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오츠카 제약 주식회사(본사: 도쿄도, 대표 이사 사장: 이노우에 마키, 이하 “오츠카 제약”) 및 그 미국 자회사의 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.(소재지: 미국 뉴저지주 프린스턴, 이하 "OPDC")는 신규 결핵 치료약 후보 화합물 "quabodepistat(개발 코드: OPC-167832)"의 2단계/b 바카라 전략의 양호한 중간 해석 결과를 발표^1,2. 중간 분석에서, 본제를 기초로 한 3제 병용 요법(quabodepistat, 데라마니드, 베다키린)에서의 4개월 바카라 전략는 표준 바카라 전략인 4제 병용 요법(RHEZ:리팜피신, 이소니아지드, 에탄부톨, 피라지나미드)에서의 6

OPDC가 남아프리카 공화국의 6개 임상 연구 시설에서 실시하는 임상 바카라 전략(NCT05221502)에서, 약물 감수성 폐 결핵으로 진단된 대상에 대하여 그리고 quabodepistat, 델라마니드, 베다키린의 3제를 4개월간 투여하고, 이것을 표준치료인 6개월간의 4제 병용요법(RHEZ)과 비교하여 평가하고 있습니다.³

바카라 전략은 세계적으로 신형 코로나 바이러스 감염(COVID-19)에 이은 치명적인 감염입니다⁴오오츠카 제약은 세계에서 결핵을 없애기 위해 빌 & 멜린다 게이츠 재단과 제휴하고 있으며, 본 임상바카라 전략 실시에 있어서 본 재단으로부터 자금제공을 받고 있습니다.

오츠카 제약의 항바카라 전략 프로젝트 및 글로벌 프로젝트 리더인 카와﨑 마사노리는 “이번 좋은 중간 분석 결과는 우리에게 매우 격려된 결과였습니다. 빌 & 멜린다 게이츠 재단의 지 도움을 받고 바카라 전략환자에게 보다 안전하고 효과적인 치료법을 계속 탐색할 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다.

해당 중간 분석은 올해 3월 초에 미국 콜로라도주 덴버에서 개최된 2024년 레트로바이러스·일화견 감염증 회의(CROI Conference)에서 발표되었습니다. 바카라 전략는 2024년 말까지 밝혀질 예정입니다.

임상 바카라 전략(NCT05221502) 정보
NCT05221502는 다기관 공동, 단계 2b/c, 오픈 라벨, 무작위화, 용량 결정 바카라 전략으로, 데라마니드와 베다키린의 조합 4개월 동안의 OPC-167832 투여는 약물 감수성 폐 결핵 환자에서 6개월간의 표준 치료에 비해 안전성 및 효과를 평가하도록 설계되었다.

References: