Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 비즈니스
2020 년 6 월 29 일

Novartis Pharma, 만성 안전 바카라 대한 안지오텐신 수용체 Neprilysin 억제제 (ARNI)
"안전 바카라®"태블릿"에 대한 제조 및 판매 승인 허용

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : Chiyoda-Ku, Tokyo; 사장 겸 CEO : Inoue Makoto; HEALLINAFTER "OTSUKA PHARMACEUTICAL") 오늘 Novartis Pharma Co., Ltd. Pharma "))는 오늘날의 안지오텐신 수용체 네 프리실리 신 억제제 (ARNI)"안전 바카라®정제 "(제네릭 이름 : Sakuvitrilvalsartan 나트륨 수화물, 이하"enrest "라고 불리는"만성 안전 바카라 대한 표준 치료를받는 환자에게만 "

안전 바카라은 호흡 곤란과 부종을 유발하는 질병으로, 점차 악화되는 심장 펌프의 기능 감소로 인해 수명이 단축됩니다. 많은 경우에, 상태는 만성적이고 점진적으로 진행되며 급성 악화가 반복됨에 따라 상태가 점차 더 심해집니다1.

24193_245052. 안전 바카라는 Enalapril을 초과하는 수명 예후의 통계적 차이를 보여주는 최초의 약물입니다. 또한 해외 시험의 결과를 바탕으로 국내 III 단계 병렬 HF 시험은 HFREF를 가진 일본의 일본 환자에서 수행되었으며 주로이 두 시험의 결과를 기반으로 제조 및 마케팅을 위해 승인되었습니다.

안전 바카라 대한 주요 치료 목표 수명 예후 개선, 심부전 예방 및 억제 및 억제, 의학적 상태 관리 및 삶의 질 향상이 포함되지만 가이드 라인, 사망률 및 입원률이 높음에 의해 권장되는 치료에도 불구하고3,4, 기존의 안전 바카라 치료 약물과 다른 새로운 작용 메커니즘으로 치료 방법의 개발에 대한 희망이있었습니다1.

Novartis Pharma 및 Otsuka Pharmaceutical은 일본 내의 공동 승진 계약에 따라 안전 바카라에 대한 의료 전문가를위한 정보 제공 활동을 수행합니다.

"안전 바카라"

"Enrest"는 Sacubitril을 함유하는 단결정 복합체이며, 이는 활성 성분으로서 네 프리 실 아신 억제 효과를 갖는 1 : 1 몰비에서 안지오텐신 수용체 길항제 (ARB) 인 Valsartan. Enrest는 안전 바카라의 병리를 악화시키는 신경 수경 인자 중 하나 인 RAA의 과도한 활성화를 억제하고 RAA와 보상 적으로 작용하는 내인성 나트륨 이뇨 펩티드 시스템을 향상시키고 신경 관광 인자의 균형 실패를 교정합니다. ACE 억제제 및 ARB와 같은 안전 바카라 치료는 단지 과잉 활성화 된 RAA의 유해한 효과를 억제합니다. Enrest는 미국과 EU를 포함하여 전 세계 100 개 이상의 국가에서 승인되었습니다. Enrest는 미국에서 수축기 실패 (NYHA Class II-IV)가있는 안전 바카라 환자의 치료로 표시되며, 성인의 좌심실 배출 분율이 감소한 증상 만성 안전 바카라으로 유럽에서 승인되었습니다.

안전 바카라 소개

안전 바카라은 국내 급성 및 만성 안전 바카라 치료 지침에서 "어떤 종류의 심장 기능 장애, 즉 유기 및/또는 기능적 이상이 심장에서 발생하는 임상 증후군으로 정의되어 심장 펌프의 보상 재치를 무너 뜨려서 운동 성과를 덜어주고, 과도하게, 그리고 expinate, 그리고 expinate, 그리고 expinate, 그리고 expination, 그리고 explema, 호흡 곤란, 피로 및 부종의 출현의 결과로. "1.

안전 바카라 대한 다양한 분류 기준이 있지만 좌심실 기능 장애는 종종 심부전의 병리에 관여하며 의학적 지침은 종종 좌심실 수축성을 기반으로 분류를 사용합니다1. 좌심실 수축성에 의한 분류는 좌심실 배출 분율 (LVEF)으로 분류되며, 중심은 LVEF 감소 (HFREF, LVEF <40%로 정의 됨), LVEF (HFPEF, LVEF 50% 이상)의 안전 바카라으로 안전 바카라입니다.

  • 참조
  1. *1일본 심장 학회/일본 안전 바카라 협동 공동 지침. : 급성 및 만성 안전 바카라 치료 지침 (개정판, 2017)
  2. *2McMurray JJ, Packer M, Desai AS, et al. 패러다임 -HF 수사관 및위원회. 안전 바카라서의 안지오텐신-프릴 릴리 신 억제 대 enalapril. N Engl J Med 2014; 371 : 993-1004.
  3. *3보건 노동 복지부 (2017) 간단한 사망 분류에 의한 7 차 성 사망 및 사망률 (인구 100,000 대) : p. 16.
  4. *4일본 심장 학회. 심혈관 질환 의료 치료의 실제 상태에 대한보고 (2016 년에 구현 및 출판)
  • "안전 바카라®"팩"제품 개요
제품 이름 "안전 바카라®50mg 정제 "(Entresto®정제), "안전 바카라®100mg 정제 ","안전 바카라®표 200mg "
일반 이름 Sakuvitrilvalsartan 나트륨 수화물
효능 또는 효과* 만성 심부전, 그러나 만성 안전 바카라 대한 표준 치료를받는 환자의 경우에만
복용량 및 복용량* 보통, 성인은 Sacuvitrilvalsartan으로서 50 mg의 시작 용량으로 매일 두 번 경구로 제공됩니다. 견딜 수있는 경우, 2-4 주 간격으로 용량을 단계적으로 200mg으로 증가시킵니다. 단일 용량은 50 mg, 100 mg 또는 200 mg이어야하며, 모든 용량은 하루에 두 번 경구로 투여해야합니다. 내약성에 따라 양이 적절하게 감소합니다.
수락 날짜 2020 년 6 월 29 일
제조 및 판매 Novartis Pharma Co., Ltd.
  • *효능 또는 효과와 관련된 사용 예방 조치와 사용 및 복용량과 관련된 사용 예방 조치에 대해서는 패키지 인서트를 참조하십시오.