Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
안지오텐신 수용체 네 프리실리신 억제제 (ARNI) "카지노 바카라®잠금 "
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카지노 바카라는 새로운 클래스의 ARNI로 분류 된 약물이며 Neprilysin (NEP) 및 Renin, Angerensins, Aldosterone System (RAA)을 동시에 억제하는 새로운 작용 메커니즘을 가지고 있습니다.
Enrest는 A1306의 안지오텐신 II 수용체 길항제 (ARB) 인 Olmesartan에 대한 상당한 항 고카지노 바카라 효과를 보여 주었다. 길항제 (ARB)*1. 또한 "Enrest"는 올 메사르탄을 능가하는 24 시간 오래 지속되는 저카지노 바카라 효과를 보여주었습니다. Enrest의 안전성과 내약성은 임상 시험을 통해 기존 ARB와 비교할 수있는 것으로 나타났습니다.*2。
Otsuka Pharmaceutical은 Novartis Pharma와 함께 카지노 바카라에 대한 정보를 제공하고 안전 정보를 수집함으로써 가능한 많은 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하기 위해 노력할 것입니다.
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Enrest는 ARNI로 분류 된 약물이며 Neprilysin (NEP) 및 Renin, Angiotensin, Aldosterone 시스템 (RAA)을 동시에 억제하는 새로운 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 레닌, 안지오텐신 및 알도스테론 시스템 (RAA)을 억제함으로써, 안지오텐신 II에 의해 야기 된 혈관 수축, 유체 보유 및 교감 활성이 억제되어 항 고카지노 바카라 효과를 나타낸다. 또한, NEPRILLYSIN (NEP)을 억제하면 생리 학적 활성 나트륨 이뇨 펩티드 (NP)의 효과를 증가시킨다. 이는 혈관 확장, 디 유석, 비뇨기 나트륨 배설, 교감 신경계 감소, 심장 과축 및 섬유증과 같은 다수의 효과를 나타낸다. NEP 및 RAA의 동시 억제에서, NEP 억제와 관련된 RAAS 활성화는 다른 RAAS 억제 효과에 의해 억제되며, NEP 억제의 이점을 최대화 할 수있을 것으로 예상*1. 전 세계 115 개국에서 수축기 실패 (NYHA 클래스 II-IV)가있는 심부전 환자를 치료한다는 징후로 2015 년 7 월 미국에서 승인되었으므로 전 세계 115 개 이상의 국가에서 승인되었습니다. 2020 년 6 월 일본에서 "만성 심부전"의 효능과 효과로 승인되었습니다. 또한 Enrest는 2021 년 2 월 러시아와 같은 해 6 월 중국에서 고카지노 바카라 승인을 받았습니다.
국내 III에 대한 정보 A1306 시험
이 연구는 경증 또는 중간 정도의 고카지노 바카라 환자에서 Olmesartan 20 mg과 Enrest의 효능과 안전성을 비교하고 평가하는 것을 목표로합니다. 대상체를 3 개의 그룹에 할당하고 200 mg enrest, 400 mg (200 mg에서 시작하고 1 주에 400 mg으로 증가) 또는 8 주 동안 하루에 한 번 투여 하였다. 이 연구에서, 최종 평가에서 기준선으로부터 평균 위치 수축기 카지노 바카라 (MSSBP)의 변화에 대해 Enrest 200 mg 그룹에서 20 mg Olmesartan에 대해 비 일련성 검사가 처음 수행되었으며, 비 에이어리어 성이 확립되었을 때 우월한 시험이 수행되었다. 최종 평가에서 기준선으로부터 MSSBP의 변화량 (최소 제곱 평균)은 각각 20mg 올 메사르탄 올메 사르타탄 20mg 그룹에 대해 -18.21 mmHg, -20.18 mmHg 및 -13.20 mmHg였다. 비 일관성 테스트에서, 최소 제곱 평균 (95% CI (신뢰 구간)는 처리 그룹 (Enrest 200 mg 그룹 -Olmesartan 20 mg 그룹)의 "Enrest"200 mg과 Olmesartan 20 mg 그룹의 차이)의 95% CI (신뢰 구간)는 -5.01 (-6.949, -3.061) MMHG가 아니었다. 비정형 한계 (2 mmHg), 따라서 올 메사르탄 20 mg 그룹에 대한 "enrest"200 mg 그룹에서 비 일련성을 확립한다 (p<0.001). 또한, Enrest 200 mg 그룹의 변화는 Olmesartan 20 mg 그룹 (P <0.001)보다 유의하게 더 컸으며, Enrest 200 mg 그룹의 우수성은 Olmesartan 20 mg 그룹에 대해 검증되었습니다. Enrest 400 mg 그룹과 Olmesartan 20 mg 그룹의 비교는 기준선 (Enrest 400 mg 그룹 -Olmesartan 20 mg 그룹)과의 변화의 차이가 -6.97 mmHg임을 보여 주었으며, 이는 Enrest 400 mg 그룹의 변화가 Olmesartan 20 mg 그룹의 변화보다 크다는 것을 보여 주었다. 또한 "enrest"는 올 메사르탄에 비해 24 시간에 걸쳐 신뢰할 수있는 낮은 효과를 나타낸다는 것이 확인되었다. 안전성과 내약성과 관련하여, 임상 시험을 통해 Enrest는 심각하고 중단 된 부작용의 발생률이 낮았으며, 대부분의 부작용은 경증 또는 중등도로 발생했으며 고혈압 환자의 'Enrest'투여가 허용되었다는 것을 보여주었습니다.*2。
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고카지노 바카라은 카지노 바카라 수준이 정상보다 높고 노인의 유병률이 높고 미래의 인구가 증가함에 따라 환자의 수가 증가 할 것으로 예상되는 만성 상태입니다.*3,*4. 지속적인 고카지노 바카라은 뇌 심혈관 질환, 만성 신장 질환 및 기타 요인의 이환율과 사망의 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있으므로 카지노 바카라을 적절한 수준으로 제어하는 것이 중요합니다. 고카지노 바카라의 치료에는 비 약물 및 약물 치료를 포함한 비 약물 및 약물 치료가 포함되지만 많은 경우 항 고카지노 바카라제가 항 고카지노 바카라 목표를 달성하기 위해 필요합니다. 일본에서는 다른 작용 메커니즘을 갖는 다수의 항 고카지노 바카라 약물이 있지만, 140/90 mmHg 미만의 카지노 바카라이있는 항 고카지노 바카라제를 복용하는 환자의 비율은 50%미만이다.*3. 또한 고카지노 바카라제를 복용하는 사람들의 약 20%만이 연령에 관계없이 고카지노 바카라 치료 지침 (JSH2019)에서 수정 된 130/80 mmHg 미만의 카지노 바카라 목표를 달성 한 것으로보고되었습니다.*5. 이에 대한 배경은 SBP의 카지노 바카라을 제어하는 데 어려움이 있으며 SBP의 적절한 제어에 중점을 둔 공격적인 치료 전략이 필요하다고 생각됩니다. 최근에, 자유 운동 하에서 하루 24 시간 측정 된 카지노 바카라은 뇌 심혈관 질환의 발달에 대해 매우 예후로 간주되었지만, 기존의 항 고카지노 바카라제 약물이 임상 환경에서 24 시간 동안 충분한 항 고카지노 바카라 효과를 유지하기가 어렵다는 것이 지적되었다.*3。
- 참조
- *1카지노 바카라 정제 100mg/200mg 개발 재료
- *2Novartis, 파일 데이터. 일본어 PH 3 연구
- *3고카지노 바카라 처리 가이드 라인 2019 (JSH2019)
- *4보건 노동 복지부 2016 전국 영양 조사
- *5Asayama K, Kinoshita Y, Watanabe S, et al. J 하이퍼 텐; 37 (3) : 652-653, 2019
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제품 이름 | "카지노 바카라®50mg 정제 "(Entresto®정제), "카지노 바카라®표 100mg ","카지노 바카라®표 200mg " |
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일반 이름 | Sakuvitrilvalsartan 나트륨 수화물 |
효능 또는 효과* | (밑줄이 그어진 부분은 이번에 승인 된 효능 또는 효과입니다) 만성 심부전은 만성 심부전에 대한 표준 치료를받는 환자의 경우에만. 고카지노 바카라 |
복용량 및 복용량* | (밑줄이 그어진 부분은 이번에 승인 된 효능 또는 효과입니다) <만성 심부전> 일반적으로 성인은 매일 두 번 경구로 주어지며, Sacuvitrilvalsartan으로 50mg의 복용량을 시작합니다. 견딜 수있는 경우, 2-4 주 간격으로 용량을 단계적으로 200mg으로 증가시킵니다. 단일 용량은 50 mg, 100 mg 또는 200 mg이어야하며, 모든 용량은 하루에 두 번 경구로 투여해야합니다. 내약성에 따라 양이 적절하게 감소합니다. 일반적으로 성인은 하루에 한 번 하루에 한 번 200mg을 Sacuvitrilvalsartan으로 제공합니다. 복용량은 나이와 증상에 따라 적절하게 증가하거나 감소하지만 최대 복용량은 하루에 한 번 400mg, 400mg에서 400mg이어야합니다. |
제조 및 판매 | Novartis Pharma Co., Ltd. |
- *사용 및 복용량과 관련된 효능 또는 효과 및 사용 예방 조치와 관련된 사용 예방 조치는 패키지 삽입을 참조하십시오.