Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

제약
2013 년 11 월 21 일

Otsuka와 Lundbeck의 한 달마다
Abilify Maintena® (Aripiprazole)는 현재 유럽에서 경구 아리피프라졸로 안정화 된 성인 환자의 바카라 실시간 분열증 유지 치료를 위해 유럽에서 승인되었습니다

  • 바카라 실시간 분열증의 치료에서 릴레이 방지가 중요합니다. 유럽*1,2
  • 19368_19600*2
  • 중추적 인 이중 맹검 바카라 실시간 단계가 끝날 때 중추적 인 시험 중 하나에서 환자의 93 %가 메인 바카라 실시간에 대해 매우, 매우 또는 다소 만족한다고보고했습니다*3
  • Abilify Maintena는 한 달에 한 번, 주사 할 수있는 유일한 도파민 D2 부분 작용제입니다.
  • Abilify Maintena는 Otsuka와 Lundbeck 사이의 글로벌 제휴에서 유럽에서 최초의 상업용 제품이 될 것입니다.

(일본, 일본 및 코펜하겐, 덴마크, 213 년 11 월 21 일 목요일) -Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) 및 H. Lundbeck A/S (Lundbeck)는 오늘 Maintenta (Aripprazole)를위한 유럽위원회의 마케팅 승인 승인). 경구 아리피프라졸로 안정화 된 성인 환자의 바카라 실시간 분열증 유지 치료를위한 주사 가능한 공식.

Abilify Maintena는 장기적으로 위약에 비해 릴레이의 위험을 줄이고 바카라 실시간 분열증의 효과적인 치료를 제공합니다.*1,2경구 아리피프라졸과 유사한 내약성 프로파일이 있습니다*1, 위약과 비교하여 환자의 개인 및 사회적 기능에 통계적으로 유의 한 이점을 보여 주었다.*1,4Abilify Maintena로 바카라 실시간받은 환자의 93 %가 이중 맹검 바카라 실시간 단계의 끝에서 바카라 실시간에 매우 또는 다소 만족했습니다.*4

"우리는 바카라 실시간 분열증 공동체가 바카라 실시간 분열증 환자의 결과를 개선하기 위해 Abilify Maintena의 가용성을 환영 할 것이라고 강력하게 믿고 있습니다. 회사로서 우리의 초점은 구호를 방지하고 뇌 기능을 보존하는 데 도움이되는 치료법을 개발하는 것입니다." "우리는 환자가 은퇴 위험을 줄이는 데 중점을 둔 최고의 치료를 받도록 돕기 위해 의료 전문가 및 간병인과 파트너 관계를 맺어야합니다."

"연구 연구에 따르면 긴 행동 주사제를 조기에 사용하면 바카라 실시간 분열증이있는 사람이 구호를받지 못하게 할 수 있습니다."*5Lundbeck의 SVP International Markets & Europe, Ole Chrintz가 말했다. "효능은 중요하지만, 바카라 실시간 분열증과 같은 만성 상태에 대한 치료는 또한 장기적으로 환자가 그것을 유지할 수 있도록 허용되어야합니다.*1,2,3

연구 정보

Abilify Maintena의 효율성은 2 개의 이중 맹검 III, 무작위 시험에서 입증되었습니다. Abilify Maintena의 안전성 프로파일은 구강 abilify의 안전성 프로파일과 유사한 것으로 입증되었습니다. Abilify Maintena의 2 개의 이중 맹검 제어 임상 시험에서 환자의 5 % 이상에서 가장 자주 관찰되는 부작용 약물 반응 (ADR)은 체중 증가 (9.0 %), Akathisia (7.9 %), 불면증 (5.8 %) 및 주사 부위 통증 (5.1 %)이었다.*1,2

Abilify Maintena 소개

Abilify Maintena는 바카라 실시간 분열증에서 유지 보수 치료를위한 마케팅 승인을 받기 위해 한 번에 한 번, 주사 가능한 형태의 유일한 도파민 D2 부분 작용제입니다. 의사는 이제 바카라 실시간 분열증 환자의 중계 위험을 줄이기위한 지속적인 필요성을 해결하기 위해 잘 확립 된 구강 abilify와 비슷한 내약성 프로파일을 갖는 대체 치료 옵션을 가지고 있습니다.

유럽 레이블은 Abilify Maintena가 분말이며 근육 내 (IM) 주사를위한 연장 된 방출 서스펜션을 위해 해결되었다고 명시하고 있습니다. 멸균 수로 재구성되는 멸균 동결 건조 된 분말에서 한 번에 한 번에 아리피프라졸의 공식입니다. Abilify Maintena는 경구 아리피프라졸로 안정화 된 성인 환자의 바카라 실시간 분열증의 유지 치료를 위해 표시됩니다.

첫 번째 주사 후, 10 mg ~ 20 mg 경구 아리피프라졸로의 처리는 바카라 실시간 개시 동안 바카라 실시간 적 아리피프라졸 농도를 유지하기 위해 14 일 연속으로 계속되어야합니다.

바카라 실시간 분열증 및 질병 재발에 대해

바카라 실시간 분열증은 사고 과정과 정서적 반응성의 왜곡이 특징 인 질병입니다. 그것은 가장 일반적으로 환각, 편집증 또는 기괴한 망상 또는 무질서한 말과 사고로 나타나며, 중요한 사회적 또는 점령 장애에 의해 달성됩니다. 증상의 발병은 일반적으로 젊은 성인에서 발생하며, 상태는 만성적이며 종종 증상을 완화하기 위해 평생 치료가 필요합니다.

바카라 실시간 분열증의 재발은 환각, 망상 및 무질서한 사고와 같은 긍정적 인 증상의 출현으로 주로 특징 지어지는 악화 또는 급성 바카라 실시간병 적 휴식을 말합니다.*6

환자가 더 이상 항 바카라 실시간병 약에 반응하지 않거나 처방 된 약물을 복용하지 않거나 약물 복용을 중단 할 때 재발이 발생할 수 있습니다. 질병에 대한 통찰력, 현재 치료로 인한 부작용, 복잡한 약물 요법 또는 가족의 지원 부족을 포함하여 환자가 약물 복용을 중단하는 데 많은 이유가 있습니다.*7Abilify Maintena는 바카라 실시간 분열증 환자의 퇴직 위험을 크게 줄일 수 있습니다.*1

바카라 실시간 분열증은 미국과 유럽의 성인 인구의 약 1 %, 전 세계적으로 약 2,400 만 명에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.*8,9유럽에는 바카라 실시간 분열증이있는 약 440 만 명의 성인이 있습니다.*10두 성별 모두에서 똑같이 널리 퍼져 있습니다.*11,12질병에 대한 치료법은 없지만 적절한 항 바카라 실시간병 치료를받은 대부분의 환자에서 증상 및 완화 위험을 관리 할 수 ​​있습니다. 그러나 질병이 관리되지 않으면 환자는 질병 완화의 위험이 높아져 바카라 실시간병 증상의 재발 또는 걱정을 유발할 수 있습니다.*13

바카라 실시간 분열증은 사회에 중대한 화상을 입 힙니다. 그것은 가장 재정적으로 비용이 많이 드는 질병으로 간주되며 15-44 세 사이의 환자들 사이에서 전 세계적으로 Dalys의 8 번째 주요 원인 인 세계 보건기구 (WHO)에 따르면*11처음 5 년 동안 환자의 50 %와 환자의 80 %가 재발하는 환자의 80 %가*14바카라 실시간 분열증에서는 충족되지 않아야합니다.

Lundbeck 및 Otsuka Global Alliance에 대해

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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 소개

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.는 기업 철학을 보유한 글로벌 의료 회사입니다. Otsuka는 매일 건강의 유지를위한 질병 및 기능 식품 제품의 바카라 실시간위한 제약 제품에 중점을 둔 혁신적이고 독창적 인 제품을 연구, 개발, 제조업체 및 시장에 연구하고, 개발하고, 시장에 출시했습니다.

제약에서 Otsuka는 바카라 실시간 건강의 챌린지 분야의 주요 회사이며 결핵을 포함한 여러 가지 부족 질병에 대한 연구 프로그램을 보유하고 있습니다. 이러한 약속은 오츠카가 어떻게 "큰 벤처"회사 인 마음에있는 말보다 더 강력하게 설명되어 있으며, 모든 일에 젊음의 창의성을 적용합니다.

Otsuka는 Otsuka Group의 지주 회사 인 Otsuka Holdings Co., Ltd.의 전액 출자 자회사입니다. Akihiko Otsuka 회장은 1921 년부터 시작된 사업을 이끌고있는 3 세대 오츠카 가족 구성원입니다. 오츠카 그룹 직원은 전 세계적으로 약 42,000 명의 직원과 그 제품은 전 세계 80 개 이상의 국가에서 이용할 수 있습니다. 통합 판매는 2012 년 회계 연도에 약 10 억 유로 또는 130 억 달러였습니다 (2012-3/313/2013). Otsuka Pharmaceutical은 글로벌 웹 사이트를 방문하는 것을 환영합니다바카라 게임 하기

H. Lundbeck A/S

Lundbeck은 뇌 질환을 앓고있는 사람들의 삶의 질을 향상시키기 위해 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계적으로 전 세계 제약 회사입니다. 이를 위해 Lundbeck은 전 세계 의약품의 연구, 개발, 생산, 마케팅 및 판매 전반에 걸쳐 전체 가치 사슬에 종사하고 있습니다. 이 회사의 제품은 우울증 및 애니메이션, 바카라 실시간병 장애, 간질, 헌팅턴, 알츠하이머 및 파킨슨 병과 같은 장애를 대상으로합니다. Lundbeck의 파이프 라인은 여러 중간에서 후반 단계 개발 프로그램으로 구성됩니다.

Lundbeck 직원 전 세계적으로 5,800 명 이상의 직원, 그 중 2,000 명이 덴마크에 기반을두고 있습니다. 우리는 57 개국에 대한 연구를 가지고 있으며 우리 제품은 100 개 이상의 국가에 등록되어 있습니다. 우리는 덴마크, 중국 및 미국에 연구 센터가 있으며 이탈리아, 프랑스, ​​멕시코, 중국 및 덴마크에 생산 시설이 있습니다. Lundbeck은 2012 년 약 150 억 달러의 매출을 올렸습니다. 추가 정보를 위해서는 회사 사이트를 방문하는 것이 좋습니다www.lundbeck.com.

참조 :

  • *1Kane, Jm et al. 바카라 실시간 분열증 환자의 유지 치료로서 아리피프라졸 내 근육 저장소 : 52 주, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구. J Clin Psychiatry 2012; 73 (5) : 617-62
  • *2Fleischhacker WW, Sanchez R, Perry PP 등. 바카라 실시간 분열증의 치료를 위해 한 번에 한 번 아리피프라졸 : 이중 맹검, 무작위, 비 등반 연구 대 경구 아리피프라졸. 2013 년 5 월 18-22 일 미국 바카라 실시간과 협회 연례 회의 (포스터).
  • *3Sanchez R, et al. 바카라 실시간 분열증에서 장기 유지 치료를위한 아리피프라졸-내성 근육-용량으로 환자-보고 된 결과. NR6-42 2012 (포스터)
  • *4Carson WH, Perry P, Sanchez R 등 바카라 실시간 분열증의 유지 치료에서 2 차 효능 결과에 대한 아리피프라졸의 한 번에 한 번의 아리피프라졸 형성의 효과. 2012 년 10 월 4 일부터 7 일까지 바카라 실시간과 서비스 회의 연구소 (포스터)
  • *5바카라 실시간 분열증의 치료에서 장기적 인 주사 가능한 항 바카라 실시간병 약 : 구호 예방에서의 역할. Agid O, et al. 전문가 의견. 약사. (2010) 11 (14) : 2301-2317
  • *6Ayuso-Gutierrez JL, Del Rio Vega JM. 바카라 실시간 분열증의 장기 과정에서 구호에 영향을 미치는 요인. Schizophr Res. 1997; 28 (2-3) : 199-206
  • *7Baloush-Kleinman V, et al. 초기 에피소드 바카라 실시간 분열증에서 항 바카라 실시간병 약물 치료에 대한 준수 : 6 개월간 자연주의 후속 연구. Schizophr Res. 2011; 130 (1-3) : 176-81.
  • *8NIMH (National Institute of Mental Health). 건강 주제 : 통계. http://www.nimh.nih.gov/statistics/1schiz.shtml에서 구할 수 있습니다. 2013 년 10 월 22 일 액세스
  • *9세계 보건기구 (WHO). 바카라 실시간 분열증 사실 시트. 2010. 이용 가능 : http://www.who.int/mental_health/management/schizphrenia/en/. 2013 년 10 월 22 일 액세스
  • *10세계 보건기구 (WHO) 질병의 전 세계 번넨 : 2004 업데이트 (2008)
  • *11NIMH (National Institute of Mental Health). 수는 카운트 : 미국의 바카라 실시간 장애. 2010. http://www.nimh.nih.gov/health/publications/the-numbers-count-mental-disorders-in-america/index.shtml#schizophrenia에서 구할 수 있습니다. 2013 년 10 월 22 일 액세스
  • *12Regier DA, et al. 사실상 미국 바카라 실시간 및 부가 장애 서비스 시스템. 역학적 집수 영역 장애 및 서비스의 1 년 유병률. 아치 성 바카라 실시간과. 1993; 50 (2) : 85-94.
  • *13미국 바카라 실시간과 협회. 바카라 실시간 분열증 환자의 치료를위한 지침을 실천합니다. 두 번째 판. 2004.http://psychiatryonline.org/content.aspx?bookid=28&sectionid=1665359. 2013 년 10 월 28 일 액세스
  • *14Robinson D, et al. 바카라 실시간 분열증 또는 바카라 실시간 분열 장애의 첫 번째 에피소드에서 반응 후 릴레이의 예측 인자. 아치 성 바카라 실시간과. 1999; 56 (3) : 241-247

일본 도쿄-오츠카 제약 회사 (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima의 놀라운 자연의 아름다움으로 개최 된이 행사는 매년 규모가 증가하고 유명합니다. 참가자의 수는 이제 2000을 초과하고, 축제가 시작되었을 때의 수를 3 배, 축제는 Tokushima에서 주요 행사가되었습니다.