Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2020 년 6 월 29 일

Novartis Pharma, 만성 심부전에 안전 바카라 안지오텐신 수용체 Neprilysin 억제제 (ARNI)
"안전 바카라®제조 및 판매를 위해 승인 된 패키지

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. "Novartis Pharma") 오늘, 안지오텐신 수용체 네 프리실리 신 억제제 (ARNI) "안전 바카라®정제 "(제네릭 이름 : Sakuvitrilvalsartan 나트륨 수화물, 이하"안전 바카라 "라고 불림), 효능과 효과는"만성 심부전, 만성 심부전에 대한 표준 치료를받는 환자에게만 가능합니다. " 제조 및 판매 승인을 얻었 음을 알려줍니다.

심부전은 호흡 곤란과 붓기를 유발하는 질병으로, 점차 악화되고 심장 펌프의 기능이 감소하여 수명이 단축됩니다. 많은 경우에, 상태는 만성적이고 점진적으로 진행되며 급성 악화가 반복됨에 따라 상태가 점차 더 심해집니다1

최근에 승인 된 "안전 바카라"는 심부전의 병리를 악화시키는 신경 인간 요인 중 하나 인 레닌, 안지오텐신, 알도스테론 시스템 (RAA)의 과도한 활성화를 억제하며, 이는 새로운 접근법입니다 단일 제제에서 작용하고 신경 인간 인자의 균형 실패를 수정하는 내인성 나트륨 이뇨 펩티드 시스템을 향상시키는 약물. 좌심실 배출 분율이 감소한 심부전 환자 (HFREF)의 해외 III 패러다임 -HF 연구에서, 안지오텐신-컨테이 닝 효소 (ACE) 억제제 에나 랩릴에 비해 안전 바카라. 심부전으로 인한 혈관 사망 및 입원으로 구성2. 안전 바카라는 Enalapril을 초과하는 수명 예후의 통계적 차이를 보여주는 최초의 약물입니다.

심부전의 주요 치료 목표 수명 예후 개선, 심부전 예방 및 억제 및 억제, 의학적 상태 제어 및 삶의 질 향상, 현재 지침, 심부전 환자 및 입원률에 안전 바카라 사망률에 의해 권장되는 치료법으로도 포함됩니다. 유지3,4, 기존의 심부전 치료 약물과 다른 새로운 작용 메커니즘으로 치료 방법의 개발에 안전 바카라 희망1

Novartis Pharma 및 Otsuka Pharmaceutical은 일본 내의 공동 승진 계약에 따라 안전 바카라에 대한 의료 전문가를위한 정보 제공 활동을 수행 할 것입니다.

"안전 바카라"

"안전 바카라"는 Sacubitril을 함유하는 단결정 복합체이며, 이는 1 : 1 몰 비율로 활성 성분으로서 Neprilysin 억제 효과를 갖는 Neprilysin 억제 효과 및 Valsartan 인 Valsartan. 안전 바카라는 심부전의 병리를 악화시키는 신경 수경 인자 중 하나 인 RAA의 과도한 활성화를 억제하고 RAA와 보상 적으로 작용하는 내인성 나트륨 이뇨 펩티드 시스템을 향상시켜 유머 인자의 균형 실패를 수정합니다.

심부전 소개

심부전은 일본의 급성 및 만성 심부전 치료 지침의 한 형태이며, 심장 장애, 즉 심장의 유기적 및/또는 기능적 이상의 결과로 호흡 문제가 발생한다고합니다. 심장 펌프 기능의 보상 재치가 분해됩니다. - 피로와 부종이 나타나고 운동 내성이 감소하는 임상 증후군으로 정의됩니다.1

심부전에 안전 바카라 다양한 분류 기준이 있지만 좌심실 기능 장애는 종종 심부전의 병리에 관여하며 치료 지침은 종종 좌심실 수축성을 기반으로 분류를 사용합니다1. LVEF 수축기 분류는 LVEF (LEVEF)로 분류되며, 중심은 LVEF 감소 (HFREF, LVEF<40%로 정의 됨) 및 LVEF가 심부전을 유지하면서 심부전으로 분류됩니다 (HFPEF, LVEF 50 % 이상).

  • 참조
  1. *1일본 심장 학회/일본 심부전 협동 공동 지침. : 급성 및 만성 심부전 치료 지침 (개정판, 2017)
  2. *2McMurray JJ, Desai AS, et al.
  3. *3보건부, 노동 복지부 (2017) 7 번째 성 사망 및 사망률 (인구 100,000 대)의 간단한 사망 원인 : p.
  4. *4일본 심장 학회. 심혈관 질환 치료의 실제 상태에 안전 바카라보고 (2016 년에 구현 및 출판)
  • "안전 바카라®"팩"제품 개요
제품 이름 "안전 바카라®50mg 정제 "(Entresto®정제), "안전 바카라®표 100mg ","안전 바카라®표 200mg "
일반 이름 Sakuvitrilvalsartan 나트륨 수화물
효능 또는 효과* 만성 심부전, 그러나 만성 심부전에 안전 바카라 표준 치료를받는 환자의 경우에만
복용량 및 복용량* 보통, 성인은 Sacuvitrilvalsartan으로서 50 mg의 시작 용량으로 매일 두 번 경구로 제공됩니다. 견딜 수있는 경우, 2-4 주 간격으로 용량을 단계적으로 200mg으로 증가시킵니다.
수락 날짜 2020 년 6 월 29 일
제조 및 판매 Novartis Pharma Co., Ltd.
  • 사용 및 복용량과 관련된 효능 또는 효능 및 사용 예방 조치와 관련된 사용 예방 조치는 패키지 삽입을 참조하십시오.