Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
의료 관련 사업
2020 년 9 월 3 일
Badadustat, 신장 라이브 바카라 사이트 치료 약물
보존 동안 만성 신장 질환에서 전 세계 3 단계 라이브 바카라 사이트의 결과에 대한 뉴스
- Badadustat는 신장 라이브 바카라 사이트 (PRO)의 이종 보존 기간이있는 환자의 3 단계 연구 (PRO입니다.2tect 라이브 바카라 사이트) 1 차 및 2 차 효능 종점 달성
- 이 연구의 주요 안전 종점은 심혈관 부작용 (MACE)에 대해 충족되지 않았습니다.
- 글로벌 3 라이브 바카라 사이트 프로그램 데이터의 일반적인 평가 (PRO2TECT 검사 및 투석 단계에서 신장 라이브 바카라 사이트 환자의 이노2Vate Exam)는 제약 응용 프로그램을 지원 한 라이브 바카라 사이트입니다
- 2021 년에 가능한 한 빨리 미국 FDA에 예상
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Cambridge, Massachusetts, CEO; John P. Butler; 환자에서 경구 빈혈 약물 (저산소증 유발 인자 안정화 제)의 글로벌 임상 라이브 바카라 사이트 (3 단계)에 대한 최신 결과를 발표 한 것을 기쁘게 생각합니다.
2 개의 임상 라이브 바카라 사이트 (Pro2tect 라이브 바카라 사이트)는 vadadustat의 효능과 안전성을 주사 가능한 darbepoetin 알파 (유전자 변형)를 비교하여 NDD-CKD와 관련된 성인의 공식을 평가하지 않았습니다. 기준선 및 1 차 평가 기간 (24-36 주) 및 2 차 평가 기간 (40-52 주) 동안의 평균 변화는 표적 범위 내에 있었다. 대조군에 대한 열등 성.
Akebia는 Badadustat의 심혈관 안전성이 보수적 인 환자의 주요 지역 및 특정 환자 집단의 추가 분석 라이브 바카라 사이트를 포함하여 전 세계 평가에 의해 뒷받침된다고 생각합니다. 올해 5 월에 발표 된 투석 기간에 대한 긍정적 인 이노2우리는 VATE 테스트 결과와 함께 포괄적 인 분석을 진행하고 투석 및 투석기 동안 만성 신장 질환과 관련된 라이브 바카라 사이트 치료법으로 2021 년에 가능한 한 빨리 미국 식품의 약국 (FDA)에 적용 할 것입니다. 성인의 보존 기간. Otsuka Pharmaceutical은 또한 Akebia와 공동으로이를 신청할 계획이며 유럽 의약 기관 (EMA)에서이를 신청할 계획입니다.
[Pro2tect 라이브 바카라 사이트 개요]
프로2TECT 라이브 바카라 사이트은 전 세계적으로 여러 센터, 오픈 라벨, 활성 (Darbepoetin Alpha) 주제, 비-인류 단계이며, 3,513 명의 성인 빈혈 환자가 혈전증을 앓고 있지 않습니다. 환자는 Badadustat 그룹 또는 대조군에 1 : 1에 무작위 배정되었다.
NCT02648347
NCT02648347
NCT02680574
NCT02680574
[참조]
Vadadustat 정보 (Akebia Co. 소유)
HIF, 저산소증 유도 요인 (HIF), 저산소증 유도 요인 (HIF)을 억제함으로써 에리스로포이에틴 전사 인자 인 HIF는 안정화되고 조정하는 역할을합니다. HIF는 산소 농도의 변화에 반응하고 적혈구 생산에 관여하는 유전자 발현을 조절한다.