• 장기 데이터의 분석에 따르면 바카라 게임 하기은 24 주 동안 지속적이고 임상 적으로 유의 한 반응을 보였고 일관된 개선 속도를 보여주었습니다.¹
• Brexpiprazole 그룹은 위약 그룹과 비교하여 "불안", "방황, 겨우 로밍", "욕설 또는 언어 적 공격"과 같은 가장 일반적인 바카라 게임 하기 증상의 빈도를 줄였습니다.²
• 간병인이 "가장 어려움을 겪고있는"것으로 평가 한 바카라 게임 하기 그룹은 Bracebo 그룹에 비해 이러한 빈도를 크게 줄였습니다.³
• Brexpiprazole은 "바카라 게임 하기 치매와 관련된 교반"의 치료를 위해 미국 식품의 약국 (FDA)이 처음 승인 한 유일한 약물입니다.⁴

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.^*1환자에서 바카라 게임 하기의 안전성과 효능을 평가하는 전 세계 3 단계 시험^*2에 관한 새로운 연기 풀 분석 결과를 발표했습니다.^1-3. 이 프레젠테이션은 2024 년 7 월 28 일부터 8 월 2 일까지 미국 필라델피아바카라 게임 하기 열린 2024 Alzheimer 's Association International Conference (AAIC)바카라 게임 하기 이루어졌습니다.^1-3。
*1 :이 효과는 일본 내바카라 게임 하기 승인되지 않았습니다 *2 : 일본은 참여하지 않습니다

3 상 시험의 확장에 대한 새로운 분석은 바카라 게임 하기 치매와 관련된 교반의 치료에서 Brexpiprazole의 효과를 확인합니다. 이 분석에서, 우리는 CMAI* 지수의 총 점수에서 20 점 이상 감소를 정의했는데, 이는 임상 적으로 의미있는 반응 (CMR)으로 29 개의 교반 증상 발생 빈도를 평가하고 12 주 및 24 주 (NCT03548584 및 NCT03594123)에 환자의 CMR을 검사했습니다. 3 상 시험의 첫 12 주 동안, Brexpiprazole 그룹의 약 62%와 위약 그룹의 약 45%가 CMR을 달성했습니다. 12 주 시험이 완료된 후, 환자는 12 주 연장 연구에 참여하여 효능을 탐구했습니다. 처음 12 주 동안 위약에 있던 환자는 연장 시험에서 Brexpiprazole로 전환하여 12 주 동안 투여했습니다. 24 주차에, 총 24 주 동안 Brexpiprazole을 투여받은 환자의 약 82%가 CMR을 달성했으며, 위약에서 Brexpiprazole로 전환하는 환자의 약 73%가 CMR을 달성했습니다.¹

두 번째 분석은 2 상 3 번의 시험에서 기준선에서 가장 빈번한 바카라 게임 하기 증상을 보여준 환자 (610)에서 수행되었습니다 (NCT03548584 및 NCT01862640). CMAI를 지표로 사용하면 "불안", "방황, 목적없이 방황하는", "저주 또는 언어 적 공격"과 같은 29 개 항목을 사용하여 "1 (전혀 없음)"에서 "7 (시간당 여러 번)"의 점수로 평가되었습니다. Brexpiprazole 그룹에서 가장 흔한 바카라 게임 하기 증상의 빈도는 감소했으며, 29 개 항목 중 24 개 항목은 위약 그룹과 비교하여 기준선으로부터 12 주에 최소 제곱 평균 CMAI 점수를 더 많이 감소시키는 것을 보여 주었다.²

같은 환자 그룹의 경우 (610), 우리는 또한 환자가 가족 구성원과 같은 요양원에서 동일한 환자 그룹으로 이사하도록 강요 한 바카라 게임 하기 증상에 대한 Brexpiprazole의 효과를 조사했습니다 (610). 과도한 운동 행동, 공격적인 언어 및 공격적인 행동과 같은 "가장 귀찮은"행동을 자주 나타낸 환자의 경우, 고정 용량의 Brexpiprazole (2mg 또는 3mg)의 투여는 위약 그룹에 비해 이러한 행동의 빈도를 크게 감소시켰다.³

John Kraus, Otsuka Pharmaceutical D & C의 의료 책임자이자 의료 책임자이자 수석 부사장 겸 수석 책임자 인 John Kraus는“Alzheimer의 치매 환자를위한 복잡하고 스트레스가 많은 방법입니다⁵. 현재 바카라 게임 하기이 24 주 동안 지속되고 임상 적으로 의미있는 반응과 관련이 있음을 나타내는 것은 실제로 임상의에게 유용한 장기 정보입니다¹"

Lundbeck의 수석 부사장 겸 연구 개발 책임자 인 Johan Luthman은 다음과 같이 말했습니다. "이 새로운 데이터 분석의 결과에 따르면 Brexpiprazole은 환자의 가장 일반적인 바카라 게임 하기 증상에 대해 효과적이라는 것을 보여줍니다. 결과는 Brexpiprazole의 잠재력을 보여주는 풍부한 임상 증거를 보완합니다.

*CMAI (Cohen-Mansfield Andition Inventory)는 7 점 척도에서 공격적이고 공격적인 행동을 포함한 29 개의 바카라 게임 하기 증상 발생 빈도를 평가하는 지표입니다. 각 행동은 1 (없음)에서 7 (시간당 여러 번)에서 점수를 매 깁니다. 공격적인 행동에는 "슬래프", "킥", "쇠약", "스크래치", "스크래치", "욕설 또는 언어 적 공격", 비 공격적인 행동에는 "방황, 목적없이 방황하는 것", "부적절한 의복, 옷을 벗는"및 "일반적인 불안"이 포함됩니다.

• 1. Brubaker M, Wang D, Chumki Sr 등. Brexpiprazole로 치료 된 바카라 게임 하기 병으로 인한 치매와 관련된 교반 환자에서 임상 적으로 의미있는 반응을 유지했습니다 : 사후 분석. AAIC (7 월 28 일 -8 월 2 일)에서 발표.
• 2. Brubaker M, Wang D, Chumki Sr 등. 바카라 게임 하기 병으로 인한 치매 환자에서 자주 발생하는 교반 행동에 대한 브렉 스피 졸의 효능 : 2 개의 무작위 대조 시험의 사후 풀 분석. AAIC (7 월 28 일 -8 월 2 일)에서 발표.
• 3. Brubaker M, Wang D, Chumki Sr 등. 바카라 게임 하기 병으로 인한 치매 환자에서 교반에 대한 브렉 파피 프라 졸의 효능은 간병인에게 가장 중요한 행동을 나타내는 행동 : 2 개의 무작위 대조 시험의 사후 풀 분석. AAIC (7 월 28 일 -8 월 2 일)에서 발표.
• 4. FDA 뉴스 릴리스. FDA는 바카라 게임 하기 병으로 인한 치매와 관련된 교반 증상을 치료하기위한 최초의 약물을 승인합니다. 출판 : 2023 년 5 월 11 일. 마지막으로 액세스 : 2024 년 2 월 20 일. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-Approves-first-treat-treat-agitation-symptoms- 관련 due-alzheimers-disease
• 5. Halpern R, Seare J, Tong J, Harty A, Olaoye A, Aigbogun MS. 전자 건강 기록을 사용하여 바카라 게임 하기 질병/치매에서 교반의 유병률을 추정합니다. Int J Geriatr Psychiatry. 2019; 34 (3) : 420-431.