Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
새로운 "ebilify"복용량 형태, 한 달에 한 번 투여 된 지속적인 주사제
"Abilify 바카라 사이트 순위"
바카라 사이트 순위 분열증의 효능 및 효과에 대한 미국 FDA의 승인
- 효능과 안전성에 대해 평가되는 월간 지속 가능한 주사 제품인 Abilify Maintena는 이제 미국의 바카라 사이트 순위 분열증 치료를위한 새로운 옵션입니다
- 바카라 사이트 순위 분열증 환자가 매일 약을 복용하지 않은 후에 재발했습니다. 재발이 반복적으로 발생하면 입원이 연장되고 가족과 사회는 막힌 삶을 살도록 강요되므로 삶의 질을 목표로하는 데 재발을 막는 것이 중요합니다. Ebilify 유지 보수는 III 상 임상 시험에서 재발까지 시간을 크게 연장합니다.
- Otsuka Pharmaceutical and Lundbeck의 Global Alliance의 중추 신경계 질병 분야의 치료에 중점을 둔 최초의 제품이 미국에서 출시 될 것입니다
OTSUKA Pharmaceutical Co., Ltd. 항 바카라 사이트 순위병 약물 "Abilify Maintena"(일반 이름 : Aripiprazole 유지 현탁액 주입)에 대한 바카라 사이트 순위 분열증의 효능 및 효과에 대한 2 월 28 일 (Eastern Time)에 대한 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 얻었습니다.
Abilify Maintena는 바카라 사이트 순위 분열증의 재발을 예방하기 위해 환자의 치료 요구를 충족시키는 새로운 치료 옵션으로 승인되었습니다.
바카라 사이트 순위 분열증 환자에서 위약 대조 이중 맹검 유지 요법으로서 수행 된 III 상 임상 시험에서, 재발 시간은 위약 그룹 (134 명의 성인 환자)에 비해 Abilify Maintena (269 명의 성인 환자)에서 상당히 연장되었다 (위험 비율 = 5.03, CI = 3.15-8.02, PI). 또한, "Abilify Maintena"(Ebilify Maintena)를 중요한 2 차 종말점으로 수신 한 그룹에서, 52 주 동안의 치료 후 재발률 (활성 약물 그룹에서 10.0% 대 위약 그룹에서 40%)이 위약 그룹보다 현저히 낮았다. 이 효과는 구강 ebilify 테스트 결과와 비슷했습니다.
"Abilify 바카라 사이트 순위"는 도파민 D2이것은 수용체 부분 작용제의 첫 월간 주사제입니다. "Abilify 바카라 사이트 순위"는 오츠카 제약과 룬트 벡 사이의 전 세계 중추 신경계 질환에 대한 약물을 개발하기위한 장기 글로벌 제휴의 첫 번째 제품입니다. 이 제품은 2013 년 3 월 18 일 미국에서 출시 될 예정입니다.
DR. North Shore Long Island Jewish Medical Systems는 Abilify Maintena의 승인을받은 North Shore Long Island Jewish Medical Systems의 바카라 사이트 순위과 과학 이사 인 Jucker Hillside Hospital의 바카라 사이트 순위과 과학 이사 인 John M. Kane은 "바카라 사이트 순위 분열증의 재발을 방지하는 것은 환자, 가족 및 지역 사회에 중요하다. 바카라 사이트 순위 분열증의 반복은 전통적인 수준으로 돌아 가기 어렵게 만들기 어렵다. 의사가 재발의 위험을 줄이고 환자의 증상 관리에 기여하는 새롭고 효과적인 월간 치료 옵션을 갖는 것이 매우 중요합니다. "
Abilify Maintena는 바카라 사이트 순위 분열증 환자에서 위약 대조 시험으로 수행 된 III 상 임상 시험의 결과에 기초합니다. 이 연구의 결과는 Journal of Clinical Psychiatry에 발표 될 예정이며 2012 년 5 월 미국 바카라 사이트 순위과 회의 연례 회의에서 발표되었습니다.
Otsuka Pharmaceutical의 CEO 인 Iwamoto Taro는 다음과 같이 말했습니다 : "미국의 Abilify Maintena의 승인은 바카라 사이트 순위 분열증의 가장 어려운 바카라 사이트 순위 질환에서 수년간의 연구 및 발달에 대한 중요한 성과입니다. 효능과 안전성을 평가합니다.
25025_25307
Otsuka Pharmaceutical and Lundbeck은 2011 년 11 월 11 일 중추 신경계 질병 분야의 글로벌 동맹 협약에 서명했습니다.이 계약을 바탕으로 두 회사는 미국에서 공동으로 "메인 테나를 공동으로 개발하고 상업화하고 있습니다.
참조
"Abilify 바카라 사이트 순위"의 III 상 임상 시험 결과
III 상 임상 시험에서 Abilify 바카라 사이트 순위 (Abilify 바카라 사이트 순위) 치료 그룹이 위약 처리 그룹과 비교하여 재발 시간을 상당히 연장했음을 확인했습니다 (P<0.001). 또한, 연구 종료시 정신 저하 또는 재발이 확인 된 사례의 백분율은 위약 그룹에서 약 40%였으며, 백분율이 Abilify Maintena 그룹에서 10%에서 유의하게 낮은 것으로 확인되었다 (p <0.001). 이 연구에서 Abilify Maintena 또는 위약은 매달 투여되었습니다. 또한, 첫 주사 후 2 주 동안, 경구 ebilify (아리피프라졸)를 조합하여 사용 하였다. 이 연구의 효능은 중간 분석을 통해 확인되었으므로 시험은 처음에 지정된 기간보다 일찍 완료되었습니다.
안전과 관련하여, 300mg 또는 400mg의 Abilify Maintena를받은 바카라 사이트 순위 분열증 환자 1,287 명의 성인 환자에 대한 안전 평가가 수행되었습니다. 안전 평가는 III 상 임상 시험의 이중 맹검 및 오픈 라벨 투여를 다룹니다. "Abilify Maintena"의 안전성은 경구 아리피프라졸과 동일 할 것으로 예상됩니다.
III 상 임상 시험에서, 경구 아리피프라졸 치료에 반응 한 대상은 "Abilify 바카라 사이트 순위"를 투여하기 시작했다. 그런 다음 "Abilify 바카라 사이트 순위"그룹과 위약 그룹에 이중 블라인드에 무작위로 배정되었습니다. 두 그룹 간의 비교는 경구 아리피프라졸과 같은 부작용 발생에서 유사한 경향을 보여 주었다.
바카라 사이트 순위 분열증 및 질병 재발에 관한
바카라 사이트 순위 분열증은 사고 과정과 정서적 표현의 왜곡이 특징 인 만성 질환입니다. 청각 환각, 망상 및 일관되지 않은 진술과 생각과 같은 증상이 나타나서 사회 생활과 고용에 심각한 장애가 발생합니다. 초기 성인기에는 종종 (발병)가 발생하며 증상을 완화하기 위해 평생 치료가 필요할 수 있습니다.
서부에서는 성인 인구의 약 1%가 바카라 사이트 순위 분열증으로 고통 받고 있으며 미국에서는 약 240 만 명이 성별 차이가 없습니다*1. 바카라 사이트 순위 분열증에 대한 기본 치료법은 아직 확립되지 않았지만, 많은 환자에게 적합한 항 바카라 사이트 순위병 약물 치료는 증상과 재발 위험을 관리하기 위해 투여되고 있습니다. 그러나 질병이 잘 관리되지 않으면 질병 재발의 위험이 증가하는 것으로 밝혀졌습니다.
항 바카라 사이트 순위병 저장소 준비는 환자에게 치료 범위에서 약물의 혈액 농도를 오랫동안 유지할 수있는 이점을 제공하며, 바카라 사이트 순위과 의사는 환자가 병원에 올 것이라는 것을 알 수 있다는 이점이 있습니다.
- *1미국 바카라 사이트 순위 건강 연구소의 연구에 따르면
"Abilify 바카라 사이트 순위"
"Abilify 바카라 사이트 순위"(일반 이름 : Aripiprazole 연속 서스펜션 주입)는 Aripiprazole의 근육 내 디포 제조이며, 주사를 위해 물에 용해 될 때 주입 할 수있는 체중, 월간 동결 건조 준비입니다.
회사 프로필
h. Lundbeck A/S (H. Lundbeck A/S)