Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
APA 연례 회의에서 발표 된 카지노 바카라 분열증의 유지 치료를위한 한 달에 한 번 아리피프라졸 내 (IM) 창고 형성에 대한 3 단계 연구 결과
- 3 단계 시험의 데이터는 한 달에 한 번에 Aripiprazole IM 퇴적물 공식을받는 환자에 대한 1 차 효율성 종점 방출 시간 개선을 보여 주었다
- 미국 카지노 바카라과 협회의 165 번째 연례 회의에서 발표 된 결과
- 장기 질병 유지 보수는 전 세계 카지노 바카라 분열증과 함께 사는 많은 성인을 치료하는 궁극적 인 목표입니다
2012 American에서 4 개의 포스터 프레젠테이션에서 발표되었습니다. 필라델피아의 카지노 바카라과 협회 (APA) 연례 회의.
1 차 효율성 결과는 언론에 있으며 2012 년 5 월호 Journal of Clinical Psychiatry (온라인에 출판 될 예정입니다.http://dx.doi.org/10.4088/JCP.11m07530).
OTSUKA Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC)에 의해 수행 된 52 주, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구에서, Aripiprazole IM 퇴적물 공식은 Placebo와 비교하여 시간-시간-시야를 상당히 지연시켰다 (pursoc in incinders) 양성 및 음성 증후군에 의해 Aripiprazole IM Depot 공식으로 카지노 바카라받은 환자에서 스케일 (PANS) 총 점수]는 연구 전반에 걸쳐 유지되었으며, 위약을받은 환자는 점수를 상당히 악화시키는 것으로보고했습니다 (52 주차의 평균 변화는 위약의 11.6과 비교하여 Aripiprazole IM 창고 공식에 대해 1.4였으며, locf 분석, p<0.0001)..
"Otsuka와 Lundbeck은 카지노 바카라 분열증 환자의 치료를 발전시키고 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 노력하고 있습니다. IA. "
"장기 질병 관리는 미국에서 카지노 바카라 분열증을 앓고있는 약 220 만 명의 성인을 치료하는 궁극적 인 목표입니다." 카지노 바카라적, 신체적 건강.이 연구 결과는 한 번에 한 번에 아리피프라졸 IM 퇴적물 공식 주사가 카지노 바카라 분열증 환자의 구제 시간을 지연시키는 데 효과적이라는 것을 보여줍니다. ".
Otsuka와 Lundbeck 사이에 설립 된 장기 동맹에서 나온 첫 번째 데이터에 대한 의견은 Lundbeck의 연구 및 개발 책임자 인 Anders Gersel Pedersen이 덧붙였다. 앞으로 10 년 동안 카지노 바카라 건강 약물 개발을 발전시키기 위해 노력하는 협력으로 취하는 단계. "
카지노 바카라 설계 및 결과
이 3 단계 다중 센터, 이중 맹검, 위약 대조 연구에는 카지노 바카라 분열증이있는 710 명의 성인 환자가 항 카지노 바카라병 약제를 사용하여 Aripiprazole의 자극을위한 분위기에 대한 장기적인 유지 치료를 평가하기 위해 설계되었습니다. 분석이 수행되었습니다 임박한 릴레이의 대상 이벤트의 50%가 독립적 인 데이터 모니터링위원회 가이 중간 분석에서 데이터를 평가 한 후, 여기에보고 된 데이터가 연구 종료 후 최종 데이터 분석을 나타내는 것으로 결정했습니다.
연구는 4 단계로 완료되었다 : 1) 아리피프라졸로 카지노 바카라받지 않은 환자들이 현재 아리피프라졸로 변환 된 연구 환자 2) 구강 안정화 단계 (4-12 주)는 모든 환자가 Opprazole (10-30mmg/day)으로 카지노 바카라되었다. 4 주; 3) 환자가 4 주마다 아리피프라졸 IM 저장소 공식 주사를 받았으며 (300mg 으로의 단일 감소를 가진 400mg), 처음 2 주 동안 경구 아리피프라졸의 공동 투여가 발생한 경우 (n = 576) 환자가 4 주마다 42 주를 받았다 단계를 먹었습니다
1 차 효율성 종료점은 임박한 릴레이의 시간이었다. (CGI-S) 점수와 조사자의 평가 설문지 (IAQ) 점수에서, 내약성 및 안전성에 대한 반응을 평가하도록 설계되었습니다..
지연된 임박 시간 릴레이 외에도, 임박한 릴레이의 비율은 52 주간의 카지노 바카라 후 위약에 비해 아리피프라졸 IM 퇴적 공식과 비교하여 상당히 낮았다 (각각 10.0% vs. 39.6%; p<0.0001).
- During the maintenance treatment phase, PANSS subscale scores shown both positive and negative symptom stability with aripiprazole IM depot formula but showed significant worrying for patients who received placebo [mean change from baseline in PANSS positive symptom subscale scores was 0.4 for aripiprazole IM depot formula compared to a mean change of 4.3 for placebo (LOCF analysis, p<0.0001); and a mean change in baseline PANSS 음성 서브 스케일 스코어의 경우 0.2 vs. 1.6 (LOCF 분석, P <0.0001).
- 카지노 바카라의 유지 보수 처리 단계에서 PSP 척도 점수에서 기준선에서 평균 변화는 위약과 비교하여 Aripiprazole IM Depot 공식으로 사회적 기능의 더 큰 안정성을 보여 주었다 (각각 -1.7 vs. -6.2; LOCF 분석, p = 0.0002)..
- IAQ에서 기준선으로부터의 평균 변화 (전체 효과의 12 개 항목 평가) 총 점수는 유지 보수 카지노 바카라 단계에서 위약을받는 환자보다 아리피프라졸 IM Depot 공식을받은 환자들 사이에서도 더 안정적으로 유지되었다 (평균 변화는 +1.3 vs.
비슷한 부작용 (AES)은 Aripiprazole 또는 Aripiprazole IM Depot 공식 및 위약에 대한 연구의 모든 단계에서보고되었다. 위약에 대한 창고 vs. 6.7%) 카지노 바카라 카지노 바카라 단계 동안 (아리피프라졸 IM 저장소 공식 환자의 5%에서 발생하는) : 불면증 (5.9% vs. 1.5%); 임상 적으로 관련된 체중 증가 사건 ( 7%
Aripiprazole im Depot 제형
Aripiprazole IM Depot 공식은 멸균 된 물로 재구성 할 때 2011 년 11 월 22 일에 주사 가능한 현탁액을 형성하는 멸균 된 동결 건조 된 케이크입니다. 성인의 카지노 바카라 분열증 실질적인 검토를 허용하기에 충분히 완료되었습니다. Otsuka Pharmaceutical Co., H. Lundbeck A/S는 중추 신경계 장애 분야에서 장기적인 계약을 체결했으며 두 회사는 Aripiprazole Depot의 개발 및 상업화에 대해 협력 할 것입니다.
Aripiprazole IM Depot 제형의 사용은 조사 적이지만 Aripiprazole은 현재 Abilify® (Aripiprazole)로 표시됩니다.
- 항우울제 카지노 바카라에 부적절한 반응을 보인 주요 우울 장애가있는 성인의 항우울제에 대한 보조 요법으로 사용
- 양극성 I 장애와 관련된 조증 또는 혼합 에피소드의 급성 카지노 바카라 및 성인 및 소아 환자 10 ~ 17 세의 리튬 또는 발 프로이트의 보조제로서
- 양극성 I 장애의 유지 카지노 바카라, 단일 요법 및 리튬 또는 발 프로이트의 보조제
- 13 세에서 17 세 사이의 성인 및 청소년의 카지노 바카라 분열증 치료
- 소아 환자의 자폐 장애와 관련된 과민성 카지노 바카라 6-17 세
소아 용도에 대한 특별 고려 사항 :
- 소아 환자의 카지노 바카라는 철저한 진단 평가와 카지노 바카라의 위험과 이점을 신중하게 고려한 후에 만 심리적, 교육 및 사회적 개입을 포함하는 카지노 바카라 프로그램의 일부 여야합니다.
Abilify 주입이 표시됩니다 :
- 카지노 바카라 분열증 또는 양극성 장애와 관련된 교반의 급성 치료, 성인의 조증 또는 혼합
Abilify® (Aripiprazole)의 중요한 안전 정보
치매 관련 카지노 바카라병이있는 노인 환자의 사망률 증가
항 카지노 바카라병 약물로 치료받은 치매 관련 카지노 바카라병 환자는 사망 위험이 증가합니다.
자살 및 항우울제
주요 우울 장애 (MDD)에 대한 항우울제를 복용하는 어린이, 청소년 및 청년들은 자살 사고와 행동의 위험이 증가합니다.
완전한 박스형 경고에 대한 전체 처방 정보 참조
금기 사항- Abilify에 대한 알려진 과민 반응은 pruritus/ercticaria에서 아나필락시스에 이르기까지 다양했습니다.
- 뇌 혈관 부작용, 뇌졸중 포함 :치매 관련 카지노 바카라병이있는 노인 환자 : 뇌 혈관 부작용의 사건 증가 (예 : 사망자를 포함한 뇌졸중, 일시적 허혈성 공격)
- Neureptic 악성 증후군 (NMS) :모든 항 카지노 바카라병 약물과 마찬가지로, NMS로 알려진 희귀하고 잠재적으로 치명적인 상태는 고 심혈관, 근육 강성, 대기, 방향 압력, 심장 장애 및 성실 상태를 유발할 수 있습니다.
- Tardive Dyskinesia (TD) :TD 발병 위험과 돌이킬 수없는 가능성은 치료 기간과 항 카지노 바카라병 적 증가의 총 누적 용량으로 증가하는 것으로 여겨진다.
- 대사 변화- 비정형 항 카지노 바카라병 약물은 다음을 포함하는 대사 변화와 관련이 있습니다.
- 고혈당/당뇨병 mellitus- 고혈당증은 극단적이고 케토 세미 증, 혼수 상태 또는 사망과 관련하여 Abilify를 포함한 비정형 항 카지노 바카라병 약으로 치료받은 환자에서보고되었습니다
- dyslipidemia- 비정형 항 카지노 바카라병 약으로 치료받은 환자에서 지질의 바람직하지 않은 변경이 관찰되었습니다
- 체중 증가- 비정형 항 카지노 바카라병 적 사용으로 체중 증가가 관찰되었다.
정형 성 저혈압- 알려진 심혈관 또는 뇌 혈관 질환 환자 또는 저혈압에 걸리는 상태가있는 상태에서주의를 기울이십시오.
백혈구 감소증, 호중구 감소증 및 아크라 룰로 시스 :백혈구 감소증, 호중구 감소증 및 아크라 룰로 사이토 시스는 Abilify를 포함한 항 카지노 바카라병 약으로보고되었습니다.
발작/경련 :발작 병력이 있거나 발작 임계 값을 낮추는 조건이있는 환자 (예 : 알츠하이머 치매)..
인지 및 운동 장애의 잠재력 :환자는 확실한 abilify가 그들에게 부정적인 영향을 미치지 않을 때까지 유해 기계를 운전하거나 운영해서는 안됩니다.
체온 조절- 핵심 체온을 감소시키는 신체의 파괴는 항 카지노 바카라병 약물에 기인합니다.
자살- 자살 시도의 가능성은 카지노 바카라 분열증과 양극성 환자를 밀접하게 감독합니다.
dysphagia- 식도 장애 및 흡인은 흡인 폐렴에 걸릴 위험이있는 환자의 사용을 포함하여 항 카지노 바카라병 약물 사용과 관련이 있습니다.
의사는 환자에게 알코올을 피하는 동안 알코올을 피하도록 조언해야합니다.
강한 CYP3A4 (예 : 케토 코나 졸) 또는 CYP2D6 (예 : 플루옥세틴) 억제제는 약물에 사용될 때 약물 농도를 증가시킬 수 있습니다. inistered 또는 알려진 CYP2D6 불량한 대사기가 있습니다 수반되는 강한 CYP3A4 억제제를 받으면, Abilify 용량은 일반적인 용량의 1/4 (25%)로 감소해야합니다.
CYP3A4 영향 (예 : 카르 바 마제 핀)은 약물 농도를 감소시킬 것입니다.
일반적으로 관찰 된 부작용 : ( 5% 사고 및 Abilify 대 위약에 대한 위약 비율의 적어도 두 배) :.
- 주요 우울 장애가있는 성인 환자 (항우울제 요법에 대한 보조 카지노 바카라) : Akathisia (25% vs 4%), 불안 (12% vs 2%), 불면증 (8% vs 2%), 변비 (5% vs 2%), 피로 (8% 대 4%) 및 불꽃 비전 (6% vs).
- 양극성 조증이있는 성인 환자 (단일 요법) : akathisia (13% vs 4%), 진정 (8% vs 3%), 진전 (6% vs 3%), 불안 (6% vs 3%) 및 외부 장애 (5% vs 2%)
- 성인 환자 (리튬 또는 발 프로이트를 이용한 보조 요법) : 양극성 조증이있는 보조 요법 : akathisia (19% vs 5%), 불면증 (8% vs 4%) 및 비열 장애 (5% vs 1%)
- 양극성 미니아를 가진 소아 환자 (10 ~ 17 년) : 졸음 (23% vs 3%), 피라미드 장애 (20% vs 3%), 피로 (11% vs 4%), 아카티시아 (10% vs 2%), 20%) S 0%) 및 현기증 (5%대 1%)
- 카지노 바카라 분열증이있는 성인 환자 : Akathisia (8% vs 4%)
- 카지노 바카라 분열증이있는 소아 환자 (13 ~ 17 세) : 피라미드 외 장애 (17% vs 5%), 졸음 (16% vs 6%) 및 떨림 (7% vs 2%)
- 자폐 장애와 관련된 과민성을 가진 소아 환자 (6 ~ 17 년) : 진정 (21% vs 4%), 피로 (17% vs 2%), 구토 (14% vs 7%), 졸음 (10% vs 4%), 트레모 (10% vs 0%), Pyrexia (9% vs) (7% 대 2%), 타액 과비 분해 (6% vs 1%), 피라미드 외 장애 (6% vs 0%) 및 무기력 (5% vs 0%)
- 카지노 바카라 분열증 또는 양극성 조증과 관련된 교반이있는 성인 환자 : 메스꺼움 (9% vs 3%)
Dystonia는 항 카지노 바카라병 약물의 클래스 효과는 치료 첫날 및 저용량에서 감수성 개인에서 발생할 수 있습니다.
임신 : 비 복사 효과- 임신 3 분기 동안 항 카지노 바카라병 약물에 노출 된 신생아는 임신 후에 대한 비열 외 및/또는 금단 증상에 위험에 처해 있습니다.
참여 참조전체 처방 정보, 박스형 경고를 포함하여 Abilify 또는 방문을위한www.ABILIFY.com.
Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
1964 년에 설립 된 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.는 'Otsuka-People은 전 세계적으로 더 나은 건강을위한 더 나은 건강 제품을위한 새로운 제품을위한 새로운 제품을 만들고, 일상적인 제품을위한 제품을위한 유약을위한 제조업체 및 독창적 인 제품을위한 새로운 제품을 만들었습니다 A는 회사가되기 위해 최선을 다하고 있습니다 인간 건강과 삶에 관련된 회사에 필요한 높은 윤리적 표준을 준수하고, 역동적 인 기업 문화를 유지하며, 지역 사회 및 자연 환경과 조화를 이루고 일하는 세계적 가치를 창출합니다..
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.는 Otsuka Group의 보유 회사 인 Otsuka Holdings Co., Ltd.의 전적으로 소유 한 자회사입니다.
오츠카 제약 개발 및 상업화 소개
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.는 OPDC가 과학적으로 집중된 조직으로서 과학계에서 잘 확립 된 혁신적인 의료 제품의 임상 카지노 바카라 및 개발에 대한 모든 단계를 수행하는 데 관여하고 있습니다.
회사는 심혈관, 위장, 호흡기, 신장 및 신경 과학 분야의 카지노 바카라 및 개발에 대한 강력한 헌신을 가진 전 세계의 인간의 삶의 질과 건강을 개선하는 데 전념하고 있으며, OPHTHAL 장애의 일부입니다.www.otsuka-us.com.
OPDC는 Otsuka America, Inc. (OAI)의 자회사이며, 오토카 제약 회사, Ltd. (OPC)가 전적으로 소유하고 있습니다.
H. Lundbeck A/S 소개
hlundbeck A/s (Lun.co, Lun DC)는 뇌 장애로 고통받는 사람들의 삶의 질을 높이기 위해 노력하고 있습니다. 장애, 간질 헌팅턴, 알츠하이머 및 파킨슨 병의 미국 사업은 일리노이 주 Deerfield에 기반을두고 있습니다.www.lundbeckus.com.
Lundbeck은 1915 년 덴마크 코펜하겐에 의해 설립되었습니다. 방문하십시오www.lundbeck.com.