Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2023 년 12 월 22 일

항 정신병 약 "lexalti"
바카라 전략 및 바카라 전략에 대한 추가 효능에 대한 승인 승인

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.®(일반 이름 : Brexpiprazole)는 바카라 전략과 바카라 전략의 효능에 대해 승인되었습니다 (기존 치료가 충분한 효능을 나타내지 않는 경우에만). 정신 분열증 외에도 이것은 일본 에서이 약물의 두 번째 효능입니다.

이 약물의 국내 3 단계 시험에서, 기존 항바카라 전략제 (SSRI 또는 ​​SNRI) 치료에 대한 불충분 한 20 ~ 64 세의 740 명의 성인 740 명이 침전물에 대한 추가 치료로서 6 주 동안 Brexpiprazole (1mg 또는 2 mg)을 투여 받았으며, 효능 및 안전성을 평가했습니다. 1 mg 및 2 mg Brexpiprazole 그룹을 위약 그룹과 비교하였고, 둘 다 1 차 평가 변수 인 6 주간의 투여 후 MADR이었다.*1총 점수의 평균 변화는 통계적으로 유의미한 개선 효과를 보여 주었다. Brexpiprazole은 일반적으로 본 연구에서 잘 견딜 수 있었으며, 새로운 안전 문제는 주목되지 않았습니다.

바카라 전략 (주요 바카라 전략 장애)은 평생 17 명 중 약 1 명에게 친숙하다고합니다.*2. 항우울제는 일반적으로 주요 우울 장애의 치료를 위해 처방되지만 일부 환자는 기존 항우울제로 바카라 전략의 다양한 증상을 완전히 개선하지 않으며 추가 약물 치료 옵션이 필요합니다.

이 새로운 효능을 통해이 약물은 바카라 전략이나 바카라 전략 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 예상되며,이 약은 기존 치료에 완전히 효과적 일 수 없습니다. Otsuka Pharmaceutical은 전 세계에서 해결되지 않은 의료 요구를 충족시키기 위해 혁신적인 제품을 계속 제공 할 것입니다.

Brexpiprazole 소개

새로운 항 정신병 약물 "Lexalti (일반 이름 : Brexpiprazole)"는 Otsuka Pharmaceutical이 만든 독특한 약리학 적 효과를 가진 화합물입니다. 해외에서는 Lundbeck과 공동으로 개발되었으며 2015 년 미국에서 "주요 바카라 전략에 대한 보조 요법"과 "성인을위한 정신 분열증"의 두 가지 효과로 승인되었으며 현재 일본을 포함한 약 60 개국 및 지역에서 이용 가능합니다. 2023 년 5 월, 미국 FDA는 미국에서 처음으로 "알츠하이머 치매와 관련된 교반의 치료에 대한 추가 효능"에 대한 승인을 받았다. 일본에서는 2023 년 10 월, 우리는 알츠하이머 치매와 관련된 "공격적인 행동 및 언어, 비 공격적인 행동, 불안 등을 유발하는 단어 및 행동 등)에 대한 추가 효능을위한 신청서를 제출했습니다.

  1. *1Montgomery-Asberg 바카라 전략 등급 척도; 바카라 전략 평가를위한 10 개 항목 등급 척도
  2. *2Kawakami Norito. 정신 질환의 유병률 등에 바카라 전략 대규모 역학 연구 연구 : 제 2 세계 정신 건강 일본 조사, 포괄적 인 연구 보고서. 2016.

"Lexalti"제품 개요 (이 시간의 추가 부분은 밑줄이 추가)

제품 이름 Lexalti®1mg 정제, Lexalti®표 2mg
Lexalti®OD 정제 0.5mg, Lexalti®OD 정제 1mg, Lexalti®OD 정제 2mg
일반 이름 BREXPIPRAZOLE
효능 또는 효과 정신 분열증,바카라 전략/바카라 전략 (기존 치료가 충분한 효과를 나타내지 않을 때만
복용량 및 복용량

<정신 분열증>

보통, 성인은 하루에 1mg을 Brexpiprazole로 1mg으로, 4 일 이상 간격으로 복용량을 증가시키고 하루에 한 번 2mg을 경구로 투여합니다.

<우울증/우울증 (기존 치료가 충분한 효과를 나타내지 않는 경우에만)>

일반적으로 성인은 Brexpiprazole로 매일 1mg의 경구를 제공합니다. 또한, 내약성에 문제가없고 충분한 효과가 관찰되지 않으면, 일일 복용량은 2 mg으로 증가 할 수 있습니다.

  • 사용 및 복용량과 관련된 효능 또는 효과 및 사용 예방 조치와 관련된 사용 예방 조치에 대해서는 디지털화 된 패키지 삽입을 참조하십시오.