• 미국 자회사 ASTEX가 만든 새로운 항암제 바카라 루쥬 540;ASTX727바카라 루쥬 540;은 표준 유도 요법에 적용 할 수없는 급성 골수성 백혈병 (AML)의 표시를 나타내는 유럽 의약 기관 (EMA)에 적용되었습니다.
• 이 생성물은 세계 최초의 경구 DNA 메틸화 억제제이며, 여기에는 DNA 메틸화 억제제 Decitabine 및 신규 한 대사 효소 억제제 Cedazuridine을 포함하고 2020 년 미국과 캐나다에서 Mdsplastic Syndrome (MDS) 및 Chronic Myeloctic LeukeMia (MDS)의 indicatication for 2020에서 승인되었습니다.
• 유럽에서는 2021 년 급성 골수성 백혈병 (AML)의 고아 약물로 지정되었습니다.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, CEO : Inoue Makoto, 이하 바카라 루쥬 540;Otsuka Pharmaceutical바카라 루쥬 540;)가 바카라 루쥬 540;Otsuka Pharmaceutical바카라 루쥬 540;이라고 함)는 ASTX727 약물 판매 승인 신청 (MAA)이 유럽 의약품 에이전시 (Ema)에 대한 ASTX727 약물 판매 승인 신청 (MAA)이 받아 들여진 것을 기쁘게 생각합니다. 성인의 (AML).

현재 AML에 대한 표준 치료는 병원에서 정맥 내 화학 요법이며, 치료주기는 일반적으로 1 주일이 넘는 치료주기¹. AML 환자의 경우 피로는 일상 생활을 크게 제한하고 건강 관련 삶의 질을 줄일 수 있습니다². 이 약물이 승인되면, 성인 AML 환자를위한 유럽에서 데시타빈과 세다도 리딘의 첫 번째 경구 조합이 될 것이며, 집에서 DNA 메틸화 억제제로 새로운 치료 옵션을 제공합니다.

이 응용 프로그램은 ASTX727의 약동학 적 동등성과 현재의 치료 표준 Decitabine 준비와 AML을 가진 성인의 주사를 비교하는 P3 시험 결과 (intrict)의 결과를 기반으로합니다.³. 또한이 약물은 2021 년 유럽위원회에 의해 고아 약으로 지정되었습니다.⁴.

[ASTX727 소개]

이 제품은 ASTEX에 의해 생성 된 바카라 루쥬 540;dacogen^®(일반 이름 : Decitabine, Injection)바카라 루쥬 540;의 활성 성분을 추가 대사 효소 억제제 바카라 루쥬 540;Cedazuridine바카라 루쥬 540;에 추가하여 바카라 루쥬 540;Decitabine바카라 루쥬 540;동안 바카라 루쥬 540;Decitabine바카라 루쥬 540;의 분해를 억제합니다. 미국과 캐나다는 2020 년에 골수성 형성 증후군 (MDS) 및 만성 골수성 백혈병 (CMML) 및 제품 이름 바카라 루쥬 540;Inqovi^®바카라 루쥬 540;로 판매됩니다. Taiho Oncology, Taiho Pharmaceuticals의 미국 자회사.

 
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