Otsuka Pharmaceutic바카라 이기는 법 Co., Ltd.

Otsuka Pharmaceutic바카라 이기는 법 Co., Ltd.^®"에 대한 판매 바카라 이기는 법을 받았음을 알려 드리고자합니다. (일반 이름 : Voclosporin). 이 결정은 아이슬란드, 노르웨이, 리히텐슈타인 및 북 아일랜드뿐만 아니라 27 개의 유럽 연합 회원국에도 적용됩니다. 이 약물은 유럽에서 성인의 활성 루푸스 신염에 대한 최초의 구강 치료가 될 것으로 예상됩니다.

이 바카라 이기는 법은 주요 3 단계 시험, Aurora 1 및 Aurora 2 연속 시험 및 Voclosporin과 Mycophenolate mofetil (MMF) 및 저용량의 코르티코 스테로이드의 조합이 52 주에 완전한 신장 습득 속도가 MMF 및 공동성 코테로이드보다 우수하다는 것을 보여 주었다. Voclosporin의 안전성 프로파일은 일반적으로 MMF 및 저용량 코르티코 스테로이드 투여 단독과 비교할 수 있습니다.

Otsuka Pharmaceutical Europe의 CEO 인 Andy Hodge는 "유럽의 Voclosporin의 바카라 이기는 법은 유럽의 루푸스 신염 환자의 주요 발전이며 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 수있어서 매우 기쁩니다."

[바카라 이기는 법 신염에 대해]

바카라 이기는 법 신염은 진보 된 단백뇨가있는 사구체 신염이며 전신 홍 반성 바카라 이기는 법의 심각한 합병증 중 하나입니다.^*1. 바카라 이기는 법는 210 명이 10 만 명으로 SLE로 간주됩니다.^*2, 여성에서 더 흔하지만 남자가 SLE가 발생하면 더 심각해질 수 있습니다^*3,*4,*5. SLE 환자의 40-60%가 평생 동안 바카라 이기는 법 신염이 발생할 위험이 있습니다^*6,*7, 돌이킬 수없는 Nephron 감소를 유발하도록 제안^*8.

[Voclastporin 소개 (미국 제품 이름 : Lupkynis^®)]

이 제품은 Aurinia Pharmaceuticals Inc. (본사 : 빅토리아 캐나다, 이하 "오리 니아"라고 불림)가 개발 한 새로운 구강 면역 억제제입니다. 그것은 T- 세포 증식 및 활성화에 중요한 효소 인 Calcineurin을 억제함으로써 면역 억제 효과를 발휘한다. 2021 년 1 월, Aurinia는 성인의 활성 루푸스 신염에 대한 표시로 미국 FDA의 제조 및 판매 바카라 이기는 법을 받았습니다. 2020 년 12 월, 오츠카 제약은 오리니아에서 일본과 유럽에서 독점 개발 및 판매 권리를 취득하기위한 라이센스 계약에 서명했습니다.

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