Otsuka Pharmaceutic바카라 전략 Co., Ltd.

의료 관련 사업
2024 년 3 월 22 일

새로운 결핵 치료 바카라 전략 "Quabodepistat"
-2B/C 단계의 중간 분석 결과는 국제 과학 협회에서 제시 될 것입니다-

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (본사 : 도쿄, 사장 겸 CEO : Inoue Makoto, 이하 "Otsuka Pharmaceutical") 및 미국 자회사, 오츠카 제약 개발 및 상업화, Inc. 새로운 TB 처리 바카라 전략 후보 화합물 인 Quabodepistat (개발 코드 : OPC-167832)의 2B/C 상 시험의 우수한 중간 분석. 이 작용제는 새로운 작용 메커니즘을 갖는 항 결핵 화합물이며 결핵을 유발하는 Mycobacterium tuberculosis의 세포벽의 합성에 필요한 효소를 억제합니다1,2. 중간 분석에서, 본 발명자들은이 바카라 전략 기반 트라이어드 요법 (Quabodepistat, Delamanide, Bedaquiline)으로 4 개월 치료가 바카라 전략-감시 튜브 쿨 로체스를 가진 대상체에서 표준 4 개월 치료 (Rhez : 이소니아지드, Ethambutol, Pyrazinamide)와 동일한 안전성과 효능을 달성 할 수 있음을 보여 주었다.

남아프리카의 6 개의 임상 연구 시설 (NCT05221502)에서 OPDC에 의해 실시 된 임상 시험에서, 바카라 전략에 민감한 폐 결핵, 퀘이 보 디스타트, 퀘이 보 디스타트, 퀘이비 디스타트, 퀘이 보 디스타트, 데라마나이드 및 베다 킬린으로 진단 된 대상은 4 개월 동안 투여되며, 4- gugg의 표준 치료와 비교된다. 시험의 중간 분석 결과는이 바카라 전략 기반 트리플 요법으로 치료 종료시 음성 가래 배양의 속도가 4- 바카라 전략 조합 요법 (REZ)의 속도와 비슷하다는 것을 보여 주었다.3. 3- 바카라 전략 병용 요법은 잘 견디고 치료와 관련된 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.

바카라 전략은 Covid-19 이후 전 세계적으로 두 번째로 가장 치명적인 감염입니다4. Otsuka Pharmaceutical은 Bill & Melinda Gates Foundation과 파트너십을 맺고 전 세계의 바카라 전략을 제거 하고이 임상 시험을 수행하기위한 재단의 자금을 지원합니다.

Otsuka Pharmaceutical의 항 바카라 전략 프로젝트의 글로벌 프로젝트 리더 인 Kawasaki Masanori는 다음과 같이 말했습니다. 임상 시험에 참여하는 사람. "

이 임시 분석은 올해 3 월 초 미국 콜로라도 덴버에서 열린 2024 CROI 컨퍼런스에서 발표되었습니다. 2B/C 시험의 최종 결과는 2024 년 말까지 공개 될 것으로 예상됩니다.

임상 시험 정보 (NCT05221502)
NCT05221502는 6 개월 동안의 표준 치료와 비교하여 바카라 전략-민감성 폐 투 베르 컬과 비교하여 바카라 전략-민감성 폐경염과 함께 OPC-167832의 안전성 및 효능을 평가하기 위해 설계된 다기관, 2B/C, 오픈 라벨, 무작위 배정, 복용량 결정 시험입니다.

참조 :

  1. *1Hariguchi N et al. OPC-167832, DPRE1 억제제로서 강력한 항 바카라 전략 활성을 갖는 새로운 카보 로스 티릴 유도체. 항균제 화학 요원. 2020 년 5 월 21 일; 64 (6) : e02020-19.
  2. *2Dawson R et al. 바카라 전략에 침입 가능한 폐 결핵을 가진 참가자의 Delamanid 및 Bedaquiline과 함께 Quabodepistat : Multicenter, 2 단계 B/C, 공개 라벨, 무작위, 용량 찾기 시험을위한 프로토콜, 안전성 및 효율성을 평가합니다. 시험. 2024 1 월 19 일; 25 (1) : 70.
  3. *3Dawson R et 바카라 전략. 폐 TB를위한 Quabodepistat, Delamanid 및 Bedaquiline의 4 개월 요법 : 중간 결과. 레트로 바이러스 및 기회 감염에 관한 회의 (CROI), 2024 년 3 월 5 일, 미국 덴버, 미국 덴버; 초록 아니오. 163.
  4. *4세계 보건기구, 바카라 전략 주요 사실https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tuberculosis