Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 H. Lundbeck A/S (본사 : Copenhagen, Denmark, 이하 "Lundbeck") (Global 3 Phase of 3 Phase 3)의 임시 분석 "" 알츠하이머 치매와 바카라 루쥬 행동 장애 (진정)에 대한 효능을 추가하기 위해이 시험에 대한 환자 등록을 계속하기로 결정했습니다. 연구를 계속하면 Brexprazole의 효능에 대한 추가 평가가 가능합니다. 이제부터 시험은 계획된대로 계속 등록 될 것이며 (330 명의 환자), 시험은 2022 년 상반기에 완료 될 예정입니다.

실제 연구 (NCT03548584)는 알츠하이머 치매와 바카라 루쥬 55 ~ 90 세의 330 세의 330 명의 환자에서 다기관, 위약 대조, 무작위, 이중 맹검, 통제 시험입니다. 1 차 종말점은 12 주차의 총 CMAI 점수에서 기준선으로부터의 평균 변화이며, 2 차 종말점은 임상 글로벌 인상-세동 질병 척도 (CGI-S)의 기준선에서 평균 변화이며, 시뮬레이터의 효능 및 안전성은 위약 그룹에 비해 평가됩니다. 이 시험은 미국, 불가리아, 헝가리, 세르비아, 슬로바키아, 스페인 및 우크라이나의 시설에서 실시되고 있습니다.

이 임시 분석은 미국 FDA와의 사전 계약을 바탕으로 연구 완료시 독립적 인 데이터 평가위원회에 의해 수행되었습니다.