Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
H.Lundbeck A/S

의료 바카라 게임 하기 사업
2024 년 8 월 2 일

2024 국제 알츠하이머 병 (AAIC) 국제 협회 (AAIC)는 알츠하이머 치매와 바카라 게임 하기 교반에 대한 브렉 파피 프라 졸의 효과에 대한 새로운 데이터 분석 결과를 제시합니다.

  • 장기 데이터의 바카라 게임 하기에 따르면 Brexpiprazole은 24 주에 걸쳐 지속적이고 임상 적으로 유의 한 반응을 보였으며 일관된 개선 속도를 나타냅니다.1
  • Brexpiprazole 그룹은 위약 그룹에 비해 "불안", "방황, 욕설 또는 언어 적 공격"과 같은 가장 일반적인 바카라 게임 하기 증상의 빈도를 줄입니다.2
  • 간병인이 "가장 어려움을 겪고있는"것으로 평가 한 Brexpiprazole 그룹은 Bracebo 그룹에 비해 이러한 빈도를 크게 줄였습니다.3
  • Brexpiprazole은 "알츠하이머 치매와 바카라 게임 하기 교반"의 치료를 위해 미국 식품의 약국 (FDA)이 처음 승인 한 유일한 약물입니다.4

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 회사는 증상과 바카라 게임 하기 알츠하이머의 인식을 설립했다고 발표했다.*1환자에서 Brexpiprazole의 안전성과 효능을 평가하는 전 세계 3 단계 시험*2에 관한 새로운 연기 풀 바카라 게임 하기 결과를 발표했습니다.1-3. 이 프레젠테이션은 2024 년 7 월 28 일부터 8 월 2 일까지 미국 필라델피아에서 열린 2024 Alzheimer 's Association International Conference (AAIC)에서 이루어졌습니다.1-3
*1 :이 효과는 일본 내에서 승인되지 않았습니다 *2 : 일본은 참여하지 않습니다

3 상 시험의 확장에 대한 새로운 분석은 알츠하이머 치매와 바카라 게임 하기 교반 치료에서 Brexpiprazole의 효과를 확인합니다. 이 분석에서, 우리는 CMAI* 지수의 총 점수에서 20 점 이상 감소를 정의했는데, 이는 임상 적으로 의미있는 반응 (CMR)으로 29 개의 교반 증상 발생 빈도를 평가하고 환자의 CMR을 조사했습니다. 12 주 및 24 주 (NCT03548584 및 NCT03594123).1

두 번째 분석은 2 상 3 번의 시험에서 기준선에서 가장 빈번한 바카라 게임 하기 증상을 보여준 환자 (610)에서 수행되었습니다 (NCT03548584 및 NCT01862640). CMAI를 지표로 사용하면 29 개의 항목에는 "불안", "방황, 목적없이 방황하는", "맹세 또는 언어 공격", "1 (No at All at All)"에서 "7 (시간당 여러 번) 등급이 포함되었습니다. 점수에서.2

Brexpiprazole이 환자가 가족과 같은 요양원으로 이사하여 동일한 그룹의 환자 (610 명)를 고려하는 동요 증상에 미치는 영향. 과도한 운동 행동, 공격적인 언어 또는 공격적인 행동과 같은 "가장 번거로운"행동을 자주 나타내는 환자의 경우, Brexpiprazole의 고정 용량 (2mg 또는 3mg)은 위약 그룹에서 투여됩니다 이에 비해.3

Otsuka Pharmaceutical D & C의 이사 겸 수석 부사장 겸 의료 책임자 인 John Kraus는 "Alzheimer Dementia 환자를위한 복잡하고 스트레스가 많은 방법입니다5. 현재 Brexpiprazole이 24 주 동안 지속되고 임상 적으로 의미있는 반응과 바카라 게임 하기이 있음을 나타내는 것은 실제로 임상의에게 유용한 장기 정보입니다1"

Lundbeck의 수석 부사장 겸 연구 개발 책임자 인 Johan Luthman은 "이 새로운 데이터 분석의 결과에 따르면 Brexpiprazole은 환자에서 가장 흔한 바카라 게임 하기 증상에 효과적이라는 것을 보여줍니다.이 분석 결과는 현재까지의 임상 증거는 환자와 간병인의 삶에서 바카라 게임 하기 증상이 제기되는 다양한 문제에 대한 Brexpiprazole의 잠재력을 보여줍니다.

*CMAI (Cohen-Mansfield Andition Inventory)는 7 점 척도에서 공격적이고 공격적인 행동을 포함한 29 개의 바카라 게임 하기 증상 발생 빈도를 평가하는 지표입니다. 각 행동은 1 (없음)에서 7 (시간당 여러 번)에서 점수를 매 깁니다.

  • 1, Wang D, Chumki Sr 등. .
  • 2, Wang D, Chumki SR 등 -august 2).
  • 3, Wang D, Chumki SR 등 (7 월 28 일 -8 월 2 일).
  • 4. FDA는 2023 년 5 월 11 일에 치매와 바카라 게임 하기 최초의 약물을 승인합니다. 2024 년 2 월 20 일. fda.gov/news-events/press-announcements/fda-sportroves-first-drug-treat-agitation-symptoms- 관련 dementia-due-alzheimers-disease
  • 5. : 420-431.