Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

의료 관련 사업
2011 년 2 월 18 일

항 정신병 약 "Abilify®"미국바카라 추천 사이트
"양극성 I 장애에 대한 리튬 바카라 추천 사이트 유지 요법
발 프로산에 대한 첨가제 요법이 승인되었습니다

OTSUKA Pharmaceutical Co., Ltd.®"(일반 이름 : Aripiprazole)와 관련하여 미국의 양극성 I 장애에 대한 유지 요법에서 리튬 바카라 추천 사이트 발 프로 산에 대한 보조 요법에 대한 추가 효능을 승인했습니다.*바카라 추천 사이트 2 월 16 일 (미국 동부 시간)에 검색되었습니다.

  • *FDA : 식품의 약국

미국에서 Abilify는 이미 양극성 I 장애로 인한 조증 바카라 추천 사이트 혼합 증상의 단일 에이전트 급성 치료 및 양극성 I 장애에 대한 유지 요법의 효능과 효과를 얻었습니다. 또한, 양극성 I 장애의 조증 및 혼합 증상의 급성 치료에서 리튬 바카라 추천 사이트 발 프로 산에 대한 보조 요법의 효능은 2008 년 5 월에도 얻어졌다.

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Otsuka Pharmaceutical은 'Otsuka-Peopople이 전 세계적으로 더 나은 건강을위한 새로운 제품을 창출하는'Otsuka-Peopophy의 기업 철학에 따라 전 세계 사람들의 건강에 기여할 것입니다.

시험 결과 정보

이 추가 효능 승인은 DSM-IV-TR을 사용하여 양극성 I 장애로 진단 된 환자에서 Abilify 및 Lithium 바카라 추천 사이트 Valproic acid 투여를 검사하는 52 주 연구의 결과를 기반으로합니다. 이 연구는 분위기 장애 이벤트가 되풀이 될 때까지 Abilify 및 Lithium 바카라 추천 사이트 Valproate 그룹, 위약 및 리튬 바카라 추천 사이트 발 프로 에이트 그룹에 무작위로 할당 된 시점부터 1 차 평가 변수를 평가합니다. 결과는 위약 첨가 그룹과 비교하여 abilify 첨가 그룹에서 우수한 효과를 보여 주었다.
이 연구는 조증 증상, 혼합 증상, 우울 증상, 불충분 한 효능 (Y-MR 및/바카라 추천 사이트 MADRS 점수 16)으로 인한 시험 중단 바카라 추천 사이트 질병을 악화시키는 심각한 부작용의 발생으로 인한 조증 증상, 혼합 증상, 우울 증상, 시험 중단으로 인한 기분 장애 사건을 입원으로 정의합니다 (Y-MRS 및/바카라 추천 사이트 MADRS 16).
52 주 연구 기간 동안, Abilify 및 Lithium 바카라 추천 사이트 Valproic Acid 치료 환자에서 관찰 된 가장 일반적인 부작용 (위약 그룹보다 5% 이상 및 최소 2 배)은 진전이었다 (Abilify 추가 그룹의 6%, 위약 그룹의 2.4%).

시험 설계 정보

이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 통제 시험으로 수행되었습니다. DSM-IV 기준에 해당하는 성인 환자는 양극성 I 장애에 등록되었으며 최근에는 조증 바카라 추천 사이트 혼합 증상을 경험했거나 기분 안정제 바카라 추천 사이트 항 결제 체제로 입원 바카라 추천 사이트 약물을 필요로하는 조증 바카라 추천 사이트 혼합 증상이 적어도 발생했습니다.
이 연구에서, 리튬 (0.6meq/L ~ 1.0meq/L) 바카라 추천 사이트 발 프로 산 (50 µg/ml ~ 125 µg/ml)을 치료 범위에서 개방형 혈청 수준으로 시작했으며, 2 주 동안 용량을 유지 하였다. 2 ~ 8 주 후, 리튬 바카라 추천 사이트 발 프로 산으로 단일 에이전트 치료의 충분한 효과를 얻지 못한 환자 (Y-MRS 전체 점수 ≥16 및 35%미만의 Y-MRS 전체 점수 개선)는 15 mg/일의 시작 용량에서 Abilify로 보조제 요법을 시작하여 4 내지 30 mg/일의 감소를 허용했다. Abilify를 사용한 유지 요법의 효능은 Abilify 및 Litium 바카라 추천 사이트 Valproic Acid를 사용한 보조제 요법으로 12 주 동안 안정적인 증상 (전체 Y-MR 및 MADRS 점수 ≤12)을 가진 환자에서 검증되었습니다. 337 명의 환자가 12 주 말과 동일한 용량으로 Abilify 및 Lithium 바카라 추천 사이트 Valproic acid를 복용하도록 무작위로 배정되거나 위약, 리튬 바카라 추천 사이트 발 프로산을 복용하고 조증, 혼합 바카라 추천 사이트 우울증 증상의 재발을 위해 최대 52 주 동안 모니터링되었습니다.

양극성 장애 소개

양극성 장애는 조증 우울증으로도 알려져 있으며 일본의 평생 유병률은 인구의 0.4%입니다*. 증상에는 조증과 우울증이 포함되며 조증 상태바카라 추천 사이트는 기분 상승과 판단이 손상되어 질병이라는 인식이 부족하고 종종 다른 사람들의 도움을 거부하려고 시도합니다. 반면에, 당신이 우울할 때, 당신은 절망감을 느끼고, 다른 사람들의 도움을 구하고, 현재 상황을 받아 들일 수 없으며, 자신을 구할 수 없다고 생각할 수 있습니다. 혼합 상태바카라 추천 사이트는 조증 및 우울 증상이 동시에 발생합니다. 질병의 특징은 재발률이 높고 장기 치료가 필요하다는 것입니다.

  • *정신 건강에 대한 역학 조사에 관한 연구 : 2006 건강, 노동 및 복지 과학 연구 (정신 건강 과학 연구 프로젝트)

Abilify 정보

제 2 도파민 시스템 안정제 (DSS) 및 도파민이 뇌바카라 추천 사이트 대량으로 방출 될 때 억제제를 작용하고, 도파민이 소량으로 만 방출 될 때 자극되어 안정화 된 도파민 신경을 유발합니다. 이러한 이유로, 그것은 비정상적인 도파민으로 인한 것으로 생각되지만 졸음이나 체중 증가를 유발할 가능성이 적어 오랫동안 복용 할 수있는 약물을 만드는 정신 분열증의 긍정적 및 부정적인 증상을 향상시킵니다. 현재까지 일본을 포함하여 전 세계 65 개국 및 지역바카라 추천 사이트 출시되었으며 2009 년 글로벌 판매는 약 3,700 억 엔에 달했습니다.