Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. CB 일본의 공동 개발이 수행되었으며 PEG로 바뀌 었습니다^*1류마티스 관절염의 항 -TNF-α 항체 "Certolizumab Pegol"에 대한 일본의 두 가지 임상 바카라 루쥬 결과 미국 류마티스 회의에서 개최되었습니다 (ACR/ARHP2011은 미국 시카고에서 열렸습니다.^*2에 발표되었습니다). 2 상/III 및 상 III 연구로 수행 된이 연구는 Certolizumab Pegol의 효능 및 안전성을 확인했습니다.

• *1: 폴리에틸렌 글리콜 (PEG)으로 항체를 변형시키는 것
• *2: 미국 류마티스 대학 (ACR) / 류마티스 건강 전문가 협회 (ARHP) 2011 연례 과학 회의

일본에서 실시 된 2 단계/III 임상 바카라 루쥬 (J-rapid 바카라 루쥬^*3) 및 Phase III 임상 바카라 루쥬 (Hikari 바카라 루쥬^*4), Certolizumab Pegol 투여는 임상 증상의 빠르고 지속적인 개선을 보여 주었고 관절 파괴를 방지했습니다.
J-rapid 바카라 루쥬에서, 일본 류마티스 관절염 환자에게 methotrexate (MTX)에 불충분 한 효과가있는 환자에게 투여하면 Placebo + MTX와 비교하여 더 빠른 류마티스 관절염 증상이 발생합니다 지속적인 개선과 공동 파괴 예방의 효과.^*3. Hikari 바카라 루쥬에서 MTX와 함께 MTX를 사용하지 않고 MTX를 투여 할 수없는 일본 환자에서는 임상 증상이 크게 개선되었으며 위약이 수행 된 시점에 비해 관절 파괴 진행을 방지했습니다.^*4. 또한, Hikari 연구에서, Certolizumab Pegol에 투여 된 그룹에 대한 자세한 분석은이 약물이 단독으로 투여되었는지 또는 질병 변형 적 항혈계 약물 (DMARD)과 함께 관찰 된 것으로 밝혀졌다 상태를 개선하고 공동 파괴의 발달을 방지합니다.

• *3: 일본 RA RA 환자의 해외 빠른 바카라 루쥬의 브리징 바카라 루쥬. mxt와 함께 사용
• *4: 류마티스 바카라 루쥬 환자의 CDP870 (Certolizumab Pegol)의 효율성, 안전성 및 약동학을 평가하기위한 3 단계 연구; MXT와 함께 사용되지 않음

Certolizumab Pegol은 류머티즘의 치료를위한 세계 최초의 pegylated 항 -TNF-α (종양 괴사 인자 알파) 항체 약물입니다. 이 약물은 류마티스 바카라 루쥬과 같은 염증성 질환의 발달 및 악화에 관여하는 TNF-α에 대한 강한 친화력을 나타내며, TNF-α의 작용을 선택적으로 억제합니다.^*5해외 임상 바카라 루쥬에서 MTX와 함께 사용될 때, 유도 치료 및 후속 유지 보수 치료에서 증상과 징후가 신속하게 향상 될 수 있으며, 그 효과가 유지 될 것임이 이미 확인되었습니다.

• *5: 항체는 Y 자형 구조를 가지며 상부 팹 (항원 인식 부위) 및 하부 FC (보체 결합 부위)로 나뉩니다.

Otsuka Pharmaceutical 및 UCB Group은 2008 년 6 월에 항 -TNF-α 항체 Certolizumab Pegol에 대한 공동 개발 및 판매 계약에 서명했습니다. Certolizumab Pegol은 UCB 그룹에서 제품 이름 "Cimzia®"에 의해 미국, 유럽 및 기타 지역의 크론 병 및 류마티스 바카라 루쥬 치료로 판매됩니다.

[참조 자료]

"Certolizumab Pegol"(J-Rapid Study)의 국내 RA 2 단계/III 임상 바카라 루쥬 요약

국내 RA RA 2 단계 요약 "Certolizumab Pegol"(Hikari Study)의 임상 바카라 루쥬 요약

• *: ACR20은 RA의 임상 바카라 루쥬 결과에 대한 평가 기준으로, 미국 류마티스 대학 (ACR)의 리더십하에 개발되어 1987 년에 개정되었습니다. 주요 항목은 7 개의 항목 (부드러운 관절 수, 부기 관절 수, 환자 통증 평가, 환자 및 의사에 의한 일반 평가
• **: 위약 그룹에서 개선이 관찰되지 않았기 때문에 12 주차의 ACR70 개선 속도는 수행되지 않았습니다.

류마티스 바카라 루쥬 소개 (RA)

ra는 알려진 병인이없는 다양한 원인으로 인한 것으로 생각되는 질병입니다. 여성에서 가장 흔한 것은 성별에 있으며, 30 ~ 50 세의 최대 연령은 바카라 루쥬에 기초한 염증성 질환이 있으며, 발생률은 약 0.5% ~ 1%입니다.