Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2022 년 8 월 22 일

새로운 항암제 바카라 루쥬 540;ASTX727바카라 루쥬 540;
급성 골수성 백혈병을 나타내는 유럽 의약 기관에 의해 수락 된 신청

    • 미국 자회사 ASTEX가 만든 새로운 항암제 바카라 루쥬 540;ASTX727바카라 루쥬 540;은 표준 유도 요법에 적용 할 수없는 급성 골수성 백혈병 (AML)의 표시를 위해 유럽 의약품 기관에 적용되었습니다.
    • 이 제제는 세계 최초의 경구 DNA 메틸화 억제제이며, 이는 DNA 메틸화 억제제 바카라 루쥬 540;Decitabine바카라 루쥬 540;및 새로운 대사 효소 억제제 바카라 루쥬 540;Cedazuridine바카라 루쥬 540;이며, 2020 년에는 골수 분성 증후군으로 어려움을 겪을 것입니다 (MDS) 및 만성 골수성 백혈병 (CMML)에 대한 적응증
    • 유럽에서는 2021 년 급성 골수성 백혈병 (AML)의 고아 약물로 지정되었습니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 성인의 급성 골수성 백혈병 (AML)에 대한 표시에 대한 바카라 루쥬 540;Otsuka Pharmaceutical바카라 루쥬 540;).

현재 AML에 대한 표준 치료는 병원에서 정맥 내 화학 요법이며, 치료주기는 일반적으로 1 주일이 넘는 치료주기입니다1. AML 환자의 경우 피로는 일상 생활을 크게 제한하고 건강 관련 삶의 질을 줄일 수 있습니다2. 이 약물이 승인되면, 성인 AML 환자를위한 유럽에서 데시타빈과 세다도 리딘의 첫 번째 경구 조합이 될 것이며, 집에서 DNA 메틸화 억제제로 새로운 치료 옵션을 제공합니다.

이 애플리케이션은 ASTX727의 약동학 적 동등성과 현재의 치료 표준 Decitabine 준비와 AML을 가진 성인의 주사를위한 P3 시험 결과 (intrative)의 결과를 기반으로합니다.3. 또한이 약물은 2021 년 유럽위원회에 의해 고아 약으로 지정되었습니다.4

[ASTX727 소개]

이 제품은 ASTEX에 의해 생성 된 바카라 루쥬 540;dacogen이라는 DNA 메틸화 억제제입니다.®25088_25252®바카라 루쥬 540;로 판매됩니다.


        <참조
  1. 1Ofran Y, Boissel N 등 : ESMO 임상 실습 지침 진단, 치료 및 후속 조치.세계 최초의 경구 DNA 메틸화 억제제는 바카라 루쥬 540;Decitabine, 주사바카라 루쥬 540;의 활성 성분 및 구강 투여 동안 바카라 루쥬 540;Decitabine바카라 루쥬 540;의 분해를 억제하는 새로운 대사 효소 억제제 바카라 루쥬 540;Cedazuridine바카라 루쥬 540;에 첨가된다.
  2. 2AML 유지 보수의 장점은 삶의 질과 입원으로 확장됩니다.
  3. 3Geissler et al. AML 환자의 IV Decitabine과 비교하여 구강 hypomethylating agent dec-c의 무작위 교차로부터의 약동학 적 노출 등가 및 안전성.
  4. 4유럽 제품의 커뮤니티 레지스터 (EC) 2022].