바카라 루쥬 Pharmaceutical Co., Ltd.

Otsuka Pharmaceuticals Inc. (본사 : 도쿄, 사장 겸 CEO : Inoue Makoto, 이하 "Otsuka Pharmaceuticals")는 6 월 24 일 (현지 시간)에 발표 됨 (현지 시간) (Otsuka Phaceuticals Europe) (본사 : Wexham), 바카라 루쥬의 Sectroving (MAA)에 제출 된 At a Conducinates (바카라 루쥬 사무실)를 제출했다고 발표했습니다. "Voclosporin"의 표시를 위해 Aurinia Pharmaceuticals Inc. (본사, 빅토리아 캐나다, 이하 "Aurinia")와 협력하여 Voclosporin의 대행사 (EMA).

이 제품은자가 면역 질환 전신 적혈구 (SLE)의 가장 심각한 합병증 중 하나 인 고급 단백뇨를 동반 한 루푸스 바카라 루쥬 (Advanced Proteinuria를 동반 한 만성 사구체 신경염)을 위해 개발 된 새로운 구강 면역 억제제입니다. 올해 1 월, 오리니아는 성인의 활성 루푸스 바카라 루쥬에 대한 표시로 미국 FDA의 제조 및 판매 승인을 받았습니다. 2020 년 12 월, 오츠카 제약은 오리니아에서 일본과 유럽에서 독점 개발 및 판매 권리를 취득하기위한 라이센스 계약에 서명했습니다.

Lubos 바카라 루쥬은 SLE로 인한 진보 된 단백뇨가있는 사구체 바카라 루쥬입니다. 고용량 코르티코 스테로이드는 표준 처리이며, 타 크롤리 무스 및 미코 페놀 레이트 모 페틸과 같은 면역 억제제는 조합하여 사용될 수있다. 투석이 필요한 신부전은 종종 부작용이 많은 스테로이드 약물을 사용하여 체중 감량과 짧은 시간 내에 완전한 완화를 달성하기위한 도전입니다.

이 경구 칼 시노 린 억제제 (CNI)는 경구 칼시 뉴린 억제제 (CNI)이며, 이는 T 세포의 증식 및 활성화에 중요한 효소 인 칼시 뉴린을 억제함으로써 면역 억제 효과를 발휘한다. 루푸스 바카라 루쥬이있는 성인에 대한이 새로운 치료는 위약과 비교하여 기본적인 미코 페놀 레이트 모 페틸 및 스테로이드 치료 외에 Voclosporine 또는 위약을 투여하는 국제 공동 3 상 시험에서 입증되었습니다. 안전에 관한 주요 문제는 없었습니다.

Aurinia는 충족되지 않은 의학적 요구가 높은 심각한 질병에 대한 치료제를 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 바이오 제약 회사입니다. 현재, 우리는 루푸스 바카라 루쥬에 대한 새로운 치료법으로서 Voclosporin의 미국 FDA 승인 외에도 전 세계적으로 약물을 개발하고자합니다. 캐나다 빅토리아 빅토리아에 본사를 둔 미국의 상업 지역은 메릴랜드 주 록빌에 있습니다.https://www.auriniapharma.com/