바카라 게임 하기 제약 주식회사
H. 룬드벡 A/S

의료 관련 사업
2024년 8월 2일

2024년 국제 알츠하이머 병학회(AAIC)바카라 게임 하기 알츠하이머형 치매와 관련된 교반에 대한 브렉스피프라졸의 효능에 관한 새로운 데이터 해석 결과를 발표

  • 장기 데이터 분석에 따르면, 브렉스피프라졸은 24주 동안 지속적이고 임상적 의미 있는 반응을 인정하고 일관된 개선율을 보였다.1
  • 브렉스피프라졸 군은 위약군과 비교하여 '안정함', '회복, 목적 없이 돌아다니는', '악태를 하거나 언어적 공격'과 같은 가장 흔한 징후 증상의 빈도를 감소시킨다. 했습니다.2
  • 개호자가 "가장 곤란하다"고 평가한 행동바카라 게임 하기, 브렉스피프라졸군은 브라세보군에 비해 이러한 빈도를 크게 감소시켰습니다.3
  • 브렉스피프라졸은 "알츠하이머형 치매와 관련된 교반"의 치료바카라 게임 하기 미국 식품의약국(FDA)바카라 게임 하기 처음으로 승인된 유일한 의약품입니다.4

바카라 게임 하기 제약 주식회사(본사:도쿄도, 대표 이사 사장:이노우에 마키, 이하 “바카라 게임 하기 제약”)와 H. 룬드벡 A/S(본사:덴마크, 코펜하겐, 이하 “룬드벡”)는, 알츠하이머형 인지 증에 따른 교정*1환자에 대한 바카라 게임 하기 안전성과 효능을 평가하는 글로벌 3단계 시험*2에 대한 새로운 사후 풀 분석 결과를 발표했으므로 알려 드리겠습니다1-3. 이 발표는 미국 필라델피아 주바카라 게임 하기 2024년 7월 28일부터 8월 2일까지 개최된 2024년 국제 알츠하이머 병학회(Alzheimer's Association International Conference: AAIC)바카라 게임 하기 열렸습니다1-3
*1:본 효능은 일본 국내바카라 게임 하기는 미승인 *2:일본은 불참

Phase 3 시험의 연장 시험의 새로운 해석에 의해, 알츠하이머형 치매에 수반하는 아지테이션의 치료에 브렉스피프라졸이 유효한 것을 확인했습니다. 빈도를 평가하는 지표 CMAI*의 총 점수바카라 게임 하기 20점 이상 감소”를 “임상적 의미 있는 반응(clinically1

두 번째 분석은 두 단계 3 시험(NCT03548584 시험 및 NCT01862640 시험)바카라 게임 하기 기준선바카라 게임 하기 가장 자주 아디테 션 증상을 보인 환자(610명)에 대해 실시했습니다.2

같은 환자군(610명)에 대해 가족 등 무료의 간병인이 '가장 곤란하다'고 생각하여 환자를 개호시설에 입주시켜야 할 수 없는 아지테이션 증상에 대한 브렉 스피프라졸의 효과에 대해서도 검증했습니다.3

바카라 게임 하기 제약 이사 겸 바카라 게임 하기 퍼머슈티컬 D&C 수석 부사장 겸 의학 책임자 존 클라우스는 “아지테이션은 알츠하이머형 치매 환자의 개호에 있어서 복잡하고 스트레스인 것입니다51”라고 말합니다.

룬드벡의 수석 부사장 겸 R&D 책임자인 조한 Luthman은 “이번의 새로운 데이터 분석 결과는 환자에게 가장 자주 나타나는 교반 증상에 대해 브렉스피프라졸이 효과적임을 보여줍니다.

*CMAI(Cohen-Mansfield Agitation) Inventory)는 공격적 행동과 비공격적 행동을 포함한 29항목의 증상 발생 빈도를 7단계로 평가하는 지표입니다.

  • <참조
  • 1. Brubaker M, Wang D, Chumki SR, et al.
  • 2. Brubaker M, Wang D, Chumki SR, et al.
  • 3. Brubaker M, Wang D, Chumki SR, et al.
  • 4. FDA News Release.
  • 5. Halpern R, Seare J, Tong J, Hartry A, Olaoye A, Aigbogun MS.