Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 H. Lundbeck A/S (본사 : 덴마크 코펜하겐, 이하 "Lundbeck") 알츠하이머 치매와 관련된 행동 장애의 발달에 관여합니다 (우리는 Agitation의 효능을 추가하기 위해 "Brexpiprazole (Generic Name)의 글로벌 3 단계 3 단계 3 단계 시험을 수행했음을 알려 드리고자합니다. (교반)이 시험에 바카라 루쥬 환자 등록을 계속하기로 결정했습니다. 연구를 계속하면 Brexprazole의 효능에 바카라 루쥬 추가 평가가 가능합니다.

주요 연구 (NCT03548584)는 알츠하이머 치매와 바카라 루쥬 55 ~ 90 세의 330 명의 환자의 다기관, 위약 대조, 무작위, 이중 맹검, 통제 된 시험입니다. 1 차 종말점은 투여 12 주에 CMAI 총 점수에서 기준선으로부터의 평균 변화이며, 2 차 종점은 CGI-S (임상 글로벌 인상-성 질병 척도)의 평균 변화입니다 위약 그룹과 비교하여 약물의.

이 임시 분석은 미국 FDA와의 사전 계약을 바탕으로 바카라 루쥬 완료시 독립적 인 데이터 평가위원회에 의해 수행되었습니다.