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스미토모 파마 주식회사(본사:오사카시, 대표 이사 사장:노무라 히로시, 이하 “스미토모 파마”) 및 오오츠카 제약 주식회사(본사: 도쿄도, 대표 이사 사장: 이노우에 마키, 이하 “오츠카 제약”)는, 세로토닌_1A효능제 활성을 갖는 TAAR1(미량 아민 관련 수용체 1) 작용제인 ulotaront(일반명, 개발 코드: SEP-363856, 이하 “책 "제제")의 급성기 정신 분열증 환자를 대상으로 한 본 약 1 일 1 회 투여에 의한 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기위한 3 단계 바카라 실시간 (DIAMOND : 개발

DIAMOND 1 바카라 실시간은 급성기 정신분열증 환자 435명을 대상으로 한 다시설 공동, 위약 대조, 무작위화, 이중 맹검 비교 바카라 실시간으로, 본제 50mg/일, 본제 75mg/일을

DIAMOND 1 바카라 실시간의 결과, 주요 평가 항목인 투여 6주 후의 양성·음성 증상 평가 척도 (PANSS: Positive and Negative Syndrome Scale)^※총 점수의 기준선으로부터의 변화량에서, 모든 투여군에서 PANSS 총 점수의 감소가 나타나고 위약 투여군-19.3에 대해 본제 50mg/일 투여군 및 본제 75mg/일 투여군은 각각 -16.9, -19.6이었다.

DIAMOND 2 바카라 실시간은 급성기 정신분열증 환자 464명을 대상으로 한 다시설 공동, 위약 대조, 무작위화, 이중 맹검 비교 바카라 실시간으로, 본제 75mg/일, 본제 100mg/일을

DIAMOND 2 바카라 실시간의 결과, 주요 평가 항목인 투여 6주 후의 PANSS 총 점수의 기준선으로부터의 변화량에서 위약 투여군-14.3에 대해 본제 75mg/일 투여군 및 본제 100mg/일 투여

DIAMOND 1 바카라 실시간과 DIAMOND 2 바카라 실시간 모두 위약 투여군에서 큰 개선이 관찰되어 본제의 효능을 마스킹했을 가능성이 있습니다.

안전성에 관해서는 두 바카라 실시간에서 모두 좋은 안전성과 내약성이 나타났습니다.

스미토모 파마의 대표 이사 사장인 노무라 히로시는 다음과 같이 말합니다.

오츠카 제약의 대표 이사 사장 인 이노우에

※ 양성·음성 증상 평가 척도(PANSS): 주로 바카라 실시간의 정신 상태를 전반적으로 파악하는 것을 목적으로 한 평가 척도입니다.

(참고)

Ulotaront에 대해

Ulotaront는 세로토닌 5-HT_1A작용제 활성을 가진 TAAR1 (미량 아민 관련 수용체 1) 작용제입니다. 대상으로 개발 중이며 다른 적응증도 검토 중입니다.

본제는 2019년 5월 바카라 실시간의 적응으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 브레이크스루테라피 지정을 받았습니다. 를 실시하고 처음이고 유일한 TAAR1 작용제입니다.

또한 aMDD 및 GAD를 대상으로 한 2/3 단계 바카라 실시간이 진행 중이며, 이들을 대상으로 한 임상 바카라 실시간은 TAAR1 작용제로는 처음입니다.

스미토모 파마와 미국 자회사인 Sumitomo Pharma America와 Otsuka 제약은 본제의 공동 개발 및 판매에 관한 제휴 계약을 체결하고 있습니다.^®플랫폼과 관련된 인공지능(AI) 알고리즘을 사용하여 PsychoGenics사와 공동으로 본제를 창조했습니다.

Trace Amine-Associated Receptor 1 (TAAR1)에 대해

미량 아민 관련 수용체 1(TAAR1)은 중추 신경계 및 말초에 위치하는 G 단백질 공액 수용체입니다. 관련 뇌의 영역과 에너지 대사를 조절하는 조직에서 현저하게 발현하고 있습니다.

바카라 실시간에 대해

바카라 실시간은 전 세계적으로 2,400만 명 이상, 미국에서는 200만 명 이상의 사람들이 앓고 있는 만성적이고 중증화되기 쉬운 정신 질환입니다^1、2. 환각, 망상, 사고 장애 등의 양성 증상, 감정의 평판화, 사회적 끌어당김, 자발성 저하 등의 음성 증상, 기억력, 주의력, 실행 능력의 저하 등의 인지 기능 장애가 알려져 있다 있습니다³。

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