Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Badadustat, 신장 빈혈 치료 약물
보존 동안 만성 신장 질환에서 전 세계 3 단계 시험의 결과에 라이브 바카라 사이트 뉴스
- Badadustat는 신장 빈혈 (PRO)의 이종 보존 기간이있는 환자의 3 단계 연구 (PRO2tect 라이브 바카라 사이트) 1 차 및 2 차 효능 종점 달성
- 이 연구의 주요 안전 종점은 충족되지 않았습니다
- 글로벌 3 단계 프로그램 데이터의 일반적인 평가 (PRO2TECT 검사 및 투석 단계라이브 바카라 사이트 신장 빈혈 환자의 이노2Vate Exam)는 제약 응용 프로그램을 지원 한 결과입니다
- 2021 년에 가능한 한 빨리 미국 FDA에 예상
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 신장을 전문으로하는 바이오 제약 회사 인 "Akebia")는 만성 신장 질환 (NDD-CKD) 환자에서 빈혈에 라이브 바카라 사이트 구강 치료 (저산소증 유발 인자 안정화 제)의 세계 임상 시험 (3 단계)에 라이브 바카라 사이트 최신 결과를 발표했습니다.
2 임상 라이브 바카라 사이트 (Pro2tect 시험)는 vadadustat의 효능과 안전성을 평가합니다. 각각의 1 차 종말점 인 Badadustat에 라이브 바카라 사이트 기준선 및 1 차 평가 기간 (24-36 주) 및 2 차 평가 기간 (40-52 주) 동안 헤모글로빈 (HB)의 평균 변화는 표적 범위 내에서 유지되었으며, 대조군에 라이브 바카라 사이트 비 등록성을 나타냅니다. 반면에, 안전 측면에서, Badadustat 그룹은 대조군에 라이브 바카라 사이트 비 일련성을 보이지 않았으며, 사망, 비 지방 심근 경색 및 비 지방 뇌졸중과 같은 주요 심혈관 부작용 (MACE)에 대해 시간이 걸렸다.
Akebia는 Badadustat의 심혈관 안전성이 보수적 인 환자의 주요 지역 및 특정 환자 집단의 추가 분석 결과를 포함하여 전 세계 평가에 의해 뒷받침된다고 생각합니다. 올해 5 월에 발표 된 투석 기간에 라이브 바카라 사이트 긍정적 인 이노2우리는 VATE 연구 결과와 함께 포괄적 인 분석을 진행하고 성인의 직경 및 보존 기간 동안 만성 신장 질환과 관련된 빈혈 치료법으로 2021 년에 가능한 한 미국 식품의 약국 (FDA)에 적용 할 계획입니다. Otsuka Pharmaceutical은 또한 Akebia와 공동으로이를 신청할 계획이며 유럽 의약 기관 (EMA)에서이를 신청할 계획입니다. 시험 결과에 라이브 바카라 사이트 자세한 내용은 곧 주요 의료 협회 및 의료 전문 저널에서 발표 될 예정입니다.
[Pro2tect 라이브 바카라 사이트 개요]
프로2TECT 연구는 혈액 투석을 겪지 않은 만성 신장 질환을 앓고있는 3,513 명의 성인 빈혈 환자를 등록한 2 개의 글로벌, 다기관, 오픈 라벨, 활성 약물 (Darbepoetin Alpha), 비 침해 3 단계 시험입니다. 환자는 Badadustat 그룹 또는 대조군에 1 : 1에 무작위 배정되었다. 시험에 라이브 바카라 사이트 자세한 내용은 clinicrials.gov를 방문하십시오.
[참조]
Vadadustat 정보 (Akebia Co. 소유)
저산소증 유도 요인 (HIF), 저산소증 유도 인자 (HIF)를 억제함으로써 에리스로포이에틴 전사 인자 인 HIF를 안정화하고 조절합니다. HIF는 산소 농도의 변화에 반응하고 적혈구 생산에 관여하는 유전자 발현을 조절한다. Badadustat는 고도가 상승하고 산소 농도가 떨어질 때 인체가 자연적으로 저산소증에 적응하는 메커니즘과 같은 방식으로 작동합니다. 저산소증라이브 바카라 사이트 인체는 HIF의 생성을 증가시킵니다. 이 HIF는 에리트로 포이 에틴 생산을 유발할뿐만 아니라 철의 의존적 공정을 조절함으로써 에리스로포이 에틴의 생산을 증가시키고 결과적으로 산소 수송을 향상시킵니다.