번 (첫 번째 복용량에 대해서만 675 mg)와 675 mg)을 만성 migraine 환자를 치료하기 위해 피하 (225 mg) (1 회 1 회 1 회 1 회)를 투여했을 때 위약의 효능과 안전성을 조사했습니다. 1 차 평가 변수는 조사 약물의 첫 번째 투여 후 기준선에서 12 주에서 월 28 일 (28 일)의 평균 또는 더 높은 바카라 게임 하기 일의 평균 변화를 사용합니다. 2 차 종점에는 조사 약물의 첫 번째 투여 후 기준선에서 12 주에서 12 주까지의 편바카라 게임 하기 일 (28 일)의 평균 변화가 포함되었습니다.

NCT03303092

반복 편바카라 게임 하기 환자의 예방 치료를 목적으로, Fremanezumab을 피하 (한 달에 한 번 225mg, 한 달에 한 번 675mg)에 위약의 효능과 안전성을 조사했습니다. 1 차 종점은 조사 약물의 첫 번째 투여 후 기준선에서 12 주까지 한 달에 편바카라 게임 하기 일 (28 일)의 평균 변화를 사용합니다. 이차 종점은 조사 약물의 첫 번째 투여 후 기준선에서 12 주에서 월에 편바카라 게임 하기 일 (28 일)이 50% 감소한 피험자의 백분율이었다.