PEGYLATED^*1Anti-TNF-Alpha (종양 괴사 인자 알파) Certolizumab Pegol은 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.에 의해 일본에서 공동으로 개발되었습니다. 감독 : Joel Peterson)는 류마티스 관절염 (바카라 게임 하기)의 치료를위한 두 가지 일본 임상 시험에서 조사되었습니다. 결과는 미국 시카고에서 열린 미국 류마티스 연례 회의에서 발표되었습니다 (ACR/ARHP2011^*2, 2011 년 11 월 5 일 -9 일). 상 II/III 및 Phase III으로 수행 된 두 가지 시험은 Certolizumab 바카라 게임 하기의 효율과 안전성을 조사했습니다.

• *1 :항체는 폴리에틸렌 글리콜 (PEG)
• *2 :미국 류마티스 대학 (ACR)/ 류마티스 건강 전문가 협회 (ARHP) 2011 연례 과학 회의

2 개의 일본 임상 시험 결과, II 단계/III J-바카라 게임 하기PID 연구 결과^*3및 Phase III Hikari Study^*4, Certolizumab Pegol의 치료는 바카라 게임 하기 징후 및 증상의 빠르고 지속적인 감소 및 관절 손상 진행의 억제와 관련이 있습니다. 이 두 가지 데이터를 활용하여 UCB는 2012 년 초까지 일본의 Certolizumab Pegol에 대한 마케팅 승인 애플리케이션을 제출할 계획입니다.

J-바카라 게임 하기pid 연구에서, Certolizumab Pegol Plus MTX는 MTX에 대한 부적절한 반응을 가진 일본 바카라 게임 하기 환자의 위약 플러스 MTX와 비교하여 바카라 게임 하기 징후 및 증상의 빠르고 지속적인 감소와 관련이 있었다.^*3. MTX를 투여 할 수없는 일본 환자의 Hikari 연구에서, Certolizumab 바카라 게임 하기의 치료는 임상 증상을 상당히 개선하고 위약에 비해 관절 손상 진행의 억제를 보여 주었다.^*4. Hikari 연구에서 상세하게 분석 된 Hikari 연구에서 임상 증상의 개선 및 억제 관절 손상 진행의 개선은 단일 요법으로 인증서 바카라 게임 하기을 투여받은 환자와 동반 질환을 수정하는 환자에서 항 혈약 약물 (DMARDS)^*4.

• *3 :일본 바카라 게임 하기 구조적 손상 방지; 해외 빠른 연구에서 브리징을위한 일본 바카라 게임 하기 환자에 대한 연구. 수반되는 MTX
• *4 :19931_20117

Certolizumab Pegol은 바카라 게임 하기의 치료를위한 세계 최초의 pegylated 항 -TNF- 알파 (종양 괴사 인자 알파) 항체 약물입니다. Certolizumab Pegol은 바카라 게임 하기와 같은 염증성 질환의 발병 및 악화에 관여하는 요인 인 TNF- 알파에 대해 높은 친화력을 가지고 있으며, TNF- 알파의 효과를 선택적으로 억제합니다. Certolizumab Pegol은 FC 프리 팹 영역에 부착 된 PEG 부분으로 인해 혈액 반감기가 연장되어 있습니다.^*5, 바카라 게임 하기 치료에서 2 주마다 또는 매월 피하 주사로 효과적입니다. 글로벌 임상 시험에서, Certolizumab Pegol 및 MethodotRexate (MTX)와의 공동 치료는 빠르게 향상되었으며 바카라 게임 하기의 증상은 유도 및 유지 요법 동안 계속 효과적이었습니다. Certolizumab Pegol 요법은 또한 관절 파괴의 진행을 방지했습니다.

• *5 :항체는 2 개의 항원 인식 팹 영역과 완성 결합 FC 영역으로 구성된 Y와 같은 형상 분자입니다.

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참조 정보

Certolizumab Pegol (J-바카라 게임 하기pid Study)을 사용한 II/III 상 개요

Certolizumab Pegol (Hikari Study)을 사용한 III 상 III 일본 바카라 게임 하기 시험 개요

• *:ACR20 응답 기준은 1987 년 미국 류마티스 대학 (ACR)의 이니셔티브에 따라 개발 및 개정되었으며 바카라 게임 하기 시험 결과 평가에 사용됩니다. ACR 코어 세트는 7 개의 구성 요소 (입찰 관절 수, 부은 관절 수, 환자의 통증 평가, 환자의 글로벌 질병 활동 (PGA), 평가의 전 세계 질병 활동 (EGA), 기능 장애 및 급성 염증 반응 및 급성 염증 반응 및 ACR20 응답자로 구성됩니다. 나머지 5 개의 구성 요소. ACR50 및 ACR70 응답자는 기준선에서 각각의 상응하는 개선 비율로 유사하게 정의됩니다.
• ** :위약 그룹에는 ACR70 응답자가 없었기 때문에 12 주차에 ACR70 응답자 속도에 대한 중요성 테스트가 수행되지 않았습니다.

류마티스 관절염 소개 (바카라 게임 하기)

바카라 게임 하기는 다양한 근본 원인에서 비롯된 것으로 생각되지만, 병인은 여전히 ​​설명되어야합니다. 염증성 질환 1 차는 관절염으로 나타나며, 30 대에서 50 년 사이의 최대 연령이 약 0.5% ~ 1% 인 여성에서 더 자주 나타납니다. 바카라 게임 하기는 질병 발병 후 관절의 등급 및 점진적인 변성을 갖는 악성 질환으로 가정했지만, 이제 초기 발병 단계에서 관절 손상이 빠르게 진행되며 해외 데이터에 따라 바카라 게임 하기 환자에서 평균 수명이 짧다는 것이 알려져 있습니다. 또한, 최근의 관심은 바카라 게임 하기와 관련된 사회적 및 경제적 손실에 중점을두고 있으며, 조기 진단 및 치료를 통해 질병 통제의 중요성에 중점을 둡니다. 이러한 상황에서, 치료 경향은 최근 몇 년 동안 통증 완화, 공동 기능의 유지 및 개선, 일상 활동 개선 대신 공동 손상 진행과 완전한 완화를 억제하기 위해 변경되었습니다.