Otsuka Pharmaceutical 바카라 루쥬., Ltd.
Uchibi Japan 바카라 루쥬., Ltd.

Otsuka Pharmaceutical 바카라 루쥬., Ltd. ")는 공동으로 개발되었습니다^*1. 항 -TNF-α 항체 "Celtorizmab 바카라 루쥬ol"류마티스 관절염에 대한 두 가지 임상 시험의 결과는 미국 류마티스위원회 (ACR/ARHP2011입니다.^*2, 2011 년 11 월 5-9 일에 발표). 이러한 검사는 II/III 및 III 상 검사로 수행 된 것으로 "Certrizmab 바카라 루쥬ol"의 효과와 안전성을 확인했습니다.

• *1: 폴리에틸렌 글리콜 (바카라 루쥬)을 사용한 항체 변형
• *2: 미국 류마티스 대학 (ACR) ing

Phase II/III 임상 시험 (J-rapid test^*3) 및 III 임상 시험 (Hikari Test^*4)의 임상 결과에서, Certrizmab바카라 루쥬el의 투여는 빠르고 지속 가능한 임상 증상과 관절 파괴 예방 효과를 보여 주었다. 이 결과에 따르면 USBY Japan은 2012 년 초 일본의 동일한 대리인에 대한 제조 및 판매 승인을 신청할 것입니다.
J-rapid 시험, Metotrexate (MTX)를 가진 일본어 관절 류마티스 환자에서 Celtorizumabu 바카라 루쥬ol + MTX를 투여하는 경우, 류마티스 무기의 류마티스 증상이 빠르고 즉시 발생합니다. 위약 + MTX.^*3Hikari 시험에서도 Cortrizmab 바카라 루쥬ol이 MTX를 투여 할 수없는 일본 환자에게 MTX와 함께 사용되지 않으면 임상 증상이 상당히 높고 위약의 투여에 비해 관절 파괴를 예방하는 효과가 있습니다 였다^*4또한, Hikari 시험에서, Certrizmabu 바카라 루쥬ol 관리 그룹은 더 자세히 분석되며,이 약물이 단독으로 또는 질병 개질제 항 -heumatic 약물 (DMARD)과 조합하여 임상 증상으로 분석됩니다 공동 파괴의 발전을 개선하고 방지하는 것이 보여졌다.

• *3: 일본 RA 환자에 대한 해외 빠른 테스트에 대한 구조 손상 예방; MXT 결합 사용
• *4: CDP870 (Certolizumab 바카라 루쥬ol) 독특한 임상 시험의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하기위한 3 상 연구. MXT 비 -결합 사용

Celtorizu Mab 바카라 루쥬ol은 세계 최초의 바카라 루쥬- 화학 TNF-α (종양 괴사 인자 α) 항체 약물입니다. 이 약물은 류마티스 관절염과 같은 염증성 질환의 발달 및 악화에 관여하는 TNF-α의 강한 친화력을 보여주고 TNF-α의 작용을 선택적으로 억제합니다.^*5. 이 약물은 이미 도입 치료 및 후속 유지 치료에서 증상과 징후가 즉시 개선 될 것이며, 그 효과가 유지되고 그 효과가 유지 될 것임을 확인했습니다.

• *5: 항체는 y- 형태와 유사한 구조를 가지며 상부 팹 (항원 인식 부위) 및 하부 FC (보완 된 부품)로 나뉩니다.

Otsuka Pharmaceutical 및 Usie Bee Group은 2008 년 6 월에 항 -TNF-α 항체 인 Certo Rizumab바카라 루쥬ol의 공동 개발 및 판매 계약에 서명했습니다. Certrizmab 바카라 루쥬ol은 Crohn 's Disease 및 류마티스 관절염 치료로 미국, 유럽 및 기타 지역의 "Cimzia®"라는 이름으로 Yushi Bee Group에 의해 판매됩니다.

[참조 자료]

• *: ACR20은 RA의 임상 시험 결과의 표준이며, 이는 미국의 류마티스 : ACR에 의해 개발되어 1987 년에 개정되었습니다. 주요 항목은 7 개의 항목 (압력 부드러운 바카라 루쥬의 수, 부기 바카라 루쥬의 수, 환자의 통증 평가, 환자 및 의사의 일반적인 평가
• **: 12 주간의 ACR70 개선 속도는 위약 그룹에서 개선이 허용되지 않았기 때문에 유의 한 차이 테스트를 수행하지 않았습니다.

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. 이는 성별에서 흔한 염증성 질환이며, 발병을 위해 30 ~ 50 세로 정점에 도달하며 약 0.5%~ 1%의 영향을받습니다.