3. 뉴스 릴리스
  4. 2011
  5. 1 차 연구 종료점에서 보조 abilify 대 보조 위약의 EK 유지 보수 시험

Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd.

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2011 년 2 월 18 일

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1 차 연구 종료시의 보조 위약 시험에서의 데이터?

, NJ와 도쿄, 2011 년 2 월 16 일 -Bristol -Myibb Company (NYSE : BMY) 및 Otsuka Pharmaceutical Co.®(Aripiprazole)는 분위기 안정제 리튬 또는 양극성 I 장애의 유지 치료에 대한 조정으로서.

. Abilify는 2008 년 5 월에 급성 치료 ISORDER의 리튬 또는 Valproate의 보조 승인을 받았습니다 -관련 정신병 환자. 항 정신병 약물로 치료 한 노인 환자는 치매 관련 정신병 환자의 사망 위험이 높아집니다..

*1, "Bristol-Myers Squibb. Ent 질병의 미국 의료 부사장 인 John Tsai는이 레이블 업데이트가 추가 기능으로 미리 정리할 수있는 옵션을 제공합니다. 양극성 관리를 돕습니다.

"Otsuka는 의사가 환자를 효과적으로 치료할 수 있도록 최대한의 잠재력을 충족시킬 수있는 제품을 개발하기 위해 최선을 다하고 있습니다." 패시브를 위해 리튬 또는 valproate에 대한 부가 기능으로 레이블을 업데이트함으로써 우리는 의사에게 더 많은 옵션을 제공하기 위해 LP를 제공합니다.

.®Y was Superior to Adjunctive Placebo on The Primary 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 바카라 실시간 연구 연구 연구 연구 연구 연구 연구 연구 연구 연구 연구 연구 이벤트는 조증, 혼합 또는 우울한 에피소드에 대한 입원으로 정의되었으며, 효능 부족으로 인한 연구 중단 R MADRS 점수 16)*또는 질병 악화의 심각한 불리한 사건

. 보조 위약 : 2.4%).

  • *Y-MRS 또는 Young-Mania 등급 척도 및 MADRS 또는 Montgomery-Sedberg 박수는 각각 조증 및 우울한 에피소드의 심각성을 측정합니다.

이 무작위로 이중 제어 된 연구 등록 된 성인 환자는 최근 조증 또는 혼합 에피소드에 대한 DSM-IV 기준을 충족 시켰으며, 수동적 또는 혼합 된 에피소드의 역사를 가진 사람이 Hosspitalization을 요구합니다. /또는 a

23457_24619®(Aripipiprazole)는 위약 그룹 (18)의 것과 유사하다.

®(아리피프라졸)

Otsuka Pharmaceutical Co.에 의해 발견 된 성인 및 소아 환자의 최초이자 이용 가능한 도파민 부분 작용제 (10-17 세), 양극성 I 장애 편지의 유지 치료 (13-17 세), 그리고 항우울 요법에 대한 반응이 2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg 및 30 mg 강도로 이용할 수있는 주요 우울 장애가있는 성인의 항우울제에 대한 보조 치료법으로서.

.*2.*3.*1,4

Abilify의 중요한 안전 및 표시®(아리피프라졸)

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  • 성인 및 청소년의 정신 분열증 치료
  • 6 ~ 17 세 소아 환자의 자폐증과 관련된 과민성 치료


®(Aripiprazole) 주입이 표시됩니다.

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치매 관련 정신병 환자의 사망률 증가

. 심혈관 (예 : 심부전, 갑작스런 사망) 또는 감염성 (예 : 폐렴)은 치매 관련 정신병 환자의 치료.

청년 균형은 24 세 이상의 성인의 자살 위험에 따라 두껍게 처방자. Abilify는 박수를받은 소아 환자에서 사용하도록 승인되지 않았습니다.


완전한 박스형 경고에 대한 전체 처방 정보 참조

-Abilify에 대한 알려진 과민 반응.

  • 뇌졸중을 포함한 뇌 혈관 부작용.
  • 동시 치료 모니터링에 필수적이지 않은 약물 및 수반되는 심각한 의학적 문제의 치료
  • .. 항 정신병 ENT를 철회하면 증후군이 송금 될 수 있습니다
  • .-hyperglycemia.®당뇨병 환자는 정기적으로 Diabetes Sholgo 혈액 포도당 검사를받습니다 , 비정형 항 정신병 약이 불분명 하였다.

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.-Leukopenia 및 Agranulocytosis는 임상 적으로 유의 한 저 혈액 세포 (WBC) 수 또는 약물에 의한 백혈구 감소증의 환자를 자주 모니터링해야합니다. 다른 원인 요인이 없을 때 WBC 수에서 임상 적으로 유의 한 ecline의 Toign을 고려할 때.

-다른 항 정신병 약물과 마찬가지로, 발작 병력이 있거나 발작 임계 값을 낮추는 abilify 쇼 (예 : Alzheimer 's Dementia).

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-심도 장애 및 흡인은 Abilify를 포함한 Aapipsychotic 약물 사용과 관련이 있습니다.®노인 환자, 특히 고급 알츠하이머 치매를 가진 환자에게주의를 기울이십시오.

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, 강한 CYP3A4 (예 : 케토 코나 졸) 또는 CYP2D6 (예 : Fluoxetine)은 약물 농도를 약물에 의해 약화시킬 것입니다.

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  • 항우울 요법에 대한 보조 치료) SSNESS (12%vs 2%), 불면증 (8%vs 2%), 공모 (5%vs 2%), 피로 (8%vs 4%), %대 1%)
  • 양극성 조증이있는 성인 환자 (13% vs 4%), 진정제 (8% vs 3%), Restlessnes S (6% vs 3%) 및 비열한 장애 (5% vs 2%)
  • 24064_24228
  • 11% vs 4%), 메스꺼움 (11% vs 4%, Akathisia (10% vs 2%), 흐릿한 시력 (8% vs 0%), 생생한 hypersecuation (6% vs 0%) 및 디지 인 ( 5% 대 1%)
  • S 2%), 구토 (14%vs 7%), 졸음 (10%; vs 4%), 진전 (10%vs 0%), Pyrexia (9%대 1%), 드릴링 (9%대 0%), 식욕 감소 (7% vs 2%), 타액 과대학 (6% vs 1%), 피라미드 외 장애 (6% vs 0%) 및 레터지 (5% vs 0%)
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.®(아리피프라졸).


및 Abilify의 약물 안내서®(아리피프라졸)http://www.abilify.com/.

오츠카 제약 회사, 브리스톨-마이어스 스 퀴브 (Squibb).

Otsuka Pharmaceutical Co. Ilify.

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. 오츠카 그룹은 145 개의 회사와 전 세계적으로 39,000 명의 사람들을 구성하고 있으며, 1,084.2 억에 달하는 자회사는 2009 년에 1,082 억 달러를 벌었다.

. Bristol-Myers Squibb는 환자가 심각한 질병에 대한 우세를 도울 수있는 글로벌 바이오 제약입니다.

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