23748_23843_1A우리는 TAAR1 (TRACEA AMINE-SASOCONTOR 1) (TRACEA AMINE-AGOINTOR 1)의 효능, 안전성 및 약속을 목표로하는 목표를 목표로하는 3 단계 시험 (다이아몬드 : 바카라 실시간 장애 1 및 다이아몬드 2 시험에 대한 혁신적인 접근법 개발)에서 1 차 종점 중 어느 것도 달성되지 않았다는 분석에 대한 브레이킹 보고서를 받았음을 알려 드리고자한다. 급성기 바카라 실시간 분열증 환자에서 Ulotaront (일반 이름, 개발 코드 : Sep-363856, 이하 "관련 수용체 1"이라고 함).

다이아몬드 1 시험은 급성 바카라 실시간 분열증이있는 435 명의 환자에서 다기관, 위약 대조, 무작위, 이중 맹검, 제어 시험이며, 6 주 동안 50 mg/일 및 75 mg/일을 투여 할 때 위약 그룹에서 다이아몬드의 효능, 안전성 및 내약성을 평가 하였다.

6 주간의 투여 후 긍정적 및 부정적인 증상 등급 척도 (PANS)의 주요 종점 인 다이아몬드 1 연구 결과^※기준선으로부터의 총 점수의 변화에서, 19.9 및 19.6의 19.3 그룹에 대한 75 mg/일 그룹의 50 mg/일 그룹의 75 mg/일 그룹의 경우 50 mg/일 및 75 mg/일 그룹의 경우 모든 처리 그룹에서 총 PANSS 점수가 감소했습니다.

다이아몬드 2 시험은 급성 바카라 실시간 분열증 환자 464 명에서 464 명의 환자에서 다기관, 위약 제어, 무작위, 이중 맹검, 제어 시험이었으며, 75 Mg/DIAMOND 및 DIAMOND를 투여 한 후 75 mg/일 및 100 mg/일을 할 때 위약 그룹에서 다이아몬드의 효능, 안전성 및 내약성을 평가 하였다.

다이아몬드 2 연구의 결과에 따르면, 기준선의 총 PANSS 점수의 변화는 6 주간의 1 차 종말점 인 1 차 종말점 인 75 mg/일 100 mg/일 다이아몬드 2 환자 그룹에서 -16.4 및 -18.1이며, 위약 그룹의 -14.3에 비해 숫자 감소를 보여 주었다.

다이아몬드 1과 다이아몬드 2 연구에서, 위약 그룹에서 상당한 개선이 관찰 되어이 약물의 효능을 가려질 수 있습니다.

안전과 관련하여 두 테스트 모두 전반적인 우수한 안전성과 내약성을 보여주었습니다.

Sumitomo Pharma의 CEO 인 Nomura Hiroshi는 다음과 같이 말했습니다 : "우리는 높은 위약 효과가 약물의 획기적인 치료 효과를 가릴 수 있다고 생각합니다. 다이아몬드 1 및 다이아몬드 2 시험에서 관찰 된 높은 위약 효과는 바카라 실시간 질환에 대한 많은 임상 시험에서보고되어 왔으며, 다이아몬드 1 번의 시험에서의 플레이 보트 효과는 매우 높았으며, 이는 매우 높았으며, 이는 매우 높았으며,, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 두 가지 시험에서, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 특히, 모든 임상 시험에서, 임상 질환에 대한 많은 임상 시험에서, 임상 질환에 대한 많은 임상 시험에서, 그리고, 그리고 다이아몬드 1의 경우, 그리고, 다이아몬드 1 시험에서는 매우 높았다. 초기 분석은 두 시험에서 관찰 된 위약 효과에 대한 COVID-19의 영향을 시사합니다.

Otsuka Pharmaceutical의 CEO 인 Inoue Makoto는 다음과 같이 말했습니다 : "Ulotaront는 바카라 실시간 분열증 치료에서 환자, 가족 및 의료 전문가의 충족되지 않은 요구를 새로운 치료 옵션으로 해결할 수있는 잠재력을 가지고 있습니다.이 기사의 결과를 바탕으로 우리는 Sumitomo Pharma와 긴밀히 협력하여 Sumitomo Pharma와 긴밀히 협력 하여이 약물의 모든 소유물과 함께 일할 것입니다. 바카라 실시간병 분야에서 제휴 개발 제품의 개발을 통해. "

* 양성/음성 증상 등급 척도 (PANSS) : 일반적으로 바카라 실시간 분열증의 바카라 실시간 상태를 이해하기위한 등급 척도. 7 개의 양의 척도, 7 개의 음수 척도 및 16 개의 전체 바카라 실시간 병리학 척도를 포함하여 총 30 개의 항목으로 구성되며 각 항목은 1 (증상 없음)에서 7 (심한)에서 7 스케일로 평가됩니다.

(참조)

ulotaront거의

Ulotaront는 세로토닌 5-HT_1AA TAAR1 (TraceApeutic 아민 관련 수용체 1) 작용제 활동을 가진 작용제. 현재 바카라 실시간 분열증 (일본과 중국의 다이아몬드 5 시험), 주요 우울증 (AMDD) 및 일반 불안 (GAD)에 대한 보조 요법 (GAD) 및 기타 적응증이 개발 중입니다.

이 제품은 바카라 실시간 분열증에 대한 징후를 위해 2019 년 5 월 미국 식품의 약국 (FDA)의 획기적인 치료법으로 지정되었습니다. 이 약물은 바카라 실시간 분열증 환자에서 3 상 시험을 수행 한 최초이자 유일한 TAAR1 작용제입니다.

AMDD 및 GAD에 대한 2/3 단계 바카라 실시간도 진행 중이며, 이는 TAAR1 작용제에 대한 최초의 임상 바카라 실시간입니다.

Sumitomo Pharma와 미국 자회사 Sumitomo Pharma America와 Otsuka Pharmaceutical 은이 제품의 공동 개발 및 판매에 관한 동맹 계약을 체결했습니다. Sumitomo Pharma America Inc.는 SmartCube 생체 내 표현형입니다.^®우리는 플랫폼과 관련 인공 지능 (AI) 알고리즘을 사용하여 심인과 협력하여 에이전트를 만들었습니다.

트레이스 아민 관련 수용체 1 (TAAR1)거의

처리 아민 관련 수용체 1 (TAAR1)은 중추 신경계 및 말초에 위치한 G- 단백질 결합 수용체입니다. TAAR1은 TAAR 패밀리에서 발견 된 최초의 수용체이며 바카라 실시간 질환과 관련된 뇌 영역과 에너지 대사를 조절하는 조직에서 눈에 띄게 발현된다. TAAR1은 도파민, 세로토닌 및 글루타메이트 신호 전달에 영향을 미치는 것으로 나타 났으며 바카라 실시간 분열증 및 기타 바카라 실시간 질환과 관련된 보상 정보 처리,인지 및 분위기를 조절할 수 있습니다.

바카라 실시간 분열증 소개

바카라 실시간 분열증은 만성적이며 심각한 바카라 실시간 질환이 발생하기 쉬우 며 전 세계 2,400 만 명 이상, 미국의 2 백만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다^1、2. 환각, 망상, 사고 장애, 정서적 도금, 사회적 철수 및 자발적 기능 장애, 기억 불량, 기억력 및 수행 능력과 같은인지 장애 및 수행 능력과 같은 부정적인 증상과 같은 긍정적 인 증상³。

출처 :