• "Aripiprazole 장기 응답 주입"(월간 준비) 및 위약 처리, 1 차 종점, "재발까지의 시간"이 확인 된 그룹을 비교하는 III 상 임상 시험바카라 게임 하기
• 같은 시험의 결과는 165 번째 American Psychiatry Conference (APA에 나와 있습니다.^*1) 2012 연례 총회바카라 게임 하기 발표
• 정신 분열증의 치료 목표, 바카라 게임 하기 질병 통제의 중요한 결과

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Lundbeck은 성인의 정신 분열증에 대한 유지 요법으로서 아리피프라졸 바카라 게임 하기 응답 주입 (월별 제형)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가 한 임상 III 시험입니다.
실제 시험의 결과는 165 번째 American Psychiatry Conference 2012 연례 회의 (5 월 5 일 -9 일 필라델피아)바카라 게임 하기 발표되었습니다.

이번 재판은 이번에는 오츠카 제약의 미국 자회사 인 Otsuka Pharmaceutical D & C Inc.가 수행 한 52 주, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 통제 시험이라고 발표했다. 이는 정신 분열증이있는 성인의 아리피프라졸 바카라 게임 하기 응답 주사의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 수행되었다.
이 연구의 주요 종말점은 재발까지의 지속 시간을 평가합니다. 결과적으로, 재발이없는 기간은 위약 그룹과 비교하여 아리피프라졸 장기 반응 주입으로 처리 된 그룹바카라 게임 하기 유의하게 연장되었다 (p<0.0001).
또한, "Aripiprazole 장기 응답 주입"을받는 그룹바카라 게임 하기는 증상 (연구 기간 동안 증상 및 부정 증상 등급 척도의 총 점수에 대해 평가) 반면, 위약 그룹바카라 게임 하기는 증상이 척도를 유지했습니다. 등급은 상당히 악화되었다 (52 주에 기준선바카라 게임 하기 평균 변화는 아리피프라졸 장기 응답 주입 그룹, 위약 그룹 : 11.6, p<0.0001)의 경우 1.4였다.

Dr. John M. Kane,이 연구의 임상 조사관, Zucker Hillside Hospital의 정신과 의사 및 North Shore Lij Health Systems의 행동 보건 서비스 부사장은 "바카라 게임 하기 질병 통제. "이것은 정신 분열증에 걸린 220 만 명의 미국 성인 환자의 궁극적 인 치료 목표입니다. 정신 분열증이 재발 할 때마다 환자의 정신적 및 신체 건강 상황이 악화됩니다.이 검사 결과는 한 달에 한 번 아리피프라졸 바카라 게임 하기 응답 주입을 주입했습니다. 정신 분열증 환자가 되풀이 될 것입니다. "나는 그것을하고 있습니다.

• *1 :APA (American Psychiatric Association)

실제 재판의 결과에 대한 응답으로, Otsuka Pharmaceutical D & C Inc.의 사장 겸 CEO 인 William H. Carson은 "오츠카 제약 및 룬드 벡은 정신 분열증 환자가 직면 한 의학적 문제를 해결하고자합니다. 치료의 발달에있어서, III 상 임상 시험바카라 게임 하기 정신 분열증 환자를위한 장기 유지 요법으로서 아리피프라졸 장기 반응성 주사의 효능, 안전성 및 내약성을 평가했습니다.

중추 신경계 질병 분야바카라 게임 하기 많은 경험을 가진 제약 회사 인 오츠카 제약 및 룬드 벡 (Lundbeck)은 현재 Lundbeck의 연구 및 개발 책임자 인 Anders Garsel Pedersen이 말했다 중추 신경계 질환에 대한 장기 치료제의 발달을 촉진하려는 두 회사의 노력의 첫 단계 로서이 연구의 결과 방출을 포함한 복잡한 정신 질환에 대해서.

실제 시험의 세부 사항에 관한

시험 디자인

이 III 단계 임상 시험은 다기관 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.^*2. 이 연구는 정신 분열증에 대한 바카라 게임 하기 유지 치료로서 아리피프라졸 바카라 게임 하기 응답 주사의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 것을 목표로했다.

• *2 :이 연구의 임상 시험 시설에는 일본 내의 의료 기관이 포함되어 있지 않습니다.

실제 시험은 4 개의 기간으로 구성됩니다.

두 번째 1 :

(스위칭 단계) 시험 시작시 아리피프라졸 단독 요법 (4-6 주, n = 633)으로 아리피프라졸로 치료를받지 않은 대상.

두 번째 기간 :

(구강 안정기) 사전 설정 안정성 기준이 적어도 4 주 동안 유지 될 때까지 모든 대상체가 아리피프라졸 (10-30 mg/day) (4-12 주, n = 710)를 경구로 투여했습니다.

세 번째 용어 :

(바카라 게임 하기 응답 주입으로 안정적인 기간) Aripiprazole 바카라 게임 하기 응답 주입 (400 mg, 300 mg)은 4 주마다 투여됩니다. 처음 2 주를 경구 아리피프라졸 (12-36 주, n = 576)과 조합하여 투여 하였다.

두 번째 4 :

(유지 보수 처리 단계) Aripiprazole 바카라 게임 하기 응답 주입 또는 위약은 4 주마다 투여됩니다 (52 주, n = 403).

위의 세 번째 단계바카라 게임 하기 12 주 동안 증상 안정성을 확인하고 기준을 충족 한 대상은 2 : 1 비율로 무작위로 약물 그룹 (n = 269) 또는 위약 그룹 (n = 134)으로 무작위로 이루어졌습니다. 네 번째 단계 (유지 보수 치료 기간).

이 연구의 주요 종말점은 재발까지의 지속 시간을 평가합니다. 주요 2 차 종말점은 네 번째 단계 (유지 보수 처리 단계) 동안의 재발률입니다.

시험 결과

이 연구의 결과는 아리피프라졸 바카라 게임 하기 응답 주입이 재발까지 시간을 연장 할뿐만 아니라 52 주 치료 후 재발률 (실제 약물 그룹 (10.0%) 대 위약 그룹 (39.6%) p

• PANS의 서브 스케일 점수와 관련하여 유지 보수 처리 기간 동안 Aripiprazole 장기 응답 주입의 투여로 양성 및 음성 증상이 모두 유지되는 것으로 관찰되었습니다. 한편, 위약 그룹바카라 게임 하기 상당한 악화가 관찰되었다 (긍정적 증상을 나타내는 PANSS 서브 스케일 점수바카라 게임 하기 기준선으로부터의 평균 변화는 활성 그룹의 경우 0.4이고 평균 변화는 4.3 (p<0.0001)이었다. 음성 증상을 나타내는 PANSS 서브 스케일의 기준선은 활성 약물 그룹의 경우 0.2, 위약 그룹의 경우 1.6이었다 (p <0.0001)).
• 이 연구의 유지 보수 치료 기간 동안 Aripiprazole 장기 응답 주사물을받는 그룹바카라 게임 하기, 기준선으로부터의 PSP 점수의 평균 변화는 위약 그룹 (-1.7), 위약 그룹 (-6.2)에 비해 안정적이었다 ), p = 0.0002).
• IAQ (12- 항목 조사 등급 일반 효능) 전체 점수의 기준선으로부터의 평균 변화는 또한 4 단계 동안 Aripiprazole 바카라 게임 하기 응답 주입의 투여를 받았다 (유지 보수 치료 기간) 위약 수신 (활성 그룹 (+1.3), 위약 그룹 (+3.8), p<0.0001).

연구바카라 게임 하기 구강 아리피프라졸 또는 장기 응답 주입 및 위약에 대해 동일한 부작용이보고되었습니다. 대부분의 부작용은 경증바카라 게임 하기 중등도였으며 심각한 부작용은 드물게 (<5.0%).
유지 보수 치료 중 시험 치료 중 가장 확인 된 부작용^*3. 유지 치료 기간 동안, 주사 부위바카라 게임 하기의 통증 백분율은 활성 약물 그룹바카라 게임 하기 3.0%, 위약 그룹바카라 게임 하기 3.7%바카라 게임 하기 발생 하였다.^*4의 비율은 활성 그룹바카라 게임 하기 6.4%, 위약 그룹바카라 게임 하기 5.2% 인 것으로 관찰되었습니다. 연구 동안, 부작용으로 인해 중단 된 환자의 비율은 활성 그룹바카라 게임 하기 7.1%, 위약 그룹바카라 게임 하기 13.4%였다.

• *3 :시험 치료 중바카라 게임 하기 가장 확인 된 부작용 : 활성 그룹바카라 게임 하기 5%의 발생률을 가진 부작용, 위약의 발생률을 초과
• *4 :임상 유의미한 체중 증가 : 기준선바카라 게임 하기 7% 이상 증가

참조

"정신 분열증"

정신 분열증은 사고 과정과 정서적 표현의 왜곡이 특징 인 질병입니다. 청각 환각, 망상 및 일관되지 않은 진술과 생각과 같은 증상이 나타나서 사회 생활과 고용에 심각한 장애가 발생합니다.
서부바카라 게임 하기는 성인 인구의 약 1%가 정신 분열증으로 고통 받고 있으며 미국바카라 게임 하기는 약 220 만 명이 성별 차이가 아닙니다^*5.

• *5 :미국 정신 건강 연구소의 연구에 따르면

"아리피프라졸 바카라 게임 하기 응답 주입 (한 달에 한 번 준비)"

"Aripiprazole 장거리 주입 (일반 이름)"은 멸균 된 동결 건조 준비입니다. 주사를 위해 물에 용해되면 주사 가능한 서스펜션이됩니다.
Otsuka Pharmaceutical 및 Lundbeck은 2011 년 11 월 11 일 중추 신경계 질병 분야바카라 게임 하기 글로벌 동맹 협정에 서명했습니다. 이 계약을 바탕으로 두 회사는 전 세계 파트너십을 결성하여 "아리피프라졸 장기 응답 주입"을 공동으로 개발하고 상용화했습니다.

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