Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
H. Rundbeck A/S
미국 정신과 협의회 (APA)의 임상 III 단계 검사 결과
- 바카라 게임 하기;Alipyprazol 효과적인 주사 주사 주사 주사 주사 주사 주사 주입 주사바카라 게임 하기;(월별 준비)를 비교하는 임상 III 위상 테스트에서 바카라 게임 하기;재발 기간바카라 게임 하기;의 확장. 확인.
- 바카라 게임 하기 결과 165 번째 미국 정신과 협의회 (APA)*1) 2012 년 연례 회의에서 발표
- 정신 분열증의 치료를위한 중요한 결과, 오랫동안 질병을 통제합니다
. Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 이하 바카라 게임 하기;Lund Beck바카라 게임 하기;)는 바카라 게임 하기;Alipipyprazole 효과 효과바카라 게임 하기;(월간 준비)의 효과, 안전성 및 Ninsty를 성인 정신 분열증에 대한 유지 요법으로 평가하는 임상 III 시험 검사입니다 결과.
이 바카라 게임 하기 결과는 165 번째 미국 정신과 의료위원회 2012 총회 (5 월 5 일)에서 발표되었습니다.
이번에는 Otsuka Pharmaceutical의 미국 자회사 인 Otsuka Pharmaceutical D & C Inc.가 수행 한 52 주 불합리한 Plasebo Contrast Double -Blind Test가 발표되었습니다. 성인의 정신 분열증 환자에 대한 바카라 게임 하기;알리피프라졸 주사 주사 주사바카라 게임 하기;의 효과, 안전성 및 Ninsty를 평가하기 위해 수행되었습니다.
이 테스트에서는 재발 기간이 주요 평가 항목으로 평가됩니다. 결과적으로, 바카라 게임 하기;Alipipurazole 효능 주입바카라 게임 하기;투여 그룹에서, 비 재생 기간은 위약 그룹에 비해 상당히 연장되었다 (p<0.0001).
, 바카라 게임 하기;Alipipurazol 효과적인 주사바카라 게임 하기;투여 그룹에서, 증상은 시험 기간 동안 유지되었다 (52 주 만에 기준선으로부터의 평균 변화는 바카라 게임 하기;알리피 프라 졸 효과적인 주사 주사 주사 주사바카라 게임 하기;: 1.4, Plasbo Group : 11.6, p<0.0001).
John M. Kain 박사,이 테스트에서 Sucker Hillside Hospital 부사장 및 North Shoore Lij Medical System Action Health Service 부사장 정신 분열증이있는 미국의 성인 환자는 한 달에 한 번 알리피 프라 졸의 주사를 지연시키는 효과입니다.
- *1 :
이 바카라 게임 하기 결과에 따르면, Otsuka Farmashoutical D & C CEO William H. Carson은 오트카 제약 및 Rundbeck이 정신 분열증 환자가 보유한 의학적 문제를 해결하는 것을 목표로했습니다 정신 분열증 환자, 우리는 치료를 위해 노력하고 있습니다.
Lund Beck의 수석 부사장 겸 R & D 공무원 Anders Gersel Pedelsen은 바카라 게임 하기;중추 신경계의 제약 회사로서 오츠카 제약 및 룬드 벡은 정신 분열증과 정신 분열증입니다. 미래의 중추 신경계.
이 바카라 게임 하기 세부 사항
*2, 항 정신병 약으로 장기 치료가 필요한 710 명의 환자 (성인) 환자 (성인). 이 검사의 목적은 정신 분열증의 장기 유지 약물로서 Alipiprazol의 효과 및 환자의 효과, 안전성 및 환자를 평가하는 것이 었습니다.
- *2 :이 바카라 게임 하기 임상 시험 시설에는 일본의 의료 기관이 포함되어 있지 않습니다.
- 이 테스트는 네 번째 용어로 구성됩니다.
- (스위칭 기간) 테스트 시작시 Alipiprazole의 단일 약물 (4-6 주, n = 633)으로 전환합니다.
- .
- (구강제를 사용한 안정적인 기간) 미리 설정된 안정적인 표준이 4 주 이상 유지 될 때까지 모든 대상은 구강 투여 (10-30 mg/day) (4-12 주, n = 710)입니다.
- (효과의 효과를 가진 안정적인 기간) Alipyprazole (400 mg/시간, 300 mg은 4 주마다 감소 할 수 있습니다. 처음 2 주 동안, 알리 피피 프라 졸 경구 제를 함께 사용 하였다 (12-36 주, n = 576).
- (유지 보수 처리 기간) Alipyprazole 또는 위약은 4 주마다 투여됩니다 (52 주, n = 403).
위의 세 번째 단계에서 증상의 안정성은 12 주 동안 확인되었으며 표준을 충족 한 대상은 2 : 1 비율 (n = 269) 또는 위약 그룹 (n = 134)이었습니다. ))) 네 번째 용어 (유지 보수 기간)에 할당됩니다.
이 테스트에서는 재발 기간이 주요 평가 항목으로 평가됩니다. 주요 하위 평가 항목은 네 번째 단계 (유지 보수 기간)의 재발률입니다.
이 바카라 게임 하기 결과로, Alipiprazole의 효과 주사는 재발까지 기간을 연장 할뿐만 아니라 52 주 동안의 재발률 (실제 약물 그룹 (10.0%) 대 플라세 보 그룹 (39.6%). 0.0001), 위약 아래에 있었다. 검사의 유지 기간 동안 안정적인 증상, 신체 기능 및 치료 기간의 개선이 계속되었습니다.
- 유지 보수 기간 동안, PANSS의 낮은 점수에서 Alipyprazol의 효과를 투여함으로써 양성 및 부정적인 증상이 유지되었다. 반면, 위약 그룹에서 상당한 악화가 발견되었습니다 (긍정적 증상이 실제 약물에서 0.4이고 위약 그룹의 평균 변화는 4.3입니다 (p<0.0001). 부정적인 증상을 나타내는 하위 기준선의 평균 변화는 0.2입니다 (p <0.0001).
- 이 테스트의 유지 보수 기간 동안, PSP 점수의 평균 변화는 사회적 기능 실행 수준이 Alipiprazol에 투여 된 그룹에서 더 안정적이라는 것입니다 그룹 (-1.7), 위약 그룹 (-6.2), p = 0.0002).
- IAQ (일반적인 효과를 평가하는 12 개 항목) 포괄적 인 점수의 평균 변화는 4 학기 (유지 보수 기간)에 의해 수신되었습니다. 위약 (실제 약물 그룹 (+1.3), 위약 그룹 (+3.8), p<0.0001).
Alipiprazol 경구 또는 알리피프라졸이 테스트의 각 기간에서 동일한 부작용을보고했습니다. 부작용의 대부분은 경증에서 중등도였으며 심각한 부작용은 드물었습니다 (5.0%미만).
유지 보수 치료 기간 동안 테스트 치료 중에 가장 일반적으로 확인 된 부적합 사건.*3는 불면증 (10.0%, 9.0%), 진전 (5.9%, 1.5%) 및 두통 (5.9%, 5.2%)입니다 (괄호 안에서는 실제 약물 그룹, 위약 그룹). 유지 기간 동안 주사 부위의 통증 백분율은 실제 약물의 경우 3.0%, 위약 그룹의 경우 3.7%였습니다.*4
- *3 :테스트 치료에서 가장 일반적으로 확인 된 부작용 : 실제 약물의 발현 속도를 초과하고 위약을 초과하는 부작용.
- *4 :기준선에서 7%이상
. 환각, 망상, 비판적 발언 및 생각과 같은 증상이 나타나서 심각한 사회 생활과 고용을 초래합니다.
유럽과 미국에서는 성인 인구의 약 1%가 정신 분열증을 앓고 있으며 약 220 만 명이 성별 차이가 없습니다.*5.
- *5 :미국 국립 보건 연구소의 설문 조사
바카라 게임 하기;Alipiprazole 효과 주입 (월별 준비)
Alipiprazole 주민 (일반 이름)은 멸균 된 냉동 배수입니다. 사출물에 사용할 때 용해시킴으로써 주사 된 현탁액이됩니다.
Otsuka Pharmaceutical 및 Lund Beck은 2011 년 11 월 11 일 중추 신경계 질병 지역에서 글로벌 동맹 협정에 서명했습니다. 이 계약을 바탕으로, 두 회사는 Alipiprazole Injective Injective를 공동으로 개발하고 상용화하기 위해 전 세계 파트너십을 구축했습니다.