Otsuka 카지노 바카라 Co., Ltd.

의료 관련 사업
2021 년 6 월 1 일

Badadustat, 카지노 바카라 빈혈의 약물;
- 투석 및 보존 기간 동안 성인의 만성 카지노 바카라 질환과 관련된 빈혈에 대한 표시 -

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Cambridge, John P. Butler, John P. Butler와 공동으로 개발중인 구전 카지노 바카라 빈혈 약물 인 Badadustat (Generic Name)의 투석 및 저장 기간은 "Akevia"라고합니다 미국 FDA는 성인의 만성 카지노 바카라 질환 (CKD)과 관련된 빈혈의 표시에 대한 새로운 약물 승인 응용 프로그램 (NDA)을 수락했습니다.

이 카지노 바카라에 대한 검토 종료 목표 날짜는 PDUFA (Prescription Drug User Fee Act)를 기준으로 2022 년 3 월 29 일로 설정됩니다. Otsuka Pharmaceutical은 또한 Akebia와 협력하여 EMA (European Medicines Agency)에 지원할 계획입니다.

Akebia 사장 겸 CEO John P. Butler는 다음과 같이 말했습니다 : "Badadustat NDA 응용 프로그램의 수령은 회사와 오츠카 제약에 대한 만성 카지노 바카라 질환으로 인한 빈혈 환자를위한 새로운 구강 치료입니다. 우리는 중요한 이정표를 제시합니다. 옵션을 제공합니다. 우리는 FDA 검토를 명확하고 고품질 임상 시험 결과로 도와 주면 Badadustat의 출시를 지원할 것입니다. "

Caviar Nass, Otsuka Pharmaceutical의 전무 이사이자 제약 사업 담당 책임자는 "우리는 Badadustat 개발에서 Akebia와 함께이 이정표를 달성 한 것을 자랑스럽게 생각합니다. 미국의 제조 및 판매 승인을 통해 우리는 "우리의 일반적인 헌신은 만성 카지노 바카라 질환 환자에게 새롭고 편리한 치료 옵션을 제공하는 것입니다."

두 회사는 2016 년 미국의 공동 개발 및 공동 판매 계약에 서명했습니다. 2017 년 계약이 확대되면서 두 회사 모두 유럽에서 오츠카 제약과 공동으로 일본과 라틴 아메리카를 제외한 다른 지역과 공동으로 판매하고 판매 할 것입니다.*Otsuka 카지노 바카라은 독점적으로 개발 및 판매 할 권리를 보유합니다.

  • *일본 및 아시아 국가 및 지역 이외의 국가 (대만, 한국, 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아 등)는 Tanabe Mitsubishi 카지노 바카라 Co., Ltd.가 면허를 취득했습니다.

[참조]

Vadadustat 정보 (Akebia Co. 소유)

HIF (Erythropoietin 전사 인자 인 HIF, 저산소증 유도 요인 (HIF), 저산소증 유도 성인 (HIF)을 억제함으로써이를 안정화하고 조정하는 역할을합니다. HIF는 산소 농도의 변화에 ​​반응하고 적혈구 생산에 관여하는 유전자 발현을 조절한다.