Takeda Pharmaceutical Industries, Ltd.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2021 년 3 월 22 일

바카라 루쥬 산 관련 질병 치료제®구강 붕괴 정제에 바카라 루쥬 제조 및 판매 승인 신청에 대해

- Takeda Pharmaceutical의 "바카라 루쥬"은 회사가 개발 한 약물입니다.®정제 10mg에 바카라 루쥬 추가 복용량 형태 10mg, 동일한 정제 20mg "이 구강 붕해 정제"Takecab에 추가됩니다.®OD 태블릿에 바카라 루쥬 승인 신청 10mg, 동일한 OD 태블릿 20mg

Takeda Pharmaceutical Industries, Ltd. (본사 : Chuo-Ku, Osaka; CEO : Christophe Weber; HEALLIAFTER "Takeda Pharmaceutical") 및 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 이누에 마코토;®테이블 10mg, 정제 20mg (일반 이름 : Bonoplazan fumarate)은 이제 구강 붕해 정제에 바카라 루쥬 추가 용량 형태로 제공됩니다. "Takecab®OD 정제 10mg, 동일한 OD 태블릿 20mg (이후에 "Takecab Od 정제"라고 함)에 바카라 루쥬 제조 및 판매 승인을 신청했음을 알려 드리고자합니다.

이 응용 프로그램은 일본에서 수행 된 인간 생물 동등성 테스트 (TAK-438ODT-1001 테스트) 및 용해 테스트를 기반으로합니다.

바카라 루쥬 OD 정제는 삼키는 기능이 손상된 노인 환자에 의해 복용 할 수 있습니다. 또한, 치료 옵션이 증가하면 약물 준수를 향상시킬 수 있습니다.