카지노 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd.

• 3 단계 시험의 데이터는 한 달에 한 번에 Aripiprazole IM 퇴적물 공식을받는 환자에 대한 일차 효율 종점 방출 시간이 개선되었음을 보여 주었다
• 미국 카지노 바카라과 협회의 165 번째 연례 회의에서 발표 된 결과
• 장기 질병 유지 보수는 전 세계 카지노 바카라 분열증과 함께 사는 많은 성인을 치료하는 궁극적 인 목표입니다

(2012 년 5 월 7 일 필라델피아) - Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) 및 H. Lundbeck A/s (Lundbeck)는 오늘 3 단계 임상 시험에서 결과를 발표했으며, 한 번의 aripprazole (IM)과의 효과를 평가하는 3 단계 임상 시험에서 결과를 발표했습니다. 카지노 바카라 분열증. 시험 결과는 필라델피아에서 열린 2012 American Psychiatric Association (APA) 연례 회의에서 4 개의 포스터 프레젠테이션에서 발표되었습니다.

1 차 효율성 결과는 언론에 있으며 2012 년 5 월 임상 카지노 바카라과 (Journal of Clinical Psychiatry) (온라인http://dx.doi.org/10.4088/JCP.11m07530).

카지노 바카라 Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC)에 의해 수행 된 52 주, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구에서, Aripiprazole IM 퇴적 공식은 Placebo와 비교하여 시간-할인 퇴적 중단을 상당히 지연시켰다 (위험은 연구의 1.03, p<0.0001). 또한, 증상의 개선 (PANSS) 총 점수에 의해 측정 된 증상의 개선은 Aripiprazole IM Depot 공식으로 치료받은 환자에서 연구 전반에 걸쳐 유지되었으며, 위약을받은 환자는 점수를 상당히 악화시키는 점수를 크게 악화시키는 것으로보고했다 (52 주차의 기준선으로부터의 평균 변화는 아리피프라졸 IM 저장소에서 11.6)이 비교하여 1.6).

​​"오츠카와 런벡은 카지노 바카라 분열증 환자의 치료를 발전시키고 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 노력하고있다"고 말했다. "우리는 카지노 바카라 분열증 환자의 장기 유지 치료로서 아리피프라졸 IM 퇴적 공식의 효과, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 고안된 중추적 인 3 단계 연구에서 긍정적 인 데이터를보고하게 된 것을 기쁘게 생각합니다."

"장기 질병 관리는 미국에서 카지노 바카라 분열증을 앓고있는 약 220 만 명의 성인을 치료하는 궁극적 인 목표입니다. "환자의 경험은 카지노 바카라적, 신체적 건강을 더욱 침식시킬 수 있습니다.이 연구 결과는 한 달에 한 번에 Aripiprazole IM 퇴적물 공식 주사가 카지노 바카라 분열증 환자의 구제 시간을 지연시키는 데 효과적이라는 것을 보여줍니다."

Lundbeck의 Otsuka와 Lundbeck 사이에 설립 된 장기 동맹의 첫 번째 데이터에 대한 첫 번째 데이터에 대한 의견은 Lundbeck의 연구 개발 담당 부사장 겸 연구 개발 책임자 인 Anders Gersel Pedersen이 덧붙였다. 우리가 앞으로 10 년 동안 카지노 바카라 건강 약물 개발을 발전시키기 위해 노력하는 협업으로 취하는 많은 단계. "

연구 디자인 및 결과

이 3 단계 다중 센터, 이중 맹검, 위약 대조 연구에는 카지노 바카라 분열증이있는 710 명의 성인 환자가 포함되어 항 카지노 바카라병 약제로 만성 치료가 필요했습니다. 이 연구는 카지노 바카라 분열증에 대한 장기 유지 치료로서 아리피프라졸 IM 퇴적 공식의 효율성, 안전성 및 내약성을 평가하도록 설계되었습니다. 또한, 연구의 위약 대조 특성으로 인해 임박한 릴레이의 표적 이벤트의 50%가 인증 된 후 임시 분석이 수행되었다. 독립적 인 데이터 모니터링위원회는이 중간 분석에서 데이터를 평가하고 사전 지정 된 효율성 기준을 충족하는 것에 따라 연구를 중단해야한다고 결정했습니다. 여기에보고 된 데이터는 연구 종료 후 최종 데이터 분석을 나타냅니다.

연구는 4 단계로 완료되었습니다. 1) 아리피프라졸로 카지노 바카라받지 않은 환자가 경구 아리피프라졸 단독 요법으로 전환 된 연구에서 구강 전환 단계 (4-6 주); 2) 적어도 4 주 동안 사전 지정된 안정성 기준을 달성 할 때까지 모든 환자를 구강 아리피프라졸 (10-30mg/일)으로 카지노 바카라 한 경구 안정화 단계 (4-12 주); 3) 환자가 4 주마다 아리피프라졸 IM 저장소 공식 주사를받은 IM 창고 공식 안정화 단계 (첫 2 주 동안 구강 아리피프라졸의 공동 투여와 함께 4 주마다 아리피프라졸 IM 저장소 공식 주사를 받았다 (n = 576); 및 4) 환자가 52 주 동안 4 주마다 한 번씩 아리피프라졸 IM 저장소 공식 또는 위약 주사를받은 유지 카지노 바카라 단계 (n = 403). 환자가 12 주 동안 안정성 기준을 충족했을 때, 유지 보수 단계 (4 단계)에 대한 Aripiprazole IM Depot 공식 (n = 269) 또는 위약 (n = 134)으로 무작위 (2 : 1)를 충족했습니다.

1 차 효율 끝점은 임박한 릴레이의 시간이었습니다. 주요 보조 효율 종말점은 이중 맹검, 위약 대조 단계의 종말점에서 임박한 릴레이 기준을 충족 한 피험자의 백분율이었다. 다른 2 차 효율성 평가에는 PANSS의 기준선으로부터의 평균 변화와 개인 및 사회 성과 (PSP) 척도 점수, CGI-S (Clinical Global Infression of Pensipress) 점수 및 조사자의 평가 설문지 (IAQ) 점수, 항 립 시합성에 대한 반응을 평가하도록 설계된 척도에서 평균 변화가 포함되었습니다. 내약성과 안전도 평가되었습니다.

지연된 임박 기간 릴레이에 더하여, 임박한 릴레이의 비율은 52 주 카지노 바카라 후 위약에 비해 Aripiprazole IM 퇴적물 공식에서 상당히 낮았다 (각각 10.0% 대 39.6%; p<0.0001). 안정화 단계에서 달성 된 치료에 대한 증상, 기능 및 전반적인 반응의 개선은 연구의 유지 치료 단계에서 유지되었다 :

• 유지 보수 카지노 바카라 단계 동안, PANSS 서브 스케일 스코어는 Aripiprazole IM Depot 공식으로 양성 및 부정적인 증상 안정성을 보여 주었지만 [PANSS 양성 증상 스케일 스코어에서 평균 변화를받은 환자에 대해 상당한 걱정을 보여 주었다. PANSS 음성 서브 스케일 점수에 대한 기준선의 평균 변화 (LOCF 분석, p<0.0001).
• 연구의 유지 보수 처리 단계 동안 PSP 척도 점수에서 기준선에서 평균 변화는 위약과 비교하여 Aripiprazole IM Depot 공식으로 사회적 기능의 더 큰 안정성을 보여 주었다 (각각 -1.7 대 -6.2; LOCF 분석, p = 0.0002).
• IAQ에서 기준선에서 평균 변화 (전체 효과의 12 개 항목 평가) 총 점수는 유지 보수 카지노 바카라 단계 동안 위약을받는 환자보다 아리피프라졸 IM Depot 공식을받은 환자들 사이에서도 더 안정적으로 유지되었다 (평균 변화는 +1.3 vs.

ARIPIPRAZOLE 또는 ARIPIPRAZOLE IM DEVOT FORMULAL 및 PHERBO에 대한 연구의 모든 단계에서 유사한 부작용 (AES)이보고되었습니다. 대부분의 AE는 경증에서 중간 정도 였고 심각한 AE는 드물었습니다 (모든 단계에서 아리피프라졸 또는 아리피프라졸 IM 저장소 공식에 대해<5.0% 사고; 유지 보수 단계에서 중증 AE의 사고는 Aripiprazole IM Depot 공식의 경우 4.7% 대상의 경우 6.7%). 유지 치료 단계 동안 가장 흔한 치료-응급 AE (아리피프라졸 IM 저장소 공식 환자의>7% 증가)의 사고는 아리피프라졸 IM 저장소 공식의 경우 6.4%였다. 처리 관련 부작용으로 인한 중단 률

Aripiprazole IM Depot 제형에 대한 정보

Aripiprazole IM Depot Formula는 주사를 위해 멸균 물로 재구성 될 때 주사 가능한 현탁액을 형성하는 멸균 동결 건조 케이크입니다. 2011 년 11 월 22 일, 오츠카는 미국 식품의 약국 (FDA)이 성인의 카지노 바카라 분열증 유지 치료를 나타내는 한 달에 한 번의 아리피프라졸 창고 공식을위한 회사의 신약 적용 (NDA)이 실질적인 검토를 허용하기에 충분히 완료되었다고 밝혔다. Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 및 H. Lundbeck A/S는 중추 신경계 장애 분야에서 장기적인 합의를 시작했으며 두 회사는 전세계 Aripprizole Depot 공식의 개발 및 상업화 (규제 당국의 승인)에 대해 협력 할 것입니다.

Aripiprazole IM Depot 제형의 사용은 조사 적이지만 Aripiprazole은 현재 Abilify® (Aripiprazole)로 승인되고 판매됩니다. Abilify는 다음과 같이 표시됩니다.

• 항우울제 카지노 바카라에 부적절한 반응을 보인 주요 우울 장애가있는 성인의 항우울제에 대한 보조 요법으로 사용
• 양극성 I 장애와 관련된 조증 또는 혼합 에피소드의 급성 카지노 바카라 및 성인 및 소아 환자 10 ~ 17 세의 리튬 또는 발 프로이트의 보조제로서
• 양극성 I 장애의 유지 보수 카지노 바카라법 및 리튬 또는 발 프로이트의 보조제
• 성인과 청소년의 카지노 바카라 분열증 치료 13 ~ 17 세
• 소아 환자의 자폐 장애와 관련된 과민성 카지노 바카라 6-17 세

소아 용도에 대한 특별 고려 사항 :

• 소아 환자의 카지노 바카라는 철저한 진단 평가와 카지노 바카라의 위험과 이점을 신중하게 고려한 후에 만 ​​시작해야합니다. 약물은 심리적, 교육 및 사회적 개입을 포함하는 카지노 바카라 프로그램의 일부 여야합니다

Abilify 주입이 표시됩니다 :

• 카지노 바카라 분열증 또는 양극성 장애와 관련된 교반의 급성 치료, 성인의 조증 또는 혼합

Abilify® (Aripiprazole)의 중요한 안전 정보

치매 관련 카지노 바카라병 환자의 노인 환자의 사망률 증가

항 카지노 바카라병 약물로 치료 된 치매 관련 카지노 바카라병 환자는 사망 위험이 증가합니다. Abilify는 치매 관련 카지노 바카라병 환자의 치료를 위해 승인되지 않았습니다.

자살 및 항우울제

주요 우울 장애 (MDD)에 대한 항우울제를 복용하는 어린이, 청소년 및 청년들은 자살 사고와 행동의 위험이 높아집니다. Abilify는 우울증이있는 소아 환자에서 사용하도록 승인되지 않았습니다.

완전한 박스형 경고에 대한 전체 처방 정보 참조

금기 사항- abilify에 대한 알려진 과민 반응. 반응은 가려움증/두드러기에서 아나필락시스에 이르기까지 다양했습니다.

• 뇌 혈관 부작용, 뇌졸중 포함 :치매 관련 카지노 바카라병이있는 노인 환자 : 뇌 혈관 부작용의 사고 증가 (예 : 사망자를 포함한 뇌졸중, 일시적 허혈성 공격)
• Neureptic 악성 증후군 (NMS) :모든 항 카지노 바카라병 약물과 마찬가지로 NM으로 알려진 희귀하고 잠재적으로 치명적인 상태가 Abilify와 함께보고되었습니다. NMS는 고 심장, 근육 강성, 횡격증, 빈맥, 불규칙한 맥박 또는 혈압, 심장 부정맥 및 변경된 카지노 바카라 상태를 유발할 수 있습니다
• Tardive dyskinesia (TD) :TD 발병 위험과 돌이킬 수없는 가능성은 치료 기간과 항 카지노 바카라병 적 증가의 총 누적 용량으로 증가하는 것으로 여겨진다.
• 대사 변화- 비정형 항 카지노 바카라병 약은 다음을 포함하는 대사 변화와 관련이 있습니다.
  • 고혈당/당뇨병 mellitus- abilify를 포함한 비정형 항 카지노 바카라병 약물로 치료받은 환자에서 극도로 케토 비시 증, 혼수 상태 또는 사망과 관련하여 고혈당증이보고되었습니다
  • dyslipidemia- 비정형 항 카지노 바카라병 약으로 치료받은 환자에서 지질의 바람직하지 않은 변경이 관찰되었습니다
  • 체중 증가- 비정형 항 카지노 바카라병 약으로 체중 증가가 관찰되었습니다. 체중의 임상 모니터링이 권장됩니다. 소아 환자를 치료할 때 체중 증가를 모니터링하고 예상 정상 성장에 대해 평가해야합니다

정형 성 저혈압- 알려진 심혈관 또는 뇌 혈관 질환 환자 또는 저혈압에 걸리는 상태가있는 상태에서주의를 기울이십시오.

백혈구 감소증, 중성민, 및 아가루노 사이토 시스 :백혈구 감소증, 호중구 감소증 및 agranulocytosis는 Abilify를 포함한 항 카지노 바카라병 약으로보고되었습니다.

발작/경련 :발작 병력이 있거나 발작 임계 값을 낮추는 조건이있는 환자 (예 : 알츠하이머 치매).

인지 및 운동 장애의 잠재력 :환자는 확실한 abilify가 그들에게 부정적인 영향을 미치지 않을 때까지 유해 기계를 운전하거나 운영해서는 안됩니다.

체온 조절- 핵심 체온을 감소시키는 신체의 능력의 파괴는 항 카지노 바카라병 약으로 인한 것입니다. 강력하게 운동하고, 극한 열에 노출되거나, 항콜린 성 활동을 가진 병용 약물을 받거나, 탈수에 적용될 수있는 환자에게는 적절한 치료가 권장됩니다.

자살- 자살 시도의 가능성은 카지노 바카라 분열증 및 양극성 장애에 내재되어 있습니다. 고위험 환자를 밀접하게 감독하십시오.

dysphagia- 식도 장애 및 흡인은 Abilify를 포함한 항 카지노 바카라병 약물 사용과 관련이 있습니다. 흡인 폐렴에 걸릴 위험이있는 환자에게는주의를 기울입니다.
의사는 환자에게 알코올을 피하는 동안 알코올을 피하도록 조언해야합니다.
강한 CYP3A4 (예 : 케토 코나 졸) 또는 CYP2D6 (예 : Fluoxetine) 억제제는 약물 농도를 증가시킬 것입니다. 주요 우울 장애가있는 성인의 항우울제로 첨가제 카지노 바카라로 사용되는 경우를 제외하고는 동시에 사용될 때 절반으로 abilify 용량을 절반으로 줄입니다. 강한 CYP3A4 억제제 및 강한 CYP2D6 억제제가 공동 관리되거나 알려진 CYP2D6 열악한 대사기가 수반되는 강한 CYP3A4 억제제를받는 경우, Abilify 용량은 평소 용량의 1/4 (25%)로 감소해야합니다.
CYP3A4 영향 (예 : 카르 바 마제 핀)은 약물 농도를 감소시킬 것이다. 동시에 사용될 때 이중 복용량을 사용하십시오.

5% 사고 및 Abilify 대 위약에 대한 위약 비율의 적어도 두 배) :

• 주요 우울 장애가있는 성인 환자 (항우울제 요법에 대한 보조 카지노 바카라) : Akathisia (25% vs 4%), 불안 (12% vs 2%), 불면증 (8% vs 2%), 변수 (5% vs 2%), 피로 (8% vs 4%) 및 Blurred Vision (6% vs).
• 양극성 조증이있는 성인 환자 (단독 요법) : Akathisia (13% vs 4%), 진정 (8% vs 3%), 진전 (6% vs 3%), 불안 (6% vs 3%) 및 외부 장애 (5% vs 2%)
• 성인 환자 (양극성 조증을 가진 리튬 또는 발 프로이트를 이용한 보조 요법) : akathisia (19% vs 5%), 불면증 (8% vs 4%) 및 비열 장애 (5% vs 1%)
• 양극성 조증을 가진 소아 환자 (10 ~ 17 년) : 졸음 (23% vs 3%), 피라미드 장애 (20% vs 3%), 피로 (11% 대 4%), 아카티시아 (11% 대 4%), Akathisia (10% VS 2%), Blurred Visionation (8% VS 0), 과비 분비물 (6% 대 0%) 및 현기증 (5% vs 1%)
• 카지노 바카라 분열증이있는 성인 환자 : Akathisia (8% vs 4%)
• 카지노 바카라 분열증이있는 소아 환자 (13 ~ 17 세) : 피라미드 외 장애 (17% vs 5%), 졸음 (16% vs 6%) 및 떨림 (7% vs 2%)
• 자폐 장애와 관련된 과민성을 가진 소아 환자 (6 ~ 17 세) : 진정 (21% vs 4%), 피로 (17% vs 2%), 구토 (14% vs 7%), 졸음 (10% vs 4%), 떨림 (10% vs 0%), 부진한 VS) 0%), 식욕 향상 (7%vs 2%), 타액 과비 분비 (6%vs 1%), 피라미드 외 장애 (6%vs 0%) 및 무기력 (5%vs 0%)
• 카지노 바카라 분열증 또는 양극성 조증과 관련된 교반이있는 성인 환자 : 메스꺼움 (9% vs 3%)

Dystonia는 항 카지노 바카라병 약의 계급 효과입니다. 근절의 증상은 치료 첫날 및 저용량에서 감수성 개인에서 발생할 수 있습니다.

임신 : 비 복사 효과- 임신 3 분기 동안 항 카지노 바카라병 약물에 노출 된 신생아는 전달 후 피라미드 외 및/또는 금단 증상의 위험에 처해 있습니다. Abilify는 임신 중에 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 사용해야합니다.

참여 참조전체 처방 정보, 박스형 경고를 포함하여 Abilify 또는 방문을위한www.ABILIFY.com.

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1964 년에 설립 된 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.는 기업 철학을 보유한 글로벌 의료 회사입니다. 오츠카는 매일 건강의 유지를 위해 질병 및 소비자 제품 카지노 바카라를위한 제약 제품에 중점을 둔 혁신적이고 독창적 인 제품을 연구, 개발, 제조업체 및 시장에 연구합니다. Otsuka는 인간 건강과 삶에 관련된 회사에 필요한 높은 윤리적 표준을 준수하고 역동적 인 기업 문화를 유지하며 지역 사회 및 자연 환경과 조화를 이루는 회사에 필요한 높은 윤리적 표준을 준수하는 기업이되기 위해 노력하고 있습니다.

카지노 바카라 Pharmaceutical Co., Ltd.는 카지노 바카라 Group의 지주 회사 인 카지노 바카라 Holdings Co., Ltd.의 전액 소유 자회사입니다. 카지노 바카라 Group은 전 세계 23 개국 및 지역에서 비즈니스 운영을 보유하고 있으며 2010 회계 연도의 1,0902 억 엔의 판매량이 높아집니다.

오츠카 제약 개발 및 상업화 소개

카지노 바카라 Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.는 충족되지 않은 의료 요구를 해결하기 위해 혁신적인 의료 제품의 모든 단계 임상 연구 및 개발 단계를 수행하는 데 관여합니다. OPDC는 과학계에서 오츠카의 윤리적 의료 제품의 연구 및 개발에서 리더십 역할을하는 전 세계적으로 집중된 조직으로 잘 설립되었습니다.

이 회사는 심혈관, 위장, 호흡기, 신장 및 신경 과학 시스템의 분야에서 연구 및 개발에 대한 강력한 헌신으로 전 세계 환자의 인간의 삶과 건강의 질 향상에 전념하고 있으며 암 및 안과 장애를 카지노 바카라합니다. OPDC는 오츠카 그룹 회사의 일부입니다. 자세한 내용은 방문www.카지노 바카라-us.com.

OPDC는 카지노 바카라 America, Inc. (OAI)의 자회사이며, 오토카 제약 회사, Ltd. (OPC)가 전적으로 소유하고 있습니다.

정보 H. Lundbeck A/S

h. Lundbeck A/S (Lun.co, Lun DC, Hluky)는 뇌 장애로 고통받는 사람들의 삶의 질을 향상시키기 위해 높은 국제 제약 회사입니다. 이를 위해 Lundbeck은 전 세계 의약품의 연구, 개발, 생산, 마케팅 및 판매에 참여하고 있습니다. 이 회사의 제품은 우울증과 불안, 카지노 바카라병 장애, 간질 및 헌팅턴, 알츠하이머 및 파킨슨 병과 같은 장애를 대상으로합니다. Lundbeck의 미국 사업은 일리노이 주 Deerfield에 있습니다. 미국의 Lundbeck에 대해 자세히 알아 보려면 방문www.lundbeckus.com.

Lundbeck은 1915 년 덴마크 코펜하겐에있는 Hans Lundbeck에 의해 설립되었습니다. 오늘날 Lundbeck은 전 세계적으로 약 6,000 명을 고용하고 있습니다. Lundbeck은 세계 최고의 제약 회사 중 하나입니다. 2011 년 에이 회사의 매출은 160 억 달러 (약 22 억 유로 또는 30 억 달러)였습니다. 자세한 내용은 방문하십시오www.lundbeck.com.