Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. : Leo Lee; "Novartis Pharma"는 오늘 오늘 안지오텐신 수용체 인 Neprilysin 안전 바카라 (Arni) "Enrest를 발표했습니다._®표 50 mg, 100 mg, 200 mg (일반 이름 : Sakuvitrilvalsartan 나트륨 수화물, 이하 "enrest"라고하는 이하의 효능, 효과 및 복용량에 대한 승인을 받았습니다. 우리가 그것을 얻었다는 것을 알고 있습니다. 또한,이 약물은 일본에서 어린이의 만성 안전 바카라에 대한 효능, 효과 및 복용량을 승인 한 최초의 약물입니다.

어린이의 만성 안전 바카라은 종종 타고난 심장병이나 심근 병증으로 인해 발생하며 호흡 곤란과 같은 증상을 유발할뿐만 아니라 심장 비대 및 심장 확대로 진행되어 오르막증과 갑자기 사망을 초래할 수 있습니다. 조기 진단하고 적절한 치료를 제공하는 것이 중요합니다.^1,2,3. 그러나 일본에서는 급성 악화 치료를 제외하고는 어린이의 만성 안전 바카라에 대한 약물이 없으므로, 현재 상황이있는 환자의 증거를 기반으로하는 성인의 약물을 사용하여 치료를 수행하는 동안 치료가 수행됩니다 저것.

만성 소아 안전 바카라에 대한이 약물에 대한 추가 승인을 얻기 위해 Panorama-HF International Joint 임상 시험은 소아 만성 안전 바카라에 관한 전문가 및 당국과의 상담을 바탕으로 설립되었습니다.^*

또한 Novartis Pharma와 Otsuka Pharmaceutical은 일본에서 일본 의료 전문가에게 Enrest에 안전 바카라 정보를 제공하는 활동으로 수행 될 것입니다.

이 연구는 좌심실 수축기 기능 장애 (1 개월 내지 18 세)로 인한 안전 바카라 환자의 약물학 (PK) 및 약물 역학 (PD)을 조사했다 Enalapril^**24319_24354

기본 엔드 포인트, 글로벌 순위 종점^*; 치료 그룹 사이에 유의 한 차이가 관찰되지 않았지만 Enrest 그룹은 Enalapril 그룹이었다.^**25237_25395^**15.96%였습니다. 카테고리 2로 분류 된 피험자의 비율 (안전 바카라으로 인한 안전 바카라 악화 및 입원 포함)은 Enrest Group 및 Enalapril Group에서 9.63%였습니다.^**4.79%였습니다.

부작용의 발생률은 Enrest Group (26.74%) 및 Enalapril 그룹입니다.^**(28.19%)는 비슷했으며 가장 높은 발생률은 모든 그룹에서 저혈압 (8.02%, 7.45%)이었습니다. 또한 Enrest Group의 8 명 (4.28%)과 Enalapril Group^**에서보고되었습니다. 종말 검토위원회의 독립적 인 판단에 근거한 사망 원인은 두 환자를 제외한 모든 환자가 심혈관 사망으로 분류 된 사건이었습니다.

이 연구에서 12 명의 일본인 피험자가 "Enrest"그룹 (6 명) 또는 Enalapril Group 인 것으로 밝혀졌습니다.^**(6 명의 환자)로 무작위 배정 된 모든 환자는 조사 약물 투여를 받았다.

어린이의 만성 안전 바카라은 심장 기능 장애로 인해 발생하며, 각 신체 조직의 산소 수요를 충족시키기 위해 혈류를 유지할 수 없으며, 이는 이동성이 감소하고, 자주 부정맥이 발생하고 생존율이 감소합니다^4,5.小児慢性心不全は生まれつきの心疾患や心筋症が原因になることが多く、これらの病気から、心臓や関連臓器に二次的な障害が引き起こされます。^1,2,3。

Enrest는 안지오텐신 수용체 네 프리실신 안전 바카라 (ARNI)로 분류 된 약물이며 네 프리실리 신 (NEP) 및 레닌, 안지오텐신 및 알도스테론 시스템 (RAAS)을 동시에 억제하는 작용 기전을 갖는다. 레닌, 안지오텐신 및 알도스테론 시스템 (RAA)을 억제함으로써, 안지오텐신 II에 의해 야기 된 혈관 수축, 유체 보유 및 교감 활성이 억제되어 항 고혈압 효과를 나타낸다.⁶. 2015 년 7 월 미국에서 처음 승인 된 이래로 Enrest는 만성 안전 바카라 치료로 전 세계 120 개 이상의 국가에서 승인되었습니다.

일본에서는 2020 년 6 월에 "만성 안전 바카라"을 효능 또는 효과로, 2021 년 9 월에 "고혈압"을 효능 또는 효과로 승인했습니다.

"enrest_®luts에 안전 바카라 제품 정보

제품 이름 :
"enrest_®50mg 정제 "(Entresto^®정제), "enrest_®100mg 정제 ","enrest_®표 200mg "

일반 이름 :
Sacubitril Valsartan 나트륨 수화물

효능 또는 효과^*(이번에는 밑줄이있는 부분이 안전 바카라) :
성인
만성 안전 바카라은 만성 안전 바카라에 대한 표준 치료를받는 환자의 경우에만.
어린이
만성 안전 바카라

고혈압

복용량 및 복용량* (이번에는 밑줄이있는 부품이 안전 바카라) :
<만성 심부전
보통, 성인은 Sacuvitrilvalsartan으로서 50 mg의 시작 용량으로 매일 두 번 경구로 제공됩니다. 견딜 수있는 경우 2-4 주 간격으로 복용량을 단계적으로 200mg으로 증가시킵니다.
정상,1al.1日2여러 번 구두로 섭취했습니다. 견딜 수있는 경우2～4주간 간격으로 선량을 목표 용량으로 점차적으로 증가시킵니다. 내약성에 따라 양이 적절하게 감소합니다.

보통 성인은 매일 한 번 경구로, 200 mg은 sacuvitrilvalsartan으로 제공됩니다. 복용량은 나이와 증상에 따라 적절하게 증가하거나 감소하지만 최대 복용량은 하루에 한 번 400mg, 400mg에서 400mg이어야합니다.

제조 및 판매에 의해 : Novartis Pharma Co., Ltd.