• 승인은 환자에게 카지노 바카라 분열증 환자에게 한 달에 한 번 공식으로 구강 아리피프라졸의 효율성 및 안전성에 접근 할 수있는 능력을 제공합니다.
• 재발 예방은 카지노 바카라 분열증 환자의 치료에서 중요한 고려 사항입니다. Abilify Maintena는 3 단계 임상 시험 1 차 종점을 충족 시켰습니다.
• Abilify 카지노 바카라는 전 세계 중추 신경계 (CNS) 치료에 중점을 둔 오츠카와 룬드 벡의 글로벌 제휴에서 최초의 상업용 제품이 될 것입니다.

(일본, 일본 및 코펜하겐, 덴마크, 2013 년 3 월 1 일) -Otsuka Pharmaceutical Co. (Otsuka) 및 H. Lundbeck A/s (Lundbeck)는 미국 식품의 약국 (FDA)을 발표했다. 카지노 바카라 분열증의 치료를 위해 표시된 근육 내 (IM) 퇴적물 공식.

Abilify Maintena는 한 달에 한 번 주사로 승인 된 최초의 도파민 D2 부분 작용제입니다. 그것은 카지노 바카라 분열증 환자, 만성, 쇠약 한 질병 환자의 완화 예방에 대한 지속적인 필요성을 해결하기위한 새로운 치료 옵션을 기여합니다.

효능은 카지노 바카라 분열증 환자에서 52 주, 위약 대조, 이중 맹검, 무작위 배정, 무작위 배정, 무작위 배정, 3 단계 유지 시험에서 입증되었습니다. 릴레이 시간은 기본 종말점이었습니다. 시험에서, Abilify Maintena (n = 269 명의 성인 환자)는 위약에 비해 릴레이 시간을 지연시켰다 (n = 134 명의 성인 환자; 위험 비율 = 5.03, 95% CI = 3.15-8.02, p<0.0001)^*1. 주요 2 차 종말점에서, 릴레이를 경험하는 대상의 비율 (즉, 카지노 바카라병 증상/재발의 발췌를위한 임상 시험 기준을 충족 함)은 연구 종료시 위약에 비해 Abilify Maintena에서 상당히 낮았다 (각각 10% 대 40%; p<0.0001). 효율에 대한 추가 지원은 경구 아리피프라졸 시험에서 파생되었습니다.

항 카지노 바카라병 약물로 치료 된 치매 관련 카지노 바카라병 환자는 사망 위험이 증가하고 있습니다. Abilify Maintena는 치매 관련 카지노 바카라병 환자의 치료를 위해 승인되지 않았습니다. Abilify Maintena는 아리피프라졸에 대한 과민 반응이 알려진 환자에서 모순됩니다. 반응은 가려움증/두드러기에서 아나필락시스에 이르기까지 다양했습니다 (아래의 중요한 안전 정보 참조)

Abilify 카지노 바카라는 Otsuka와 Lundbeck의 장기 글로벌 제휴에서 전 세계적으로 CNS 의약품을 개발 한 최초의 상용 제품이 될 것입니다. 회사는 3 월 18 일부터 미국에서 제품을 사용할 수있게 될 것으로 예상합니다.

"카지노 바카라 분열증의 구호로부터 보호는 환자, 가족 및 지역 사회에 중요하다"고 연구 조사관 Jucker Hillside Hospital의 회장 인 John M. Kane, M.D.는 North Shore-Lij Health System의 행동 보건 서비스 부사장은 말했다. "카지노 바카라 분열증에 대한 장기 작용 요법에 대한 강한 신자로서, 의사는 환자의 완화 위험을 줄이고 증상을 관리하는 데 도움이되는 새롭고 효과적인 한 달마다 치료 옵션을 갖는 것이 중요하다고 생각합니다."

Abilify 카지노 바카라의 임상 시험 결과는 Journal of Clinical Psychiatry에 발표되었으며 2012 년 5 월 2012 American Psychiatrial Association 연례 회의에서 4 개의 포스터 프레젠테이션에서 발표되었습니다.

이 시험에는 카지노 바카라 분열증에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족하고 적어도 하나의 항 카지노 바카라병 약으로 치료를받은 성인 환자가 포함되었습니다. 환자는 항 카지노 바카라병 치료를받지 않을 때 적어도 3 년의 질병 병력과 완화 또는 증상 악화의 병력을 가졌습니다. 연구에 참여한 환자는 4 주마다 한 번씩 Abilify Maintena 또는 위약 주사를 받았다. 첫 번째 주사는 경구 아리피프라졸의 2 주간의 동반 투여를 동반 하였다. 이 시험에는 미리 계획된 중간 분석이 포함되어 있으며, 이는 위약 치료 환자와 비교하여 Abilify Maintena 그룹에 무작위 배정 된 환자에서 상당히 긴 시간 (p<0.001)을 보여 주었다 (p <0.001). 효율성 유지가 입증 되었기 때문에 독립적 인 데이터 모니터링위원회에 의해 시험은 이후에 종료되었습니다. 최종 분석은 위약 치료 환자와 비교하여 Abilify Maintena 그룹에 무작위 배정 된 환자에서 통계적으로 유의하게 더 긴 시간을 보여 주었다 (로그- 랭크 테스트 p <0.0001).

Abiltify Maintena 300-400 mg은 카지노 바카라 분열증의 임상 시험에서 1,287 명의 성인 환자에서 안전에 대해 평가되었으며, 약 1,281 명의 환자가 Maintena를 폐지하기 위해 약 1,281 명의 환자 노출이 노출되었습니다. 총 832 명의 환자가 적어도 180 일 동안 Abilify Maintena로 치료되었고 (적어도 7 개의 연속 주사) Abilify Maintena로 치료받은 630 명의 환자는 최소 1 년의 노출 (최소 13 회 연속 주사)을 가졌다. Abilify Maintena의 안전성 프로파일은 경구 아리피프라졸의 안전성 프로파일과 유사 할 것으로 예상됩니다. 구강 아리피프라졸 및 단일 맹렬한 Abilify Maintena 로의 치료에 견딜 수 있고 반응 한 환자에서 이중 맹검 조건 하에서 Abilify Maintena 또는 위약 주사를 받기 위해 무작위 배정되었고, 광고 반응 사건은 두 치료 그룹 사이에서 유사 하였다. 카지노 바카라 분열증 환자에서 구강 아리피프라졸의 사용과 관련하여 일반적으로 관찰 된 유일한 부작용 (5%이상의 발생률 및 아리피프라졸 발병률은 위약에 대한 적어도 두 배)였다 (아리피프라졸 8%; 위약 4%).

"Abiltify Maintena를 시장에 가져 오려는 우리의 노력은 가장 어려운 카지노 바카라과 질병에 대한 발견, 개발 및 챔피언 치료에 대한 장기적인 헌신을 보여줍니다."라고 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.의 대표 이와 마모토 (Taro Iwamoto) 사장 겸 대표 이사 (Taro Iwamoto)는 "이 중요한 평가를받은 Ablices and Ablose Ab에 대한 안전성에 대한 안전성을 가질 것이며," 한 번에 우리는 Lundbeck과의 역사적 동맹의 일환으로 Abilify Maintena를 시장에 출시하게되어 기쁩니다.

Lundbeck의 최고 경영자 인 ULF Wiinberg, Otsuka와 Lundbeck 사이에 설립 된 장기 동맹의 첫 번째 규제 승인에 대한 의견은 다음과 같이 말했습니다. 우리의 광범위한 글로벌 얼라이언스의 일환으로 Abilify Maintena의 출시는 Lundbeck의 미국 카지노 바카라과 시장에 대한 첫 번째 진입을 대표하며, 미국에서 전략적으로 중추 신경계 초점을 확대합니다.

2011 년 11 월 11 일 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 및 H. Lundbeck A/S는 개발중인 최대 5 개의 초기 및 후기 단계 화합물의 개발 및 상용화에 대한 협력을위한 동맹의 형성을 발표했습니다. 두 회사는 미국의 Abilify 카지노 바카라를 공동 상업화하고 전 세계 다른 시장에서 Aripiprazole IM Depot Formation의 개발 및 상업화에 대해 협력 할 것입니다.

카지노 바카라 분열증 및 질병 재발에 대해

카지노 바카라 분열증은 사고 과정과 정서적 반응성의 왜곡이 특징 인 질병입니다. 그것은 가장 일반적으로 환각, 편집증 또는 기괴한 망상 또는 무질서한 말과 사고로 나타나며, 중요한 사회적 또는 점령 장애에 의해 달성됩니다. 증상의 발병은 일반적으로 젊은 성인기에서 발생하며 상태는 만성적이며 종종 증상을 완화하기 위해 평생 치료가 필요합니다. 카지노 바카라 분열증은 미국과 유럽의 성인 인구의 약 1%, 전 세계 약 2,400 만 명에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.^*2,3미국에는 카지노 바카라 분열증이있는 약 240 만 명의 성인이 있으며, 두 성별 모두에서 똑같이 널리 퍼져 있습니다.^*4,5질병에 대한 치료법은 없지만 적절한 항 카지노 바카라병 치료를받은 대부분의 환자에서 증상 및 완화 위험을 관리 할 수 ​​있습니다. 그러나 질병이 관리되지 않으면 환자는 질병 완화의 위험이 높아져 카지노 바카라병 증상의 재발 또는 걱정을 유발할 수 있습니다.^*6

환자가 더 이상 항 카지노 바카라병 약에 반응하지 않거나 환자가 약물 복용을 중단 할 때 카지노 바카라 분열증의 재발이 발생할 수 있습니다. 환자가 약물 복용을 중단하는 이유는 여러 가지가 있으며, 여기에는 다음이 포함됩니다. 질병에 대한 통찰력, 현재 치료로 인한 부작용, 복잡한 약물 요법 또는 가족의 지원 부족.

Abilify 카지노 바카라 (aripiprazole)

aripiprazole의 IM 증착 공식 인 연장 방출 주사 가능한 서스펜션에 대한 Maintena는 주사를 위해 멸균 수로 재구성 될 때 매월 투여 될 수있는 주입 가능한 현탁액을 형성하는 멸균 동결 건조 분말입니다. Abilify Maintena는 카지노 바카라 분열증의 치료를 위해 표시됩니다.

Abilify Maintena의 초기 주사와 함께 14 일간의 경구 항 카지노 바카라병 치료 처리와 함께 Abilify Maintena의 후속 주사는 한 번에 30 일 동안 중단되지 않은 약물 커버리지를 제공합니다. 항 카지노 바카라병 약제의 저장소 공식은 환자에게 장기간 치료 범위에 남아있는 농도의 활성 약물을 제공합니다.^*7,8

• 참조 :
• *1 :Kane, Jm et al. "카지노 바카라 분열증 환자의 유지 치료로서 아리피프라졸 내 근육 저장소 : 52 주, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구." J Clin Psychiatry 2012; 73 (5) : 617-624.
• *2 :NIMH (Nation카지노 바카라 Institute of Ment카지노 바카라 He카지노 바카라th). 건강 주제 : 통계. 사용 가능http://www.nimh.nih.gov/statistics/1SCHIZ.shtml. 2012 년 7 월 19 일 액세스.
• *3 :세계 보건기구 (WHO). 카지노 바카라 분열증 사실 시트. 2010. 가능성http://www.who.int/ment카지노 바카라_he카지노 바카라th/management/schizophrenia/en/. 2012 년 7 월 16 일 접근.
• *4 :Regier, Darrel et al. 사실상 미국 카지노 바카라 및 중독성 장애 서비스 시스템. 아치 성 카지노 바카라과. 1993; 50 : 85-94.
• *5 :NIMH (National Institutes of Mental Health). 수는 카운트 : 미국의 카지노 바카라 장애. 사용 가능http://www.nimh.nih.gov/health/publications/the-numbers-카지노 바카라unt-mental-disorders-in-america/index.shtml. 2012 년 12 월 5 일 액세스.
• *6 :아몬드, S et al. 카지노 바카라 분열증의 재발 : 비용, 임상 결과 및 삶의 질. 영국 카지노 바카라과 저널, 2004; 184 : 346-351.
• *7 :Patel Mx, David AS. "왜 저장소 항 카지노 바카라병 약이 더 자주 처방되지 않으며 그것에 대해 무엇을 할 수 있습니까?" Adv Psychiatr Treat, 2005; 11 : 203-213.
• *8 :Kane, Jm et al. "카지노 바카라 분열증의 저장소 항 카지노 바카라병 치료에 대한 지침." EUR Neuropsychopharmacol, 1998; 8 (1) : 55-66.